Verquvo 2,5 mg compresse rivestite con film

Non prenda Verquvo se

• è allergico al vericiguat o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
• sta prendendo un qualsiasi medicinale che contiene un altro stimolante della guanilato-ciclasi

solubile, come ad esempio riociguat, usato per trattare la pressione sanguigna alta nei polmoni. Se uno dei suddetti casi la riguarda, per prima cosa si rivolga al medico e non prenda questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Verquvo se ha

• la pressione sanguigna bassa con sintomi come capogiri o sensazione di stordimento,
• gravi problemi ai reni o è in dialisi,
• gravi problemi al fegato.

Bambini e adolescenti

Non somministrare questo medicinale ai bambini e agli adolescenti di età inferiore ai 18 anni in quanto non è stato ancora studiato in questa fascia di età.

Altri medicinali e Verquvo

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare medicinali che

• appartengono al gruppo degli stimolanti della guanilato-ciclasi solubile (ad es. riociguat). Non prenda Verquvo contemporaneamente con questi medicinali. Vedere “Non prenda Verquvo”.
• vengono usati per il trattamento dell’alta pressione sanguigna nei polmoni o medicinali usati per raggiungere o mantenere l’erezione, noti come inibitori della fosfodiesterasi 5 (PDE5) (ad es. sildenafil, tadalafil, vardenafil). L’uso di questi medicinali non è raccomandato quando si prende Verquvo.
• vengono usati per il trattamento di malattie cardiache, incluso il dolore toracico, noti come nitrati (ad es. isosorbide mononitrato).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Verquvo non deve essere usato durante la gravidanza, poiché non è noto se possa causare un danno al nascituro. Se vi è la possibilità di dare inizio a una gravidanza, discuta con il medico riguardo ai metodi di contraccezione affidabili.

Allattamento

Non è noto se Verquvo passi nel latte materno e possa danneggiare il bambino. Il medico deciderà con lei se interrompere l’allattamento o la terapia con Verquvo.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Se avverte capogiri durante l’assunzione di questo medicinale, non guidi veicoli, non vada in bicicletta o non utilizzi macchinari.

Verquvo contiene lattosio e sodio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente “senza sodio”.

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose iniziale raccomandata è 1 compressa da 5 mg una volta al giorno. Il medico successivamente aggiusterà la dose in funzione della tolleranza al trattamento. Di solito, dopo circa 2 settimane, il medico aumenterà la dose fino al raggiungimento della dose massima prefissata di 1 compressa da 10 mg una volta al giorno.

Se ha avuto la pressione sanguigna bassa nelle ultime 4 settimane, la dose iniziale raccomandata è di 1 compressa da 2,5 mg una volta al giorno. Il medico regolerà poi la dose a seconda di come tollererà il trattamento. Di solito, il medico aumenterà la dose dopo circa 2 settimane a 1 compressa da 5 mg una volta al giorno e dopo circa altre 2 settimane alla dose massima di 1 compressa da 10 mg una volta al giorno.

Se ha la pressione sanguigna bassa nel periodo in cui prende Verquvo, ciò può farle avvertire capogiri e sensazioni di stordimento per cui il medico potrebbe ridurre temporaneamente la dose di Verquvo o interrompere il trattamento con Verquvo.

Prenda una compressa ogni giorno alla stessa ora con cibo. Se non riesce a deglutire la compressa di Verquvo, può frantumarla e mescolarla con un po’ d’acqua. Prenda immediatamente la miscela ottenuta.

Se prende più Verquvo di quanto deve

Contatti immediatamente il medico se prende più Verquvo di quanto deve e se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati al paragrafo 4. L’effetto indesiderato più probabile sarebbe un abbassamento della pressione sanguigna che può farle avvertire capogiri e una sensazione di stordimento.

