Diflucan®, poudre pour la préparation d'une suspension

Diflucan est un antifongique (médicament contre les infections causées par des champignons). Son principe actif est le fluconazole, un composé triazolé.

Diflucan ne peut être utilisé que selon prescription du médecin, pour le traitement et la prévention de certaines infections fongiques.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre maladie actuelle. Il ne doit pas être utilisé pour le traitement d'autres maladies ou d'autres personnes.
Diflucan ne peut pas être utilisé contre tous les champignons qui causent des infections fongiques. Afin d'éviter l'apparition de complications de longue durée que peut provoquer l'usage d'un médicament contre les champignons inapproprié ou mal dosé, n'utilisez Diflucan que si votre médecin vous l'a prescrit (même lors d'une infection fongique ultérieure).

Information destinée aux diabétiques:

1 cuillère-mesure de 5 ml de suspension de Diflucan préparée contient 2.88 g de glucides utilisables (saccharose).

1 cuillère-mesure de 5 ml de suspension forte de Diflucan préparée contient 2.73 g de glucides utilisables (saccharose).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Diflucan?

Informez votre médecin si vous prenez un médicament contenant l'un des principes actifs suivants, car des précautions particulières et/ou des ajustements de la dose peuvent s'avérer nécessaires pour garantir que ces médicaments ou Diflucan aient l'effet recherché:

• Médicaments contre les douleurs et les inflammations, tels que le célécoxib, le flurbiprofène, l'ibuprofène, le naproxène, le lornoxicam, le diclofénac, les corticostéroïdes (par ex., prednisone), le fentanyl, l'oxycodone.
• Médicaments contre les migraines (alcaloïdes de l'ergot de seigle), tels que la dihydroergotamine.
• Médicaments pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, tels que le tofacitinib.
• Médicaments pour le traitement de la dermite atopique, tels que l'abrocitinib.
• Médicaments contre la gastrite et l'hyperacidité gastrique (inhibiteurs de la pompe à protons), tels que l'oméprazole, le lansoprazole, le pantoprazole.
• Médicaments contre l'hypertension artérielle et les affections cardiaques, tels que les inhibiteurs calciques (nifédipine, isradipine, amlodipine, félodipine), le losartan, l'hydrochlorothiazide, l'ivabradine, la ranolazine.
• Médicaments contre des taux élevés de lipides sanguins (hypocholestérolémiants), tels que la simvastatine, l'atorvastatine, la fluvastatine.
• Médicaments pour fluidifier le sang (anticoagulants, antiagrégants plaquettaires), tels que l'acénocoumarol, le clopidogrel.
• Médicaments contre le diabète (antidiabétiques), tels que les sulfonylurées (glibenclamide, gliclazide, glimépiride).
• Médicaments contre la dépression, tels que l'amitriptyline, la nortriptyline, le citalopram.
• Médicaments contre les troubles du sommeil, tels que les benzodiazépines (midazolam, triazolam), la zopiclone.
• Médicaments pour traiter les crises convulsives, l'épilepsie, tels que la carbamazépine, la phénytoïne/diphénylhydantoïne, le phénobarbital, le valproate.
• Médicaments contre l'asthme, tels que la théophylline.
• Médicaments pour traiter la fibrose kystique, tels que l'ivacaftor.
• Médicaments contre l'hypertension artérielle pulmonaire, une maladie particulière des artères pulmonaires, tels que le bosentan.
• Médicaments pour traiter les troubles de l'érection, tels que le sildénafil, le tadalafil, le vardénafil, l'avanafil.
• Médicaments contre les mycoses, tels que l'amphotéricine B, le voriconazole, l'isavuconazole.
• Médicaments pour le traitement du VIH, tels que l'atazanavir, le darunavir, le tipranavir, la zidovudine, la névirapine.
• Médicaments contre la tuberculose, tels que la rifabutine, la rifampicine.
• Médicaments anticancéreux (oncologiques), tels que l'aprépitant, le cyclophosphamide, le bortézomib, l'enzalutamide, le géfitinib, l'ibrutinib, le mitotane, l'olaparib, le vénétoclax, la vincristine, la vinblastine.
• Médicament pour le traitement des patients transplantés, tels que la ciclosporine, le sirolimus, le tacrolimus, l'évérolimus.
• Médicaments contre la dépendance à l'héroïne, tels que la méthadone.

Si, pendant un traitement par Diflucan, vous présentez des symptômes tels que perte d'appétit, nausées, vomissements, fatigue, douleurs abdominales ou urines foncées, signalez-le tout de suite à votre médecin. Le signalement immédiat de ces symptômes à votre médecin est d'une grande importance, car des problèmes hépatiques susceptibles de s'aggraver peuvent survenir.

Votre médecin contrôlera régulièrement votre fonction hépatique par des analyses de sang pendant le traitement.

