Convulex Sirop

Convulex est un médicament contre l'épilepsie; cette maladie est due à une excitation accrue et temporaire de certaines cellules nerveuses du cerveau, ce qui provoque la «crise» d'épilepsie.

Pour éviter la survenue soudaine de ces crises, votre médecin vous prescrit Convulex.

Ce produit permet un développement scolaire et professionnel normal ainsi qu'une participation active à la vie sociale.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Afin de garantir l'efficacité du traitement, il est très important que vous preniez Convulex de manière régulière.

Une grossesse non planifiée n'est pas souhaitable chez les femmes recevant des médicaments antiépileptiques. Utilisez une méthode de contraception efficace si vous êtes susceptible d'être enceinte. Convulex n'influence pas l'action de la pilule contraceptive qui reste efficace.

Quand Convulex ne doit-il pas être pris?

Ne prenez pas Convulex:

• Vous ne devez pas utiliser Convulex si vous êtes enceinte sauf si aucun autre traitement n'est efficace pour vous ou n'est toléré. Une discussion détaillée des risques pour l'enfant à naître avec votre médecin est indispensable.
• Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, vous ne devez pas prendre Convulex sauf si vous utilisez au moins une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de votre traitement par Convulex. N'arrêtez pas de prendre Convulex ou votre contraception avant d'en avoir parlé avec votre médecin spécialiste. Votre médecin vous fournira des conseils supplémentaires (voir ci-après la rubrique «Convulex peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?» – Conseils importants à l'attention des femmes).

Ne prenez pas Convulex si:

• vous avez une maladie du foie (hépatite aiguë ou chronique) ou un trouble de la fonction hépatique ou pancréatique;
• vous avez un antécédent personnel et/ou familial d'hépatite sévère notamment liée à un médicament;
• vous souffrez de porphyrie hépatique (une maladie métabolique très rare);
• vous présentez une réaction d'hypersensibilité à Convulex;
• vous souffrez d'une maladie génétique d'origine mitochondriale (par exemple le syndrome d'Alpers-Huttenlocher);
• vous souffrez d'une maladie métabolique connue, tel qu'un trouble du cycle de l'urée.

Convulex Sirop contient un type d'excipients (les benzoates E218 et E216) qui peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité de la peau et des muqueuses chez certains patients. Le sirop ne doit donc pas être utilisé par des patients avec hypersensibilité connue à ces excipients.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Convulex?

Convulex peut renforcer l'action d'autres médicaments tels que par exemple:

• certains médicaments agissant sur le système nerveux et le psychisme (neuroleptiques pour le traitement des troubles psychologiques, antidépresseurs, benzodiazépines pour le traitement de l'insomnie ou de l'anxiété, la quétiapine et l'olanzapine pour le traitement des troubles psychiatriques, le propofol utilisé dans le cadre d'anesthésie générale);
• certains médicaments contre l'épilepsie comme le phénobarbital, la primidone, la phénytoïne, la carbamazépine, la lamotrigine, le felbamate et le topiramate.

D'autre part, d'autres médicaments pris simultanément peuvent avoir une influence sur l'effet de Convulex ou inversement, comme par exemple:

• la zidovudine (utilisée dans le traitement de l'infection à VIH et le SIDA),
• les anticoagulants (pour prévenir les caillots de sang),
• la cimétidine (utilisée dans le traitement de l'ulcère gastroduodénal),
• les antibiotiques: érythromycine, rifampicine (utilisés dans le traitement d'infections sévères et de la tuberculose),
• les antibiotiques carbapénèmes (imipénème, panipénème, méropénème) ne devraient pas être pris en même temps que Convulex car ils peuvent entraîner une baisse de son efficacité.
• la nimodipine (utilisée pour améliorer l'irrigation sanguine après une attaque cérébrale),
• le rufinamide (utilisé dans le traitement de crises convulsives),
• l'acétazolamide (pour traiter une pression intraoculaire élevée),
• les inhibiteurs de protéase comme le lopinavir ou le ritonavir (utilisés pour le traitement du VIH),
• la cholestyramine (utilisée pour baisser le cholestérol ou en cas d'obstruction biliaire),
• le métamizole (utilisé contre les douleurs et la fièvre).

La consommation d'alcool est à éviter pendant le traitement par Convulex.

Convulex n'a pas d'influence sur l'effet contraceptif de la «pilule». Toutefois, la «pilule» peut diminuer la concentration de valproate dans le sang et donc potentiellement diminuer l'efficacité de Convulex.

