Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con

No tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva para tratar el VIH o reducir el riesgo de contraer VIH si es alérgico a emtricitabina, tenofovir, tenofovir disoproxilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Si este es su caso, informe a su médico inmediatamente.

Antes de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva para reducir el riesgo de contraer VIH:

Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva solamente puede ayudar a reducir el riesgo de contraer VIH antes de que esté infectado.

• Usted no debe estar infectado por VIH antes de comenzar a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva para reducir el riesgo de contraer VIH. Se le debe realizar una prueba para garantizar que no está infectado por VIH. No tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva para reducir el riesgo a menos que se haya confirmado que usted no está infectado por VIH. Las personas que tienen VIH deben tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva en combinación con otros medicamentos.
• Muchas pruebas del VIH pueden no detectar una infección reciente. Si contrae una enfermedad similar a la gripe, podría significar que usted se ha infectado recientemente con el VIH.
  Estos pueden ser signos de infección por VIH:
  • cansancio
  • fiebre
  • dolor articular o muscular
  • dolor de cabeza
  • vómitos o diarrea
  • erupción
  • sudores nocturnos
  • tamaño agrandado de los ganglios linfáticos del cuello o la ingle

Informe a su médico sobre cualquier enfermedad similar a la gripe, ya sea en el mes anterior al inicio del tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, o en cualquier momento mientras esté tomando Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.

Advertencias y precauciones

Cuando tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva para reducir el riesgo de contraer VIH:

• Tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva todos los días para reducir su riesgo, no solo cuando crea que ha estado en riesgo de contraer la infección por VIH. No olvide ninguna dosis de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva ni deje de tomarlo. Las dosis olvidadas pueden aumentar el riesgo de contraer infección por VIH.
• Se debe someter a pruebas de detección de VIH de forma regular.
• Si cree que se ha infectado con el VIH, consulte a su médico inmediatamente. Es posible que quieran hacerle más pruebas para asegurarse de que sigue sin estar infectado por VIH.
• El uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva por sí solo puede no evitar que contraiga VIH.
  • Siempre practique sexo de la forma más segura posible. Utilice preservativos para reducir el contacto con el semen, los fluidos vaginales o la sangre.
  • No comparta artículos personales que puedan contener sangre o fluidos corporales, como cepillos de dientes y cuchillas de afeitar.

• No comparta ni reutilice agujas u otras inyecciones o medicamentos.
• Se debe someter a pruebas de detección de otras infecciones de transmisión sexual como la sífilis o la gonorrea. Estas infecciones hacen que sea más fácil que pueda contraer el VIH.

Consulte a su médico si tiene más preguntas sobre cómo prevenir el contagio del VIH o su transmisión a otras personas.

Cuando tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva para tratar el VIH o reducir el riesgo de contraer VIH:

• Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva puede afectar a los riñones. Antes y durante el tratamiento, su médico puede solicitarle que se haga análisis de sangre para medir el funcionamiento de sus riñones. Si ha tenido enfermedad renal, o si los análisis han mostrado problemas renales, dígaselo a su médico. Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva no se debe administrar a adolescentes con problemas renales existentes. Si tiene problemas de riñón, su médico puede aconsejarle que deje de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva o, si ya tiene VIH, tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva con menos frecuencia. No se recomienda Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva si usted tiene una enfermedad renal grave o está en diálisis.
• Hable con su médico si tiene osteoporosis, antecedentes de fractura de huesos o problemas en sus huesos.
• Pueden ocurrir también problemas en los huesos (que se manifiestan como dolor de huesos persistente o que empeora y a veces terminan en fracturas) debido al daño en las células del túbulo renal (ver sección 4, Posibles efectos adversos). Informe a su médico si tiene dolor de huesos o fracturas.
  Tenofovir disoproxilo también puede causar pérdida de masa ósea. La pérdida ósea más pronunciada se observó en estudios clínicos cuando los pacientes recibieron tratamiento para el VIH con tenofovir disoproxilo en combinación con un inhibidor de la proteasa potenciado.
  En general, los efectos de tenofovir disoproxilo sobre la salud ósea a largo plazo y el riesgo futuro de fracturas en pacientes adultos y pediátricos son imprecisos.
• Hable con su médico si tiene antecedentes de enfermedad hepática, incluyendo hepatitis.
  Los pacientes infectados con VIH, que también tienen enfermedad hepática (incluyendo hepatitis crónica B o C), tratados con antirretrovirales, tienen un riesgo mayor de complicaciones hepáticas graves y potencialmente mortales. Si usted tiene hepatitis B o C, su médico considerará cuidadosamente el mejor régimen de tratamiento para usted.
• Conozca el estado de su infección por el virus de la hepatitis B (VHB) antes de empezar a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva. Si tiene VHB, existe un riesgo grave de sufrir problemas hepáticos cuando deje de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, independientemente de si también tiene VIH. Es importante no dejar de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva sin consultar a su médico: ver sección 3, No deje de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
• Si tiene más de 65 años, hable a su médico. La combinación de emtricitabina/tenofovir disoproxil no se ha estudiado en pacientes mayores de 65 años de edad.

