De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Avant de commencer à utiliser Cyprelle 35, veuillez lire les informations relatives aux caillots sanguins à la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Cyprelle 35?». Il est particulièrement important de lire les informations sur les symptômes d'un caillot sanguin (cf. «Comment reconnaître un caillot sanguin»).
Avant que vous ne commenciez ou recommenciez à prendre Cyprelle 35, votre médecin devra s'informer avec précision de vos antécédents médicaux personnels et familiaux (maladies dont vous avez souffert ou survenues dans votre famille) et réaliser un examen général et gynécologique approfondi. L'éventualité d'une grossesse doit être exclue.
Durant l'utilisation de Cyprelle 35, il est recommandé de pratiquer des examens de contrôle réguliers en accord avec votre médecin. Il évaluera les risques que vous présentez éventuellement (comme l'âge, le poids, une intervention chirurgicale, une modification de votre état de santé et/ou de vos facteurs de risque) par rapport au bénéfice attendu et décidera avec vous de la poursuite du traitement.
Cyprelle 35 a une composition similaire à celle d'une pilule contraceptive combinée, mais ne doit pas être pris uniquement comme contraceptif.
Le risque de malformations est augmenté si une grossesse survient pendant la prise de Cyprelle 35. Il est donc très important de prendre régulièrement Cyprelle 35 conformément aux recommandations de dosage, afin de garantir une contraception fiable.
Si vous avez pris jusqu'ici un contraceptif hormonal et que vous voulez commencer à prendre Cyprelle 35, veuillez d'abord demander l'avis de votre médecin. Les contraceptifs hormonaux pris précédemment doivent être arrêtés (cf. «Comment utiliser Cyprelle 35?» – «Début de la prise»).
Le risque de formation de caillots sanguins est augmenté immédiatement après l'accouchement. Vous devez donc demander à votre médecin quand vous pouvez recommencer à prendre Cyprelle 35.
Cyprelle 35 ne protège pas des infections à VIH (SIDA) ni d'autres maladies sexuellement transmissibles.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Cyprelle 35?
Vous devez arrêter immédiatement la prise de Cyprelle 35 et consulter sans délai un médecin si vous présentez les symptômes suivants (cf. Tableau «Comment reconnaître un caillot sanguin»):
- Migraine d'apparition récente ou maux de tête intenses inhabituels.
- Troubles respiratoires soudains ou apparition soudaine d'une toux sans cause évidente.
- Douleurs inexpliquée au niveau des jambes avec ou sans gonflement.
- Troubles visuels, auditifs, de la parole ou autres troubles sensoriels, d'apparition soudaine.
- Douleur intense et soudaine dans la partie supérieure de l'abdomen ou dans la cage thoracique avec ou sans irradiation dans le bras.
- Apparition soudaine de vertiges, d'une sensation de faiblesse, de troubles de la sensibilité.
- Collapsus avec ou sans convulsions.
- Au moins 4 semaines avant des opérations programmées et pendant la convalescence après un accident ou une opération.
- Nette augmentation de la pression artérielle lors de plusieurs mesures.
- Jaunisse.
- Grossesse ou suspicion de grossesse.
