De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Tostran ne doit être utilisé que si le médecin a diagnostiqué chez vous un hypogonadisme sur la base de vos symptômes et des examens de laboratoire. Avant de commencer le traitement, votre médecin doit avoir exclu toute autre cause à vos symptômes.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Tostran?
Un examen de contrôle est nécessaire avant le début du traitement et de manière régulière durant le traitement, y compris des analyses de sang.
Veuillez informer votre médecin et en discuter avec lui/elle avant le début du traitement:
•Si vous souffrez de maladies graves du cœur, du foie ou des reins ou si vous avez les mains et les pieds enflés. Le traitement par testostérone peut entraîner des complications sévères se manifestant par une rétention d'eau dans le corps, parfois accompagnée d'un reflux du sang, c'est-à-dire une insuffisance cardiaque (congestive).
•Si vous avez une tension artérielle élevée (hypertension) ou si vous êtes traité pour une hypertension, car la testostérone peut entraîner une augmentation de la pression artérielle.
•Si vous souffrez d'une augmentation du volume de la prostate ou d'un cancer de la prostate ou si vous êtes un patient à risque (p.ex. en raison de cas de cancer de la prostate dans la famille). Un traitement par testostérone peut augmenter le risque d'augmentation du volume de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate) ou de développement d'un cancer de la prostate.
•Si vous souffrez d'un cancer des os, ce qui amènera votre médecin à contrôler votre taux de calcium sanguin durant le traitement.
•Si vous êtes en surpoids ou si vous souffrez d'une maladie chronique des poumons, car la testostérone peut aggraver une apnée du sommeil (suspension transitoire de la respiration pendant le sommeil).
•Si vous êtes diabétique et que vous avez recours à l'insuline pour contrôler votre glycémie, car le traitement par testostérone peut influencer votre réaction à l'insuline.
•Si vous souffrez d'épilepsie ou de migraines, car ces maladies peuvent s'aggraver durant le traitement.
•Si vous souffrez ou avez souffert de troubles de la coagulation, par exemple de thrombophilie (une anomalie de la coagulation sanguine qui peut augmenter le risque de thrombose [caillots de sang dans les vaisseaux sanguins]) ou si vous présentez des facteurs susceptibles d'augmenter le risque de caillots de sang dans une veine: antécédents de caillots de sang dans une veine; tabagisme; obésité; cancer; manque d'activité physique; si l'un de vos parents proches a souffert d'un caillot de sang dans la jambe, dans les poumons ou dans un autre organe lorsqu'il était jeune (p.ex. moins de 50 ans); ou si vous êtes âgé. Le traitement par testostérone peut augmenter le risque de thrombose (caillot de sang dans les vaisseaux sanguins).
Consultez d'urgence un médecin si vous avez un caillot de sang. Un caillot de sang se manifeste par un gonflement douloureux d'une jambe ou un changement de couleur soudain de la peau, qui devient p.ex. pâle, rouge ou bleue, des difficultés respiratoires soudaines, une toux soudaine inexpliquée qui peut également produire du sang; ou une douleur soudaine dans la poitrine, une torpeur ou des vertiges intenses, de fortes douleurs d'estomac, une perte de vision soudaine.
Les symptômes suivants peuvent signifier que votre dose de Tostran est trop élevée et que votre médecin doit peut-être l'ajuster:
•Vous avez des érections fréquentes ou continues. En cas d'érections persistantes (> 2 heures), vous devez consulter immédiatement un médecin, car cela peut entraîner des lésions irréversibles du pénis.
•Vous vous sentez irritable ou nerveux.
•Vous constatez une prise de poids.
•Vous souffrez de nausées ou de vomissements.
•Vous constatez un changement de coloration de votre peau ou vos chevilles sont enflées.
•Vous constatez des modifications de votre respiration, y compris pendant le sommeil.
Un traitement par la testostérone peut aussi influer sur le nombre de vos globules rouges, sur votre taux de lipides dans le sang et sur l'activité de votre foie.
Une utilisation prolongée de doses élevées de testostérone peut entraîner une baisse du nombre de spermatozoïdes dans l'éjaculat, une baisse du volume de l'éjaculat ainsi qu'une diminution du volume des testicules.
Les athlètes doivent tenir compte du fait que Tostran contient de la testostérone, qui peut donner lieu à des résultats positifs aux contrôles antidopage. Chez les personnes en bonne santé, Tostran n'est pas destiné à développer la masse musculaire, ni à augmenter les capacités physiques, et leur abus, p.ex. dans le sport, présente des risques sérieux.
On ne dispose que d'une expérience limitée en ce qui concerne le traitement par Tostran chez les hommes âgés de plus de 65 ans. Il est important de savoir que la concentration de testostérone baisse avec l'âge, ce qui est tout à fait normal.