Niños y adolescentes

Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva no se debe administrar en niños menores de 12 años de edad.

Otros medicamentos y Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva

No tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva si ya está tomando otros medicamentos que contienen los componentes de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabina y tenofovir

disoproxilo) o cualquier otro medicamento antiviral que contenga tenofovir alafenamida, lamivudina o adefovir dipivoxil.

Toma de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva con otros medicamentos que puedan dañar los riñones: es especialmente importante que le diga a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos. Incluye:

• aminoglucósidos (para infección bacteriana)
• amfotericina B (para infección fúngica)
• foscarnet (para infección vírica)
• ganciclovir (para infección vírica)
• pentamidina (para infecciones)
• vancomicina (para infección bacteriana)
• interleucina-2 (para tratar el cáncer)
• cidofovir (para infección vírica)
• fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, para aliviar dolores óseos o musculares)

Si está tomando otro medicamento antiviral llamado inhibidor de la proteasa para tratar el VIH, su médico puede solicitarle análisis de sangre para controlar estrechamente su función renal.

También es importante que informe a su médico si está tomando ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir para tratar la infección por el virus de la hepatitis C.

Toma de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva con otros medicamentos que contienen didanosina (para el tratamiento de la infección por VIH): Tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva con otros medicamentos antivirales que contienen didanosina puede aumentar los niveles de didanosina en la sangre y puede reducir el recuento de células CD4. Cuando se toman juntos medicamentos que contienen tenofovir disoproxilo y didanosina, se han comunicado en raras ocasiones inflamación del páncreas y acidosis láctica (exceso de ácido láctico en la sangre) en algunos casos mortales. Su médico considerará cuidadosamente si tratarle con combinaciones de tenofovir y didanosina.

Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Toma de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva con alimentos y bebidas

Cuando sea posible, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva se debe tomar con alimentos.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Si ha tomado Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva durante su embarazo, su médico puede solicitarle análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su hijo.

En niños cuyas madres tomaron ITIAN durante el embarazo, el beneficio de la protección frente al VIH fue mayor que el riesgo de los efectos adversos.

• No dé el pecho a su hijo durante el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva. Esto se debe a que los principios activos de este medicamento pasan a la leche materna.
• No se recomienda que las mujeres que conviven con el VIH den el pecho porque la infección por VIH puede transmitirse al bebé a través de la leche materna.
• Si está dando el pecho o piensa en dar el pecho, debe consultar con su médico lo antes posible.

Conducción y uso de máquinas

Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva puede causar mareos. Si se siente mareado durante el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.

Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva para tratar el VIH es:

• Adultos: un comprimido al día, cuando sea posible con alimentos.
• Adolescentes de 12 a menos de 18 años de edad con un peso de al menos 35 kg: un comprimido al día, cuando sea posible con alimentos.

La dosis recomendada de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva para reducir el riesgo de contraer VIH es:

• Adultos: un comprimido al día, cuando sea posible con alimentos.
• Adolescentes de 12 a menos de 18 años de edad con un peso de al menos 35 kg: un comprimido al día, cuando sea posible con alimentos.

Si tiene dificultad para tragar, puede usar la punta de una cuchara para machacar el comprimido. Después, mezcle el polvo con aproximadamente 100 ml de agua (medio vaso), zumo de naranja o de uva, y bébalo inmediatamente.