Si vous êtes atteint de la malaria ou si vous prévoyez un voyage dans un pays où sévit le paludisme, demandez à votre médecin si la prise de méfloquine pour le traitement, respectivement la prévention de la malaria, est possible, car la méfloquine peut entraîner à nouveau la survenue de crises épileptiques.

Pendant le traitement par Convulex, lors de douleurs, refroidissements, etc., la prise de produits à base d'acide acétylsalicylique (Aspirine et autres) doit être évitée, particulièrement chez l'enfant âgé de moins de 3 ans. Ces derniers sont à remplacer par des médicaments à base de paracétamol par exemple.

La prise de Convulex doit se faire avec prudence dans les situations suivantes:

• chez l'enfant âgé de moins de 3 ans qui prend d'autres antiépileptiques ou présente d'autres troubles neurologiques ou métaboliques et en cas de formes sévères d'épilepsie;
• en cas de lupus érythémateux systémique;
• en cas de troubles de la fonction rénale;
• chez les patients qui souffrent de troubles métaboliques, particulièrement de déficience enzymatique héréditaire, comme un trouble du cycle de l'urée en raison du risque d'hyperammoniémie;
• en cas de déficit en carnitine palmitoyltransférase de type II.
• Un petit nombre de patients traités par des antiépileptiques a présenté des pensées de se nuire ou de se suicider. Si vous avez de ces pensées, contactez immédiatement votre médecin.
• Vous avez connaissance d'une maladie génétique d'origine mitochondriale au sein de votre famille.
• Comme avec les autres antiépileptiques, les convulsions peuvent s'aggraver ou devenir plus fréquentes lorsque vous prenez ce médicament. Dans ce cas, contactez immédiatement votre médecin.

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!

La capacité de réaction pouvant être diminuée (fatigue), tout particulièrement au début du traitement, la prudence est de rigueur dans la circulation routière et lors d'activités nécessitant une concentration particulière.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien

• si vous souffrez d'une autre maladie,
• si vous êtes allergique ou
• si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Convulex peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Conseils importants à l'attention des femmes et aux parents de jeunes filles – prévention de la grossesse

Assurez-vous d'avoir lu la brochure d'information patiente remise par votre médecin spécialiste. Votre médecin discutera avec vous du formulaire annuel d'accord de soins et vous demandera de le signer et de le conserver. Ce formulaire atteste qu'on vous a bien expliqué les risques et que vous acceptez de respecter les conditions ci-dessus. Votre médecin ou votre pharmacien vous remettra par ailleurs une carte patiente qui vous rappelle les risques liés à la prise de valproate pendant la grossesse.

Vous ne devriez pas arrêter la prise de Convulex, ni interrompre votre méthode de contraception avant d'en avoir parlé avec votre médecin. Votre médecin vous donnera les conseils et informations nécessaires.

• Vous ne devez pas utiliser Convulex si vous êtes enceinte sauf si aucun autre traitement n'est efficace pour vous et après discussion détaillée des risques pour l'enfant à naître avec votre médecin.
• Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, vous ne devez pas prendre Convulex sauf si vous utilisez au moins une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de votre traitement par Convulex. N'arrêtez pas de prendre Convulex ou votre contraception avant d'en avoir parlé avec votre médecin spécialiste. Votre médecin vous fournira des conseils supplémentaires.

Risques liés à la prise de valproate (la substance active de Convulex) pendant la grossesse (indépendamment de la maladie pour laquelle le valproate est utilisé)

