Dolocyl® forte, dragées

Dolocyl forte contient le principe actif ibuprofène. Celui-ci possède des propriétés analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques. Dolocyl forte est susceptible pour le traitement de courte durée d'au maximum 3 jours dans les indications suivantes:

-douleurs articulaires et ligamentaires,

-douleurs dorsales,

-maux de tête,

-maux de dents,

-douleurs menstruelles,

-douleurs après blessures,

-fièvre associée à des affections grippales.

Quand Dolocyl forte ne doit-il pas être pris/utilisé ?

-Si vous présentez une réaction allergique à l'un des composants de ce médicament ou si vous avez déjà présenté une réaction allergique cutanée ou une détresse respiratoire après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres analgésiques ou anti-inflammatoires appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens,

-si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir également la rubrique «Dolocyl forte peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»),

-en cas d'ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou de saignements gastro-intextinaux,

-en cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse),

-en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère,

-en cas d'insuffisance cardiaque sévère,

-en cas de traitement de douleurs postopératoires après un pontage coronarien (ou utilisation d'une machine coeur-poumons),

-chez les enfants de moins de 12 ans. Son utilisation chez l'enfant de moins de 12 ans n'a pas été étudiée.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Dolocyl forte ?

Le traitement avec Dolocyl forte peut entraîner des ulcères, des saignements qui restent rares et exceptionnellement des perforations du tractus gastro-intestinal supérieur. Ces complications peuvent survenir à tout moment au cours du traitement, sans symptôme annonciateur. Pour réduire ce risque, il convient d'utiliser la dose efficace la plus faible pendant une durée de traitement aussi courte que possible.

Prévenez votre médecin si vous souffrez de maux d'estomac dont vous soupçonnez qu'ils pourraient être liés à la prise de ce médicament.

Les patients âgés peuvent réagir de façon plus sensible aux médicaments que les jeunes adultes. Il est particulièrement important que les patients âgés informent immédiatement leur médecin d'effets secondaires éventuels.

Dans les cas suivantes, vous ne devez prendre Dolocyl forte que sur prescription médicale et sous surveillance médicale:

-Si vous êtes actuellement traité pour une maladie sévère,

-si vous avez déjà souffert d'ulcère de l'estomac ou du duodénum,

-si vous avez déjà souffert d'un infarctus du myocarde, d'une apoplexie ou d'une thrombose veineuse ou si vous présentez des facteurs de risque importants (comme hypertension, diabète sucré, hyperlipidémie, tabagisme); une augmentation du risque d'infarctus du myocarde et d'apoplexie a été mise en évidence pour certains analgésiques à effet analogue, appelés inhibiteurs de la COX-2, administrés à fortes doses et/ou sur une longue période. On ne sait pas encore si une augmentation similaire de ce risque s'applique également à Dolocyl forte.

-Si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou d'une insuffisance rénale, si vous prenez des médicaments contre l'hypertension (p.ex. diurétique, inhibiteur de l'enzyme de conversion) ou en cas de fortes pertes de liquide, p.ex. fortes suées; la prise de Dolocyl forte peut gêner le fonctionnement de vos reins et entraîner une augmentation de votre pression sanguine et/ou des accumulations de liquide (oedèmes),

-si vous êtes atteint d'une maladie du foie,

-si vous prenez des médicaments diluant le sang (anticoagulants) ou souffrez de troubles de la coagulation,

-si vous souffrez d'asthme,

-si vous prenez des antirhumatismaux ou d'autres analgésiques (p.ex. acide acétylsalicylique, aspirine),

-si vous êtes sous traitement avec des médicaments pour le traitement du diabète (à l'exception de l'insuline), des médicaments pour activer l'éxcrétion de l'urine (médicaments diurétiques), des médicaments pour le traitement des infections (antibiotiques de quinolone) ou des médicaments contenant une des substances suivantes: lithium, digoxine, méthotrexate, baclofène, phénitoïne, probenecide ou sulfinpyrazone,

