De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Afin de garantir l'efficacité du traitement, il est très important que vous preniez Valproat Chrono Desitin de manière régulière.
Une grossesse non planifiée n'est pas souhaitable chez les femmes recevant des médicaments antiépileptiques. Utilisez une méthode de contraception efficace si vous êtes en âge de procréer. Valproat Chrono Desitin n'influence pas l'action de la pilule contraceptive, elle reste efficace.
Quand Valproat Chrono Desitin ne doit-il pas être pris?
Ne prenez pas Valproat Chrono Desitin dans les cas suivants:
Troubles bipolaires
-En cas de troubles bipolaires, vous ne devez pas prendre Valproat Chrono Desitin si vous êtes enceinte.
-En cas de troubles bipolaires, si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, vous ne devez pas prendre Valproat Chrono Desitin, sauf si vous utilisez au moins une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de votre traitement par Valproat Chrono Desitin. N'arrêtez pas de prendre Valproat Chrono Desitin ou votre contraception avant d'en avoir parlé avec votre médecin. Votre médecin vous fournira des conseils supplémentaires (voir ci-après la rubrique «Valproat Chrono Desitin peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement ?» – Conseils importants à l'attention des femmes).
Épilepsie
-En cas d'épilepsie, vous ne devez pas prendre Valproat Chrono Desitin si vous êtes enceinte, sauf si aucun autre traitement n'est efficace ou n'est toléré chez vous. Une discussion détaillée des risques pour l'enfant à naître avec votre médecin est indispensable.
-Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, vous ne devez pas prendre Valproat Chrono Desitin, sauf si vous utilisez au moins une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de votre traitement par Valproat Chrono Desitin. N'arrêtez pas de prendre Valproat Chrono Desitin ou votre contraception avant d'en avoir parlé avec votre médecin spécialiste. Votre médecin vous fournira des conseils supplémentaires (voir ci-après la rubrique «Valproat Chrono Desitin peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement ?» – Conseils importants à l'attention des femmes).
Ne prenez pas Valproat Chrono Desitin si:
-vous souffrez d'une maladie du foie ou d'un trouble de la fonction hépatique ou pancréatique,
-vous avez souffert, vous-même et/ou un membre de votre famille, d'une inflammation du foie due à un médicament (hépatite),
-vous souffrez de porphyrie hépatique (une maladie métabolique rare),
-vous présentez une hypersensibilité à Valproat Chrono Desitin,
-vous souffrez d'une maladie génétique d'origine mitochondriale (p.ex. le syndrome d'Alpers-Huttenlocher),
-vous souffrez d'une maladie métabolique connue, p.ex. un trouble du cycle de l'urée.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Valproat Chrono Desitin?
Valproat Chrono Desitin peut renforcer l'action d'autres médicaments tels que:
−certains médicaments agissant sur le système nerveux et le psychisme (neuroleptiques pour le traitement des troubles psychologiques, antidépresseurs ou benzodiazépines pour le traitement de l'insomnie ou de l'anxiété, la quétiapine et l'olanzapine pour le traitement des troubles psychiatriques, le propofol utilisé dans le cadre d'une anesthésie générale),
−certains médicaments contre l'épilepsie comme le phénobarbital, la primidone, la phénytoïne, la carbamazépine, la lamotrigine, le felbamate et le topiramate,
Par ailleurs, des médicaments pris simultanément peuvent avoir une influence sur l'effet de Valproat Chrono Desitin ou inversement, tels que:
−la zidovudine (pour le traitement de l'infection à VIH et du SIDA).
−les anticoagulants (pour prévenir les caillots de sang),
−la cimétidine (utilisée dans le traitement de l'ulcère gastroduodénal),
−les antibiotiques érythromycine, rifampicine (utilisés dans le traitement d'infections sévères et de la tuberculose),
−les antibiotiques du groupe des carbapénèmes p.ex. imipénème, panipénème, méropénème (utilisés dans le traitement d'infections bactériennes). Ceux-ci ne devraient pas être pris en même temps que Valproat Chrono Desitin, car ils peuvent entraîner une baisse de son efficacité.
−la nimodipine (utilisée pour améliorer l'irrigation sanguine après une attaque cérébrale),
−le rufinamide (utilisé dans le traitement des crises convulsives),
−l'acétazolamide (utilisé dans le traitement d'une pression intraoculaire élevée),
−les inhibiteurs de protéase comme le lopinavir ou le ritonavir (utilisés dans le traitement du VIH),
−la cholestyramine (utilisée pour baisser le taux de cholestérol ou en cas d'obstruction biliaire),
−le métamizole (utilisé dans le traitement des douleurs et de la fièvre).
