Indice
In breve
Lyfnua contiene il principio attivo gefapixant. Lyfnua è un medicinale usato negli adulti per il trattamento della tosse cronica ( tosse che persiste da oltre 8 settimane) con le seguenti caratteristiche: tosse che persiste anche dopo il trattamento con altri medicinali o tosse provocata da cause sconosciute.
- Principio attivo/i
- Fominoben
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Merck Sharp & Dohme B.V.
- Codice ATC
- R05DB29
Questo riepilogo non sostituisce il foglietto illustrativo né il parere medico.
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Foglio illustrativo
A cosa serve Lyfnua 45 mg compresse rivestite con film?
Lyfnua contiene il principio attivo gefapixant.
Lyfnua è un medicinale usato negli adulti per il trattamento della tosse cronica (tosse che persiste da oltre 8 settimane) con le seguenti caratteristiche:
- tosse che persiste anche dopo il trattamento con altri medicinali o
- tosse provocata da cause sconosciute.
Il principio attivo di Lyfnua, gefapixant, blocca l’azione dei nervi che provocano una tosse anormale.
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Cosa sapere prima di prendere Lyfnua 45 mg compresse rivestite con film?
Non prenda Lyfnua
se è allergico a gefapixant o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare e mentre usa Lyfnua se:
- è allergico a medicinali contenenti sulfonamide
- ha apnea del sonno – condizione per cui il respiro si interrompe durante il sonno
- sviluppa un’infezione acuta dei polmoni / delle vie respiratorie inferiori (ad es., polmonite o bronchite)
- prova cambiamento nel gusto delle cose, perdita del gusto o è meno in grado di assaporare, condizione che continua anche dopo aver smesso di prendere Lyfnua.
Bambini e adolescenti Non somministri questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni. Questo perché il prodotto non è stato studiato in questa fascia di età.
Altri medicinali e Lyfnua Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza e allattamento Non è noto se Lyfnua possa provocare danni al feto. Pertanto, è meglio evitare l’uso di Lyfnua in gravidanza.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Studi condotti sugli animali hanno dimostrato che Lyfnua può essere escreto nel latte materno. Il rischio per i neonati non può essere escluso. Deve decidere insieme al medico se assumere Lyfnua o
proseguire l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Dopo l’assunzione di Lyfnua, può avvertire capogiri. In questo caso, non guidi né usi strumenti o macchinari fino a quando la sensazione di capogiro si sarà risolta.
Lyfnua contiene sodio Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente
“senza sodio”.
Come si usa Lyfnua 45 mg compresse rivestite con film?
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Quanto prenderne La dose raccomandata di Lyfnua è:
una compressa da 45 mg due volte al giorno.
Adulti con problemi renali Il medico può modificare la quantità e la frequenza di assunzione di Lyfnua se:
- soffre di insufficienza renale grave e non si sottopone a dialisi.
Come prenderlo Ingerisca la compressa intera. Non spezzi, frantumi o mastichi la compressa.
Può prendere la compressa con o senza cibo.
Se prende più Lyfnua di quanto deve Se prende più Lyfnua di quanto deve, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
Se dimentica di prendere Lyfnua Se dimentica una dose, la salti e prenda quella successiva all’orario programmato.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
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Quali sono gli effetti collaterali di Lyfnua 45 mg compresse rivestite con film?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
I possibili effetti indesiderati sono: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)
- alterazioni del gusto (come un gusto metallico, amaro o salato)
- riduzione del gusto
- perdita del gusto
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
- sensazione di malessere (nausea)
- alterazione del gusto rispetto a prima
- tosse (peggioramento, aumento)
- bocca secca
- infezione delle vie respiratorie superiori (un’infezione nella parte superiore delle vie aeree compresi naso e gola)
- diarrea
- dolore in corrispondenza della bocca o della gola
- minore appetito rispetto alla norma
- sensazione di capogiro
- dolore (gonfiore) addominale superiore
- indigestione
- sensazione insolita nella bocca (ad es., sensazione di formicolio o pizzicore)
- perdita della sensibilità in bocca
- aumento della produzione di saliva
- insonnia (difficoltà a dormire)
- mal di testa
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
calcoli vescicali, urinari o renali
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema di segnalazione nazionale riportato nell’allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare Lyfnua 45 mg compresse rivestite con film?
