Zopiclon PUREN darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Zopiclon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Anzeichen einer allergischen Reaktion sind: Ausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Anschwellen Ihrer Lippen, des Gesichts, des Rachens oder der Zunge.
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wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden:
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krankhafte Muskelschwäche, Myasthenia gravis genannt (eine Autoimmunerkrankung)
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schwere Ateminsuffizienz (ein Zustand, bei dem der Gasaustausch in der der Lunge nicht ausreichend ist, um den Bedürfnissen des Körpers gerecht zu werden)
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Schlafapnoesyndrom (eine Schlafstörung, die durch Aussetzen der Atemfunktion während des Schlafens gekennzeichnet ist)
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schwere Leberprobleme
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wenn Sie ein Kind oder Jugendlicher unter 18 Jahren sind. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Zopiclon bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Zopiclon PUREN einnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Zopiclon PUREN einnehmen, wenn Sie
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Leberprobleme haben (siehe auch „Zopiclon PUREN darf nicht eingenommen werden“). Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis Zopiclon verordnen.
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Nierenprobleme haben. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis Zopiclon verordnen.
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an leichten Atembeschwerden leiden. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Zopiclon einnehmen sollten (siehe auch „Zopiclon PUREN darf nicht eingenommen werden“)
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eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch haben.
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Ihnen von einem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Persönlichkeitsstörung haben.
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kürzlich Zopiclon oder ähnliche Arzneimittel für mehr als 4 Wochen eingenommen haben.
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das Gefühl haben, dass Sie nicht in der Lage sind, die Einnahme von Zopiclon Puren oder anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Schlafstörungen zu beenden.
Bevor Sie Zopiclon PUREN einnehmen, ist es wichtig sicherzustellen, dass Sie mindestens 8 Stunden ununterbrochen schlafen können, da sich dadurch das Risiko für das Auftreten einiger Nebenwirkungen verringert (siehe Abschnitt 4).
Wenn Sie sich nicht sicher sind ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Zopiclon PUREN einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist nicht zur Behandlung einer Depression vorgesehen.
Wenn Sie auch an einer Depression leiden, wird Ihr Arzt mit Ihnen sprechen und Ihnen eine geeignete Behandlung verordnen. Wenn die Depression nicht behandelt wird, kann sie sich verschlechtern und anhaltend werden oder möglicherweise zu einem Anstieg des suizidalen Risikos führen.
Weitere Hinweise
Toleranzentwicklung
Wenn Sie nach Einnahme über einige Wochen bemerken, dass die Filmtabletten nicht mehr so gut wirken, wie sie es zu Beginn der Behandlung getan haben, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Abhängigkeit
Die Anwendung von Benzodiazepinen und Benzodiazepin-ähnlichen Wirkstoffen kann zu körperlicher oder seelischer Abhängigkeit führen. Das Risiko der Abhängigkeit steigt mit höherer Dosis und längerer Dauer der Behandlung an. Das Risiko ist auch erhöht bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch und/oder bei Patienten, bei denen eine deutliche Persönlichkeitsstörung vorliegt.
Suizid
Das Risiko von Suiziden und Suizidversuchen ist bei Patienten, die mit Benzodiazepinen oder Schlafmitteln (Hypnotika), einschließlich Zopiclon, behandelt werden, erhöht. Wenn Sie zu irgendeiner Zeit Gedanken entwickeln, sich selbst zu verletzen oder selbst zu töten, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder gehen Sie in ein Krankenhaus.
Absetzen
Die Behandlung sollte schrittweise beendet werden. Ein vorübergehendes Syndrom, bei dem die Symptome, die zu einer Behandlung mit Zopiclon PUREN geführt haben, in verstärkter Form wieder auftreten, kann beim Absetzen auftreten. Dieses Syndrom kann von anderen Reaktionen einschließlich Stimmungsschwankungen, Angstzuständen oder Ruhelosigkeit begleitet sein.
Kurzzeitiger Gedächtnisverlust (Anterograde Amnesie)
Zopiclon kann einen kurzzeitigen Gedächtnisverlust (anterograde Amnesie) verursachen. Der Gedächtnisverlust tritt insbesondere wenige Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels auf. Um das Risiko zu verringern, stellen Sie sicher, dass sie einen ununterbrochenen Schlaf von 8 Stunden haben können.
Einnahme von Zopiclon PUREN zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Dazu gehören auch Arzneimittel, die nicht verschreibungspflichtig sind, einschließlich pflanzlicher Arzneimittel.