Se dimentica di prendere Verquvo

Prenda la compressa dimenticata non appena se ne ricorda, lo stesso giorno in cui ha dimenticato la dose. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se interrompe il trattamento con Verquvo

Non interrompa l’assunzione di questo medicinale senza aver prima parlato con il medico. Se interrompe l’assunzione di questo medicinale, le sue condizioni potrebbero peggiorare.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

I possibili effetti indesiderati sono:

Molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10)

pressione sanguigna bassa (ipotensione)

Comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

• basso numero di globuli rossi nel sangue (anemia) che può causare pallore cutaneo, debolezza o affanno
• capogiri
• mal di testa
• nausea e vomito
• indigestione (dispepsia)
• bruciore di stomaco (malattia da reflusso gastro-esofageo)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e su ciascun blister o flacone dopo “Scad./EXP”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Cosa contiene Verquvo

• Il principio attivo è vericiguat. Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg, 5 mg o 10 mg di vericiguat.
• Gli altri componenti sono:
  Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, ipromellosa 2910, lattosio monoidrato, magnesio stearato, sodio laurilsolfato (vedere paragrafo 2 “Verquvo contiene lattosio e sodio”).
  Rivestimento con film: ipromellosa 2910, talco, titanio diossido (E 171), ossido di ferro rosso
  (E 172) (solo Verquvo da 5 mg), ossido di ferro giallo (E 172) (solo Verquvo da 10 mg).

Descrizione dell’aspetto di Verquvo e contenuto della confezione

Verquvo 2,5 mg compresse rivestite con film (compresse) sono rotonde, biconvesse e di colore bianco con un diametro di 7 mm, con impresso “2.5” su un lato e “VC” sull’altro lato.

Verquvo 5 mg compresse rivestite con film (compresse) sono rotonde, biconvesse e di colore marrone- rosso con un diametro di 7 mm, con impresso “5” su un lato e “VC” sull’altro lato.

Verquvo 10 mg compresse rivestite con film (compresse) sono rotonde, biconvesse e di colore giallo- arancione con un diametro di 9 mm, con impresso “10” su un lato e “VC” sull’altro lato.

Verquvo è disponibile

• in blister in scatole da 14, 28 o 98 compresse rivestite con film
• in blister perforati divisibili per dose unitaria in scatole da 10 × 1 o 100 × 1 compresse rivestite con film
• in flaconi da 100 compresse rivestite con film

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Bayer AG

51368 Leverkusen Germania

Produttore

Bayer AG

Kaiser-Wilhelm-Allee

51368 Leverkusen

Germania

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
Bayer SA-NV	UAB Bayer
Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11	Tel: +37 05 23 36 868
България	Luxembourg/Luxemburg
Байер България ЕООД	Bayer SA-NV
Tел.: +359-(0)2-424 72 80	Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Česká republika	Magyarország
Bayer s.r.o.	Bayer Hungária KFT
Tel: +420 266 101 111	Tel.: +36 14 87-41 00
Danmark	Malta
Bayer A/S	Alfred Gera and Sons Ltd.
Tlf.: +45 45 23 50 00	Tel: +35 621 44 62 05
Deutschland	Nederland
Bayer Vital GmbH	Bayer B.V.
Tel: +49 (0)214-30 513 48	Tel: +31-(0)23-799 1000
Eesti	Norge
Bayer OÜ	Bayer AS
Tel: +372 655 8565	Tlf: +47 23 13 05 00
Ελλάδα	Österreich
Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ	Bayer Austria Ges.m.b.H.
Τηλ: +30-210-61 87 500	Tel: +43-(0)1-711 46-0
España	Polska
Bayer Hispania S.L.	Bayer Sp. z o.o.
Tel: +34-93-495 65 00	Tel.: +48 22 572 35 00
France	Portugal
Bayer HealthCare	Bayer Portugal, Lda.
Tél (N° vert): +33-(0)800 87 54 54	Tel: +351 21 416 42 00
Hrvatska	România
Bayer d.o.o.	SC Bayer SRL
Tel: +385-(0)1-6599 900	Tel: +40 21 529 59 00
Ireland	Slovenija
Bayer Limited	Bayer d. o. o.
Tel: +353 1 216 3300	Tel: +386 (0)1 58 14 400
Ísland	Slovenská republika
Icepharma hf.	Bayer spol. s r.o.
Sími: +354 540 8000	Tel.: +421 2 59 21 31 11
Italia	Suomi/Finland
Bayer S.p.A.	Bayer Oy
Tel: +39 02 397 8 1	Puh/Tel: +358- 20 785 21