Vitamin D3 Zentiva 20.000 I.E. Weichkapseln

Vitamin D3 Zentiva 20.000 I.E. darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol (Vitamin D3), Erdnuss, Soja oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
• wenn bei Ihnen hohe Vitamin-D-Spiegel im Blut haben (Hypervitaminose D);
• wenn Sie einen hohen Calciumspiegel (Hyperkalzämie) im Blut oder im Urin (Hyperkalzurie) haben;
• wenn Sie Kalkablagerungen in der Niere (Nephrokalzinose) haben;
• wenn Sie Nierensteine (Calcium-Nephrolithiasis) haben oder Ihre Nierenfunktion erheblich eingeschränkt ist

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie Vitamin D3 Zentiva 20.000 I.E. nicht ein.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vitamin D3 Zentiva 20.000 I.E. einnehmen:

• wenn Sie Nierenprobleme haben oder schon einmal Nierensteine hatten. Ihr Arzt wird den Calciumgehalt in Ihrem Blut oder Urin überwachen;
• wenn Sie wegen einer Herzerkrankung behandelt werden;
• wenn Sie in Ihrer Bewegungsfähigkeit stark eingeschränkt sind, da in diesen Fällen das Risiko eines hohen Calciumspiegels im Blut (Hyperkalzämie) oder eines hohen Calciumspiegels im Urin (Hyperkalziurie) besteht;
• wenn Sie an Sarkoidose (einer Erkrankung des Immunsystems, die Ihre Leber, Lunge, Haut oder Lymphknoten befallen kann) leiden;
• wenn Sie Arzneimittel und/oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, die Vitamin D und Calcium enthalten, oder wenn Sie Lebensmittel essen, die mit Vitamin D angereichert sind; Während der Einnahme von Vitamin D3 Zentiva 20.000 wird Ihr Arzt Ihren Vitamin-D- und Calciumspiegel im Blut überwachen, um sicherzustellen, dass er nicht zu hoch ist;
• wenn Sie an Pseudohypoparathyreoidismus leiden (seltene genetische Störung, bei der der Stoffwechsel des Körpers nicht auf das Parathormon (PTH) anspricht).

Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren geeignet.

Einnahme von Vitamin D3 Zentiva 20.000 I.E. zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Insbesondere die folgenden Arzneimittel können Wechselwirkungen mit Vitamin D3 Zentiva 20.000 I.E. haben:

• Herzmedikamente (Herzglykoside wie z. B. Digoxin). Ihr Arzt kann Ihr Herz mit einem Elektrokardiogramm (EKG) überwachen und den Calciumspiegel in Ihrem Blut messen.
• Thiazid-Diuretika (zur Behandlung von Bluthochdruck) verringern die Ausscheidung von Calcium über den Urin und können das Risiko einer Hyperkalzämie erhöhen.
• Medikamente zur Behandlung von Epilepsie (z. B. Phenytoin) oder Schlafmittel (Barbiturate wie Phenobarbiton) können die Wirkung von Vitamin D verringern.
• Glucocorticoide (Steroidhormone wie Hydrocortison oder Prednisolon) können die Wirkung von Vitamin D verringern.
• Abführmittel (wie Paraffinöl) oder cholesterinsenkende Medikamente (Cholestyramin, Colestipol), Orlistat können die Aufnahme von Vitamin D verringern.
• Actinomycin (ein Arzneimittel zur Behandlung einiger Krebsarten) und Imidazol- Antimykotika (Arzneimittel wie Clotrimazol und Ketoconazol, die zur Behandlung von Pilzerkrankungen eingesetzt werden) können den Stoffwechsel von Vitamin D beeinträchtigen.
• Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (z. B. Rifampicin, Isoniazid) können die Wirkung von Vitamin D verringern.
• Calcium- oder phosphathaltige Präparate können das Risiko eines hohen Calcium- oder Phosphatspiegels im Blut erhöhen.
• Magnesiumhaltige Arzneimittel (z. B. Antazida) können das Risiko eines erhöhten Magnesiumspiegels im Blut (Hypermagnesiämie) erhöhen.

Einnahme von Vitamin D3 Zentiva 20.000 I.E. zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie sollten Vitamin D3 Zentiva 20.000 I.E. vorzugsweise zusammen mit einer großen Mahlzeit einnehmen, damit Ihr Körper das Vitamin D besser aufnehmen kann.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Aufgrund des hochdosierten Vitamin D wird Vitamin D3 Zentiva 20.000 I.E. während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Es gibt keine Daten über die Wirkung von Vitamin D3 auf die Fortpflanzungsfähigkeit. Es ist jedoch nicht zu erwarten, dass normale körpereigene Vitamin-D-Spiegel nachteilige Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit haben.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Hinweise darauf, dass Vitamin D3 Zentiva 20 000 I.E. die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.