• Tome siempre la dosis recomendada por su médico. Esto es para asegurar que su medicamento sea completamente efectivo, y para reducir el riesgo de desarrollo de resistencia al tratamiento. No cambie la dosis salvo que su médico le diga que lo haga.
• Si está recibiendo tratamiento para la infección por VIH, su médico le prescribirá Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva con otros medicamentos antirretrovirales. Consulte los prospectos de los otros antirretrovirales para saber cómo tomar dichos medicamentos.
• Si está tomando Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva para reducir el riesgo de contraer VIH, tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva todos los días, no solo cuando crea que ha estado en riesgo de contraer la infección por VIH.

Consulte a su médico si tiene alguna pregunta sobre cómo prevenir el contagio del VIH o prevenir su transmisión a otras personas.

Si toma más Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva del que debe

Si tomó accidentalmente más de la dosis recomendada de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, consulte a su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano. Lleve consigo el frasco de comprimidos para que pueda describir fácilmente qué ha tomado.

Si olvidó tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva

Es importante que no olvide ninguna dosis de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.

Si se da cuenta en menos de 12 horas después de la hora en que toma Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva habitualmente, tome el comprimido lo antes posible, preferiblemente con alimentos, y luego tome la dosis siguiente a su hora habitual.

• Si han pasado 12 horas o más desde la hora en que toma Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva habitualmente, no se tome la dosis olvidada. Espere y tome la siguiente dosis, preferiblemente con alimentos, a su hora habitual.

Si vomita antes de que transcurra 1 hora tras haber tomado Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, tome otro comprimido. No necesita tomar otro comprimido si vomitó más de una hora después de la toma de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.

No interrumpa el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.

• Si toma Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva para el tratamiento de la infección por VIH, suspender el tratamiento puede reducir la eficacia de la terapia contra el VIH recomendada por su médico.
• Si está tomando Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva para reducir el riesgo de contraer VIH, no deje de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva ni olvide ninguna dosis. Suspender el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, u olvidar dosis, puede aumentar el riesgo de contraer infección por VIH.
  No interrumpa el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva sin consultar con su médico.
• Si tiene hepatitis B, es especialmente importante no suspender su tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva sin antes hablar con su médico. Puede necesitar hacerse análisis de sangre durante varios meses tras suspender el tratamiento. En algunos pacientes con enfermedad hepática avanzada o cirrosis, no se recomienda suspender el tratamiento ya que esto puede producir un empeoramiento de la hepatitis, que puede ser potencialmente mortal.
  Informe a su médico inmediatamente acerca de síntomas nuevos o inusuales tras suspender su tratamiento, particularmente síntomas que asocie con la infección por virus de la hepatitis B.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Posibles efectos adversos graves:

• La acidosis láctica (exceso de ácido láctico en la sangre) es un efecto adverso raro, pero potencialmente mortal. La acidosis láctica es más frecuente en mujeres, especialmente si tienen sobrepeso, y en personas con enfermedad hepática. Los siguientes pueden ser signos de acidosis láctica:
  • respiración profunda y rápida,
  • somnolencia,
  • náuseas, vómitos,
  • dolor de estómago.

Si piensa que puede tener acidosis láctica, busque atención médica inmediatamente.

• Cualquier signo de inflamación o infección. En algunos pacientes con infección avanzada por VIH (SIDA) y antecedentes de infecciones oportunistas (infecciones que se producen en personas con un sistema inmunitario débil), pueden aparecer signos y síntomas de inflamación de infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento contra el VIH. Se cree que estos síntomas se deben a una mejora de la respuesta inmunitaria del cuerpo, lo que permite que el cuerpo luche contra las infecciones que pueden estar presentes sin ningún síntoma aparente.
• También pueden aparecer trastornos autoinmunitarios, cuando el sistema inmunitario ataca al tejido corporal sano, después de empezar a tomar medicamentos para tratar la infección por

VIH. Los trastornos autoinmunitarios se pueden producir muchos meses después de iniciar el tratamiento. Preste atención a cualquier síntoma de infección u otros síntomas como:

• debilidad muscular,
• debilidad que empieza en las manos y los pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo,
• palpitaciones, temblor o hiperactividad.

Si nota estos o cualquier síntoma de inflamación o infección, busque atención médica inmediatamente.

Posibles efectos adversos:

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• diarrea, vómitos, ganas de vomitar (náuseas),
• mareos, dolor de cabeza,
• erupción,
• sensación de debilidad.

