Manidipino Teva 10 mg comprimidos EFG

Manidipino Teva comprimidos contiene 10 mg del principio activo manidipino (como manidipino dihidrocloruro), que pertenece a un grupo de medicamentos llamado bloqueador del canal de calcio dihidropiridínico.

Manidipino Teva está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial leve a moderada (presión arterial alta).

Manidipino Teva funciona relajando los vasos sanguíneos, así que se reduce la presión sanguínea.

No tome Manidipino Teva

• Si es alérgico al manidipino o a otros bloqueantes del canal de calcio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si sufre angina de pecho inestable (dolor de pecho no causado por el stress o el ejercicio o por la noche) o durante la primeras 4 semanas posteriores a un infarto de miocardio.
•                    Si sufre insuficiencia cardiaca congestiva no tratada.
•                    Si sufre enfermedad del riñón grave (aclaramiento de creatinina

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Si piensa que la acción de Manidipino Teva es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.

Uso en niños y adolescentes

Los niños no deben tomar este medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento. No interrumpa el tratamiento hasta que su médico se lo diga.

Los comprimidos se deben tomar por la mañana después del desayuno con un poco de líquido y sin masticar.

La dosis normal de inicio es de 10 mg una vez al día.

Si tras 2-4 semanas de tratamiento el efecto antihipertensivo de manidipino es insuficiente, su médico puede incrementar la dosis a 20 mg una vez al día.

Si es usted un anciano o sufre insuficiencia renal o hepática su médico puede prescribirle una dosis más baja (10 mg una vez al día).

Si toma más Manidipino Teva del que debiera

Si usted (o alguien más), traga un montón de comprimidos al mismo tiempo, o si piensa que su hijo ha tragado algún comprimido, contacte con su hospital más cercano o con su médico inmediatamente.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20,  indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Como ocurre con otros bloqueantes de canales de calcio, se espera que una sobredosis produzca vasodilatación periférica excesiva que lleva a una bajada de la  presión sanguínea y aumento del ritmo cardiaco.

Si olvidó tomar Manidipino Teva

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como sea posible y vuelva a su esquema regular de dosificación.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Manidipino Teva

Antes de interrumpir la toma de Manidipino Teva consulte a su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir mientras toma Manidipino Teva.

Frecuentes (puede afectar a 1 de cada 10 pacientes): dolor de cabeza, mareos, vértigo, hinchazón provocada por retención de líquidos, palpitaciones, sofocos.

Poco frecuentes (puede afectar a 1 de cada 100 pacientes): sensación de hormigueo en la piel, debilidad o carencia de energía, ritmo cardiaco rápido, baja presión sanguínea, dificultad para respirar, náuseas, vómitos, estreñimiento, sequedad de boca, trastornos digestivos, erupción cutánea, eczema, aumento de las enzimas hepáticas y/o aumento de los parámetros renales (su médico está enterado de ellos).

Raros (puede afectar a 1 de cada 1.000 pacientes): somnolencia, mareo, dolor de pecho, angina, presión sanguínea alta, dolor de estómago, dolor abdominal, enrojecimiento de la piel, picores e irritabilidad.

Muy raros (puede afectar a 1 de cada 10.000 pacientes): infarto de miocardio, inflamación de las encías y crecimiento exagerado de las encías que generalmente desaparece con la retirada del tratamiento. En casos aislados los pacientes con angina preexistente pueden experimentar un incremento en la frecuencia, duración y gravedad de estos incidentes.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): se ha notificado un síndrome extrapiramidal con algunos inhibidores del calcio; dolor muscular, hinchazón de la mama con o sin dolor en los hombres (ginecomastia).

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También  puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.  Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Manidipino Teva 10 mg

• El principio activo es manidipino dihidrocloruro.

Cada comprimido de Manidipino Teva 10 mg contiene 10 mg de manidipino dihidrocloruro.

• Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, riboflavina.

Aspecto del producto y contenido del envase

Manidipino Teva está disponible en dos dosis: 10 y 20 mg.

Los comprimidos de 10 mg son redondos convexos, de color amarillo, con una ranura en el medio.

Manidipino Teva está disponible en los siguientes envases:

14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 comprimidos

Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura, nº 11 Edificio Albatros B 1ª planta

Alcobendas 28108 Madrid

Responsable de la fabricación

Abiogen Pharma SpA

Via Antonio Meucci 36, Ospedaletto

56121 Pisa - Italia

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Via Volturno, 48

20089 Quinto de Stampi, Rozzano, MILANO

Italia

Vamfarma S.r.l

Via Kennedy 5, 26833 Comazzo (LO),

Italia

Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2019

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/