Indice
In breve
Cos’è Alhemo Alhemo contiene il principio attivo concizumab, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “anticorpi monoclonali”. Concizumab è una proteina che riconosce un bersaglio nel sangue e vi si lega, tale bersaglio è coinvolto nel processo di coagulazione.
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Novo Nordisk A/S
- Stato di dispensazione
- Dispensazione da parte di una farmacia (pubblica)
- Codice ATC
- B02BX10
Questo riepilogo non sostituisce il foglietto illustrativo né il parere medico.
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Foglio illustrativo
A cosa serve Alhemo 60 mg/1,5 mL soluzione iniettabile in penna preriempita?
Cos’è Alhemo
Alhemo contiene il principio attivo concizumab, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “anticorpi monoclonali”. Concizumab è una proteina che riconosce un bersaglio nel sangue e vi si lega, tale bersaglio è coinvolto nel processo di coagulazione.
A cosa serve Alhemo
Alhemo è utilizzato per prevenire o ridurre la frequenza dei sanguinamenti in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni con:
- emofilia A con inibitori.
- emofilia A grave (quando il livello ematico del fattore VIII è inferiore all'1%) senza inibitori.
- emofilia B con inibitori.
- emofilia B moderata/grave (quando il livello ematico del fattore IX è inferiore o uguale al 2%) senza inibitori.
L’emofilia A è un deficit congenito del fattore VIII di coagulazione del sangue e l’emofilia B è un deficit congenito del fattore IX di coagulazione del sangue.
Come funziona Alhemo
Concizumab blocca un fattore naturale nel sangue che impedisce al sangue di coagularsi. Questo fattore è chiamato inibitore della via del fattore tissutale. Questo blocco rende più efficace la coagulazione del sangue e quindi aiuta a prevenire o ridurre i sanguinamenti quando manca un fattore di coagulazione.
Alhemo agisce in modo indipendente dal fattore VIII e dal fattore IX e indipendentemente dai loro inibitori.
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Cosa sapere prima di prendere Alhemo 60 mg/1,5 mL soluzione iniettabile in penna preriempita?
Non usi Alhemo
se è allergico a concizumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Reazioni allergiche
C’è rischio che lei possa manifestare una reazione allergica. Interrompa il trattamento e contatti il medico se manifesta sintomi di reazioni allergiche come eruzione cutanea, arrossamento, orticaria e prurito. Lei potrebbe anche manifestare sintomi di reazioni allergiche gravi quali:
- prurito su ampie aree della pelle
- arrossamento e/o gonfiore delle labbra, della lingua, del viso o delle mani
- difficoltà nella deglutizione
- respiro affannoso
- respsiro sibilante
- costrizione al petto
- pallore e pelle fredda
- battito cardiaco accelerato
- capogiri dovuti a pressione sanguigna bassa.
Smetta di usare Alhemo e richieda immediatamente assistenza d’emergenza se manifesta sintomi di reazioni allergiche gravi.
Coaguli di sangue
I coaguli di sangue possono formarsi in qualsiasi parte del corpo.
Smetta di usare Alhemo e contatti immediatamente il medico se manifesta sintomi di coaguli di sangue come:
- Gonfiore, calore, dolore o arrossamento della pelle: potrebbero essere sintomi di un coagulo di sangue nelle gambe o nelle braccia.
- Sensazione di respiro affannoso, grave dolore toracico: potrebbero essere sintomi di coaguli di sangue nel cuore o nei polmoni.
- Mal di testa, sensazione di confusione, difficoltà a parlare o muoversi, intorpidimento del viso, dolore o gonfiore agli occhi o problemi alla vista: potrebbero essere sintomi di un coagulo di sangue nel cervello o negli occhi.
- Improvviso dolore allo stomaco o nella zona lombare: potrebbero essere sintomi di coaguli di sangue nell’intestino o nei reni.
Bambini e adolescenti
Alhemo non è raccomandato per i bambini di età inferiore ai 12 anni. La sicurezza e i benefici di questo medicinale non sono ancora noti in questa popolazione.
