Victoza®

Quand Victoza ne doit-il pas être utilisé?

En cas d'allergie au liraglutide ou à l'un des autres composants de Victoza (voir sous «Que contient Victoza?»).

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Victoza?

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Victoza:

• Si vous avez ou avez eu une maladie du pancréas.
• Si vous êtes sous dialyse.
• Si vous avez une maladie cardiaque grave.
• Si vous souffrez de troubles intestinaux ou de l'estomac pouvant conduire à une vidange gastrique retardée (appelée gastroparésie) ou à une maladie inflammatoire de l'intestin.
• Si vous présentez une maladie de la thyroïde, y compris des nodules, ou un élargissement de la thyroïde.
• Si vous souffrez du diabète de type 1 (votre corps ne produit pas d'insuline) ou d'acidocétose diabétique (complication du diabète avec une glycémie élevée et des difficultés respiratoires accrues).

Si pendant le traitement avec Victoza vous ressentez des symptômes de pancréatite aiguë tels que des douleurs abdominales persistantes et sévères, vous devriez immédiatement consulter un médecin.

En cas de vomissements, de nausées et de diarrhée, une perte d'eau/une déshydratation peuvent survenir. Dans ces situations, il est important que vous buviez de grandes quantités de liquide. Consultez votre médecin si ces troubles se prolongent.

Si vous utilisez en même temps un médicament à base de sulfonylurée ou une insuline, votre médecin pourra éventuellement vous recommander de contrôler votre taux de sucre dans le sang. Cela aidera votre médecin à décider si la dose de sulfonylurée ou d'insuline doit être changée.

Votre médecin vous expliquera comment réduire la dose d'insuline et vous recommandera de surveiller plus régulièrement votre glycémie afin d'éviter de développer une hyperglycémie (glycémie élevée) et une acidocétose diabétique (une complication du diabète survenant lorsque l'organisme ne parvient pas à dégrader le glucose à cause d'une insuffisance d'insuline).

Si vous ne savez pas avec certitude si l'un de vos médicaments contient une sulfonylurée, posez la question à votre médecin, à votre conseiller/ère en diabétologie ou à votre pharmacien.

Si vous prenez un médicament destiné à fluidifier le sang, il peut être nécessaire de procéder à des contrôles sanguins plus fréquents afin de surveiller les capacités de coagulation de votre sang.

Inhalation accidentelle d'aliments sous anesthésie

Certains patients ayant utilisé des médicaments tels que Victoza ont eu des problèmes avec des aliments ou des liquides passant de leur estomac à leurs poumons sous anesthésie générale ou sédation profonde (sommeil profond provoqué par les médicaments). Informez votre professionnel de santé que vous utilisez Victoza avant de subir une intervention chirurgicale nécessitant une anesthésie générale ou une sédation profonde.

Enfants et adolescents

La sécurité et l'efficacité de Victoza n'ont pas été étudiées chez les enfants de moins de 10 ans, et c'est pourquoi ce médicament ne devrait pas être utilisé chez les enfants de moins de 10 ans.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Lorsque vous conduisez ou manipulez des machines ou des outils, vous devez veiller à ce que votre glycémie ne baisse pas trop (hypoglycémie), car cela pourrait réduire votre capacité de concentration.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Victoza peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Victoza ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte, si vous pensez que vous pourriez être enceinte, si vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez. Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte, si vous prévoyez une grossesse ou si vous allaitez.

Utilisez toujours Victoza exactement selon les prescriptions du médecin. Si vous n'êtes pas tout à fait sûr(e) de la manière correcte d'utiliser ce médicament, veuillez demander l'avis de votre médecin, de votre conseiller/ère en diabétologie ou de votre pharmacien.

En début de traitement, la dose habituelle est de 0.6 mg une fois par jour pendant au moins une semaine.

Ensuite, la dose sera augmentée à 1.2 mg une fois par jour.

Si la dose de 1.2 mg ne permet pas de contrôler votre glycémie de façon satisfaisante, votre médecin peut l'augmenter à 1.8 mg une fois par jour.