La consommation d'alcool est à éviter pendant le traitement par Valproat Chrono Desitin.
Valproat Chrono Desitin n'exerce par contre aucune influence sur l'effet contraceptif de la «pilule». Toutefois, la «pilule» peut diminuer la concentration de valproate dans le sang et donc potentiellement diminuer l'efficacité de Valproat Chrono Desitin.
Si vous souffrez de malaria ou prévoyez un voyage dans un pays où sévit le paludisme, demandez à votre médecin si vous pouvez prendre de la méfloquine pour le traitement de la malaria, respectivement sa prévention, car la méfloquine peut entraîner à nouveau la survenue de crises épileptiques.
Pendant le traitement par Valproat Chrono Desitin, il faut éviter, lors de douleurs, refroidissements, etc., la prise de médicaments à base d'acide acétylsalicylique (entre autres, aspirine), en particulier chez l'enfant de moins de 3 ans. Ils doivent par exemple être remplacés par des médicaments à base de paracétamol.
La prise de Valproat Chrono Desitin doit se faire avec prudence dans les situations suivantes:
−chez les enfants de moins de 3 ans qui prennent d'autres antiépileptiques ou souffrent d'autres maladies neurologiques ou métaboliques et dans le cas d'une forme grave d'épilepsie,
−en cas de lupus érythémateux systémique,
−lors de troubles de la fonction rénale,
−chez les patients atteints de troubles du métabolisme, notamment une carence enzymatique héréditaire, par exemple un trouble du métabolisme de l'urée qui crée un risque d'hyperammoniémie,
−en cas de déficit en carnitine palmitoyltransférase de type II,
−Un petit nombre de patients traités par des antiépileptiques a montré des idées d'automutilation ou de suicide. Prenez immédiatement contact avec votre médecin s'il vous vient de telles pensées,
−si vous avez connaissance d'une maladie génétique d'origine mitochondriale au sein de votre famille.
Comme avec les autres antiépileptiques, les convulsions peuvent s'aggraver ou devenir plus fréquentes lorsque vous prenez ce médicament. Dans ce cas, contactez immédiatement votre médecin.
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines !
La capacité de réaction pouvant être diminuée (fatigue), particulièrement en début de traitement, la prudence est de rigueur dans la circulation routière et lors d'activités nécessitant une concentration particulière.
Veuillez informer votre médecin on votre pharmacien
-si vous souffrez d'une autre maladie
-si vous êtes allergique
-si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication !).
Enfants et adolescents de moins de 18 ans: Valproat Chrono Desitin ne doit pas être utilisé pour le traitement des épisodes maniaques.
Valproat Chrono Desitin peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Conseils importants à l'attention des femmes et des parents de jeunes filles – prévention d'une grossesse
Assurez-vous d'avoir lu la brochure d'informations destinée aux patientes remise par votre médecin spécialiste. Votre médecin discutera avec vous du formulaire annuel d'accord de soins et vous demandera de le signer et de le conserver. Ce formulaire atteste que l'on vous a bien expliqué les risques et que vous acceptez de respecter les conditions ci-dessus. Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra par ailleurs une carte patiente visant à vous rappeler les risques liés à la prise de valproate pendant la grossesse.
Vous ne devriez pas arrêter de prendre Valproat Chrono Desitin, ni interrompre votre méthode de contraception, avant d'en avoir parlé avec votre médecin. Votre médecin vous donnera des conseils et des informations.
Troubles bipolaires
−En cas de troubles bipolaires, vous ne devez pas prendre Valproat Chrono Desitin si vous êtes enceinte.
−En cas de troubles bipolaires, si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, vous ne devez pas prendre Valproat Chrono Desitin, sauf si vous utilisez au moins une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de votre traitement par Valproat Chrono Desitin. N'arrêtez pas de prendre Valproat Chrono Desitin et votre contraception avant d'en avoir parlé avec votre médecin. Votre médecin vous fournira des conseils supplémentaires.
Épilepsie
−En cas d'épilepsie, vous ne devez pas prendre Valproat Chrono Desitin si vous êtes enceinte, sauf si aucun autre traitement n'est efficace ou n'est toléré chez vous. Une discussion détaillée des risques pour l'enfant à naître avec votre médecin est indispensable.
