Lea esta sección detenidamente. La información siguiente debe tenerse en cuenta por usted y su médico antes de que se le administre Albúmina Humana CSL Behring.
No use Albúmina Humana CSL Behring
• Si es alérgico a la albúmina humana (hipersensible) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Albúmina Humana CSL Behring.
Qué circunstancias incrementan el riesgo de sufrir efectos adversos
Su médico o profesional sanitario tendrá especial cuidado si el incremento anormal del volumen sanguíneo (hipervolemia) o la dilución sanguínea (hemodilución) pudieran ser peligrosos para usted. Ejemplos de estas situaciones son:
• la insuficiencia cardíaca que necesita tratarse con medicinas (insuficiencia cardíaca descompensada),
• la presión sanguínea elevada (hipertensión),
• la expansión de la vena esofágica (varices esofágicas),
• la acumulación anormal de líquido en el pulmón (edema pulmonar),
• la predisposición a las hemorragias (diátesis hemorrágica),
• la disminución grave de glóbulos rojos o hematíes de la sangre (anemia grave),
• la disminución grave de la excreción de orina debido a deficiencia de micción o deficiencia renal (anuria renal y postrenal).
Consulte con su médico o farmacéutico antes del tratamiento si le ocurre algo de lo mencionado.
Cuando se puede necesitar interrumpir la perfusión
• Pueden ocurrir reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad) que pueden llegar a ser graves y causar shock (ver sección 4).
Consulte con su médico o farmacéutico inmediatamente si nota dichas reacciones durante la perfusión de Albúmina Humana CSL Behring. Su médico interrumpirá su administración por completo y comenzará el tratamiento apropiado.
• Si la dosis y la velocidad de perfusión no se han ajustado, puede producirse un aumento anormal del volumen de sangre (hipervolemia). Esto puede derivar en una sobrecarga del corazón y del sistema circulatorio (sobrecarga cardiovascular). Los primeros signos de dicha sobrecarga son dolor de cabeza y dificultad en la respiración o hinchazón de las venas del cuello (ingurgitación yugular).
Consulte con su médico o farmacéutico inmediatamente si se le presentan dichos síntomas. Su médico interrumpirá el tratamiento y controlará su circulación si fuese necesario.
Seguridad viral
Cuando se fabrican medicamentos a partir de sangre o plasma humanos, se toman ciertas medidas para impedir la transmisión de infecciones a los pacientes. Éstas incluyen:
• la selección cuidadosa de los donantes de sangre y plasma para asegurarse de que se excluyen los donantes con riesgo de ser portadores de infecciones,
• el análisis de cada donación individual y de las mezclas de plasma para buscar indicios de virus e infecciones,
• la inclusión de pasos en el procesamiento de la sangre o plasma que puedan inactivar o eliminar virus.
A pesar de estas medidas, cuando se administran medicamentos obtenidos a partir de sangre humana o plasma, no se puede excluir por completo la posibilidad de transmitir infecciones. Esto es válido para virus emergentes o desconocidos y otros tipos de infecciones.
No hay informes de infecciones víricas con albúmina fabricada de acuerdo con los requerimientos de Farmacopea Europea y según los procesos establecidos.
Se recomienda encarecidamente que cada vez que se le administre una dosis de Albúmina Humana CSL Behring, se deje constancia del nombre y número de lote del producto para mantener un registro de los lotes usados.
Uso de Albúmina Humana CSL Behring con otros medicamentos
No se conocen interacciones específicas de Albúmina Humana CSL Behring con otros medicamentos. No se esperan efectos perjudiciales o interacciones.
Sin embargo, informe siempre a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Albúmina Humana CSL Behring no debe mezclarse con otros medicamentos ni productos derivados de la sangre.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se ha estudiado de forma individualizada el uso de Albúmina Humana CSL Behring en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. No obstante, se han usado medicamentos que contenían albúmina humana en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. La experiencia demuestra que no deben esperarse efectos perjudiciales en la gestación o sobre el feto o el neonato.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos de Albúmina Humana CSL Behring en la capacidad de conducir ni de usar máquinas.
Albúmina Humana CSL Behring contiene sodio
Vial de 50 ml
Este medicamento contiene 144 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada vial. Esto equivale al 7,2% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Vial de 100 ml
Este medicamento contiene 287,5 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada vial. Esto equivale al 14,4% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
