Indice
In breve
Cos’è Desloratadina ratiopharm Desloratadina ratiopharm contiene desloratadina, che è un antistaminico. Come agisce Desloratadina ratiopharm Desloratadina ratiopharm è un medicinale antiallergico.
- Principio attivo/i
- Desloratadine
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Ratiopharm GmbH
- Stato di dispensazione
- Dispensazione da parte di una farmacia (pubblica)
- Codice ATC
- R06AX27
Questo riepilogo non sostituisce il foglietto illustrativo né il parere medico.
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Foglio illustrativo
A cosa serve Desloratadina ratiopharm 5 mg compresse rivestite con film?
Cos’è Desloratadina ratiopharm
Desloratadina ratiopharm contiene desloratadina, che è un antistaminico.
Come agisce Desloratadina ratiopharm
Desloratadina ratiopharm è un medicinale antiallergico. Aiuta il controllo della sua reazione allergica e dei i suoi sintomi
Quando deve essere usato Desloratadina ratiopharm
Desloratadina ratiopharm allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l’allergia agli acari della polvere) negli adulti. Questi sintomi includono starnuti, naso che cola o prurito nasale, prurito al palato e prurito, arrossamento o lacrimazione degli occhi.
Desloratadina ratiopharm viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all’orticaria cronica idiopatica (una condizione della pelle di origine sconosciuta), diagnosticata inizialmente dal medico. Questi sintomi includono prurito e pomfi (bolle).
Il sollievo da questi sintomi dura per l’intera giornata e la aiuta a riprendere le sue normali attività giornaliere e a migliorare il sonno.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni. Se nota difficoltà di respirazione oppure gonfiore delle labbra, della lingua o della gola, si rivolga immediatamente al medico.
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Cosa sapere prima di prendere Desloratadina ratiopharm 5 mg compresse rivestite con film?
Non prenda Desloratadina ratiopharm
se è allergico alla desloratadina, alla loratadina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Desloratadina ratiopharm:
- se la funzionalità dei suoi reni è ridotta, o se ha una grave malattia del fegato.
- se ha una storia medica o familiare di crisi convulsive.
Se soffre di orticaria cronica idiopatica, prima di prendere Desloratadina ratiopharm la malattia deve essere stata diagnosticata del medico.
Uso in bambini e adolescenti
Non dia questo medicinale ad adolescenti e bambini di età inferiore a 18 anni.
Altri medicinali e Desloratadina ratiopharm
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni di Desloratadina ratiopharm con altri medicinali.
Desloratadina ratiopharm con cibi, bevande e alcol
Desloratadina ratiopharm può essere assunto vicino o lontano dai pasti.
Usare cautela quando si assume Desloratadina ratiopharm con alcol.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
L’uso di Desloratadina ratiopharm non è raccomandato se è incinta.
Il medico deciderà se farle interrompere l’allattamento oppure farle interrompere il trattamento con Desloratadina ratiopharm.
Non ci sono dati disponibili sulla fertilità maschile/femminile.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alla dose raccomandata, non è previsto che questo medicinale influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Sebbene la maggior parte delle persone non manifesti sonnolenza, si raccomanda di non intraprendere attività che richiedono attenzione mentale, come la guida di un veicolo o l’uso di macchinari prima di aver verificato la sua risposta al medicinale.
Desloratadina ratiopharm contiene lattosio e sodio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
Come si usa Desloratadina ratiopharm 5 mg compresse rivestite con film?
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è una compressa una volta al giorno con acqua.
La compressa può essere assunta con o senza cibo. Ingerisca la compressa intera.
La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dal decorso dei suoi disturbi. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni. Se nota difficoltà di respirazione oppure gonfiore delle labbra, della lingua o della gola, si rivolga immediatamente al medico.
Se in precedenza i sintomi della rinite allergica duravano per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane, usi questo medicinale fino alla risoluzione dei sintomi. Potrà ricominciare a usare questo medicinale in caso di ricomparsa dei sintomi.
Se in precedenza i sintomi dell’allergia duravano più a lungo (4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane), potrebbe essere necessario un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione agli allergeni.
Nel caso dell’orticaria cronica idiopatica, in base ai sintomi, potrebbe essere necessario un trattamento di oltre 6 settimane. In caso di ricomparsa dei sintomi dopo l’interruzione del trattamento, potrà prendere nuovamente questo medicinale.