Los análisis también pueden mostrar:

• disminución de los fosfatos en sangre,
• elevación de la creatinina quinasa.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• dolor, dolor de estómago,
• dificultades para dormir, sueños anormales,
• problemas digestivos con molestias después de las comidas, sentirse hinchado (gases), flatulencia,
• erupciones (incluyendo manchas o granos rojos a veces con ampollas e hinchazón de la piel), que pueden ser reacciones alérgicas, picazón, cambios en el color de la piel como oscurecimiento de la piel en parches,
• otras reacciones alérgicas, tales como respirar con dificultad, hinchazón o sentirse ligeramente mareado.
• pérdida de masa ósea

Los análisis también pueden mostrar:

• baja cantidad de glóbulos blancos (una cantidad reducida de glóbulos blancos puede hacerle más propenso a las infecciones),
• aumento de los triglicéridos (ácidos grasos), bilis o azúcar en sangre,
• problemas con el hígado y el páncreas.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• dolor en el abdomen (barriga) causado por inflamación del páncreas,
• hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta,
• anemia (baja cantidad de glóbulos rojos),
• rotura muscular, dolor muscular o debilidad muscular que pueden aparecer en caso de daño en las células del túbulo renal.

Los análisis también pueden mostrar:

• disminución de los niveles de potasio en sangre,
• aumento de creatinina en sangre,
• cambios en su orina.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• acidosis láctica (ver Posibles efectos adversos graves),
• hígado graso,
• piel u ojos amarillos, picor, o dolor en el abdomen (barriga) causado por inflamación del hígado,
• inflamación del riñón, aumento del volumen de orina y sensación de sed, fallo renal, daño en las células del túbulo renal,

• debilitamiento de los huesos (con dolor de huesos y que a veces termina en fracturas),
• dolor de espalda por problemas renales.

El daño en las células del túbulo renal se puede asociar a rotura muscular, debilitamiento de los huesos (con dolor de huesos y que a veces termina en fracturas), dolor muscular, debilidad muscular y disminución de los niveles de potasio o de fosfato en sangre.

Si nota cualquier efecto adverso mencionado anteriormente o si alguno de los efectos adversos empeora, hable con su médico o farmacéutico.

Se desconoce la frecuencia de los siguientes efectos adversos.

• Problemas óseos. Algunos pacientes que toman medicamentos antirretrovirales combinados como Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (muerte de tejido óseo provocada por la pérdida de aporte de sangre al hueso). Tomar este tipo de medicamentos durante mucho tiempo, tomar corticosteroides, consumir alcohol, tener un sistema inmunitario muy débil y tener sobrepeso, pueden ser algunos de los muchos factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad. Son signos de osteonecrosis:
  • rigidez articular,
  • molestias o dolor articular (especialmente en cadera, rodilla y hombro),
  • dificultad de movimiento.

Si nota cualquiera de estos síntomas, hable con su médico.

Durante el tratamiento del VIH puede haber un aumento en el peso y en los niveles de glucosa y lípidos en la sangre. Esto puede estar en parte relacionado con la recuperación de la salud y con el estilo de vida y en el caso de los lípidos en la sangre, algunas veces a los medicamentos para el VIH por sí mismos. Su médico le controlará estos cambios.

Otros efectos adversos en niños

• Los niños que reciben emtricitabina sufren con mucha frecuencia cambios en la coloración de la piel, incluso

  manchas oscuras en la piel

• Los niños presentan de forma frecuente un bajo número de glóbulos rojos (anemia)
  • esto puede provocar cansancio o disnea

Si nota cualquiera de estos síntomas, informe a su médico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y la caja después de {CAD}. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

Conservar por debajo de 30ºC después de la primera apertura.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva

• Los principios activos son emtricitabina y tenofovir disoproxilo fosfato. Cada comprimido recubierto con película, de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, contiene 200 mg de emtricitabina y 245 mg de tenofovir disoproxilo (equivalente a 291,5 mg de tenofovir disoproxilo fosfato o a 136 mg de tenofovir).
• Los demás componentes son:
  Núcleo: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, talco, sílice coloidal hidrofóbica, estearato magnésico.
  Recubrimiento: alcohol polivinílico, dióxido de titanio, macrogol, talco, laca de aluminio índigo carmín (E132).