−En cas d'épilepsie, si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, vous ne devez pas prendre Valproat Chrono Desitin, sauf si vous utilisez au moins une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de votre traitement par Valproat Chrono Desitin. N'arrêtez pas de prendre Valproat Chrono Desitin et votre contraception avant d'en avoir parlé avec votre médecin spécialiste. Votre médecin vous fournira des conseils supplémentaires.
Risques liés à la prise de valproate (la substance active de Valproat Chrono Desitin) pendant la grossesse (indépendamment de la maladie pour laquelle le valproate est utilisé)
−Adressez-vous immédiatement à votre médecin spécialiste si vous prévoyez d'avoir un enfant, si vous êtes enceinte ou pensez l'être.
−Le valproate expose à un risque pour l'enfant à naître s'il est pris pendant la grossesse. Plus la dose est élevée, plus les risques sont importants; toutefois, toutes les doses exposent à un risque, y compris lorsque le valproate est utilisé en combinaison avec d'autres médicaments antiépileptiques.
−S'il est pris par une femme enceinte, le valproate peut provoquer des malformations congénitales et des troubles du développement physique et mental de l'enfant après la naissance, qui peuvent se révéler handicapants.
−Les malformations rapportées incluent le spina bifida (malformation du tube neural, c.-à-d. malformation de la colonne vertébrale et de la moelle épinière, souvent associée à une paralysie transversale), des malformations de la face, du système auditif, du crâne, du cœur, des reins, des voies urinaires et des organes génitaux, ainsi que des atteintes des membres.
−Si vous prenez du valproate pendant la grossesse, vous avez un risque plus élevé que les autres femmes d'avoir un enfant atteint de malformations nécessitant un traitement médical. Le valproate étant utilisé depuis de nombreuses années, il est établi que près de 10 bébés sur 100 nés de mères sous valproate présentent des malformations, contre seulement 2 à 3 bébés sur 100 dans la population générale.
−On estime que jusqu'à 30 à 40 % des enfants d'âge préscolaire dont les mères ont pris du valproate pendant la grossesse présentent des problèmes de développement physique et mental dans leur petite enfance. Les enfants concernés marchent et/ou parlent plus tardivement, et/ou ont des capacités intellectuelles plus faibles que les autres enfants et/ou ont des difficultés de langage et/ou des troubles de la mémoire.
−Les troubles du spectre autistique sont plus souvent diagnostiqués chez les enfants exposés au valproate et des données indiquent que les enfants ont un risque accru de développer un trouble du déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH).
−Ces enfants peuvent en outre présenter des troubles de la coagulation, une hypothyroïdie (baisse de l'activité de la thyroïde, qui peut causer de la fatigue et une perte de poids) ou encore une hypoglycémie (baisse du taux de sucre dans le sang).
−Un syndrome de sevrage peut survenir chez le nouveau-né (agitation, hyperexcitabilité, augmentation anormale de l'activité avec mouvements soudains et involontaires (hyperkinésie), troubles de la tonicité musculaire, tremblements, convulsions et troubles de l'alimentation) lorsque la mère a pris Valproat Chrono Desitin durant les 3 derniers mois de sa grossesse.
−Avant de vous prescrire ce médicament, votre médecin spécialiste devra vous avoir expliqué les risques possibles (malformations congénitales, troubles du développement physique et mental) pour votre bébé en cas de grossesse pendant la prise de valproate. Si vous envisagez une grossesse par la suite, vous ne devez pas arrêter de prendre votre médicament et votre méthode de contraception avant d'en avoir parlé avec votre médecin.
−Si vous êtes un parent ou soignant d'une jeune fille traitée par le valproate, vous devez contacter immédiatement le médecin spécialiste dès que celle-ci a ses premières règles.
−Si vous essayez d'avoir un enfant, interrogez votre médecin sur la prise d'acide folique. L'acide folique pourrait diminuer le risque général de spina bifida (malformation du tube neural) et de fausse couche inhérent à toute grossesse. Néanmoins, les données disponibles ne montrent pas qu'il diminue le risque de malformations liées à l'utilisation de valproate.