Il est important que vous informiez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert des maladies suivantes ou si celles-ci s'aggravent ou apparaissent pour la première fois pendant le traitement par Cyprelle 35:
- si vous avez des règles irrégulières, certaines modifications des seins, un cancer du sein dans la famille ou une tumeur bénigne de l'utérus (myome);
- si vous avez une rétention de liquide dans les tissus (œdèmes);
- si vous avez des maladies graves des reins;
- si vous avez une épilepsie ou une danse de Saint-Guy (chorée de Sydenham);
- si vos taux de graisses dans le sang sont élevés (hypertriglycéridémie) ou si l'un des membres de votre famille a été atteint de cette pathologie. Une augmentation du risque de pancréatite (inflammation du pancréas) a été rapportée lorsque de la combination d'acétate de cyprotérone/éthinylestradiol (comme contenu dans Cyprelle 35) a été utilisé en présence d'une hypertriglycéridémie;
- si vous souffrez d'une inflammation d'une veine (thrombophlébite superficielle);
- si vous avez des varices;
- si vous avez une jaunisse ou des affections de la vésicule biliaire;
- si vous souffrez de la maladie de Crohn ou de colite ulcéreuse (rectocolite hémorragique) (maladie inflammatoire chronique de l'intestin);
- si vous souffrez d'un lupus érythémateux disséminé (LED – une maladie affectant votre système de défense naturel);
- si vous souffrez d'un syndrome hémolytique et urémique (SHU – un trouble de la coagulation sanguine entraînant une défaillance rénale);
- si vous avez une drépanocytose (une maladie rare du sang);
- si vous avez eu une maladie ressemblant à un herpès lors d'une précédente grossesse (herpes gestationis);
- si vous avez une surdité de l'oreille moyenne (otosclérose);
- si vous souffrez d'une anomalie de la production d'hémoglobine (porphyrie).
Dans de rares cas, des taches brunâtres (chloasma) peuvent apparaître sur le visage, en particulier si ce phénomène s'est manifesté lors d'une grossesse antérieure. Si vous avez une telle prédisposition, vous devez éviter les bains de soleil prolongés et les rayons ultraviolets pendant la prise de Cyprelle 35.
Chez les patientes présentant un angioœdème héréditaire ou acquis (gonflement de la peau et des muqueuses), la prise d'œstrogènes peut déclencher un angioœdème ou accentuer les symptômes.
Effets sur la coagulation sanguine, risque de maladies vasculaires:Le terme de thrombose désigne la formation d'un caillot de sang qui peut boucher un vaisseau sanguin.
Lorsque vous utilisez Cyprelle 35, votre risque de formation d'un caillot de sang est plus élevé que si vous n'utilisiez pas Cyprelle 35.
Les caillots de sang peuvent survenir
- dans les veines («thrombose veineuse», «thromboembolie veineuse»)
- dans les artères («thrombose artérielle», «thromboembolie artérielle»).
Il se produit le plus souvent une thrombose dans les veines profondes des jambes (thrombose veineuse profonde). Si un caillot sanguin se détache de la paroi veineuse, il peut se déplacer et obstruer les artères pulmonaires, conduisant à ce qu'on appelle une embolie pulmonaire. Très rarement, des caillots de sang peuvent aussi apparaître dans les vaisseaux sanguins du cœur, pouvant alors déclencher un infarctus. Les caillots sanguins ou l'éclatement de vaisseaux sanguins dans le cerveau peuvent être la cause d'un accident vasculaire cérébral.
Il est très rare que des caillots de sang puissent se former dans d'autres parties du corps telles que le foie, l'intestin, les reins ou les yeux.
Les événements thromboemboliques veineux ou artériels peuvent dans de rares cas avoir des conséquences lourdes et durables sur la santé ou avoir une issue fatale.
COMMENT RECONNAÎTRE UN CAILLOT SANGUINVous devez arrêter immédiatement la prise de Cyprelle 35 et consulter sans délai un médecin lors de la survenue des signes suivants:
| Présentez-vous l'un de ces signes?
| De quoi pourriez-vous souffrir?
|
Gonflement d'une jambe ou le long d'une veine de la jambe ou du pied, en particulier s'il s'accompagne de:
- douleur ou douleur à la pression au niveau de la jambe, pouvant n'être ressentie qu'en position debout ou lors de la marche;
- chaleur de la jambe concernée;
- changement de couleur de la peau de la jambe, p.ex.coloration rouge ou bleue ou rarement apparition d'une pâleur.
| Thrombose veineuse profonde de la jambe
|
- apparition soudaine et inexpliquée d'un essoufflement ou d'une respiration rapide;
- toux soudaine sans cause apparente, éventuellement accompagnée de crachats sanglants;
- douleur aigüe dans la poitrine, augmentée à l'inspiration profonde;
- étourdissements ou sensations de vertige sévères;
- battement de cœur rapide ou irrégulier;
- douleur intense dans l'estomac.