Adressez-vous à votre médecin si vous constatez des réactions cutanées au site d'application, telles que brûlures ou picotements, sécheresse, éruptions cutanées, rougeurs ou démangeaisons. Celles-ci peuvent être provoquées par les excipients de Tostran. Si la réaction est sévère, votre médecin devra reconsidérer le traitement et l'arrêter si nécessaire.
Il est important de ne pas transmettre Tostran à d'autres personnes, notamment à des femmes, des adolescents et des enfants. Une transmission se fait par contact de peau contre peau et entraîne une augmentation des taux de testostérone chez l'autre personne. Si ce contact se répète ou dure un certain temps, il peut entraîner des effets secondaires.
Dans ce contexte, on a observé les effets indésirables suivants chez les femmes adultes: augmentation de la pilosité sur le visage et/ou le corps, voix plus grave et irrégularités du cycle menstruel. Chez les enfants, on a rapporté des cas au cours desquels le contact avec un gel à base de testostérone a entraîné un développement sexuel prématuré, se traduisant p.ex. par une augmentation de la taille des parties génitales, un développement prématuré des poils pubiens, une accélération de la croissance, une augmentation de la fréquence des érections et le développement de pulsions sexuelles. Un comportement agressif a également été rapporté. Dans la plupart des cas, ces symptômes ont disparu lorsque le contact avec le gel à base de testostérone a été supprimé.
Comment éviter la transmission de Tostran à d'autres personnes
Une transmission peut être évitée en recouvrant le site d'application d'un vêtement ample ou en prenant un bain ou une douche avant le contact. Au contact d'un enfant, il faut en particulier veiller à porter des vêtements recouvrant le site d'application pour éviter tout risque de transmission sur la peau de l'enfant.
En conséquence, les précautions suivantes sont recommandées:
•Après avoir appliqué le gel, lavez-vous soigneusement les mains à l'eau et au savon.
•Dès que le gel a séché, recouvrez le site d'application d'un vêtement ample. En cas de contact avec un enfant, il est particulièrement recommandé de porter un tee-shirt recouvrant le site d'application afin de réduire le risque de contamination.
•Prenez une douche ou un bain avant chaque situation comportant un contact peau contre peau avec d'autres personnes (voir aussi la rubrique «Comment utiliser Tostran?»).
Afin de garantir la sécurité de votre partenaire, vous devriez attendre au moins quatre heures après avoir appliqué Tostran avant tout rapport sexuel et porter un vêtement recouvrant le site d'application lors du contact, ou laver le site d'application à l'eau et au savon avant le rapport sexuel.
Il ne peut pas être exclu que le gel à base de testostérone puisse également être transmis à d'autres personnes par les vêtements (p.ex. des sous-vêtements ou des tee-shirts) ou par le linge de lit de l'utilisateur.
Si le gel est transmis de votre peau à celle d'autres personnes par contact direct ou si d'autres personnes entrent en contact direct avec le gel lui-même, il faut laver à l'eau et au savon les zones cutanées concernées aussi tôt que possible.
Si Tostran est appliqué sur le patient par un professionnel de santé ou un soignant, ce dernier devra porter des gants jetables adaptés. Ces gants jetables doivent pouvoir résister à l'alcool, car le gel contient de l'éthanol et de l'alcool isopropylique.
Adressez-vous à votre médecin traitant si vous remarquez des signes de virilisation (voir symptômes ci-dessus) chez des personnes qui ne sont pas traitées par Tostran (c.-à-d. votre partenaire ou des enfants). Les femmes enceintes doivent éviter tout contact avec Tostran. Cela s'applique non seulement au site d'application sur la peau, mais aussi au linge de lit et aux vêtements de l'utilisateur, tels que les sous-vêtements ou les tee-shirts. En cas de grossesse, le patient et sa partenaire doivent être d'autant plus vigilants quant aux précautions décrites ci-dessus (voir «Tostran peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
L'influence de Tostran sur l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines n'a pas été étudiée.
La prudence est recommandée en cas d'utilisation d'autres médicaments susceptibles de provoquer des interactions avec Tostran (p.ex. médicaments anticoagulants, corticoïdes ou hormone ACTH). Cela peut possiblement nécessiter un ajustement de la posologie.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
•vous souffrez d'une autre maladie,
•vous êtes allergique ou
•vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
Tostran peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
•Tostran est uniquement destiné à une utilisation chez l'homme.
•Tostran ne doit pas être utilisé par la femme enceinte ou qui allaite.
•Les femmes enceintes doivent éviter tout contact avec des zones cutanées traitées par Tostran. Tostran peut causer des lésions ou des anomalies chez l'enfant à naître. Si votre partenaire tombe enceinte, vous devrez impérativement suivre les indications fournies dans la présente rubrique pour éviter une transmission du gel à base de testostérone. Lors d'un contact avec la peau traitée, la zone entrée en contact doit être lavée à l'eau et au savon aussi vite que possible.