Veuillez choisir la situation qui s'applique à votre cas parmi la liste ci-dessous et lire le paragraphe correspondant:
JE COMMENCE UN TRAITEMENT PAR Valproat Chrono Desitin
JE PRENDS Valproat Chrono Desitin ET JE NE FÉVOIS PAS D'AVOIR UN ENFANT
JE PRENDS Valproat Chrono Desitin ET JE FÉVOIS D'AVOIR UN ENFANT
JE SUIS ENCEINTE ET JE PRENDS Valproat Chrono Desitin
JE COMMENCE UN TRAITEMENT PAR Valproat Chrono Desitin
S'il s'agit de votre première prescription de Valproat Chrono Desitin, votre médecin spécialiste devra vous expliquer les risques pour l'enfant à naître en cas de grossesse. Si vous êtes en âge d'avoir des enfants, vous devez utiliser au moins une méthode de contraception efficace, sans interruption, pendant toute la durée de votre traitement par Valproat Chrono Desitin. Pour obtenir des conseils en matière de contraception, veuillez vous adresser à votre médecin ou à un centre de planning familial.
Messages-clés:
−Avant de débuter le traitement, votre médecin vous demandera d'effectuer un test de grossesse. Le résultat vu par votre médecin doit confirmer que vous n'êtes pas enceinte lorsque vous débutez le traitement par Valproat Chrono Desitin.
−Vous devez utiliser au moins une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de votre traitement par Valproat Chrono Desitin.
−Vous devez discuter des méthodes de contraception appropriées avec votre médecin. Votre médecin vous donnera des informations sur la prévention d'une grossesse et pourra vous orienter vers un spécialiste qui vous donnera des conseils en matière de contraception.
−Vous devez consulter régulièrement (au moins une fois par an) un médecin spécialisé expérimenté dans le traitement des troubles bipolaires ou de l'épilepsie. Lors de cette consultation, votre médecin s'assurera que vous êtes consciente des risques et que vous avez compris les conseils liés à l'utilisation du valproate pendant la grossesse.
−Si vous souhaitez avoir un enfant, parlez-en à votre médecin.
−Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, signalez-le immédiatement à votre médecin.
JE PRENDS Valproat Chrono Desitin ET JE NE FÉVOIS PAS D'AVOIR UN ENFANT
Si vous poursuivez le traitement par Valproat Chrono Desitin mais que vous n'envisagez pas de grossesse, assurez-vous d'utiliser au moins une méthode de contraception efficace, sans interruption, pendant toute la durée de votre traitement par Valproat Chrono Desitin. Pour obtenir des conseils en matière de contraception, veuillez vous adresser à votre médecin ou à un centre de planning familial.
Messages-clés:
−Vous devez utiliser au moins une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de votre traitement par Valproat Chrono Desitin.
−Vous devez discuter de la contraception avec votre médecin. Votre médecin vous donnera des informations sur la prévention d'une grossesse et pourra vous orienter vers un spécialiste qui vous donnera des conseils en matière de contraception.
−Vous devez consulter régulièrement (au moins une fois par an) un médecin spécialisé expérimenté dans le traitement des troubles bipolaires ou de l'épilepsie. Lors de cette consultation, votre médecin s'assurera que vous êtes consciente des risques et que vous avez compris les informations liées à l'utilisation du valproate pendant la grossesse.
−Si vous souhaitez avoir un enfant, parlez-en à votre médecin.
−Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, signalez-le immédiatement à votre médecin.
JE PRENDS Valproat Chrono Desitin ET JE FÉVOIS D'AVOIR UN ENFANT
Les bébés nés de mères traitées par le valproate présentent un risque grave de malformations congénitales et de troubles du développement physique et mental qui peuvent se révéler lourdement handicapants. Si vous prévoyez d'avoir un enfant, prenez d'abord rendez-vous avec votre médecin spécialiste.
N'arrêtez pas de prendre Valproat Chrono Desitin et votre contraception avant d'en avoir parlé avec votre médecin. Votre médecin vous fournira des conseils supplémentaires et vous orientera vers un médecin spécialisé expérimenté dans le traitement des troubles bipolaires ou de l'épilepsie afin de pouvoir évaluer à temps les autres traitements possibles. Votre médecin spécialiste pourra mettre en place différentes mesures pour que votre grossesse se déroule au mieux et que les risques pour vous et l'enfant à naître soient réduits autant que possible.
Troubles bipolaires
Votre spécialiste devra arrêter votre traitement par Valproat Chrono Desitin bien avant que vous ne tombiez enceinte, afin de s'assurer que votre maladie est stable.