-si vous êtes traité avec des médicaments, des inhibiteurs de l'ECA ou des bêta-bloquants (préparations contre la tension et l'insuffisance cardiaque), des antibiotiques, certains médicaments contre les infections fongiques (par ex. le voriconazole ou le fluconazole), des immunosuppresseurs (préparations contre le rejet de greffe), un extrait végétal de Ginkgo biloba, des médicaments contre le SIDA, contre l'épilepsie et la dépression. Des antirhumatismaux non stéroïdiens, comme l'ibuprofène et les médicaments cités-ci dessus peuvent s'influencer mutuellement,

- si vous souffrez d'une infection. Dolocyl forte peut masquer les signes d'une infection comme une fièvre et des douleurs. Dolocyl forte peut donc retarder le traitement adéquat de l'infection, ce qui peut augmenter le risque de complications. De tels cas ont été observés lors d'une pneumonie bactérienne et d'infections bactériennes de la peau en lien avec la varicelle. Consultez immédiatement un médecin si vous prenez ce médicament pendant une infection et que les symptômes de l'infection persistent ou s'aggravent,

-si vous souffrez de varicelle, vous ne devriez pas prendre Dolocyl forte.

Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 dragée, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!

Réactions cutanées

Des réactions cutanées graves ont été rapportées en relation avec le traitement par médicaments contenant de l'ibuprofène, p.ex. une pustulose exanthématique aiguë généralisée, une inflammation où la peau s'écaille (ichtyose) ou un syndrome de Stevens-Johnson. Le risque d'apparition de telles réactions semble exister au début du traitement. Arrêtez la prise de Dolocyl forte et consultez immédiatement un médecin en cas d'apparition d'une éruption cutanée, de lésions des muqueuses, de cloques ou d'autres signes d'une allergie, car ils pourraient être les premiers signes d'une réaction très grave de la peau (voir rubrique «Quels effets secondaires Dolocyl forte peut-il provoquer?»).

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

▪vous souffrez d'une autre maladie,

▪vous êtes allergique,

▪vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Dolocyl forte peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement ?

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse, ne prenez Dolocyl forte qu'après avoir consulté votre médecin. Dolocyl forte ne doit pas être pris pendant le dernier trimestre de la grossesse.

Allaitement

Dolocyl forte ne devrait pas être pris pendant l'allaitement, sauf autorisation expresse de votre médecin.

Adultes et enfants de plus de 12 ans

Prendre 1 dragée de Dolocyl forte entiers avec suffisamment de liquide. Avant la prochaine administration un délai de 6 heures doit être observé.

Dose maximale quotidienne: Ne prenez pas plus de 3 dragées de Dolocyl forte en l'espace de 24 heures, sauf sur prescription médicale.

Lors de douleurs menstruelles, il est recommandé de commencer le traitement dès l'apparition des premiers douleurs.

N'utilisez pas Dolocyl forte pendant plus de 3 jours et seulement pour le traitement des maux énumérés plus haut. Si les douleurs augmentent malgré la prise de Dolocyl forte ou si l'endroit douloureux devient rouge ou enflé, veuillez consulter votre médecin. Une maladie grave peut être à l'origine.

Pareillement, si ces douleurs ne vont pas mieux en l'espace de 3 jours au plus tard, veuillez consulter votre médecin pour clarifier la raison.

Il faut utiliser la plus faible dose efficace pendant la durée la plus courte possible pour le soulagement des symptômes. Si vous présentez une infection, consultez immédiatement votre médecin en cas d'apparition de symptômes (comme fièvre et douleurs) ou de leur aggravation (voir rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dolocyl forte?».

Enfants de moins de 12 ans

Dolocyl forte ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans. L'utilisation et la sécurité n'a pas été étudié chez les enfants de moins de 12 ans jusqu'à présent.

Patients agés

Les patients âgés peuvent être d'une plus grande sensibilité aux médicaments que les adultes plus jeunes. Il est particulièrement important que les patients âgés avisent leur médecin immédiatement des effets secondaires éventuels.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin.

Veuillez toujours consulter un médecin si vous avez pris plus de Dolocyl forte que vous n'auriez dû ou si des enfants ont pris le médicament par erreur, afin qu'il puisse évaluer le risque et vous conseiller pour la suite du traitement.

