ADVERTENCIA
Micofenolato causa malformaciones congénitas y abortos espontáneos. Si es una mujer que puede quedarse embarazada debe tener un resultado negativo en una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento y debe seguir los consejos de anticoncepción que le proporcione el médico.
Su médico le explicará y le dará información escrita, en particular sobre los efectos de micofenolato en bebés no nacidos. Lea la información detenidamente y sigua las instrucciones.
Si no entiende completamente estas instrucciones, por favor consulte de nuevo a su médico para que se las explique otra vez antes de tomar micofenolato. Vea más información más abajo en esta sección, bajo los epígrafes “Advertencias y precauciones” y “Embarazo y lactancia”.
No tome Micofenolato de mofetilo Genesis
- Si es alérgico al micofenolato de mofetilo, al ácido micofenólico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si es una mujer que puede quedarse embarazada y no ha obtenido un resultado negativo en una prueba de embarazo antes de la primera prescripción ya que micofenolato puede producir malformaciones congénitas y
- Si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada.
- Si no está utilizando anticonceptivos eficaces (ver Embarazo, fertilidad y lactancia)
- Si está en periodo de lactancia.
No tome este medicamento si le pasa algo de lo mencionado arriba. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Micofenolato de mofetilo Genesis.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico inmediatamente antes de comenzar el tratamiento con Micofenolato de mofetilo:
- Si tiene algún signo de infección como fiebre o dolor de garganta
- Si le aparecen hematomas (cardenales) o hemorragias de forma inesperada.
- Si ha tenido alguna vez un problema de sistema digestivo, como úlcera de estómago.
- Si tiene previsto quedarse embarazada o se ha quedado embarazada usted o su pareja durante el tratamiento con micofenolato de mofetilo.
Si le pasa algo de lo mencionado arriba (o no está seguro), consulte a su médico inmediatamente antes de comenzar el tratamiento con Micofenolato de mofetilo.
Efecto de la luz solar
Micofenolato de mofetilo reduce las defensas de su cuerpo. Por este motivo, hay mayor riesgo de padecer cáncer de piel. Limite la cantidad de luz solar y luz UV que absorbe mediante:
- el uso de ropa apropiada que le proteja y que también cubra su cabeza, cuello, brazos y piernas
- el uso de una crema para el sol con factor de protección alto.
Toma de Micofenolato de mofetilo Genesis con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos. Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta incluyendo los medicamentos a base de plantas medicinales. Esto es porque Micofenolato de mofetilo puede afectar a la forma en la que otros medicamentos actúan. También otros medicamentos pueden afectar a la forma en la que micofenolato de mofetilo actúa.
En concreto, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos antes de comenzar el tratamiento con micofenolato de mofetilo:
- azatioprina u otros medicamentos que inhiban su sistema inmunitario – administrados tras una operación de transplante
- colestiramina – usada para tratar el colesterol alto
- rifampicina – un antibiótico utilizado para prevenir y tratar infecciones como la tuberculosis (TB)
- antiácidos o inhibidores de la bomba de protones – usados para tratar problemas de acidez de estómago tales como indigestión
- quelantes de fosfato – utilizados por gente con insuficiencia renal crónica para reducir la cantidad de fosfato que se absorbe en la sangre.
- Antibióticos - utilizados para tratar las infecciones bacterianas
- Isavuconazol - utilizado para tratar infecciones por hongos
- Telmisartan - utilizado para tratar la presión sanguínea elevada
Vacunas
Si necesita que le pongan una vacuna (vacuna de organismos vivos) durante el tratamiento con micofenolato de mofetilo, consulte primero a su médico o farmacéutico. Su médico le aconsejará las vacunas que le pueden poner.
No debe donar sangre durante el tratamiento con micofenolato de mofetilo y al menos durante 6 semanas después de finalizar el tratamiento. Los hombres no deben donar semen durante el tratamiento con micofenolato de mofetilo y al menos durante 90 días después de finalizar el tratamiento.
Toma de Micofenolato de mofetilo Genesis con los alimentos y bebidas
La toma de alimentos y bebidas no tiene efecto en su tratamiento con micofenolato de mofetilo.