• Adressez-vous immédiatement à votre médecin spécialiste si vous prévoyez d'avoir un enfant, si vous êtes enceinte ou pensez l'être.
• Le valproate expose l'enfant à naître à un risque s'il est pris pendant la grossesse. Plus la dose est élevée, plus les risques sont importants; toutefois, toutes les doses exposent à un risque, y compris lorsque valproate est utilisé en combinaison avec d'autres médicaments antiépileptiques.
• S'il est pris par une femme enceinte, le valproate peut provoquer des malformations congénitales et des troubles du développement physique et mental de l'enfant après la naissance, qui peuvent se révéler handicapants.
• Les malformations les plus fréquemment rapportées incluent le spina bifida (malformation de la colonne vertébrale et de la moelle épinière, souvent associée avec une paralysie transversale); des malformations de la face, du système auditif, du crâne, du cœur, des reins, des voies urinaires et des organes génitaux ainsi que des atteintes des membres et de multiples malformations associées affectant plusieurs organes et parties du corps. Les malformations congénitales peuvent entraîner des handicaps graves.
• Des problèmes d'audition ou une surdité ont été signalés chez les enfants ayant été exposés au valproate pendant la grossesse.
• Des malformations oculaires ont été rapportés chez des enfants exposés au valproate pendant la grossesse en association à d'autres malformations congénitales. Ces malformations oculaires peuvent affecter la vision.
• Si vous prenez du valproate pendant la grossesse, vous avez un risque plus élevé que les autres femmes d'avoir un enfant atteint de malformations nécessitant un traitement médical. Le valproate étant utilisé depuis de nombreuses années, il est établi que près de 11 bébés sur 100 nés de mères sous valproate présentent des malformations, contre 2 à 3 bébés sur 100 dans la population générale.
• On estime que jusqu'à 30 à 40% des enfants d'âge préscolaire dont les mères ont pris du valproate pendant la grossesse présentent des problèmes de développement physique et mental dans leur petite enfance. Les enfants concernés marchent et/ou parlent plus tardivement, et/ou ont des capacités intellectuelles plus faibles que les autres enfants et/ou ont des difficultés de langage et/ou de mémoire.
• Les troubles du spectre autistique sont plus souvent diagnostiqués chez les enfants exposés au valproate pendant la grossesse et des données indiquent que les enfants ont un risque accru de développer le trouble de déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH).
• Ces enfants peuvent aussi présenter des troubles de la coagulation, une hypothyroïdie (baisse de l'activité de la thyroïde, qui peut causer de la fatigue et une prise de poids) ou encore une hypoglycémie (baisse du taux de sucre dans le sang).
• Un syndrome de sevrage peut survenir chez le nouveau-né (agitation, hyperexcitabilité, hyperkinésie, troubles de la tonicité, tremblements, convulsions et troubles de l'alimentation) lorsque la mère a pris Convulex durant les 3 derniers mois de grossesse.
• Avant de vous prescrire ce médicament, votre médecin spécialiste devra vous avoir expliqué les risques pour votre bébé (malformations congénitales, troubles du développement physique et mental) en cas de grossesse pendant la prise de valproate. Si vous envisagez une grossesse par la suite, vous ne devez pas arrêter de prendre votre médicament ou votre méthode de contraception avant d'en avoir parlé avec votre médecin.
• Si vous êtes un parent ou soignant d'une jeune fille traitée par valproate, vous devez contacter le médecin spécialiste dès que votre fille a ses premières règles.
• Si vous essayez d'avoir un enfant, interrogez votre médecin sur la prise d'acide folique. L'acide folique pourrait diminuer le risque général de spina bifida et de fausse couche précoce inhérent à toute grossesse. Néanmoins, les données disponibles ne montrent pas qu'il diminue le risque de malformations liées à l'utilisation de valproate.

Veuillez choisir la situation qui s'applique à votre cas parmi la liste ci-dessous et lire le paragraphe correspondant:

• JE COMMENCE UN TRAITEMENT PAR CONVULEX
• JE PRENDS CONVULEX ET JE NE PREVOIS PAS D'AVOIR UN ENFANT
• JE PRENDS CONVULEX ET JE PREVOIS D'AVOIR UN ENFANT
• JE SUIS ENCEINTE ET JE PRENDS CONVULEX

JE COMMENCE UN TRAITEMENT PAR CONVULEX

S'il s'agit de votre première prescription de Convulex, votre médecin spécialiste devra vous expliquer les risques pour l'enfant à naître en cas de grossesse. Si vous êtes en âge d'avoir des enfants, vous devez utiliser au moins une méthode de contraception efficace, sans interruption, pendant toute la durée de votre traitement par Convulex. Pour obtenir des conseils sur la contraception, adressez-vous à votre médecin ou à un centre de planning familial.