Aspecto del producto y contenido del envase

Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg son comprimidos recubiertos con película, de color azul, ovalados, biconvexos, sin ranura con dimensiones aprox. 19,35 × 9,75 mm.

Contenido del envase:

Envases conteniendo 1 frasco de 30 comprimidos recubiertos con película y envases conteniendo 3 frascos de 30 comprimidos recubiertos con película.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Abrir los frascos presionando el tapón de seguridad a prueba de niños hacia abajo y girándola en el sentido contrario a las agujas del reloj.

Cada frasco contiene un desecante de gel de sílice que debe mantenerse dentro del frasco para proteger los comprimidos. El desecante de gel de sílice está contenido en un recipiente separado, y no se debe tragar.

Titular de la autorización de comercialización

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Praga 10

República Checa

Responsable de la fabricación

S.C. Zentiva S.A.

50 Theodor Pallady Blvd. Bucharest 032266 Rumanía

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
Zentiva, k.s.	Zentiva, k.s.
Tél/Tel: +32 (78) 700 112	Tel: +370 52152025
F-Belgium@zentiva.com	F-Lithuania@zentiva.com

България	Luxembourg/Luxemburg
Zentiva, k.s.	Zentiva, k.s.
Тел: +35924417136	Tél/Tel: +352 208 82330
F-Bulgaria@zentiva.com	F-Luxembourg@zentiva.com

Česká republika	Magyarország
Zentiva, k.s.	Zentiva Pharma Kft.
Tel: +420 267 241 111	Tel.: +36 1 299 1058
F-Czech-Republic@zentiva.com	F-Hungary@zentiva.com

Danmark	Malta
Zentiva Denmark ApS	Zentiva, k.s.
Tlf.: +45 787 68 400	Tel: +356 2034 1796
F-Denmark@zentiva.com	F-Malta@zentiva.com

Deutschland	Nederland
Zentiva Pharma GmbH	Zentiva, k.s.
Tel: +49 (0) 800 53 53 010	Tel: +31 202 253 638
F-Germany@zentiva.com	F-Netherlands@zentiva.com

Eesti	Norge
Zentiva, k.s.	Zentiva Denmark ApS
Tel: +372 52 70308	Tlf: +45 787 68 400
F-Estonia@zentiva.com	F-Norway@zentiva.com

Ελλάδα	Österreich
Zentiva, k.s.	Zentiva, k.s.
Τηλ: +30 211 198 7510	Tel: +43 720 778 877
F-Greece@zentiva.com	F-Austria@zentiva.com

España	Polska
Zentiva Spain S.L.U.	Zentiva Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 671 365 828	Tel: + 48 22 375 92 00
F-Spain@zentiva.com	F-Poland@zentiva.com

France	Portugal
Zentiva France	Zentiva Portugal, Lda
Tél: +33 (0) 800 089 219	Tel: +351210601360
F-France@zentiva.com	F-Portugal@zentiva.com

Hrvatska	România
Zentiva d.o.o.	ZENTIVA S.A.
Tel: +385 1 6641 830	Tel: +4 021.304.7597
F-Croatia@zentiva.com	F-Romania@zentiva.com

Ireland	Slovenija
Zentiva, k.s.	Zentiva, k.s.
Tel: +353 818 882 243	Tel: +386 360 00 408
F-Ireland@zentiva.com	F-Slovenia@zentiva.com

Ísland	Slovenská republika
Zentiva Denmark ApS	Zentiva, a.s.
Sími: +354 539 5025	Tel: +421 2 3918 3010
F-Iceland@zentiva.com	F-Slovakia@zentiva.com

Italia	Suomi/Finland
Zentiva Italia S.r.l.	Zentiva Denmark ApS
Tel: +39 800081631	Puh/Tel: +358 942 598 648
F-Italy@zentiva.com	F-Finland@zentiva.com

Κύπρος	Sverige
Zentiva, k.s.	Zentiva Denmark ApS
Τηλ: +30 211 198 7510	Tel: +46 840 838 822
F-Cyprus@zentiva.com	F-Sweden@zentiva.com

Latvija

Zentiva, k.s.

Tel: +371 67893939

F-Latvia@zentiva.com

Fecha de la última revisión de este prospecto:

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu.