Aer medicinaal Westfalen 100 % v/v samengeperst medicinaal gas

Dit middel bevat lucht die wordt gebruikt voor inademing. Het wordt gebruikt voor de preventie van zuurstoftekort in de weefsels (hypoxie).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

Er zijn geen situaties bekend waarin dit middel niet gebruikt mag worden.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.

• Voor u de behandeling met dit middel start, controleert u of het gas bij gemiddelde luchtdruk (1,013 bar) wordt toegediend.
• Toediening van dit middel onder druk kan een ziektebeeld veroorzaken die men ziet bij een snelle daling van de luchtdruk (decompressieziekte). Decompressieziekte kan optreden tijdens de overgang van overdruk naar normale druk en kan leiden tot hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid en verwardheid en soms tot verlamming en bewusteloosheid (en zelfs overlijden). Toediening van dit middel onder druk kan ook een zuurstofvergiftiging veroorzaken.
• Als dit middel met andere inhalatiegassen wordt vermengd, moet in dit gasmengsel altijd voldoende zuurstof (minimaal 21 % van het totale volume (v/v)) aanwezig zijn. Daarom moeten mengsels van dit middel en andere gassen altijd extra zuurstof uit een andere bron bevatten.
• Als u dit middel bij een hoge stroomsnelheid toedient, kan het gas koud aanvoelen.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Medicinale lucht kan bij patiënten van elke leeftijd worden toegediend.

1/4

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast dit middel nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Er zijn geen geneesmiddelen bekend die invloed hebben op of beïnvloed worden door dit middel.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Dit middel kan onder toezicht van uw arts tijdens zwangerschap en borstvoeding worden gebruik, als het gebruikt wordt zoals het bedoeld is.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts.

Dit middel wordt altijd door een arts aan u gegeven. De arts bepaalt de dosering en de hoe lang u het moet gebruiken.

Dit middel wordt ingeademd. Dit middel wordt gewoonlijk toegediend met behulp van een neusaansluiting of een gezichtsmasker. U ademt zelf (spontaan) óf u wordt geholpen met ademhalen door een adembeschermingsmasker of beademingsapparaat.

Dit middel kan worden gemengd met zuurstof als er een hogere concentratie zuurstof nodig is.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Dit middel is hetzelfde als de buitenlucht/kamerlucht die u dagelijks inademt. Dit middel is echter schone (deeltjesvrije) lucht. Er worden dus geen bijwerkingen verwacht wanneer u alleen dit middel gebruikt.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket van de gascilinder. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaarcondities

2/4

Bewaren beneden 50 °C.

De gascilinder moet worden opgeslagen in een ruimte die bedoeld is voor het bewaren van medicinale gassen (dit geldt niet als u dit middel mee naar huis hebt gekregen).

De gascilinder mag uitsluitend worden aangesloten op apparatuur die geschikt is voor het specifieke gas.

Voorzichtig behandelen en zorgen dat dit middel niet valt. Verwijderd houden van krachtige warmtebronnen.

Lege cilinders niet weggooien. Ze worden opgehaald door de leverancier.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof is medicinale lucht. Bij een druk van 1,013 bar en 15 °C bevat 1,00 liter gas 1,225 g medicinale lucht.
• Er zitten geen andere stoffen in dit middel.

Hoe ziet dit middel eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Dit middel is een samengeperst medicinaal gas dat verkrijgbaar is in cilinders van staal of aluminium met een volume van 1 tot 50 liter, voorzien van een geschikt ventiel, of in cilinderbundels van 600 liter (12 x 50 liter). De containers kunnen gevuld worden tot 200 of 300 bar.

Volgens de onderstaande tabel bevatten gascilinders/bundels die gevuld zijn tot 200 bar ongeveer X liter gas bij een gemiddelde luchtdruk en 15 °C:

Volgens de onderstaande tabel bevatten gascilinders/bundels die gevuld zijn tot 300 bar ongeveer X liter gas bij een gemiddelde luchtdruk en 15 °C:

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

3/4

Westfalen AG

Industrieweg 43

48155 Münster

Duitsland

In het register ingeschreven onder: RVG 122350

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juli 2019.

4/4