Messages clés:

• Avant de débuter le traitement, votre médecin vous demandera d'effectuer un test de grossesse (sanguin). Le résultat vu par votre médecin doit confirmer que vous n'êtes pas enceinte lorsque vous débutez le traitement par Convulex.
• Vous devez utiliser au moins une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de votre traitement par Convulex.
• Vous devez discuter des méthodes de contraception appropriées avec votre médecin. Votre médecin vous donnera des informations sur la prévention d'une grossesse et pourra vous orienter vers un spécialiste qui vous donnera des conseils en matière de contraception.
• Vous devez consulter régulièrement (au moins une fois par an) un médecin spécialisé expérimenté dans le traitement de l'épilepsie. Lors de cette consultation, votre médecin s'assurera que vous êtes consciente des risques et que vous avez compris les conseils liés à l'utilisation du valproate pendant la grossesse.
• Si vous souhaitez avoir un enfant, parlez-en à votre médecin.
• Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, signalez-le immédiatement à votre médecin.

JE PRENDS CONVULEX ET JE NE FÉVOIS PAS D'AVOIR UN ENFANT

Si vous poursuivez le traitement par Convulex mais que vous ne prévoyez pas d'avoir un enfant, assurez-vous d'utiliser au moins une méthode de contraception efficace, sans interruption, pendant toute la durée de votre traitement par Convulex. Pour obtenir des conseils sur la contraception, adressez-vous à votre médecin ou à un centre de planning familial.

Messages clés:

• Vous devez utiliser au moins une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de votre traitement par Convulex.
• Vous devez discuter de la contraception avec votre médecin. Votre médecin vous donnera des informations sur la prévention d'une grossesse et pourra vous orienter vers un spécialiste qui vous donnera des conseils en matière de contraception.
• Vous devez consulter régulièrement (au moins une fois par an) un médecin spécialisé expérimenté dans le traitement de l'épilepsie. Lors de cette consultation, votre médecin s'assurera que vous êtes consciente des risques et que vous avez compris les informations liées à l'utilisation du valproate pendant la grossesse.
• Si vous souhaitez avoir un enfant, parlez-en à votre médecin.
• Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, signalez-le immédiatement à votre médecin.

JE PRENDS CONVULEX ET JE FÉVOIS D'AVOIR UN ENFANT

Les bébés nés de mères traitées par valproate présentent un risque grave de malformations congénitales et de troubles du développement physique et mental qui peuvent se révéler lourdement handicapants. Si vous prévoyez d'avoir un enfant, prenez d'abord rendez-vous avec votre médecin spécialiste.

N'arrêtez pas de prendre Convulex ou votre contraception avant d'en avoir parlé avec votre médecin. Votre médecin vous fournira des conseils supplémentaires et vous orientera vers un médecin spécialisé expérimenté dans le traitement de l'épilepsie afin de pouvoir évaluer à temps les autres traitements possibles. Votre médecin spécialiste pourra mettre en place différentes mesures pour que votre grossesse se déroule au mieux et que les risques pour vous et l'enfant à naître soient réduits autant que possible.

Votre spécialiste devra tout mettre en œuvre pour arrêter le traitement par Convulex, longtemps avant que vous ne deveniez enceinte, et de le remplacer par un autre médicament si nécessaire, afin de s'assurer que votre maladie soit stable. Pour les situations exceptionnelles où ce n'est pas possible, voir le paragraphe suivant.

Si vous envisagez une grossesse, interrogez votre médecin sur la prise d'acide folique. L'acide folique pourrait diminuer le risque général de spina bifida et de fausse couche précoce inhérent à toute grossesse. Néanmoins, il est peu probable qu'il diminue le risque de malformations liées à l'utilisation de valproate.

Messages clés:

• N'arrêtez pas de prendre Convulex sans que votre médecin ne vous l'ait demandé.
• N'arrêtez pas d'utiliser vos méthodes de contraception avant d'en avoir discuté avec votre médecin spécialiste et convenu ensemble d'un traitement. Ceci afin de s'assurer que votre maladie est sous contrôle et que les risques pour votre bébé sont réduits.
• Prenez d'abord rendez-vous avec votre médecin. Lors de cette consultation, votre médecin s'assurera que vous êtes consciente des risques et que vous avez bien compris les conseils liés à l'utilisation du valproate pendant la grossesse.
• Votre médecin spécialiste devra tout essayer pour arrêter le traitement par Convulex, et de le remplacer par un autre médicament si nécessaire, longtemps avant que vous ne deveniez enceinte.
• Prenez rendez-vous en urgence avec votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez l'être.

JE SUIS ENCEINTE ET JE PRENDS CONVULEX

Les bébés nés de mères traitées par valproate présentent un risque grave de malformations congénitales et de troubles du développement physique et mental qui peuvent se révéler lourdement handicapants.