Les symptômes peuvent être des nausées, des douleurs gastriques, des vomissements (éventuellement avec du sang), des maux de tête, des acouphènes, une confusion et un nystagmus (tremblement des globes oculaires). Des cas de somnolence, douleurs dans la poitrine, palpitations cardiaques, perte de conscience, convulsions (surtout chez les enfants), faiblesse, sang dans les urines, sensation de froid et de problèmes respiratoires ont été rapportés après la prise de doses élevées.

Si vous avez oublié de prendre Dolocyl forte, ne prenez pas plus de la quantité habituelle recommandée la fois suivante.

Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

La prise de Dolocyl forte peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquemment, il peut se produire des troubles gastro-intestinaux tels que sensation de réplétion, nausées, vomissement, aigreurs, gastralgie, perte d'appétit, constipation, diarrhée ou flatulences.

Dolocyl forte peut irriter la muqueuse de l'estomac/intestin, ce qui peut provoquer dans de rares cas un ulcère gastrique/intestinal. Des saignements dans l'estomac/intestin peuvent en être la conséquence.

Dolocyl forte peut souvent provoquer des réactions d'hypersensibilité au niveau de la peau ou des muqueuses, en particulier chez les patients asthmatiques ou hypersensibles à d'autres anti-inflammatoires, analgésiques ou antipyrétiques ainsi que chez les patients présentant un urticaire chronique. Très rarement, des réactions cutanées sévères peuvent survenir avec des rougeurs et la formation de cloques.

Occasionnellement, des maux de tête, des vertiges, des bourdonnements d'oreille, une surdité, des troubles de la vision, une dépression et de l'anxiété peuvent survenir.

Une insuffisance rénale préexistante peut dans de rares cas s'aggraver, en particulier chez les insuffisants cardiaques et les patients hypertendus. Dolocyl forte peut provoquer une rétention d'eau accrue dans les tissus (oedème) pouvant se traduire par de la dyspnée au niveau pulmonaire.

Si, en cours de traitement, vous constatiez la survenue de maux de gorge (angine), fièvre importante, une tuméfaction des ganglions lymphatiques de la région du cou (tableau clinique très rare), des douleurs au niveau de l'abdomen supérieur et/ou une coloration noire des selles (également rare), il conviendrait d'arrêter le traitement avec Dolocyl forte immédiatement et de consulter votre médecin.

En relation avec Dolocyl forte, des cas de fatigue ont aussi été occasionnellement rapportés et rarement des cas de rhume et d'insomnie.

De plus, de rares cas de sensibilité à la lumière, de modifications de la formule sanguine, des troubles de la fonction hépatique, une insuffisance hépatique et une méningite peuvent survenir.

Très rarement la prise de Dolocyl forte peut engendrer de fortes céphalées associées à de la nausée, des vomissements et une raideur nucale. Dans ce cas, il convient d'arrêter le traitement et de consulter votre médecin.

Les médicaments comme Dolocyl forte peuvent être liés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'AVC.

Une réaction cutanée sévère, appelée syndrome DRESS, peut apparaître dans des cas isolés. Les symptômes du DRESS comprennent une éruption cutanée, une fièvre, un gonflement des ganglions lymphatiques et une augmentation des éosinophiles (une forme de globules blancs).

La colite ulcéreuse ou la maladie de Crohn peuvent s'aggraver dans des cas isolés.

En outre, une éruption cutanée rouge, squameuse et étendue, avec des cloques associées à des irrégularités sous la peau et une fièvre, peut survenir au début du traitement. Sa fréquence est inconnue et elle se manifeste principalement dans les plis de peau du tronc et des extrémités supérieures (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous développez de tels symptômes, arrêtez l'utilisation de Dolocyl forte et consultez immédiatement un médecin (voir rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dolocyl forte?»).

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice d'emballage, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver le médicament à température ambiante (15–25 °C).

Conserver hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Dolocyl forte ?

1 dragée Dolocyl forte contient:

Principes actifs

400 mg d'ibuprofène.

Excipients

Dioxyde de silicium hautement dispersé, amidon de maïs, copovidone, acide alginique, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, saccharose, dioxyde de titane E 171, talc, carmellose sodique, povidone, cire de carnauba.

Où obtenez-vous Dolocyl forte ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?

En pharmacie et droguerie, sans ordonnance médicale.

Emballages de 10 dragées.