Vous n'êtes pas obligé(e) de mesurer votre glycémie tous les jours pour adapter la dose de Victoza.

Cependant, si vous utilisez en même temps un médicament à base d'une sulfonylurée ou une insuline, votre médecin pourra vous demander de contrôler votre glycémie au début du traitement. Cela l'aidera à décider si la dose de sulfonylurée ou d'insuline doit être changée.

Comment utiliser Victoza?

Avant d'utiliser le stylo pour la première fois, votre médecin ou votre équipe de conseillers en diabétologie vous montrera comment l'utiliser correctement.

Victoza est injecté sous la peau (injection sous-cutanée). N'injectez pas ce médicament dans une veine ou un muscle.

Les meilleurs endroits pour l'injection sont la face antérieure du ventre, la face antérieure de la cuisse, ou le haut du bras. Changez chaque jour de point d'injection dans la zone choisie pour l'administration afin de réduire le risque d'apparition de grosseurs sous la peau (voir «Quels effets secondaires Victoza peut-il provoquer?»).

Vous pouvez réaliser l'injection à n'importe quel moment de la journée, indépendamment des repas.

Les instructions détaillées pour l'utilisation peuvent être trouvées au verso de cette notice d'emballage.

Si vous avez utilisé plus de Victoza que vous n'auriez dû

Si vous avez utilisé plus de Victoza que vous n'auriez dû, prévenez immédiatement votre médecin. Vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical immédiat. Une dose trop importante de Victoza peut entraîner des nausées, des vomissements, des diarrhées et un taux de sucre dans le sang trop bas (hypoglycémie). Pour les autres signes d'alerte d'une hypoglycémie, voir «Quels effets secondaires Victoza peut-il provoquer?».

Si vous avez oublié d'utiliser Victoza

Si vous avez oublié une injection de Victoza, injectez-vous la dose habituelle le lendemain.

Ne faites pas d'injection supplémentaire et n'augmentez pas la dose le lendemain pour compenser la dose que vous avez oubliée.

Si vous arrêtez d'utiliser Victoza

N'arrêtez pas le traitement avec Victoza sans avoir consulté votre médecin au préalable. Si vous arrêtez de prendre Victoza, votre glycémie pourra augmenter.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, posez-les à votre médecin, à votre conseiller/ère en diabétologie ou à votre pharmacien. L'utilisation et la sécurité de Victoza n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 10 ans.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Ce médicament peut provoquer les effets secondaires suivants:

Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)

Nausées. Elles disparaissent généralement avec le temps.

Diarrhées. Elles disparaissent généralement avec le temps.

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Taux de sucre dans le sang trop bas (hypoglycémie). L'apparition d'une hypoglycémie est plus probable si vous prenez en même temps un médicament antidiabétique contenant une sulfonylurée. Les signes d'alerte d'une hypoglycémie peuvent apparaître soudainement et peuvent inclure:

• sueurs froides, froideur et pâleur de la peau;
• maux de tête;
• accélération du rythme cardiaque;
• nausées;
• sensation de faim excessive;
• troubles visuels;
• somnolence;
• sensation de faiblesse, nervosité, anxiété ou confusion;
• difficultés de concentration;
• tremblements.
• Votre médecin vous dira comment traiter une hypoglycémie et ce que vous devez faire si vous remarquez ces signes annonciateurs. Ceci est plus probable si vous utilisez déjà un médicament à base de sulfonylurée ou une insuline. Votre médecin pourra réduire la dose de ces médicaments avant que vous ne commenciez à utiliser Victoza.

Anorexie.

Diminution de l'appétit.

Maux de tête.

Sensation de vertiges.

Vomissements.

Éructations.

Troubles digestifs.

Inflammation de la muqueuse de l'estomac (gastrite). Celle-ci provoque des troubles tels que maux d'estomac, nausées et vomissements.

Maladie de l'œsophage avec reflux d'acidité gastrique. Celui-ci se traduit notamment par des brûlures d'estomac.

Ventre douloureux ou gonflé.

Gênes abdominales.

Infection virale de l'estomac.

Constipation.

Ballonnements.