Embarazo, anticoncepción y lactancia
Anticoncepción en mujeres que toman Micofenolato de mofetilo
Si es una mujer que puede quedarse embarazada siempre debe utilizar dos métodos anticonceptivos eficaces. Esto incluye:
• Antes de empezar a tomar Micofenolato de mofetilo
• Durante todo el tratamiento con Micofenolato de mofetilo
• Hasta 6 semanas después de dejar de tomar Micofenolato de mofetilo.
Consulte con su médico para ver cual es el método anticonceptivo más adecuado para usted. Éste dependerá de su situación personal. Es preferible utilizar dos métodos anticonceptivos ya que ello reduce el riesgo de embarazos no intencionados. Consulte con su médico lo antes posible si cree que su método anticonceptivo puede no haber sido efectivo o si ha olvidado tomar la pildora anticonceptiva.
Se considera que no es susceptible de quedarse embarazada, si su caso es uno de los siguientes:
• Es post-menopaúsica, es decir, tiene por lo menos 50 años y su último periodo tuvo lugar hace más de un año (si sus periodos han cesado debido a un tratamiento para el cáncer, todavía cabe la posibilidad de que pueda quedarse embarazada)
• Le han extirpado las trompas de falopio y ambos ovarios mediante cirugía (salpingoooforectomía bilateral)
• Le han extirpado el útero mediante cirugía (histerectomía)
• Si sus ovarios no funcionan (fallo ovárico prematuro que ha sido confirmado por un ginecólogo especialista)
• Nació con una de las siguientes enfermedades raras que hacen imposible un embarazo: el genotipo XY, síndrome de Turner o agenesia uterina
• Es una niña o adolescente que no ha empezado a tener la menstruación
Anticoncepción en hombres que toman Micofenolato de mofetilo
La evidencia disponible no indica un aumento del riesgo de malformaciones o abortos expontáneos cuando el padre toma Micofenolato de mofetilo. Sin embargo, un riesgo no puede ser excluido por completo.
Como medida de precaución se recomienda que tú o tu pareja (mujer) utilize un método anticonceptivo fiable durante el tratamiento y al menos durante 90 días después de suspender el tratamiento con Micofenolato de mofetilo.
Si planea tener un hijo, hable con el médico sobre los riesgos potenciales que existen y los tratamientos alternativos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Su médico le hablará sobre los riesgos y las alternativas de tratamiento que puede tomar para prevenir el rechazo del órgano transplantado si:
- Tiene intención de quedarse embarazada.
- Tiene alguna falta o cree que puede haber tenido una falta en su período menstrual o tiene un sangrado menstrual inusual o sospecha que puede estar embarazada.
- Ha tenido relaciones sexuales sin usar un método anticonceptivo eficaz.
Si se queda embarazada durante el tratamiento con micofenolato debe informar a su médico inmediatamene. Sin embargo siga tomando Micofenolato de mofetilo hasta que vea a su médico.
Embarazo
Micofenolato causa una frecuencia muy elevada de abortos espontáneos (50%) y daños graves en el bebé no nacido (23-27%). Entre las malformaciones que han sido notificadas se encuentran anomalías de oídos, de ojos, de cara (labio y paladar hendido), del desarrollo de los dedos, de corazón, esófago (tubo que conecta la garganta con el estómago), riñones y sistema nervioso (por ejemplo espina bífida (donde los huesos de la columna no se desarrollan correctamente)). Su bebé se puede ver afectado por una o más de éstas.
Si es una mujer que puede quedarse embarazada debe tener un resultado negativo en una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento y debe seguir los consejos de anticoncepción que le proporcione el médico. Su médico, puede solicitarle más de una prueba de embarazo para asegurar que no está embarazada antes de comenzar el tratamiento.
Lactancia
No tome Micofenolato de mofetilo si está en periodo de lactancia. Esto se debe a que pequeñas cantidades del medicamento pueden pasar a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Micofenolato de mofetilo tiene una influencia moderada en su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas. Si se siente somnoliento, adormecido o confundido, hable con su médico o enfermera y no conduzca ni use herramientas o máquinas hasta que se sienta mejor.
Micofenolato de mofetilo contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”