N'arrêtez pas de prendre Convulex sans que votre médecin ne vous l'ait demandé; cela pourrait aggraver votre maladie. Prenez rendez-vous en urgence avec votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez l'être. Votre médecin vous donnera des conseils supplémentaires et vous serez orientée vers un médecin spécialiste expérimenté dans le traitement de l'épilepsie afin de tout essayer pour arrêter le traitement, et évaluer l'ensemble des autres thérapeutiques possibles.

Dans des situations exceptionnelles, si Convulex est l'unique option thérapeutique disponible pendant votre grossesse:

vous serez suivie étroitement, à la fois pour le traitement de votre maladie et la surveillance du développement de l'enfant à naître. Votre médecin pourra vous orienter vers un spécialiste afin que vous et votre partenaire receviez de l'aide et des conseils concernant une grossesse sous valproate.

Interrogez votre médecin sur la prise d'acide folique. L'acide folique pourrait diminuer le risque général de spina bifida et de fausse couche précoce possible au cours de toute grossesse. Néanmoins, les données disponibles ne montrent pas qu'il diminue le risque de malformations liées à l'utilisation de valproate.

Messages clés:

• Prenez rendez-vous en urgence avec votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez l'être.
• N'arrêtez pas de prendre Convulex sans que votre médecin ne vous l'ait demandé.
• Assurez-vous d'être orientée vers un médecin spécialiste expérimenté dans le traitement de l'épilepsie pour évaluer toutes les possibilités pour arrêter le traitement et pour le remplacer par un autre médicament si nécessaire.
• Vous devez recevoir des conseils complets sur les risques liés à la prise de Convulex pendant la grossesse, notamment les risques de malformations congénitales et les effets sur le développement physique et mental des enfants.
• Assurez-vous d'être orientée vers un médecin spécialisé en surveillance prénatale afin de détecter d'éventuels cas de malformations.

Etant donné que le principe actif de Convulex passe dans le lait maternel, il est conseillé de consulter votre médecin qui décidera de la poursuite ou non du traitement pendant l'allaitement.

Le traitement par Convulex doit être instauré et surveillé par un médecin spécialisé dans le traitement de l'épilepsie. Respectez toujours les directives de votre médecin qui a fixé la dose selon votre besoin personnel.

Utilisez la seringue de dosage selon les instructions suivantes:

	1. Poussez le piston complètement dans la seringue, puis insérez la seringue dans le flacon.
	Retirez le piston jusqu'à la graduation (en mg ou ml) correspondant au dosage à administrer.
	1. En poussant le piston dans la seringue administrez la dose mesurée directement dans la bouche du patient ou dans un verre. Répétez le processus (1.-3.) si nécessaire jusqu'à ce que la dose totale prescrite soit complétée. Vérifiez que la dose complète a été prise.
	Après chaque usage: Refermez le flacon. Retirez le piston de la seringue et lavez les deux pièces soigneusement avec de l'eau courante. Rassemblez le piston et la seringue quand ils sont bien secs.

La dose journalière prescrite est prise de préférence avant les repas, selon la forme pharmaceutique et les indications du médecin.

Convulex existe sous différentes formes: sirop et capsules.

Dans certains cas, Convulex est prescrit par le médecin en association à d'autres médicaments. Veuillez également respecter strictement la prescription médicale de ces derniers. Ne prenez pas d'autres médicaments sans consulter au préalable votre médecin!

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Dans les cas suivants, vous devez immédiatement informer votre médecin:

• Si vous êtes enceinte ou pensez l'être (voir «Convulex peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»);
• apparition de saignements de nez ou de gencives;
• apparition de petites taches rougeâtres au niveau de la peau ou lors de tendance accrue à l'apparition d'ecchymoses («bleus»);
• urines ayant subitement une coloration rouge à brun foncé;
• intervention chirurgicale ou dentaire prévue;
• capacité auditive diminuée;
• apparition de douleurs abdominales intenses, de douleurs abdominales inhabituelles ou de vomissements: de tels maux peuvent être le signe d'une inflammation du pancréas (pancréatite), qui peut rarement survenir sous Convulex;
• réapparition soudaine de crises après une période prolongée sans crise, malgré une prise régulière du médicament;
• état général subitement affecté (fatigue, somnolence, manque d'appétit) suivi de vomissements et de douleurs abdominales, éventuellement de jaunisse;
• si vous avez soudain froid et/ou ressentez une baisse de votre température corporelle;
• affections rénales;
• troubles neurologiques entraînant mouvements anormaux, rigidité, contractures musculaires involontaires;
• diminution de l'activité de la glande thyroïdienne pouvant entrainer une fatigue ou une prise de poids (hypothyroïdisme);
• réactions allergiques, pouvant causer des douleurs articulaires, des éruptions cutanées et de la fièvre (lupus érythémateux systémique);
• difficultés à respirer et douleur dues à une inflammation de l'enveloppe pulmonaire (épanchement pleural);
• augmentation du nombre et de la sévérité des convulsions.
• Des cas d'affections osseuses (diminution de la densité osseuse) ainsi que d'ostéopénie, d'ostéoporose et de fractures ont été rapportés. Veuillez avertir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments contre l'épilepsie comme Convulex pendant une longue durée, si vous avez déjà souffert précédemment d'ostéoporose, ou si vous prenez des stéroïdes (médicaments à base de cortisone).