En cas de doute, consultez un médecin, car certains de ces symptômes, comme la toux ou l'essoufflement, peuvent être confondus avec une maladie moins sévère telle qu'une inflammation des voies respiratoires (p.ex. une infection grippale).
| Embolie pulmonaire
|
Symptômes apparaissant le plus souvent dans un seul œil:
- perte immédiate de la vision ou
- vision trouble sans douleur pouvant évoluer vers une perte de la vision.
| Thrombose veineuse rétinienne (caillot de sang dans une veine ou une artère de la rétine)
|
- douleur dans la poitrine, malaise, pression, lourdeur;
- sensation d'oppression ou de lourdeur dans la poitrine, le bras ou derrière le sternum;
- pesanteur de l'estomac, troubles digestifs ou sensation de suffocation;
- troubles dans le haut du corps irradiant vers le dos, la mâchoire, la gorge, le bras ou l'estomac;
- transpiration, nausées, vomissements ou sensations de vertige;
- faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes;
- battement de cœur rapide ou irrégulier.
| Infarctus du myocarde
|
- apparition soudaine d'une faiblesse ou d'un engourdissement au niveau du visage, d'un bras ou d'une jambe, particulièrement prononcés d'un côté du corps;
- apparition soudaine d'une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre;
- apparition soudaine de troubles visuels dans un œil ou les deux yeux;
- apparition soudaine de difficultés à marcher, de sensations de vertige, d'une perte d'équilibre ou de troubles de la coordination;
- maux de tête soudains, sévères ou persistants, de cause inconnue;
- perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise convulsive.
Dans certains cas, les symptômes d'un accident vasculaire cérébral peuvent être de courte durée et s'accompagner d'un rétablissement presque immédiat et complet. Mais vous devez tout de même consulter de toute urgence un médecin, car vous pourriez souffrir d'un nouvel accident vasculaire cérébral.
| Accident vasculaire cérébral (attaque cérébrale)
|
- gonflement et coloration légèrement bleutée d'une extrémité;
- douleurs intenses dans l'estomac (abdomen aigu).
| Caillots sanguins bouchant d'autres vaisseaux sanguins
|
Quand le risque de caillot sanguin dans une veine est-il augmenté?Le risque de développer une thromboembolie veineuse est le plus élevé au cours de la première année d'utilisation. Ce risque plus élevé existe dès la première prise de Cyprelle 35 ou lors de la reprise (après un intervalle d'au moins 4 semaines ou un intervalle plus long sans traitement). Les données d'une grande étude indiquent que ce risque élevé existe surtout pendant les 3 premiers mois.
Le risque diminue après la première année, mais reste toujours légèrement plus élevé que si vous n'utilisiez pas Cyprelle 35.
Si vous arrêtez d'utiliser Cyprelle 35, le risque de caillot sanguin revient à la normale en quelques semaines.
Quel est le risque de formation d'un caillot sanguin?Le risque global de caillot sanguin dans une jambe ou un poumon est faible avec Cyprelle 35, mais est beaucoup plus élevé que chez les femmes ne prenant pas Cyprelle 35:
- Sur 10'000 femmes qui ne sont pas enceintes et n'utilisent pas de contraceptif hormonal combiné ou Cyprelle 35, environ 2 souffrent d'un caillot sanguin sur une période d'un an.
- Le risque de formation d'un caillot sanguin varie selon vos antécédents médicaux personnels (voir le paragraphe suivant «Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine»).
Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veineLe risque de formation de caillot sanguin dans les veines (p.ex. thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) augmente:
- avec l'âge (surtout à partir d'environ 35 ans);
- en cas de surcharge pondérale (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m²);
- avec la survenue antérieure d'un caillot (thrombose de la jambe, embolie pulmonaire ou dans une autre partie du corps), chez un frère ou une sœur ou un parent dans son jeune âge (avant l'âge de 50 ans), ou si vous, ou quelqu'un de votre parenté proche avez des troubles héréditaires de la coagulation connus ou présumés. Dans ce cas, vous devriez consulter un spécialiste avant de commencer à prendre Cyprelle 35. Certains facteurs sanguins qui augmentent la tendance aux thromboses veineuses, comme la résistance à la protéine C réactive (mutation du facteur V de Leiden activé par la protéine C réactive), l'homocystéine, le déficit en antithrombine III, le déficit en protéine C, le déficit en protéine S, les anticorps anti-phospholipides (anticorps anti-cardiolipine, anticoagulant lupique). Si l'examen montre des signes de thrombophilie, l'utilisation de Cyprelle 35 est contre-indiquée (voir «Quand Cyprelle 35 ne doit-il pas être utilisé?»);
- si vous souffrez d'un syndrome des ovaires polykystiques (un trouble des ovaires pouvant être associé à des signes d'une influence plus importante des hormones masculines [p.ex. augmentation de la pilosité du visage et du corps] et à un risque élevé de thrombose);
- en cas d'immobilisation de longue durée, d'interventions chirurgicales lourdes, de toute intervention chirurgicale au niveau des jambes ou en cas de jambe dans le plâtre et de blessures graves. Dans ces cas-là, il convient d'arrêter de prendre Cyprelle 35 (au moins 4 semaines avant des interventions chirurgicales prévues). Il appartient au médecin de décider du moment où vous pourrez reprendre Cyprelle 35 (au plus tôt 2 semaines après mobilisation complète);
D'autres facteurs de risque sont le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, l'anémie falciforme et le cancer.
Si vous cumulez plusieurs de ces situations ou si l'une de ces maladies est particulièrement grave, votre risque de formation d'un caillot sanguin peut être encore plus élevé.
Le risque de formation de caillots sanguins est élevé pendant un maximum de 12 semaines suivant un accouchement. C'est pourquoi vous devez demander à votre médecin quand vous pourrez recommencer à utiliser Cyprelle 35.
Il est important que vous informiez votre médecin si l'une de ces situations vous concerne, même si vous n'en êtes pas certaine. Votre médecin pourra alors décider d'arrêter Cyprelle 35.
Quand le risque de caillot sanguin dans une artère est-il augmenté?De la même manière qu'un caillot sanguin dans une veine, un caillot dans une artère peut causer de graves problèmes. Il peut par exemple provoquer un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une artèreIl est important de noter que le risque d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral associé à l'utilisation de Cyprelle 35 est très faible, mais peut augmenter:
- avec l'âge (plus de 35 ans);
- si vous fumez. Lors de l'utilisation de Cyprelle 35, il est conseillé d'arrêter de fumer. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer et si vous êtes âgée de plus de 35 ans, votre médecin pourra vous conseiller d'utiliser un autre traitement;
- si vous êtes en surpoids (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2);
- si votre pression artérielle est élevée;
- si un membre de votre famille proche a déjà eu un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral à un âge jeune (avant l'âge de 50 ans). Si tel est le cas, le risque que vous ayez un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral pourrait également être plus élevé;
- si vous ou un membre de votre famille proche avez un taux de graisses dans le sang élevé (cholestérol ou triglycérides);
- si vous avez des migraines et en particulier des migraines avec aura;
- si vous souffrez d'un syndrome des ovaires polykystiques (un trouble des ovaires pouvant être associé à des signes d'une influence plus importante des hormones masculines [p.ex. augmentation de la pilosité du visage et du corps] et à un risque élevé de thrombose);
- si vous avez des problèmes cardiaques (maladie d'une valve cardiaque, trouble du rythme, appelé fibrillation auriculaire);
- si vous êtes diabétique;
- si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED – une maladie diminuant votre système de défense naturel).