Se prende più Desloratadina ratiopharm di quanto deve
Non sono previsti problemi seri conseguenti all’assunzione accidentale di più dosi. Tuttavia, se assume più Desloratadina ratiopharm di quanto deve, informi immediatamente il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere Desloratadina ratiopharm
Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile, quindi continui il trattamento come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
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Quali sono gli effetti collaterali di Desloratadina ratiopharm 5 mg compresse rivestite con film?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono molto rari. Tuttavia, se dovesse notare uno qualsiasi di essi, deve interrompere l’assunzione del medicinale e contattare immediatamente un medico:
gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore)
Altri effetti indesiderati che possono verificarsi:
Comune (possono interessare fino a 1 persona su 10)
- stanchezza
- secchezza della bocca
- mal di testa
Molto raro (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
- gravi reazioni allergiche
- eruzione cutanea
- battito cardiaco martellante o irregolare
- battito cardiaco rapido
- mal di stomaco
- senso di malessere (nausea)
- vomito
- disturbi di stomaco
- diarrea
- capogiro
- sonnolenza
- difficoltà a dormire (insonnia)
- convulsioni
- irrequietezza con aumento del movimento del corpo
- dolore muscolare
- allucinazioni
- infiammazione del fegato
- alterazione dei test di funzionalità epatica
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- debolezza inusuale
- colorazione gialla della pelle e/o degli occhi
- aumentata sensibilità della cute al sole, anche in caso di sole velato, e alla luce UV (ultravioletta), ad esempio alle luci UV di un solarium
- battito cardiaco rallentato, variazioni nel modo in cui batte il cuore
- comportamento anormale
- aggressività
- aumento di peso, aumento dell’appetito
- umore depresso
- occhi secchi
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare Desloratadina ratiopharm 5 mg compresse rivestite con film?
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non usi questo medicinale se nota qualsiasi tipo di cambiamento nell’aspetto delle compresse.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Altre informazioni su Desloratadina ratiopharm 5 mg compresse rivestite con film
Cosa contiene Desloratadina ratiopharm
- Il principio attivo è desloratadina. Ciascuna compressa rivestita con film contiene 5 mg di desloratadina
-
Gli altri componenti sono:
Nucleo compressa: polossamero tipo 188, acido citrico monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, croscarmellosa sodica, lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 “Desloratadina ratiopharm contiene lattosio e sodio”), talco.
Rivestimento: polivinile alcol (parz. idrolizzato), titanio diossido (E171), macrogol/PEG 3350, talco e indigotina lacca di alluminio (E132).
Descrizione dell’aspetto di Desloratadina ratiopharm e contenuto della confezione
Compresse rivestite con film blu, rotonde, biconvesse.
Desloratadina ratiopharm 5 mg compresse rivestite con film sono fornite in confezioni blister PVC/PVdC/alluminio da 7, 10, 14, 15, 20 e 30 compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germania
Produttore
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Germania
o
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
4042 Debrecen Ungheria
o
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Paesi Bassi
o
Teva Czech Industries s.r.o. Ostravaská 29, c.p. 305 74770 Opava-Komárov Repubblica Ceca
o
Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80
31-546 Kraków Polonia
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG | UAB Teva Baltics |
| Tél/Tel: +32 38207373 | Tel: +370 52660203 |
България
Тева Фарма ЕАД Тел.: +359 24899585
Česká republika
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Danmark
Teva Denmark A/S
Tlf.: +45 44985511
Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 73140202
Eesti
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Ελλάδα
TEVA HELLAS Α.Ε. Τηλ: +30 2118805000
España
Teva Pharma, S.L.U.
Tel: +34 915359180
France
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Hrvatska
Pliva Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 13720000
Ireland
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +44 2075407117
Ísland
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
Italia
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028917981
Κύπρος
TEVA HELLAS Α.Ε. Ελλάδα Τηλ: +30 2118805000
Latvija
Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 73140202
Magyarország
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel.: +36 12886400
Malta
TEVA HELLAS Α.Ε. il-Greċja
Tel: +30 2118805000
Nederland
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
Norge
Teva Norway AS
Tlf: +47 66775590
Österreich
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Polska
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 223459300
Portugal
ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
România
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +40 212306524
Slovenija
Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 15890390
Slovenská republika
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Suomi/Finland
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Sverige
Teva Sweden AB
Tel: +46 42121100
Principi editoriali
Tutte le informazioni utilizzate provengono da fonti verificate (istituzioni riconosciute, specialisti, studi di università rinomate). Diamo grande importanza alla qualifica degli autori e al fondamento scientifico delle informazioni.
