No es un juego de niños: una comparación de dos antipiréticos

La fiebre como indicador:

La fiebre, uno de los indicadores más antiguos de enfermedad en los mamíferos, es uno de los motivos más comunes de visita al médico en todo el mundo. La fiebre suele notarse como reacción a la inflamación, la infección y el traumatismo. Además de un aumento de la temperatura corporal, la fiebre suele manifestarse con otros comportamientos de la enfermedad. Precisamente por eso es importante saber qué tipo de medicación utilizar (por ejemplo: intravenosa, rectal u oral). Porque si el niño tiene dificultad respiratoria o vómitos, por ejemplo, la administración rectal o intravenosa sería una alternativa.

Norma ética:

Todos los procedimientos del ensayo clínico de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y comparativo, publicado recientemente en la revista BMC Pediatrics, se llevaron a cabo de acuerdo con las normas éticas institucionales y/o del comité nacional de investigación. En este estudio, los pacientes de entre 6 meses y 14 años de edad con temperatura corporal axilar (en la axila) superior a 38°C fueron asignados al grupo de estudio o al grupo de control.

Método y procedimiento del estudio:

Al grupo del estudio se le administró primero propacetamol intravenoso, seguido de medicación placebo oral. A los pacientes del grupo de control se les infundió por vía intravenosa 100 ml de solución de cloruro sódico al 0,9% sin propacetamol. Luego se administró dexibuprofeno oral. La temperatura corporal de todos los pacientes se midió después de 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 y 6 horas de tomar placebo o dexibuprofeno por vía oral. No se administraron otros antipiréticos o antibióticos en las 6 horas siguientes a la administración del placebo o del dexibuprofeno, a menos que el pediatra tratante lo considerara necesario.

Se inscribieron un total de 263 pacientes (125 en el grupo de estudio) de los hospitales de la Universidad Católica de Corea. La temperatura corporal de los pacientes del grupo de estudio fue significativamente más baja (37,73°C frente a 38,36°C y 37,25°C frente a 37,40°C a las 0,5 y 2 horas, respectivamente) hasta dos horas después de la administración.

Las temperaturas en el período de 3, 4 y 6 h después de la administración de los fármacos no difirieron significativamente. Se alcanzó una temperatura corporal inferior a 38 °C en las 0,5 horas siguientes a la administración de propacetamol, mientras que se necesitó aproximadamente una hora para alcanzar la mencionada temperatura corporal tras la administración de dexibuprofeno. Los dos grupos no mostraron diferencias significativas en cuanto al rango de disminución de la temperatura corporal, el rango de cambio de la temperatura corporal para la relación administración-tiempo de los antipiréticos, el valor máximo de disminución de la temperatura corporal durante las 6 hEl rango de cambio de la temperatura corporal para la relación administración-tiempo de reducción de la fiebre, el valor máximo de disminución de la temperatura corporal durante el período de prueba de 6 horas, el número de pacientes (cuya temperatura corporal se normalizó), el tiempo medio en la primera normalización de la temperatura corporal y el desarrollo de eventos adversos, incluyendo problemas gastrointestinales, elevación de las enzimas hepáticas y disminución de las plaquetas (por ejemplo, hemorragias nasales).por ejemplo, hemorragias nasales)

Se realizaron exámenes físicos y pruebas de laboratorio (con recuento completo de células sanguíneas, análisis de química sanguínea y análisis de orina) antes de la administración de antipiréticos y en la segunda visita (3 días después de la administración inicial). Los eventos adversos fueron monitoreados durante todo el proceso y se registraron todos los casos.

Resultados del estudio:

Según los resultados del estudio, el efecto antipirético del propacetamol intravenoso comparado con el dexibuprofeno oral resultó ser similar en los pacientes con fiebre a las 6 horas. Además, los valores de temperatura corporal de los primeros fueron significativamente más bajos que los del dexibuprofeno en las dos primeras horas. Mientras que la concentración de fármaco del propacetamol (administración intravenosa) alcanza el valor máximo en 40 minutos, el dexibuprofeno (administración oral) tarda más de dos horas en alcanzar su concentración máxima.

Conclusión:

El dexibuprofeno (contenido, por ejemplo, en los comprimidos recubiertos con película Seractil forte) y el propacetamol (contenido, por ejemplo, en los supositorios ben-u-ron) son los dos antipiréticos más utilizados en niños y adolescentes. En los casos en que la vía oral no es posible, el propacetamol también puede utilizarse por vía rectal. Especialmente en aquellos casos en los que el niño sufre de dificultad respiratoria o vómitos, esta vía de administración sería una opción. Sin embargo, en este caso, la biodisponibilidad, es decir, la parte de la dosis administrada que llega a la circulación, se reduciría considerablemente (un 54% menos que por la vía oral). Por ello, es de suma importancia sopesar si se utiliza la administración intravenosa, rectal u oral.