Si vous cumulez plusieurs de ces situations ou si l'une de ces maladies est particulièrement grave, votre risque de formation d'un caillot sanguin peut être encore plus élevé.
Si l'une des situations susmentionnées change pendant la période où vous utilisez Cyprelle 35, par exemple si vous commencez à fumer, si un membre de votre famille proche présente une thrombose sans raison connue ou si vous prenez beaucoup de poids, informez-en votre médecin.
Maladies tumoralesUne fréquence légèrement plus élevée de cancer du sein a été constatée chez les femmes qui utilisent des préparations hormonales combinées telles que Cyprelle 35, par rapport aux femmes du même âge qui n'utilisent pas de telles préparations. Cette différence disparaît toutefois 10 ans après l'arrêt de ces préparations. On ignore si la différence est due à ces préparations elles-mêmes. Il se peut que ces femmes aient juste fait l'objet d'un examen plus soigneux et plus fréquent, d'où le dépistage plus précoce du cancer du sein.
Après une utilisation prolongée de substances hormonales telles que celles contenues dans Cyprelle 35, on a observé dans de rares cas des modifications hépatiques bénignes, plus rarement malignes, dont les complications peuvent conduire à des hémorragies internes et imposer l'arrêt de la préparation. Aussi est-il important d'aviser votre médecin si vous ressentez des douleurs épigastriques inhabituelles qui ne disparaissent pas rapidement spontanément.
Chez les femmes qui utilisent des préparations hormonales combinées telles que Cyprelle 35 pendant une période prolongée, les cas de cancer du col de l'utérus sont plus fréquents. Le risque le plus élevé de cancer du col utérin est associé à une infection prolongée à papillomavirus (infection à VHP). La prise prolongée de Cyprelle 35 peut éventuellement contribuer à l'augmentation de ce risque.
Les tumeurs susmentionnées peuvent mettre la vie en danger ou être mortelles.
Les hormones que contient Cyprelle 35 peuvent influencer les résultats de certaines analyses de sang. Informez donc votre médecin que vous prenez Cyprelle 35 lorsque l'on vous fait une analyse de sang.
Chaque dragée de Cyprelle 35 contient 41 mg de lactose. Si vous souffrez de l'intolérance au galactose, une maladie héréditaire rare, du déficit en Lapp-lactase ou d'une malabsorption du glucose-galactose et que vous suivez un régime sans lactose, vous devrez tenir compte de ces quantités.
Interactions avec d'autres médicamentsL'effet de Cyprelle 35 peut être diminué par la prise simultanée de certains médicaments.
Ceux-ci comprennent des médicaments destinés au traitement
- d'épilepsie (primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate)
- de la tuberculose (rifampicine, rifabutine)
- des infections provoquées par le VIH et le virus de l'hépatite C (dits inhibiteurs de protéases et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse)
- des mycoses (griséofulvine)
- de l'hypertension artérielle dans les artères pulmonaires, tels que le bosentan
- de la narcolepsie, tels que le modafinil
- de certaines infections nécessitant la prise prolongée (pendant plus de 10 jours) d'antibiotiques (tétracyclines)
- des états dépressifs(préparations à base de millepertuis (voir ci-dessous)).
Si vous utilisez l'un des médicaments susmentionnés sur une courte durée (pendant 10 jours au maximum), vous pouvez continuer à prendre Cyprelle 35. Vous devez cependant utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires non hormonales, p.ex. des préservatifs, pendant le traitement et les 28 jours suivant l'arrêt de ce médicament. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si le traitement simultané est poursuivi au-delà de la fin de la plaquette actuelle de Cyprelle 35, il vous faudra commencer la plaquette suivante sans interruption, donc sans la pause habituelle (voir «Comment utiliser Cyprelle 35?»). Votre médecin vous donnera les instructions nécessaires.
