MYOCET LIPOSOMAL 50 mg polvere, dispersione e solvente per concentrato per dispersione

Non riceva Myocet liposomal:

se è allergica alla doxorubicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Se questo è il suo caso, non riceva Myocet liposomal. Se non ne è sicura prima di riceverlo si rivolga al medico o all’infermiere.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o all’infermiere prima di ricevere Myocet liposomal.

Prima di prendere il medicinale, controlli con il medico o con l’infermiere se:

• se ha mai avuto problemi di cuore come attacco cardiaco, insufficienza cardiaca, e se ha avuto per lungo tempo una pressione molto alta
• se ha problemi al fegato.

Se questo è il suo caso (o non ne è sicura), prima di ricevere Myocet liposomal si rivolga al medico o all’infermiere.

Test

Durante il trattamento, il medico eseguirà dei controlli per vedere se il medicinale funziona bene. Questi controlli cercheranno anche eventuali effetti indesiderati, quali problemi a carico del sangue o del cuore.

Radioterapia

Se è stata già sottoposta a radioterapia, questa può reagire con Myocet liposomal. Può avvertire dolori e presentare arrossamento o secchezza della pelle. Ciò può verificarsi immediatamente, o più tardi nel corso del trattamento.

Altri medicinali e Myocet liposomal

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli che è possibile acquistare senza prescrizione e a base di piante medicinali. Questo perché Myocet liposomal può influenzare il funzionamento di alcuni altri medicinali. Anche altri medicinali possono influenzare il funzionamento di Myocet liposomal.

In particolare, informi il medico o l’infermiere se sta prendendo qualcuno dei seguenti medicinali:

• fenobarbital o fenitoina – per l’epilessia
• warfarin – per la fluidità del sangue
• streptozotocina – per il cancro del pancreas
• ciclosporina – per il cambiamento del suo sistema immunitario.

Se questo è il suo caso (o non ne è sicura), prima di ricevere Myocet liposomal si rivolga al medico o all’infermiere.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o all’infermiere prima di ricevere Myocet liposomal.

• Myocet liposomal non deve essere usato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario.
• le donne che ricevono Myocet liposomal non devono allattare
• le donne in cui si potrebbe instaurare una gravidanza, devono utilizzare un metodo di contraccezione efficace, durante il trattamento con Myocet liposomal e per 6,5 mesi dopo aver smesso di prenderlo.
• alle donne che al termine del trattamento desiderino avere dei figli si raccomanda di sottoporsi a consulenza genetica e di chiedere consiglio sulle modalità per preservare la fertilità prima del trattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Dopo aver ricevuto Myocet liposomal può sentirsi confusa. Se si sente confusa o non è sicura di come si sente, non guidi e non utilizzi strumenti o macchinari.

Myocet liposomal contiene sodio

Myocet liposomal è disponibile in scatole contenenti uno o due set di 3 flaconcini (è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate). Quando i 3 flaconcini sono stati mischiati insieme, il medicinale contiene circa 108 mg di sodio (componente principale del sale da cucina). Questo equivale al 5,4% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Con questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati.

Se nota qualcuno dei seguenti effetti indesiderati, avverta immediatamente il medico o l’infermiere. Questi sono segni di una reazione allergica, e può essere necessario sospendere l’infusione:

• sensazione di: mancanza del respiro o di stretta al torace o alla gola
• mal di testa o dolore alla schiena
• febbre o brividi
• gonfiore al viso e rossore
• stanchezza, confusione o giramenti di testa.

Se nota qualcuno degli effetti indesiderati elencati qui sopra, avverta immediatamente il medico o l’infermiere.

Altri effetti indesiderati

Molto comune (può colpire più di 1 persona su 10):

• perdita di capelli
• febbre, brividi, dolore
• perdita dell’appetito, diarrea, nausea o vomito
• livelli diminuiti di certe cellule del sangue – per questo il medico controllerà regolarmente il sangue e deciderà se è necessario qualche trattamento. I segni possono comprendere:
  • aumento delle ecchimosi
  • dolore alla bocca, alla gola, o ulcere alla bocca
  • diminuita resistenza alle infezioni o febbre
  • stanchezza, confusione, mancanza di energia.

Comune (può colpire fino a 1 persona su 10):

• dolori muscolari, mal di schiena, mal di testa
• difficoltà respiratoria, dolori al torace
• avere sete, dolore o sensazione di difficoltà del passaggio del cibo nell’esofago
• respiro corto, gonfiore alle caviglie, crampi muscolari. Questi possono essere segni di insufficienza cardiaca, aritmia cardiaca o bassi livelli di potassio nel sangue

• test di funzionalità del fegato anormali
• difficoltà nel dormire
• sangue dal naso, vampate di calore
• stitichezza, perdita di peso
• eruzioni cutanee e problemi alle unghie.

Non comune (può colpire fino a 1 persona su 100):

• sangue nell’espettorato
• agitazione, sonnolenza
• pressione del sangue bassa, non sentirsi bene
• cambiamento nel modo di camminare, problemi nel parlare
• dolori allo stomaco che possono essere un segno di iniziale ulcera
• debolezza muscolare
• prurito, pelle secca o zone di rigonfiamento intorno alle radici dei capelli
• pelle tumefatta, rossa e con vesciche intorno alla sede dell’infusione
• glicemia elevata (il medico la vedrà per mezzo di un esame del sangue)
• pelle od occhi di colore giallo. Questi possono essere segni di un problema a carico del fegato, chiamato ittero
• cambiamento della quantità di urina, dolore nell’urinare, o presenza di sangue nell’urina.

Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

Arrossamento e dolore alle mani e ai piedi.

Myocet liposomal può causare alcuni effetti indesiderati che dipendono dalla velocità con cui viene eseguita l’infusione. Questi comprendono vampate, febbre, brividi, mal di testa e mal di schiena. Questi effetti indesiderati possono cessare se l’infusione viene praticata più lentamente in un periodo di tempo più lungo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga almedico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Myocet liposomal

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sulla scatola
• Conservare in frigorifero (2°C – 8°C)
• Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se non viene utilizzato immediatamente, le condizioni ed il tempo di conservazione del prodotto dopo ricostituzione e diluizione prima dell’utilizzo sono sotto la responsabilità dell’utilizzatore, e solitamente non devono superare le 24 ore a 2°C -8ºC, a meno che la ricostituzione e la diluizione siano state effettuate in condizioni asettiche controllate e convalidate.
• Non usi questo medicinale se nota segni di scolorimento o la formazione di precipitato o di altri particolati.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Myocet liposomal