Pouls accéléré.

Infection des voies respiratoires supérieures.

Fatigue.

Réactions au site d'injection comme des ecchymoses, douleurs, irritations, démangeaisons et une éruption cutanée.

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Modifications de la thyroïde comme des nodules, élargissement de la thyroïde (goitre), dysfonctions thyroïdiennes.

Calculs biliaires.

Inflammation de la vésicule biliaire.

Altération des sensations gustatives.

Vidange gastrique retardée.

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

Gonflements de la peau et des muqueuses apparaissant soudainement au visage (œdème de Quincke).

Occlusion intestinale. Forme grave de constipation accompagnée de symptômes supplémentaires tels que maux de ventre, ballonnements, vomissements, etc.

Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)

Inflammation du pancréas (pancréatite). Une pancréatite peut être une maladie sérieuse, mettant potentiellement la vie en danger. Si vous remarquez l'un des effets indésirables graves ci-après, vous devriez cesser l'utilisation de Victoza et consulter immédiatement votre médecin: fortes douleurs persistantes abdominales pouvant se propager dans le dos, ainsi que des nausées et des vomissements, car ceux-ci peuvent être des signes d'une inflammation du pancréas (pancréatite).

Effets secondaires issus d'observations du marché

Depuis la mise sur le marché de Victoza, les effets secondaires ci-après ont également été rapportés. Étant donné qu'il s'agit d'annonces spontanées, aucune indication sur la fréquence ne peut être donnée:

Réactions d'hypersensibilité (p.ex. réactions anaphylactiques) avec symptômes supplémentaires comme une hypotension, des palpitations, une dyspnée, des œdèmes. Si vous notez l'un de ces symptômes, vous devriez immédiatement consulter un médecin. Une perte de liquide, parfois accompagnée d'une diminution de la fonction rénale (voir sous «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Victoza?»), de l'urticaire, une éruption cutanée avec taches rouges et papules, une éruption cutanée accompagnée de démangeaisons (prurit); malaise.

Stase biliaire et inflammation hépatique/Atteinte hépatique avec de possibles symptômes tels qu'un jaunissement des yeux ou de la peau (ictère), des selles pâles, des urines foncées, des démangeaisons, de la fatigue, un malaise, une perte d'appétit ou des nausées.

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Des grosseurs peuvent apparaître sous la peau en raison de l'accumulation d'une protéine appelée substance amyloïde (amyloïdose cutanée). L'injection de Victoza dans une zone présentant des grosseurs risque d'entraîner une diminution d'efficacité. Changez donc chaque fois de point d'injection pour prévenir ce type de modification de la peau.

Si vous ressentez fortement l'un de ces effets secondaires, ou si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

La date de péremption se réfère au dernier jour du mois.

Délai d'utilisation après ouverture

Dès utilisation, Victoza peut être conservé 1 mois au maximum à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) ou au réfrigérateur (2-8°C).

Remarques concernant le stockage

Avant ouverture, conserver au réfrigérateur (2-8°C), mais non à proximité du compartiment à glace. Ne pas congeler.

N'utilisez pas Victoza s'il a été congelé.

Conservez le stylo avec son capuchon de protection, afin de protéger le contenu de la lumière.

Protégez Victoza de la chaleur ainsi que de la lumière du soleil.

Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

N'utilisez pas Victoza si son aspect n'est pas limpide et incolore ou presque incolore.

Après chaque injection, jetez l'aiguille d'injection et conservez votre stylo Victoza sans aiguille vissée dessus. Cela permet de prévenir tout risque de contamination ou d'infection, et empêche le médicament de couler. Un dosage correct est en outre ainsi garanti.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Victoza?

1 stylo prérempli contient:

Principes actifs

18 mg de liraglutide

Excipients

Dihydrate de phosphate disodique, propylène glycol, phénol, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium et eau pour préparations injectables.

Numéro d'autorisation

59329 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Victoza? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Victoza est disponible en emballages de 2 stylos.

Titulaire de l'autorisation

Novo Nordisk Pharma AG, Kloten

Domicile: Zürich

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).