Veuillez vous informer auprès de votre médecin ou votre pharmacien sur la conduite à tenir si vous devez prendre pendant une longue durée (c.-à-d. pendant plus de 10 à 14 jours) des antibiotiques (p.ex. en cas d'inflammations osseuses ou de borréliose).
Lorsque vous prenez Cyprelle 35, vous ne devez pas prendre simultanément une préparation contre les dépressions à base de millepertuis (Hypericum), car l'effet contraceptif peut s'en trouver diminué. Des cas de saignements entre les règles et des cas isolés de grossesse non désirée ont été rapportés.
Certains médicaments ainsi que le jus de pamplemousse peuvent augmenter la concentration des principes actifs de Cyprelle 35 dans le sang. Informez votre médecin si vous prenez du jus de pamplemousse ou l'un des médicaments suivants:
- médicaments contre les mycoses qui contiennent des principes actifs tels que p.ex. l'itraconazole, le voriconazole ou le fluconazole,
- certains antibiotiques (macrolides) qui contiennent comme principe actif la clarithromycine ou l'érythromycine,
- certains médicaments pour traiter des maladies cardio-vasculaires (contenant les principes actifs diltiazem ou vérapamil),
- analgésiques et anti-inflammatoires qui contiennent comme principe actif l'étoricoxib,
- médicaments diminuant les taux élevés de cholestérol dans le sang qui contiennent comme principe actif l'atorvastatine ou la rosuvastatine.
Si vous êtes diabétique, la prise de Cyprelle 35 peut modifier vos besoins en médicaments hypoglycémiants (dont l'insuline).
Cyprelle 35 peut également influencer l'action d'autres médicaments, soit en l'accentuant soit en la diminuant. Ceci concerne p.ex. la ciclosporine, la mélatonine, la tizanidine, la théophylline et l'antiépileptique lamotrigine (comme ceci pourrait provoquer une augmentation de la fréquence des crises convulsives, votre médecin surveillera le taux sanguin de lamotrigine au début de l'utilisation de Cyprelle 35 et lors de l'arrêt de Cyprelle 35). Mais d'autres médicaments peuvent aussi être concernés, tels que des antalgiques, des antidépresseurs, des médicaments contre le paludisme, des calmants, des médicaments pour le cœur, des produits à base de cortisone et des anticoagulants. N'utilisez pas Cyprelle 35 si vous avez une hépatite C et si vous prenez l'association à base des principes actifs ombitasvir/paritaprévir/ritonavir utilisée avec ou sans dasabuvir, car ceci entraîne une augmentation des valeurs hépatiques dans le sang (augmentation de l'enzyme hépatique ALAT) et l'effet contraceptif de Cyprelle 35 peut s'en trouver diminué. Cyprelle 35 peut être à nouveau utilisé uniquement lorsque les paramètres de la fonction hépatique sont revenus à la normale et que la diminution de l'effet contraceptif de Cyprelle 35 peut être exclue avec suffisamment de certitude. Consultez votre médecin pour savoir quand vous pouvez commencer à reprendre Cyprelle 35 après l'arrêt de cette association à base de ces principes actifs.
En raison des interactions possibles avec d'autres médicaments, il est important d'informer tous les autres médecins et dentistes consultés et notamment le médecin ou le dentiste qui vous prescrit un autre médicament, que vous utilisez Cyprelle 35. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machinesAucune étude portant sur l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines n'a été effectuée.
Cyprelle 35 peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Cyprelle 35 ne doit pas être pris pendant la grossesse ou en cas de suspicion de grossesse.
L'éventualité d'une grossesse devra être exclue avant le début de la prise de Cyprelle 35.
Si vous tombez enceinte pendant la prise de Cyprelle 35, vous devez cesser immédiatement la prise du médicament et consulter le médecin.
Si vous allaitez, vous ne devez pas prendre Cyprelle 35, la qualité et la quantité du lait maternel peuvent être affectées et les principes actifs peuvent passer en faibles quantités dans le lait maternel.
