| Sustancia(s) activa(s) | Aciclovir |
| Pa铆s de admisi贸n | ES |
| Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n | Mylan Pharmaceuticals |
| Fecha de admisi贸n | 19.03.2001 |
| C贸digo ATC | J05AB01 |
| Estado de prescripci贸n | prescripci贸n |
| Grupos farmacol贸gicos | Antivirales de acci贸n directa |
Aciclovir es un medicamento antiviral que se emplea para eliminar infecciones producidas por virus.
Este medicamento est谩 indicado en el tratamiento del herpes z贸ster en pacientes inmunocompetentes (pacientes con un funcionamiento adecuado del sistema inmunol贸gico) y en el caso de varicela.
Tambi茅n est谩 indicado en aquellos pacientes de riesgo (diab茅ticos, malnutridos, etc.) y/o con herpes zoster grave, siendo el beneficio menor en el resto de pacientes.
聽聽聽聽聽聽 Si es al茅rgico al aciclovir, valaciclovir o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Aciclovir Mylan.
Consulte a su m茅dico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Este medicamento se recomienda en ni帽os mayores de 6 a帽os en el tratamiento de la varicela. Ver la secci贸n 3. C贸mo tomar Aciclovir Mylan.
Para el tratamiento de la varicela en ni帽os menores de 6 a帽os, existen otras presentaciones m谩s adecuadas.
Comunique a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando, ha tomado recientemente o podr铆a tener que tomar cualquier otro medicamento.
La administraci贸n simult谩nea con probenecid (medicamento utilizado para el tratamiento de la gota), cimetidina (medicamento para el tratamiento de la acidez de est贸mago) o mofetilo (para prevenir un rechazo de 贸rgano trasplantado) aumenta la vida media de aciclovir y el 谩rea bajo la curva de sus concentraciones plasm谩ticas, lo que deber谩 ser tenido en cuenta por su m茅dico aunque no sea necesario ajuste de dosis.
No se han descrito otras interacciones medicamentosas, aunque los medicamentos que alteran la fisiolog铆a renal podr铆an influenciar la farmacocin茅tica del aciclovir.
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
La experiencia en humanos es limitada, por ello aciclovir solo se utilizar谩 en aquellos casos en los que previamente la valoraci贸n beneficio-riesgo de su aplicaci贸n aconseje su utilizaci贸n.
Lactancia
Estudios realizados en humanos muestran que despu茅s de la administraci贸n de este medicamento, puede aparecer aciclovir en la leche materna, por lo que se aconseja sustituir la lactancia natural.
Debido a las caracter铆sticas de este medicamento no es probable. Sin embargo, se ha observado que en algunos casos se presentan signos de cansancio, dolor de cabeza y reacciones neurol贸gicas leves. Estas reacciones se deben tener en cuenta a la hora de conducir y manejar m谩quinas.
Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.
La primera dosis debe ser administrada tan pronto como sea posible una vez desarrollada la infecci贸n. En el caso de infecciones recurrentes, ser谩 conveniente comenzar el tratamiento cuando aparezca el primer signo o s铆ntoma, o cuando aparezcan las lesiones.
Siga estas instrucciones a menos que su m茅dico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su m茅dico le indicar谩 la duraci贸n de su tratamiento con este medicamento. No suspenda el tratamiento antes.
Adultos
Para el tratamiento del herpes z贸ster y de la varicela: 1 comprimido de 800 mg, 5 veces al d铆a a intervalos de 4 horas, omitiendo la dosis nocturna, durante 7 d铆as.
En el tratamiento del herpes z贸ster y de la varicela, se recomienda 1 comprimido de 800 mg, 2 veces al d铆a, para pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min, y 1 comprimido de 800 mg, 3 veces al d铆a a intervalos de 8 horas, para pacientes con un aclaramiento de 10-25 ml/min.
En pacientes de edad avanzada se recomienda un aporte de l铆quido adecuado mientras est茅n sometidas a altas dosis de aciclovir por v铆a oral.聽
-聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 En aquellos pacientes de edad avanzada con una funci贸n renal alterada se administrar谩 una dosis reducida.
Para el tratamiento de la varicela: Ni帽os mayores de 6 a帽os: 1 comprimido de 800 mg, 4 veces al d铆a durante 5 d铆as.
Si estima que la acci贸n de este medicamento es demasiado fuerte o d茅bil, comun铆queselo a su m茅dico o farmac茅utico.
Dado que aciclovir, es solo parcialmente absorbido por v铆a digestiva, es poco probable la aparici贸n de efectos t贸xicos graves despu茅s de la ingesti贸n de 5 g de aciclovir en una sola toma.
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Informaci贸n para el profesional sanitario en caso de sobredosis
Aciclovir es dializable. La hemodi谩lisis aumenta sensiblemente la eliminaci贸n del aciclovir de la sangre y puede, por tanto, ser considerada una opci贸n de tratamiento en caso de sobredosis sintom谩tica.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente contin煤e con el tratamiento habitual tan pronto como sea posible.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza, mareos, n谩useas, v贸mitos, diarrea, dolor abdominal, picores, erupciones cut谩neas (incluyendo fotosensibilidad), fatiga, fiebre y cansancio.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): urticaria, p茅rdida de cabello acelerada y difusa.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): dificultad en la respiraci贸n, aumento reversible de bilirrubina y las enzimas hep谩ticas relacionadas, inflamaci贸n de la piel, aumento de la urea y creatinina en sangre, reacci贸n al茅rgica grave en todo el cuerpo.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): disminuci贸n de los 铆ndices hematol贸gicos, hepatitis, ictericia (coloraci贸n amarillenta de la piel), fallo renal agudo, dolor renal.
Este medicamento puede producir otros efectos adversos muy raros como agitaci贸n, confusi贸n, temblores, dificultad de movimientos, dificultad al hablar, confusi贸n o imaginaci贸n de cosas (alucinaciones), convulsiones, somnolencia, encefalopat铆a (alteraci贸n en el cerebro), coma. Estos efectos son generalmente reversibles y normalmente afectan a pacientes con alteraciones renales o con otros factores predisponentes (ver apartado Advertencias y precauciones).
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.
No conservar a temperatura superior a 30潞C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.
Composici贸n de Aciclovir Mylan 800 mg comprimidos:
Los comprimidos son oblongos blancos y ranurados.
Se presenta en cajas de cart贸n de 35 comprimidos de 800 mg acondicionados en bl铆ster de Al/PVC.
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5陋 planta
08038 - Barcelona
Espa帽a
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A.
Via Grignano, 43
24041 Brembate (BG)
Italia
Fecha de la 煤ltima revisi贸n del prospecto: Octubre 2015
La informaci贸n detallada de este medicamento est谩 disponible en la p谩gina web de la Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
脷ltima actualizaci贸n el 22.08.2022
Los siguientes medicamentos tambi茅n contienen el principio activo Aciclovir. Consulte a su m茅dico sobre un posible sustituto de Aciclovir Mylan 800 mg comprimidos EFG
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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificaci贸n y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma autom谩tica. Para diagn贸sticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un m茅dico.
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