Zopiclon kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen. Ebenso können andere Arzneimittel die Wirkungsweise von Zopiclon beeinflussen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Zopiclon PUREN verstärken:
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Arzneimittel zur Behandlung psychischer Störungen (Antipsychotika)
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Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (Antikonvulsiva)
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Arzneimittel zur Beruhigung oder zur Verringerung von Angstzuständen oder Schlafproblemen (Hypnotika)
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Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen
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Einige Arzneimittel zur Behandlung von mäßigen bis schweren Schmerzen (Narkoanalgetika) wie z. B. Codein, Methadon, Morphin, Oxycodon, Pethidin oder Tramadol
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Arzneimittel, die bei Operationen angewendet werden (Anästhetika)
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Arzneimittel zur Behandlung von Heuschnupfen, Hautausschlägen oder anderen Allergien, die Sie schläfrig machen können (sedative Antihistaminika) wie z. B. Chlorphenamin oder Promethazin.
Die nachfolgenden Arzneimittel können das Risiko für das Auftreten von Nebenwirkungen erhöhen, wenn Sie zusammen mit Zopiclon PUREN eingenommen werden. Um dieses Risiko zu verringern, kann Ihr Arzt entscheiden, Ihre Zopiclon-Dosis zu verringern:
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Einige Antibiotika wie z. B. Clarithromycin oder Erythromycin
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Einige Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen wie z. B. Ketoconazol und Itraconazol
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Ritonavir, ein Proteasehemmer (wird zur Behandlung von AIDS angewendet).
Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Zopiclon PUREN verringern:
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Einige Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie wie z. B. Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin
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Rifampicin (ein Antibiotikum) – zur Behandlung von Infektionen
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Arzneimittel, die Johanniskraut enthalten (wird angewendet zur Behandlung von Depressionen und Stimmungsschwankungen)
Die gleichzeitige Anwendung von Zopiclon PUREN und Opioiden (starke Schmerzmittel, Arzneimittel zur Substitutionstherapie und in einigen Hustenmitteln) erhöht das Risiko von Schläfrigkeit, Atembeschwerden (Atemdepression), Koma und kann lebensbedrohlich sein. Aus diesem Grund sollte die gleichzeitige Anwendung nur in Betracht gezogen werden, wenn es keine anderen Behandlungsmöglichkeiten gibt.
Wenn Ihr Arzt jedoch Zopiclon PUREN zusammen mit Opioiden verordnet, sollten die Dosis und die Dauer der gleichzeitigen Anwendung von Ihrem Arzt begrenzt werden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle opioidhaltigen Arzneimittel, die Sie anwenden, und halten Sie sich genau an die Dosierungsempfehlung Ihres Arztes. Es könnte hilfreich sein, Freunde oder Verwandte darüber zu informieren, bei Ihnen auf die oben genannten Anzeichen und Symptome zu achten. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn solche Symptome bei Ihnen auftreten.
Einnahme von Zopiclon PUREN zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Trinken Sie während der Behandlung mit Zopiclon PUREN keinen Alkohol. Alkohol kann die Wirkung von Zopiclon verstärken und dazu führen, dass Sie so tief schlafen, dass Sie nicht richtig atmen oder Schwierigkeiten haben aufzuwachen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Nehmen Sie Zopiclon PUREN nicht während der letzten drei Monate der Schwangerschaft oder während der Entbindung ein, weil es Ihrem Baby schaden könnte.
Stillen Sie nicht während der Behandlung mit Zopiclon PUREN, da eine geringe Menge Zopiclon in die Muttermilch übergehen kann.
Wenn Sie stillen oder planen zu stillen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie irgendein Arzneimittel einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Wie andere Arzneimittel zur Behandlung von Schlafstörungen, kann auch Zopiclon Ihre normale Gehirnfunktion verlangsamen (Dämpfung des Zentralnervensystems).
Das Risiko psychomotorischer Beeinträchtigungen, einschließlich der Verkehrstüchtigkeit, ist erhöht,
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wenn Sie innerhalb von 12 Stunden nach der Einnahme von Zopiclon Tätigkeiten ausführen, die geistige Aufmerksamkeit erfordern.
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wenn Sie eine höhere Dosis als die empfohlene Dosis von Zopiclon einnehmen.
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wenn Sie Zopiclon zusammen mit anderen zentraldämpfenden Arzneimitteln oder anderen Arzneimitteln, die die Konzentration von Zopiclon in Ihrem But erhöhen, einnehmen oder wenn Sie Alkohol trinken.
Üben Sie nach der Einnahme von Zopiclon PUREN für mindestens 12 Stunden keine gefährlichen Tätigkeiten aus, die Ihre volle geistige Aufmerksamkeit erfordern, wie z. B. das Führen eines Fahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen.
Für weitere Informationen über mögliche Nebenwirkungen, die Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen können, siehe Abschnitt 4 in dieser Packungsbeilage.
Zopiclon PUREN enhält Lactose und Natrium
Lactose: Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Natrium: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