Altri medicinali e Alhemo
Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza e allattamento
Utilizzi un metodo contraccettivo altamente efficace durante il trattamento con Alhemo e
per 7 settimane dopo l’ultima iniezione. Si rivolga al medico per discutere il tipo di contraccettivo da utilizzare.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Alhemo influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Alhemo contiene sodio e polisorbati
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente “senza sodio”.
Questo medicinale contiene 0,25 mg di polisorbato 80 per mL. Polisorbati possono provocare reazioni allergiche. Informi il medico se ha allergie note.
Come si usa Alhemo 60 mg/1,5 mL soluzione iniettabile in penna preriempita?
Prima di usare la penna preriempita Alhemo consulti le Istruzioni per l’uso dettagliate sul retro di questo foglio illustrativo. Si rivolga al medico se ha bisogno di utilizzare tecniche di iniezione alternative, ad es. i pazienti magri e gli adolescenti potrebbero dover iniettare in una plica di pelle tenuta delicatamente per evitare di iniettare troppo in profondità (nel muscolo).
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gestione dei sanguinamenti improvvisi
Potrebbe essere necessario utilizzare fattore VIII, fattore IX o agenti bypassanti per trattare episodi emorragici improvvisi durante l'uso di Alhemo. Seguire attentamente le istruzioni del medico curante su quando e come utilizzare questi prodotti a base di fattore VIII o fattore IX o agenti bypassanti.
La dose raccomandata per adulti e adolescenti è
- Dose iniziale il giorno 1: 1 mg per kg di peso corporeo.
- Dal giorno 2 fino a quando si stabilisce la dose di mantenimento: 0,20 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno.
- Dose di mantenimento individuale come deciso dal medico: 0,15 o 0,20 o 0,25 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno.
Alhemo si inietta sotto la pelle dell’addome o della coscia e può essere usato in qualsiasi momento della giornata.
Se usa più Alhemo di quanto deve
Contatti immediatamente il medico.
Se dimentica di usare Alhemo
Alhemo può essere usato in qualsiasi momento della giornata.
Una o più dosi saltate di Alhemo influiscono sull’efficacia del farmaco. È importante assumere Alhemo ogni giorno.
Se salta la dose giornaliera di Alhemo:
se salta una dose durante le prime 4 settimane di trattamento, contatti il medico per discutere come riprendere.
Se salta una dose dopo che si è stabilita la dose di mantenimento:
- Se ha saltato 1 dose giornaliera, riprenda la dose giornaliera
- Se ha saltato da 2 a 6 dosi giornaliere, assuma la dose giornaliera due volte ( come due iniezioni separate, ognuna corrispondente alla dose giornaliera) e poi continui ad assumere la dose giornaliera il giorno successivo
- Se ha saltato 7 o più dosi giornaliere, contatti immediatamente il medico in quanto dovrà ricevere una nuova dose di carico prima di continuare la dose giornaliera il giorno successivo
Se ha dubbi, consulti il medico
Se interrompe il trattamento con Alhemo
Lei potrebbe non essere più protetto/a contro il sanguinamento. Non interrompa il trattamento con Alhemo senza aver prima consultato il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
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Quali sono gli effetti collaterali di Alhemo 60 mg/1,5 mL soluzione iniettabile in penna preriempita?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Smetta di usare Alhemo e contatti immediatamente il medico se manifesta sintomi di reazioni allergiche gravi o sintomi di coaguli di sangue. Vedere “Avvertenze e precauzioni” al paragrafo 2.
Altri effetti indesiderati
Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10
Reazioni in sede di iniezione come arrossamento, sanguinamento, prurito, orticaria, gonfiore, dolore, intorpidimento.
Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10
- Reazione allergica
Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100
Coaguli di sangue
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare Alhemo 60 mg/1,5 mL soluzione iniettabile in penna preriempita?
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta della penna e sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non usi questo medicinale se nota una variazione nel colore della soluzione.
Principi editoriali
Tutte le informazioni utilizzate provengono da fonti verificate (istituzioni riconosciute, specialisti, studi di università rinomate). Diamo grande importanza alla qualifica degli autori e al fondamento scientifico delle informazioni.
