Composición de Viaflex Cloruro Sódico 0,9% con adaptador de vial
El principio activo es cloruro de sodio: 9 g por litro.
El único excipiente es agua para preparaciones inyectables
Aspecto del producto y contenido del envase
Se presenta en bolsas de plástico de PVL (Viaflex). Cada bolsa está envasada en una sobrebolsa protectora de plástico sellada y lleva un adaptador de vial destinado a la reconstitución de
medicamentos.
Los tamaños de las bolsas son:
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
España
Responsable de la fabricación:
Baxter Healthcare S.A.
Moneen Road
Castlebar
County Mayo
Irlanda
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2018
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario
El envase Viaflex con adaptador de vial, es un sistema integral cerrado con adaptador de vial que permite la reconstitución de medicamentos después de la conexión de un vial unidosis (de hasta 10 ml) con un diámetro de boca de 20 mm, tanto para viales de polvo para solución inyectable y para perfusión como para viales de solución inyectable.
Manejo y preparación
Usar sólo si la solución está transparente, libre de partículas visibles y el envase intacto. Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de perfusión.
No sacar la bolsa de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso. La bolsa interior mantiene la esterilidad de la solución.
No conectar en serie envases de plástico. Este tipo de utilización puede producir embolias gaseosas debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración del líquido contenido en el envase secundario.
La presurización de soluciones intravenosas en envases de plástico flexible para aumentar las velocidades de flujo puede dar lugar a una embolia gaseosa si el aire residual en el envase no está totalmente evacuado antes de la administración.
La solución debe administrarse con un equipo estéril utilizando una técnica aséptica. El equipo debe ser cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema.
Cuando se añadan medicamentos, verificar la isotonicidad antes de la administración parenteral. Es necesaria una mezcla aséptica completa y cuidadosa de cualquier medicamento. Las soluciones que contienen medicamentos deben utilizarse inmediatamente y no deben almacenarse.
La adición de otros medicamentos o el uso de una técnica de administración incorrecta pueden causar la aparición de reacciones febriles por la posible introducción de pirógenos. En caso de una reacción adversa, la perfusión debe interrumpirse inmediatamente.
Deseche después de un solo uso.
Deseche cualquier porción sobrante.
No reconecte bolsas parcialmente utilizadas.
Preparación antes de la administración
- Sacar la bolsa de la sobrebolsa protectora inmediatamente antes de uso.
- Comprobar la ausencia de pequeñas fugas apretando con fuerza la bolsa interior. Si se detectan fugas, desechar la solución, ya que puede que no sea estéril.
- Comprobar la transparencia de la solución y la ausencia de partículas extrañas. Desechar la solución si no está transparente o contiene partículas extrañas.
Adición de medicación
- Retirar la cubierta protectora del vial y desinfectar el tapón.
- Despegar la lámina que protege el accesorio de reconstitución de la bolsa Viaflex (fig. 1)
- Colocar el vial del medicamento en una superficie plana. Tomar el accesorio de reconstitución con los dedos pulgar e índice y empujarlo sobre el vial, pinchando el tapón, hasta que quede sujeto firmemente (fig. 2). Una vez que el vial está encajado en el adaptador de vial, se impide mecánicamente la transferencia de contaminantes dentro y fuera del sistema, minimizando la exposición ambiental y personal.
- Romper el precinto del tubo doblando 90º hacia un lado y luego 180º en dirección opuesta (fig. 3) para permitir la transferencia de la solución al vial y permitir su reconstitución.
- Transferir solución de la bolsa al vial, presionándola de forma que el vial se llene parcialmente (1/3 a 1/2 de su capacidad)
Para ello mantener el vial por debajo de la bolsa en posición invertida (fig. 4).
- Agitar el vial suavemente hasta disolver el medicamento.
- Invertir el vial sobre la bolsa Viaflex con Adaptador de Vial. Presionar la bolsa para forzar el paso del aire hacia el vial, entonces dejar de presionar la bolsa relajando la mano y permitiendo que el medicamento reconstituido fluya al interior de la bolsa (fig. 5). Repetir el procedimiento hasta que no quede medicamento en el vial.
- Etiquetar la bolsa Viaflex de acuerdo a los procedimientos del hospital (fig. 6).
- No desconectar en ningún momento el vial de la bolsa de reconstitución.
Advertencia: no almacenar soluciones con medicación añadida
Administración
- Colgar el envase Viaflex con Adaptador de Vial por el ojal existente en la parte superior
- Quitar el protector de tubo de salida del envase y conectar un equipo de administración I.V., procurando no presionar la bolsa durante la conexión ni posteriormente, una vez colgada.
- Seguir las instrucciones de uso que figuren en el equipo de administración I.V. que se utilice.
4. Caducidad en uso (medicamentos añadidos)
Antes del uso, se debe establecer la estabilidad física y química de cualquier medicación adicional al pH de la solución Viaflex Cloruro Sódico 0.9% con adaptador de vial en la bolsa Viaflex.
Desde un punto de vista microbiológico, el producto diluido se debe utilizar de inmediato a menos que la adición de medicamentos se haya llevado a cabo en condiciones asépticas y validadas. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y los tiempos de conservación empleados antes de su uso son responsabilidad del usuario.
5- Incompatibilidades de medicamentos añadidos
Como en todas las soluciones parenterales, la incompatibilidad de los medicamentos añadidos a la solución en bolsa Viaflex debe ser verificada antes de la adición.
En ausencia de estudios de compatibilidad, esta solución no debe ser mezclada con otros medicamentos.
Es responsabilidad del médico juzgar la incompatibilidad de la medicación añadida a Viaflex Cloruro Sódico 0,9% con adaptador de vial examinando un cambio eventual de color y/o precipitado, aparición de complejos insolubles o de cristales. Se debe consultar el prospecto del medicamento que va a ser añadido.
Antes de adicionar un medicamento, verificar que es soluble y estable en agua al pH de Viaflex Cloruro Sódico 0.9% con adaptador de vial .
No deben usarse aquellos medicamentos que se sepa que son incompatibles.