Informez immédiatement votre médecin en cas d'apparition d'éruptions cutanées. Vous pourriez être allergique au principe actif de Diflucan. Dans de rares cas, des inflammations sévères de la peau et des muqueuses peuvent également survenir, accompagnées de rougeurs, de formation de cloques et d'ulcères, de larges décollements épidermiques souvent accompagnés de fortes fièvres et de symptômes grippaux (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, syndrome DRESS).

Veuillez informer votre médecin si vous souffrez de troubles de la fonction hépatique ou rénale. Un taux de sucre dans le sang mal équilibré, une hypertension artérielle ou la prise de certains médicaments peuvent également influencer le fonctionnement de vos reins. Veuillez en informer votre médecin afin qu'il puisse, le cas échéant, modifier la dose de vos médicaments.

Informez votre médecin si vous prenez un contraceptif (la «pilule»). La prise simultanée de Diflucan et de contraceptifs peut retarder l'apparition de votre hémorragie de privation.

Une grossesse doit être exclue avant le début du traitement. Si vous êtes en âge de procréer, vous devez donc utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement et pendant 8 jours après la dernière prise du médicament.

Pendant le traitement par Diflucan, il est déconseillé de prendre des extraits de millepertuis (Hypericum perforatum), produits à base de plantes utilisés en cas d'une déprime et de symptômes dépressifs, car la prise simultanée d'extraits de millepertuis et de Diflucan peut entraîner une perte de l'effet antifongique de ce dernier.

La poudre pour suspension de Diflucan contient du saccharose (sucre). Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Lorsque vous conduisez des véhicules ou que vous utilisez des machines ou des outils, vous devez tenir compte du fait que des vertiges ou des crises convulsives peuvent occasionnellement survenir.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Diflucan peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

L'utilisation de Diflucan doit être évitée pendant la grossesse. Une grossesse doit être exclue avant le début du traitement. (Pour l'utilisation chez les femmes en âge de procréer, voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Diflucan?»). Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, vous ne devez prendre Diflucan que sur ordonnance explicite de votre médecin.

Les femmes qui allaitent ne doivent pas prendre Diflucan, sauf si le médecin le prescrit expressément.

Des champignons différents provoquent des infections fongiques différentes, qui réagissent au traitement de manières diverses. De ce fait, les schémas thérapeutiques varient considérablement d'un cas à l'autre. Veuillez donc toujours suivre exactement le plan thérapeutique prescrit par votre médecin.

Le tableau suivant indique les doses de médicament recommandées pour différents types d'infections:

Adultes

Affection	Dose
Traitement d'infections fongiques de la muqueuse buccale et pharyngée ainsi que de gingivites	Le premier jour: 200-400 mg Les jours suivants: 100-200 mg une fois par jour jusqu'à ce que votre médecin mette fin au traitement.
Traitement d'infections fongiques de l'œsophage	Le premier jour: 200-400 mg Les jours suivants: 100-200 mg une fois par jour jusqu'à ce que votre médecin mette fin au traitement.
Traitement d'infections fongiques internes causées par Candida	Le premier jour: 800 mg Les jours suivants: 400 mg une fois par jour jusqu'à ce que votre médecin mette fin au traitement.
Prévention des infections par Candida chez les patients présentant un déficit immunitaire persistant	200-400 mg une fois par jour aussi longtemps que le risque d'infection persiste.
Prévention des rechutes des infections fongiques de la muqueuse à Candida	100-200 mg une fois par jour ou 200 mg trois fois par semaine.
Infections à Candida de la cavité buccale chez les porteurs de prothèses dentaires	50 mg une fois par jour pendant 14 jours en procédant à une désinfection simultanée de la prothèse dentaire.
Traitement des mycoses vaginales	Dose unique de 150 mg.
Réduction des récidives de mycoses vaginales	150 mg tous les 3 jours pour un total de 3 doses (jour 1, 4 et 7) suivi d'une dose de 150 mg une fois par semaine pendant 6 mois.
Traitement de la méningite dite cryptococcique	Le premier jour: 400 mg Les jours suivants: 200-400 mg une fois par jour jusqu'à ce que votre médecin mette fin au traitement.
Prévention des récidives de méningite cryptococcique	200 mg une fois par jour jusqu'à ce que votre médecin mette fin au traitement.
Traitement des infections fongiques de la peau et des ongles	50 mg une fois par jour ou 150 mg une fois par semaine pendant 2-4 semaines (en cas de mycose plantaire, le traitement peut durer jusqu'à 6 semaines).
Traitement de la pityrosporose (terme médical: pityriasis versicolor)	300-400 mg une fois par semaine pendant 1-3 semaines ou 50 mg une fois par jour pendant 2-4 semaines.

Adolescents à partir de 12 ans

Utilisez la dose prescrite par votre médecin (il peut s'agir de la dose pour adultes ou de la dose pour enfants).

Nourrissons, jeunes enfants et enfants (âgés de 4 semaines jusqu'à <12 ans)

La dose journalière maximale chez les enfants est de 400 mg.