Épilepsie
Votre spécialiste devra tout mettre en œuvre pour arrêter ce traitement par Valproat Chrono Desitin bien avant que vous ne tombiez enceinte, et pour le remplacer, si nécessaire, par un autre médicament, afin de s'assurer que votre maladie est stable. Pour les situations exceptionnelles où cela n'est pas possible, voir le paragraphe suivant.
Si vous envisagez une grossesse, interrogez votre médecin sur la prise d'acide folique. L'acide folique pourrait diminuer le risque général de spina bifida (malformation du tube neural) et de fausse couche inhérent à toute grossesse. Néanmoins, il est peu probable qu'il diminue le risque de malformations liées à l'utilisation de valproate.
Messages-clés:
−N'arrêtez pas de prendre Valproat Chrono Desitin sans que votre médecin ne vous l'ait demandé.
−N'arrêtez pas d'utiliser vos méthodes de contraception avant d'en avoir discuté avec votre médecin spécialiste et d'avoir convenu d'un traitement. Cela permet de s'assurer que votre maladie est sous contrôle et que les risques pour votre bébé sont réduits.
−Prenez d'abord rendez-vous avec votre médecin. Lors de cette consultation, votre médecin s'assurera que vous êtes consciente des risques et que vous avez bien compris les conseils liés à l'utilisation du valproate pendant la grossesse.
−Troubles bipolaires: votre médecin spécialiste devra arrêter le traitement par Valproat Chrono Desitin, et ce, bien avant que vous ne tombiez enceinte.
−Épilepsie: votre médecin spécialiste devra tout mettre en œuvre pour arrêter le traitement par Valproat Chrono Desitin, et, si nécessaire, le remplacer par un autre médicament, et ce, bien avant que vous ne tombiez enceinte.
−Prenez immédiatement rendez-vous avec votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez l'être.
JE SUIS ENCEINTE ET JE PRENDS Valproat Chrono Desitin
Les bébés nés de mères traitées par le valproate présentent un risque grave de malformations congénitales et de troubles du développement physique et mental qui peuvent se révéler lourdement handicapants.
N'arrêtez pas de prendre Valproat Chrono Desitin sans que votre médecin ne vous l'ait demandé; cela pourrait aggraver votre maladie. Prenez immédiatement rendez-vous avec votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez l'être. Votre médecin vous donnera des conseils supplémentaires et vous orientera vers un médecin spécialiste expérimenté dans le traitement des troubles bipolaires ou de l'épilepsie afin de tout essayer pour arrêter le traitement et d'évaluer avec lui toutes les autres thérapies possibles.
Dans des situations exceptionnelles, c.-à-d. si Valproat Chrono Desitin est l'unique option thérapeutique disponible pendant votre grossesse,
−vous serez suivie étroitement, à la fois pour le traitement de votre maladie et la surveillance du développement de l'enfant à naître. Votre médecin pourra vous orienter vers un spécialiste afin que vous et votre partenaire receviez de l'aide et des conseils concernant une grossesse sous valproate.
Demandez à votre médecin des informations sur la prise d'acide folique. L'acide folique pourrait diminuer le risque général de spina bifida (malformation du tube neural) et de fausse couche inhérent à toute grossesse. Néanmoins, les données disponibles ne montrent pas qu'il diminue le risque de malformations liées à l'utilisation de valproate.
Messages-clés:
−Prenez immédiatement rendez-vous avec votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez l'être.
−N'arrêtez pas de prendre Valproat Chrono Desitin sans que votre médecin ne vous l'ait demandé.
−Troubles bipolaires: assurez-vous d'être orientée vers un médecin spécialiste expérimenté dans le traitement des troubles bipolaires pour arrêter le traitement.
−Épilepsie: assurez-vous d'être orientée vers un médecin spécialiste expérimenté dans le traitement de l'épilepsie pour évaluer toutes les possibilités permettant d'arrêter le traitement et, si nécessaire, de remplacer celui-ci par un autre médicament.
−Vous devez recevoir des conseils complets sur les risques liés à la prise de Valproat Chrono Desitin pendant la grossesse, notamment les risques de malformations congénitales et les effets sur le développement physique et mental de l'enfant.
−Assurez-vous d'être orientée vers un médecin spécialisé en surveillance prénatale afin de détecter d'éventuelles malformations.
Étant donné que le principe actif de Valproat Chrono Desitin passe dans le lait maternel, il est conseillé de consulter votre médecin si vous allaitez. Il décidera de la poursuite ou non du traitement pendant l'allaitement.