D'autres effets secondaires, le plus souvent bénins et habituellement réversibles peuvent apparaître et éventuellement nécessiter un traitement.

Les plus fréquents sont:

• modification de l'appétit avec prise de poids, en particulier chez les adolescents et les jeunes femmes;
• maux de tête;
• somnolence, engourdissement;
• vertiges;
• picotements et engourdissements des pieds ou des mains;
• agressivité, agitation, troubles de l'attention;
• nausées, maux d'estomac ou diarrhée, particulièrement en début de traitement;
• incontinence urinaire;
• altération des ongles.

On a observé plus rarement les effets secondaires suivants:

• réactions allergiques;
• troubles du système nerveux tels que obnubilation; état stuporeux, états de confusion mentale, hallucinations, léthargie, coma transitoire; hyperactivité ou irritabilité; tremblement fin d'attitude, prédominant aux mains;
• troubles psychiatriques tels que hyperactivité psychomotrice, comportement anormal;
• troubles de l'apprentissage;
• gonflement des pieds et des jambes (œdèmes);
• réactions cutanées;
• légère chute de cheveux passagère, croissance capillaire anormale, texture capillaire anormale, changement de la couleur des cheveux;
• pilosité excessive (particulièrement chez les femmes), virilisme, acné (hyperandrogénisme);
• troubles gingivaux (principalement hypertrophie);
• obésité;
• douleurs, gonflement, ulcère et inflammation de la bouche;
• problèmes rénaux;
• troubles des règles;
• incoordination des mouvements volontaires;
• émission nocturne involontaire et inconsciente d'urine;
• stérilité masculine;
• vision double.

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• anomalies de taux d'hormones sexuelles (par ex. testostérone, hormone de stimulation folliculaire et lutéinisante qui agissent sur les ovaires et testicules, prolactine);
• stérilité masculine et anomalies du spermiogramme.

Effets secondaires chez les enfants

Certains effets secondaires de Convulex sont plus fréquents ou plus graves chez les enfants que chez les adultes: lésion au foie, inflammation du pancréas (pancréatite), agressivité, agitation, troubles de l'attention, hyperactivité psychomotrice, comportement anormal, troubles de l'apprentissage.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Diabète: La recherche des corps cétoniques dans l'urine peut donner un résultat faussement positif.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.

Si vous possédez du sirop périmé, veuillez le rapporter dans votre pharmacie pour qu'il y soit éliminé correctement. Convulex Sirop doit être utilisé dans les 6 mois après la première ouverture du flacon.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25°C) et hors de la portée des enfants. Ne pas conserver au réfrigérateur ou surgeler. Conserver dans le carton d'origine, pour protéger le contenu de la lumière.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Convulex?

Principes actifs

Principe actif: Natrii valproas 50 mg/ml.

Excipients

Arômes: Arôme de framboise, arôme de pêche.

Conservateurs: p-hydroxybenzoacide-propylester (E216), p-hydroxybenzoacide-méthylester (E218).

Édulcorants: Maltitol liquide, saccharine sodique, cyclamate de sodium. Autres excipients.

Information pour les diabétiques: Convulex 50 mg/ml sirop contient des édulcorants artificiels, et convient aux diabétiques. Veuillez tenir compte de la teneur en hydrates de carbone de 0.05 EP (équivalent de pain) par ml de sirop pour le traitement du diabète.

Où obtenez-vous Convulex? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Emballages disponibles:

Convulex Sirop (avec seringue de dosage): 300 ml.