La posologie est calculée sur la base du poids corporel de l'enfant (en kilogrammes). Elle est administrée une fois par jour:

Affection	Dose
Infections des muqueuses et de la gorge par Candida	Le premier jour: 6 mg par kg de poids corporel Les jours suivants: 3 mg par kg de poids corporel.
Infections fongiques internes par Candida	6-12 mg par kg de poids corporel.
Prévention des infections à Candida chez les patients immunodéprimés	3-12 mg par kg de poids corporel.
Méningite cryptococcique	6-12 mg par kg de poids corporel.
Prévention des récidives de méningite cryptococcique	6 mg par kg de poids corporel.

La suspension peut être prise pendant les repas ou indépendamment des repas.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Préparation de la suspension

(généralement réalisée par le pharmacien)

Si la suspension n'est pas encore préparée, le fluconazole en poudre pour suspension (fluconazole 50 mg/5 ml) et pour suspension forte (200 mg/5 ml) doit être dilué comme suit:

• Bien agiter le flacon pour décoller la poudre.
• Ajouter exactement 24 ml d'eau du robinet, ou remplir d'eau du robinet jusqu'au trait de marquage sur l'étiquette au-dessus de la date de péremption.
• Bien agiter. Laisser reposer brièvement.
• Au besoin, ajouter encore de l'eau du robinet jusqu'au trait de marquage sur l'étiquette.
• On obtient ainsi 35 ml de suspension ou de suspension forte prête à l'emploi.

Après avoir ajouté de l'eau et agité le flacon, on obtient une suspension de couleur blanche à blanc cassé.

1 cuillère-mesure = 5 ml.

Agiter le flacon avant chaque utilisation.

La prise de Diflucan peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, maux de tête, éruption cutanée soudaine (exanthème).

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Insomnie, envie de dormir, vertiges, fatigue, troubles de la sensibilité, altérations du goût, convulsions, troubles digestifs, ballonnements, bouche sèche, jaunisse, démangeaisons, urticaire, transpiration accrue, douleurs musculaires, sensation de malaise, manque de force, fièvre.

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)

Réactions d'hypersensibilité, telles que rougeurs de la peau, éruptions cutanées, démangeaisons, formation de vésicules, essoufflement et/ou gonflement facial, tremblements, chute des cheveux.

Différentes inflammations sévères de la peau et des muqueuses accompagnées de rougeurs, de formation de cloques et de décollements épidermiques ou d'exfoliation, évent. accompagnées de fièvre et de symptômes grippaux (telles qu'une nécrolyse épidermique toxique, une dermite exfoliative et un syndrome de Stevens-Johnson) ou une peau gonflée et rouge présentant de nombreuses petites pustules (pustulose exanthématique aiguë généralisée).

Éruption cutanée sévère pouvant être accompagnée de fièvre, d'abattement, d'un gonflement des ganglions lymphatiques et de répercussions notamment sur le foie, les reins ou les poumons (syndrome DRESS).

Si ces symptômes apparaissent, le médecin doit en être informé immédiatement.

Troubles du rythme cardiaque.

Symptômes d'un trouble de la fonction hépatique (fatigue extrême inexpliquée, coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse), urines foncées, selles claires, fièvre, manque d'appétit, douleurs abdominales, nausées, vomissements ou perte de poids).

Si de tels symptômes apparaissent, informez-en immédiatement votre médecin, car un trouble de la fonction hépatique peut s'aggraver.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Délai d'utilisation après ouverture

La suspension, une fois préparée, doit être conservée à des températures situées entre 5 et 30 °C. La suspension ne doit pas être congelée. Après 14 jours, tout reste de suspension doit être jeté.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C) dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Lorsque le traitement est terminé, ce qui reste de médicament doit être rapporté au médecin ou au pharmacien afin d'être éliminé conformément aux règles en vigueur.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Diflucan?

Principes actifs

Diflucan, poudre pour la préparation d'une suspension: fluconazole 50 mg/5 ml.

Diflucan, poudre pour la préparation d'une suspension (forte): fluconazole 200 mg/5 ml.

Excipients

Diflucan, poudre pour la préparation d'une suspension à 50 mg/5 ml: arôme d'orange, acide citrique anhydre (E 330), benzoate de sodium (E 211), gomme xanthane (E 415), dioxyde de titane (E 171), saccharose (2.88 g/5 ml ou 11.5 kcal/5 ml), silice colloïdale anhydre, citrate de sodium (E 331).

Diflucan, poudre pour la préparation d'une suspension à 200 mg/5 ml (forte): arôme d'orange, acide citrique anhydre (E 330), benzoate de sodium (E 211), gomme xanthane (E 415), dioxyde de titane (E 171), saccharose (2.73 g/5 ml ou 10.9 kcal/5 ml), silice colloïdale anhydre, citrate de sodium (E 331).

Où obtenez-vous Diflucan? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Diflucan poudre pour la préparation de la suspension (35 ml de suspension: 50 mg/5 ml).

Diflucan poudre pour la préparation de la suspension forte (35 ml de suspension: 200 mg/5 ml).