Vitamin D3 Zentiva 20.000 I.E. enthält Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.)

Vitamin D3 Zentiva 20.000 I.E. enthält Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.). Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie allergisch auf Erdnuss oder Soja sind.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie zusätzliches Calcium einnehmen.

Anwendung bei Erwachsenen

Die empfohlene Dosis ist: eine Weichkapsel wöchentlich für bis zu 4-5 Wochen.

Die Weichkapseln werden als Ganzes mit Wasser geschluckt, vorzugsweise zusammen mit der Hauptmahlzeit des Tages.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Vitamin D3 Zentiva 20.000 I.E. sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. Andere Darreichungsformen dieses Arzneimittels sind möglicherweise besser für Kinder geeignet; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Vitamin D3 Zentiva 20.000 I.E. eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von diesem Arzneimittel eingenommen haben, als Sie sollten oder versehentlich ein Kind dieses Arzneimittel eingenommen hat, wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder die Notrufzentrale zur Beurteilung des Risikos und zur Beratung.

Wenn Sie zu viele Kapseln einnehmen, kann es zu Übelkeit, Erbrechen, übermäßigem Durst, vermehrter Harndrang innerhalb von 24 Stunden, Verstopfung, Austrocknung, Magenschmerzen, Muskelschwäche, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, erhöhten Calciumspiegeln im Blut (Hyperkalzämie) und im Urin (Hyperkalziurie) kommen, die durch Labortests nachgewiesen werden können.

Wenn Sie die Einnahme von Vitamin D3 Zentiva 20.000 I.E. vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme der Kapseln vergessen haben, holen Sie die Einnahme so bald wie möglich nach. Nehmen Sie dann die nächste Kapsel gemäß den Anweisungen des Arztes ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und erfordern sofortige ärztliche Hilfe:

Verständigen Sie sofort einen Arzt, wenn eines der folgenden Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion auftritt:

• geschwollenes Gesicht, Anschwellen der Lippen, der Zunge oder des Rachens
• Schluckbeschwerden
• Nesselausschlag und Atembeschwerden.

Unter der Einnahme von Vitamin D3 Zentiva 20.000 I.E. können folgende Nebenwirkungen auftreten:

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• erhöhter Calciumspiegel in Ihrem Blut (Hyperkalzämie).
• erhöhter Calciumspiegel in Ihrem Urin (Hyperkalzurie).

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)

• Hautausschlag
• Juckreiz
• Nesselsucht

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Verstopfung
• Blähungen (Flatulenz)
• Übelkeit (Nausea)
• Bauchschmerzen
• Durchfall

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton mit „verw. bis“ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was Vitamin D3 Zentiva 20.000 I.E. enthält

Der Wirkstoff ist Colecalciferol. Jede Weichkapsel enthält 0,5 mg Colecalciferol (Vitamin D3, entsprechend 20 000 I.E.)

Die sonstigen Bestandteile sind:

• Kapselinhalt: Mittelkettige Triglyceride, all-rac-α-Tocopherol, Sojabohnenöl, raffiniert (Ph. Eur.)
• Kapselhülle: Gelatine, Glycerol, Gereinigtes Wasser

Wie Vitamin D3 Zentiva 20.000 I.E. aussieht und Inhalt der Packung

Vitamin D3 Zentiva 20.000 I.E. sind hellgelbe, durchsichtige, ovale Weichgelatinekapseln mit klarer, farbloser Flüssigkeit als Füllung. Jede Kapsel ist mit der Bezeichnung "58" versehen. Die Abmessungen der Kapsel betragen ca. 11 x 6 mm.

Verpackt in PVDC/PVC-Aluminiumfolienblister

Packungsgrößen: 4, 5, 14 und 50 Weichkapseln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Zentiva Pharma GmbH Brüningstr 50

65926 Frankfurt am Main Deutschland

Telefon: 0800 53 53 010 Telefax: 0800 53 53 011

Hersteller

Flavine Pharma France 3 Voie d´ Allemagne 13127 Vitrolles Frankreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Lettland	Suvyd 20000 SV mīkstās kapsulas
Litauen	Suvyd 20 000 TV minkštosios kapsulės
Estland	Suvyd
Deutschland	Vitamin D3 Zentiva 20.000 I.E.
	Weichkapseln
Italien	Colecalciferolo Zentiva Srl
Polen	Prodywit

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2024.