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo
“Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Altre informazioni su Lyfnua 45 mg compresse rivestite con film
Cosa contiene Lyfnua Il principio attivo è gefapixant. Ogni compressa rivestita con film contiene 45 mg di gefapixant (come citrato).
Gli altri componenti sono silice (colloidale anidra) (E551), crospovidone (E1202), ipromellosa (E464), magnesio stearato (E470b), mannitolo (E421), cellulosa microcristallina (E460), sodio stearil fumarato. Le compresse sono rivestite con film e il materiale di rivestimento contiene i seguenti ingredienti: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), triacetina (E1518) e ossido di ferro rosso (E172). L’aspetto lucido delle compresse è dato dalla cera carnauba (E903).
Descrizione dell’aspetto di Lyfnua e contenuto della confezione
Lyfnua è una compressa di forma rotonda e convessa, di colore rosa, con impresso “777” su un lato e
liscia sull’altro lato.
Lyfnua è disponibile in blister in PVC/F/PVdC di colore bianco opaco con foglio di alluminio con apertura a spinta.
Lyfnua è disponibile in confezioni da 28, 56 e 98 compresse rivestite con film in blister non perforati (14 compresse per blister) e confezioni multiple contenenti 196 compresse rivestite con film
(2 confezioni da 98) in blister non perforati.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
2031 BN Haarlem Paesi Bassi
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
België/Belgique/Belgien MSD Belgium
Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@msd.com
България
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Тел.: +359 2 819 3737
info-msdbg@msd.com
Česká republika
Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 277 050 000 dpoc_czechslovak@msd.com
Danmark MSD Danmark ApS Tlf.: +45 4482 4000 dkmail@msd.com
Lietuva UAB Merck Sharp & Dohme
Tel. +370 5 2780 247
dpoc_lithuania@msd.com
Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium
Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@msd.com
Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 5300 hungary_msd@msd.com
Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) dpoccyprus@msd.com
Deutschland MSD Sharp & Dohme GmbH Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500 medinfo@msd.de
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ
Tel: +372 614 4200
dpoc.estonia@msd.com
Ελλάδα
MSD Α.Φ.Ε.Ε.
Τηλ: +30 210 98 97 300
dpoc.greece@msd.com
España Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel.: +34 91 321 06 00 msd_info@msd.com
France MSD France
Tél: +33 (0)1 80 46 40 40
Hrvatska Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: +385 1 6611 333 dpoc.croatia@msd.com
Nederland Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000
(+31 23 5153153) medicalinfo.nl@msd.com
Norge MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00
medinfo.norway@msd.com
Österreich Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044 dpoc_austria@msd.com
Polska MSD Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 549 51 00
msdpolska@msd.com
Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel.: +351 21 4465700 inform_pt@msd.com
România Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel.: +40 21 529 29 00 msdromania@msd.com
Ireland Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Tel.: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@msd.com
Slovenija Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel.: +386 1 520 4201 msd.slovenia@msd.com
| Ísland | Slovenská republika |
| Vistor ehf. | Merck Sharp & Dohme, s. r. o. |
| Sími: +354 535 7000 | Tel.: +421 2 58282010 |
| dpoc_czechslovak@msd.com |
| Italia | Suomi/Finland |
| MSD Italia S.r.l. | MSD Finland Oy |
| Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911) | Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 |
| dpoc.italy@msd.com | info@msd.fi |
| Κύπρος | Sverige |
| Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited | Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB |
| Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) | Tel.: +46 77 5700488 |
| dpoccyprus@msd.com | medicinskinfo@msd.com |
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Tutte le informazioni utilizzate provengono da fonti verificate (istituzioni riconosciute, specialisti, studi di università rinomate). Diamo grande importanza alla qualifica degli autori e al fondamento scientifico delle informazioni.
