Azomyr 5 mg compresse rivestite con film

Azomyr è un medicinale antiallergico che non induce il sonno. Aiuta il controllo della sua reazione allergica ed i suoi sintomi.

Azomyr allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno ol?allergia agli acari della polvere). Questi sintomi includono starnuti, naso che cola e prurito nasale, prurito al palato, lacrimazione, prurito e lacrimazione degli occhi.

Azomyr viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un?allergia). Questi sintomi includono prurito e pomfi (bolle).

Il sollievo da questi sintomi dura per l'intera giornata e la aiuta a ricominciare le sue normali attività giornaliere e a migliorare il sonno.

Non prenda Azomyr

• se è allergico (ipersensibile) alla desloratadina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Azomyr o alla loratadina. Azomyr è indicato per adulti e adolescenti (di età uguale o superiore ai 12 anni).

Faccia attenzione con Azomyr soprattutto

• se la funzionalità dei suoi reni è ridotta.

Se questo è il suo caso o se ha dubbi, consulti il medico prima di prendere Azomyr.

Uso di Azomyr con altri medicinali

Non sono note interazioni di Azomyr con altri medicinali.

Uso di Azomyr con cibi e bevande

Azomyr può essere preso vicino o lontano dai pasti.

Gravidanza e allattamento

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale in gravidanza e

durante l?allattamento.

Se è incinta o sta allattando, l?uso di Azomyr non è raccomandato.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alla dose raccomandata, non è previsto che Azomyr le causi sonnolenza o riduzione del grado di attenzione. Comunque, la sonnolenza, si è manifestata molto raramente in alcune persone, cosa che può influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Azomyr

Azomyr compresse contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Adulti e adolescenti (di età uguale o superiore a 12 anni): prenda una compressa una volta al giorno. Ingerisca la compressa intera con acqua, con o senza cibo.

Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Azomyr.
Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane), il medico le prescriverà uno schema di trattamento che dipende dalla valutazione della storia della sua malattia.
Se la sua rinite allergica è persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane), il medico può prescriverle un trattamento a lungo termine.

Nel caso di orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto deve seguire le istruzioni del medico.

Se prende più Azomyr di quanto deve
Prenda Azomyr solo se è stato prescritto per lei. Non sono prevedibili problemi seri conseguenti all?assunzione accidentale di più dosi. Tuttavia, se assume più Azomyr di quanto prescritto, contatti il medico o il farmacista.

Se dimentica di prendere Azomyr
Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile, quindi continui il trattamento come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Come tutti i medicinali, Azomyr può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Negli adulti, gli effetti indesiderati con Azomyr erano simili a quelli ottenuti con una compressa senza principio attivo (placebo). Comunque, affaticamento, secchezza della bocca e cefalea sono state riportate più frequenza che con una una compressa senza principio attivo (placebo). Negli adolescenti, la cefalea è stato l?effetto indesiderato più comunemente riportato.

Durante la commercializzazione di Azomyr, sono stati riportati casi molto rari di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore) e rash. Inoltre, seppur molto raramente, sono stati riportati casi di palpitazioni, incremento della frequenza cardiaca, mal di stomaco, nausea (senso di malessere), vomito, disturbi di stomaco, diarrea, capogiro, sonnolenza, insonnia, dolore muscolare, allucinazioni, convulsioni, iperattività, infiammazione del fegato e alterazione dei test di funzionalità epatica.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Conservare a temperatura non superiore ai 30°C. Conservare nella confezione originale.

Non prenda Azomyr dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister. La data di scadenza si riferisce all?ultimo giorno del mese.

Informi il farmacista se dovesse notare cambiamenti nell?aspetto delle compresse.

I medicinali non devono essere gettati nell?acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l?ambiente.

Cosa contiene Azomyr

• Il principio attivo è desloratadina 5 mg
• Gli eccipienti della compressa sono calcio fosfato dibasico diidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, talco. Il rivestimento delle compresse contiene un film (includente lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido, macrogol 400, indigotina (E132)), un rivestimento trasparente (contenente ipromellosa, macrogol 400), cera carnauba, cera bianca.

Descrizione dell?aspetto di Azomyr e contenuto della confezione

Azomyr 5 mg compresse rivestite con film sono confezionate in dosi unitarie in blister in confezioni da 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 o 100 compresse.
E? possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell?autorizzazione all?immissione in commercio e produttore

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: SP Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Belgio

Produttore: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgio.

Per ulteriori informazioni su Azomyr, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all?immissione in commercio:

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Norge Pb. 398 N-1326 Lysaker Tlf 47 67 16 64 50 Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München Tel 49-089 627 31-0 Infoessex-pharma.de

Eesti A. H. Tammsaare tee 47EE-11316 Tallinn Tel 372 6139 750 Österreich Merck Sharp Dohme Ges.m.b.H. Tel 43 0 1 26 044 msd-medizinmerck.com

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Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell?Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/