Alfuzosin-Mepha retard, comprimés à libération prolongée

Quand Alfuzosin-Mepha retard ne doit-il pas être utilisé?

Seul votre médecin peut définir les cas où ce traitement peut être prescrit.

Vous ne devez pas le prendre:

• si vous êtes allergique au principe actif ou à l'un des composants de ce médicament,
• en cas de maladie du foie,
• si vous prenez simultanément un inhibiteur puissant du CYP3A4 (médicaments tels que l'itraconazole, le voriconazole ou le posaconazole contre les mycoses, l'antibiotique clarithromycine, le ritonavir ou le cobicistat contre le VIH),
• si vous prenez un autre alpha-bloquant (médicaments tels que la térazosine et la tamsulosine pour traiter l'hypertrophie de la prostate).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise / de l'utilisation de Alfuzosin-Mepha retard?

Effets secondaires cardiovasculaires

Certains sujets peuvent présenter une susceptibilité particulière à Alfuzosin-Mepha retard qui se traduit par une baisse de la tension artérielle en position debout. Des effets secondaires liés à la baisse de la tension artérielle peuvent se produire de manière fréquente chez les personnes âgées. Ce phénomène, qui peut apparaître dans les heures suivant la prise du médicament, est précédé de sensations de vertige, sueurs, fatigue et peut conduire à un malaise avec perte de connaissance. Si tel est votre cas, placez-vous en position allongée avec les jambes surélevées jusqu'à disparition complète de ces manifestations qui sont transitoires.

Les patients souffrant de troubles circulatoires cérébraux préexistants symptomatiques ou asymptomatiques risquent de présenter des troubles ischémiques cérébraux à cause du développement possible d'hypotension suite à l'administration d'alfuzosine.

Vous devez impérativement informer votre médecin si vous prenez des médicaments pour le cœur ou contre l'hypertension artérielle.

Erection prolongée

Si vous présentez une érection prolongée et douloureuse du pénis (priapisme), sans lien avec une activité sexuelle, vous devez en informer votre médecin, car un priapisme insuffisamment traité peut provoquer une impuissance définitive.

Si vous conduisez un véhicule ou utilisez des machines, soyez très prudent, car vos capacités de réaction peuvent être diminuées, surtout en début de traitement, notamment en relation avec des sensations de vertiges ou une baisse de pression sanguine.

L'alfuzosine ne doit être administrée qu'avec prudence aux patients souffrant d'insuffisance rénale sévère.

Alfuzosin-Mepha retard contient du lactose monohydraté. En cas d'intolérance connue aux sucres, veuillez ne prendre Alfuzosin-Mepha qu'après en avoir parlé avec votre médecin.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:

• vous souffrez d'une autre maladie,
• vous êtes allergique ou
• vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne (même en automédication!).

Alfuzosin-Mepha retard peut-il être pris / utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Compte tenu de l'indication, cette question n'a pas d'objet.

Conformez-vous strictement à l'ordre de votre médecin.

Dans le traitement des symptômes d'hyperplasie bénigne de la prostate

La dose recommandée est d'un comprimé à libération prolongée à 10 mg par jour, à prendre de préférence après un repas, idéalement avant le coucher. Vous ne devez pas couper, mâcher, écraser ni réduire les comprimés en poudre.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

La prise de Alfuzosin-Mepha retard peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquent (concerne 1 à 10 patients sur 100)

Perte de connaissance/étourdissement, maux de tête, faiblesse, sensation de vertiges, nausées, douleur abdominale, malaise, bouche sèche.

Occasionnel (concerne 1 à 10 patients sur 1000)

Vomissements, évanouissement/chute de la tension artérielle au lever, troubles de la vue, palpitations, tachycardie, douleurs dans la poitrine, gonflement des bras ou des jambes, démangeaisons, éruption cutanée, diarrhée, rougeur, rhume.

Rare (concerne 1 à 10 patients sur 10'000)

Somnolence.

Très rare (concerne moins d'un patient sur 10'000)

Réactions cutanées graves (syndrome de Lyell) qui se manifestent par des éruptions cutanées généralisées et de la fièvre, troubles de la circulation sanguine dans le cerveau (chez les patients présentant une calcification préexistante des artères cérébrales), sensation d'oppression et douleurs dans la poitrine (chez les patients présentant une maladie coronarienne préexistante), gonflement au niveau du visage (angio-œdème), troubles du rythme cardiaque, urticaire.

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

En cas d'érection prolongée et douloureuse (sans excitation sexuelle), informez-en immédiatement votre médecin. Faible nombre de plaquettes dans le sang, maladie du foie (atteinte des cellules du foie, jaunisse). Il a été rapporté que Alfuzosin-Mepha retard peut provoquer des complications pendant une opération des yeux (chirurgie de la cataracte ou du glaucome [augmentation de la pression intraoculaire]).

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l'emballage d'origine à température ambiante (15-25°C). Conserver hors de la portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Alfuzosin-Mepha retard?

Un comprimé retard contient:

Principes actifs

10 mg de chlorhydrate d'alfuzosine.

Excipients

Lactose monohydraté, hypromellose (E 464), povidone K25, stéarate de magnésium (E 470b).

Numéro d'autorisation

68138 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Alfuzosin-Mepha retard? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Alfuzosin-Mepha retard 10 mg: emballages de 10, 30 et 90 comprimés à libération prolongée.

Titulaire de l'autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 3.1