Composición de Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9%
Los principios activos son
- azúcar (glucosa): 50 g por litro
- cloruro sódico: 9 g por litro
El otro componente es agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% es una solución trasparente, libre de partículas visibles. Se presenta en bolsas de plástico de poliolefina/poliamida (Viaflo). Cada bolsa está envasada en una sobrebolsa protectora de plástico sellada.
Los tamaños de las bolsas son:
Las bolsas se suministran en cajas, cada una de las cuales contiene las siguientes cantidades:
- 30 bolsas de 250 ml por caja
- 20 bolsas de 500 ml por caja
- 10 bolsas de 1.000 ml por caja
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
Baxter S.L.
Pouet de Camilo, 2
46394, Ribarroja del Turia (Valencia)
Responsable de la fabricación:
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
España
Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines
Bélgica
Fecha de la última revisión de este prospecto: abril 2018
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario
Manejo y preparación
Usar sólo si la solución es transparente, sin partículas visibles y si el envase no está dañado. Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de perfusión.
No sacar la bolsa de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso.
La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto.
No conectar en serie envases de plástico. Este tipo de conexión puede producir embolias gaseosas debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración del líquido contenido en el envase secundario.
La presurización de soluciones intravenosas en envases de plástico flexible para aumentar las velocidades de flujo puede dar lugar a una embolia gaseosa si el aire residual en el envase no está totalmente evacuado antes de la administración.
El uso de un equipo de administración intravenosa con filtro de ventilación en posición abierta podría provocar una embolia gaseosa. Este tipo de equipos de administración intravenosa con el filtro de ventilación en posición abierta no se deben utilizar con recipientes de plástico flexibles.
La solución debe administrarse con un equipo estéril utilizando una técnica aséptica. El equipo debe ser cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema.
Los medicamentos pueden introducirse antes o durante la perfusión a través del puerto de medicación resellable.
Cuando se añaden medicamentos, verificar la isotonicidad antes de la administración parenteral. Es necesaria una mezcla aséptica completa y cuidadosa de cualquier medicamento añadido. Las soluciones que contienen medicamentos añadidos deben utilizarse inmediatamente y no deben almacenarse.
Población pediátrica
Con el fin de evitar una sobredosis potencialmente mortal durante la perfusión de soluciones intravenosas al recién nacido, debe prestarse una atención especial a la forma de administración. Cuando se utiliza una bomba de jeringa para administrar líquidos o medicamentos por vía intravenosa a los recién nacidos, no se debe dejar conectada una bolsa de solución a la jeringa.
Cuando se utiliza una bomba de perfusión, todas las pinzas del equipo de administración intravenosa deben estar cerradas antes de retirar el equipo de administración de la bomba o desconectar la bomba. Esto se requiere independientemente de si el equipo de administración dispone de un dispositivo anti flujo libre.
El dispositivo de perfusión intravenosa y el equipo de administración se deben controlar con frecuencia.
Desechar después de un solo uso
Desechar cualquier porción sobrante.
No reconectar bolsas parcialmente utilizadas.
1-Para abrir
a- Saque la bolsa Viaflo de la sobrebolsa protectora inmediatamente antes de uso.
b- Compruebe la ausencia de pequeñas fugas apretando con fuerza la bolsa interior. Si se detectan fugas, desechar la solución, ya que puede que no sea estéril.
c- Compruebe la transparencia de la solución y la ausencia de partículas extrañas. Desechar la solución si no está transparente o contiene partículas extrañas.
2-Preparación para la administración
Usar material estéril para la preparación y administración.
a- Cuelgue el envase por el ojal
b- Quite el protector de plástico de la vía de salida en la parte inferior del envase.
- sujete con una mano la aleta pequeña del cuello del puerto de salida.
- sujete con la otra mano la aleta grande de la tapa de cierre y gire.
- la tapa se desprenderá.
c- Utilice una técnica aséptica para preparar la perfusión
d- Conecte el equipo de administración. Consulte las instrucciones que acompañan al equipo para su conexión, cebado y administración de la solución.
3-Técnicas para inyección de medicación añadida
Advertencia: Los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles (ver sección 5 “Incompatibilidades de medicamentos añadidos” más adelante).
Para añadir medicación antes de la administración.
a Desinfecte el puerto de medicación
b Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 G (1,10 mm) a 22 G (0,70 mm), pinche en el puerto de medicación resellable e inyecte.
c Mezcle cuidadosamente la medicación y la solución. Para medicamentos de alta densidad, como el cloruro potásico, mueva los tubos suavemente mientras están en posición vertical y mezcle.
Precaución: no almacenar bolsas con medicación añadida.
Para añadir medicación durante la administración
a Cierre la pinza del equipo
b Desinfecte el puerto de medicación
c Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 G (1,10 mm) a 22 G (0,70 mm), pinche en el puerto de medicación resellable e inyecte.
d Retire el envase del soporte IV y/o gírelo para ponerlo en posición vertical.
e Vacíe ambos tubos golpeándolos suavemente mientras el envase está en posición vertical
f Mezcle cuidadosamente la solución y la medicación
g Vuelva a colocar el envase en la posición de uso, abra de nuevo la pinza y continúe la administración
4. Caducidad en uso (medicamentos añadidos)
Antes del uso, se debe establecer la estabilidad física y química de cualquier medicación adicional al pH de la solución Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% en el envase Viaflo.
Desde un punto de vista microbiológico, el producto diluido se debe utilizar de inmediato. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y periodo de almacenamiento antes del uso son responsabilidad del usuario y normalmente no será mayor de 24 horas a 2 – 8ºC, a menos que la reconstitución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
5- Incompatibilidades de medicamentos añadidos
Como en todas las soluciones de uso parenteral, la compatibilidad de los medicamentos añadidos a la solución en bolsa Viaflo debe ser verificada antes de la adición.
Es responsabilidad del médico juzgar la incompatibilidad de la medicación añadida a Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% examinando un cambio eventual de color y/o precipitado, complejos insolubles o aparición de cristales. Se debe consultar el prospecto del medicamento que va a ser añadido.
Antes de adicionar un medicamento, verificar que es soluble y estable en agua al pH de la solución Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% (pH 3,5 a 6,5).
Cuando se añade medicación compatible con Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% la solución debe ser utilizada inmediatamente.
Como orientación, los siguientes medicamentos son incompatibles con Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% (listado no exhaustivo):
- Ampicilina sódica
- Mitomicina
- Anfotericina B
- Lactobionato de eritromicina.
Debido a la presencia de glucosa, Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% no debe administrarse a través del mismo equipo de perfusión que la sangre entera, ya que puede producirse hemólisis y aglutinación.
No deben usarse aquellos medicamentos que se sepa que son incompatibles.