Amversio 1 g polvere orale

Non prenda Amversio

Se è allergico alla betaina anidra.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Amversio.

• Se nota effetti indesiderati quali mal di testa, vomito o alterazioni della vista ed è affetto dal tipo di omocistinuria chiamato CBS (deficit di cistationina beta-sintetasi), contatti immediatamente il
  medico perché potrebbero essere segni di una tumefazione al cervello (edema cerebrale). In tale caso, il medico terrà sotto controllo i livelli di metionina nell’organismo e potrebbe rivedere la sua dieta. Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con Amversio.
• Se è sottoposto a trattamento con Amversio e con una miscela di aminoacidi e deve assumere
  contemporaneamente altri medicinali, lasci passare 30 minuti tra le somministrazioni (vedere “Altri medicinali e Amversio”).

Altri medicinali e Amversio

Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Informi il medico se sta assumendo miscele di aminoacidi o medicinali quali vigabatrin o analoghi del GABA (medicinali usati per trattare l’epilessia), in quanto potrebbero interagire con il trattamento con

Amversio.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte

materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale. Il medico deciderà se il medicinale può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Amversio non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

L’uso di questo medicinale sarà controllato da un medico esperto nel trattamento dei pazienti con omocistinuria.

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata nei bambini e negli adulti è 100 mg/kg/die suddivisi in 2 dosi giornaliere. In alcuni pazienti, sono state necessarie dosi superiori a 200 mg/kg/die per raggiungere gli obiettivi terapeutici. Il medico potrebbe adattare la dose in base ai suoi valori di laboratorio.

Potrebbe quindi essere necessario per lei sottoporsi a esami del sangue periodici per stabilire la dose giornaliera corretta.

Istruzioni per l’uso

Deve prendere Amversio per via orale (per bocca).

Per misurare la dose:

• agitare leggermente il flacone prima di aprirlo
• prendere il cucchiaio dosatore corretto:
  • il cucchiaio dosatore verde eroga 100 mg.
  • il cucchiaio dosatore blu eroga 150 mg.
  • il cucchiaio dosatore viola eroga 1 g.
• prendere un cucchiaio colmo di polvere dal flacone
• passare il dorso di un coltello sopra il cucchiaio
• la polvere rimasta corrisponde a un cucchiaio
• prendere il numero esatto di cucchiai di polvere dal flacone

Miscelare la dose misurata di polvere con acqua, succo, latte, alimenti formulati per neonati o cibo, fino a quando non sia completamente disciolta e ingerire subito dopo la miscelazione.

Se prende più Amversio di quanto deve

Se accidentalmente prende troppo Amversio, informi immediatamente il medico o il farmacista.

Se dimentica di prendere Amversio

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se dimentica di prendere una dose la prenda non appena se ne ricorda e continui con la dose seguente come pianificato.

Se interrompe il trattamento con Amversio

Non interrompa il trattamento senza consultare il medico. Prima di interromperlo consulti il medico o il farmacista.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Il livello di metionina può essere collegato a una tumefazione al cervello (edema cerebrale) che può colpire fino a 1 persona su 100 (frequenza non comune). Se manifesta una cefalea mattutina con vomito e/o disturbi della vista, contatti immediatamente il medico (potrebbero essere segni di un edema cerebrale).

Altri effetti indesiderati comprendono:

Molto comune: può colpire più di 1 persona su 10 - aumento dei livelli di metionina nel sangue

Non comune: può colpire fino a 1 persona su 100

• disturbi gastrointestinali come diarrea, nausea, vomito, disturbi di stomaco e infiammazione della lingua,
• diminuzione dell’appetito (anoressia),
• agitazione,
• irritabilità,
• perdita dei capelli,
• orticaria,
• odore cutaneo anomalo,
• mancato controllo della minzione (incontinenza urinaria).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al

medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a

fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta del flacone e sul cartone dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare nella confezione originale.

Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall’umidità.

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.

Dopo la prima apertura del flacone, il medicinale deve essere usato entro 3 mesi.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.