Vitamin B1 Winthrop Injektionslösung

Vitamin B1 Winthrop® Injektionslösung darf nicht angewendet werden
bei Verdacht auf Überempfindlichkeit gegen Vitamin B1 (den chemischen Grundkörper von Vitamin B1 Winthrop® Injektionslösung).
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Vitamin B1 Winthrop® Injektionslösung ist erforderlich
Überempfindlichkeitsreaktionen mit Schockzuständen nach einer Vitamin B1-Spritze sind sehr selten, aber möglich (siehe unter Abschnitt 4. ? Mögliche Nebenwirkungen?).
Bei Luftnot, Herzrasen, Auftreten von Quaddeln oder Kreislaufkollaps ist sofort ein Arzt zu verständigen.
Bei Anwendung von Vitamin B1 Winthrop® Injektionslösung mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Vitamin B1 Winthrop® Injektionslösung verliert bei gleichzeitiger Gabe des Krebsmittels (Zytostatikums) 5-Fluorouracil seine Wirkung.
Bei Langzeitbehandlung mit dem Entwässerungsmittel Furosemid kann ein Vitamin B1-Mangel entstehen, weil vermehrt Vitamin B1 mit dem Urin ausgeschieden wird.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können!
Schwangerschaft und Stillzeit
In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte der tägliche Vitaminbedarf mit einer ausgewogenen Ernährung sichergestellt werden. Dieses Arzneimittel ist (aufgrund seiner Wirkstoffmenge) nur zur Behandlung eines Vitaminmangels bestimmt und darf daher nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt angewendet werden. Systematische Untersuchungen zu einer Anwendung von Vitamin B1 Winthrop® Injektionslösung in der Schwangerschaft liegen nicht vor.
Vitamin B1 geht in die Muttermilch über.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.

Wie ist Vitamin B1 Winthrop® Injektionslösung Anzuwenden?
Wenden Sie Vitamin B1 Winthrop® Injektionslösung immer nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Es wird 1-mal täglich 50–100 mg Thiaminchloridhydrochlorid (entsprechend ½–1 Ampulle Vitamin B1 Winthrop® Injektionslösung 1-mal täglich) als Spritze gegeben.
Art und Dauer der Anwendung
Vitamin B1 Winthrop® Injektionslösung wird von Ihrem Arzt oder anderem medizinischen Personal vorsichtig und langsam intramuskulär oder intravenös (in Muskel oder Vene) gespritzt.
Die Dauer der Behandlung mit Vitamin B1 Winthrop® Injektionslösung hängt von dem Grund des Vitamin B1-Mangels ab und richtet sich nach der Anweisung des Arztes.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Vitamin B1 Winthrop® Injektionslösung zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Vitamin B1 Winthrop® Injektionslösung angewendet haben, als Sie sollten
Die Anwendung von Vitamin B1 Winthrop® Injektionslösung wird unterbrochen. Andere Maßnahmen sind im Allgemeinen nicht notwendig. Bei extremen Überdosierungen von mehr als 10 g sind Kurare-ähnliche Nervenlähmungen beobachtet worden.
Körperliche Beschwerden müssen nach den momentanen medizinischen Erfordernissen ärztlich behandelt werden.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Vitamin B1 Winthrop® Injektionslösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Mögliche Nebenwirkungen
Sehr selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen (Schweißausbrüche, Herzrasen, Hautreaktionen mit Juckreiz und Quaddeln).
Nach einer Vitamin B1-Spritze können sehr selten Schockzustände mit Kreislaufkollaps, Hautausschlägen oder Atemnot auftreten (siehe Abschnitt 2. ?Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Vitamin B1 Winthrop® Injektionslösung ist erforderlich?).
Gegenmaßnahmen
Beim Auftreten von Nebenwirkungen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Ampullenetikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nach Anbruch Rest verwerfen.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über +30 °C lagern!

Was Vitamin B1 Winthrop® Injektionslösung enthält
Der Wirkstoff ist Thiaminchloridhydrochlorid.
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid (Ph. Eur.) [1 ml Injektionslösung enthält 50 mg Thiaminchloridhydrochlorid].
Der sonstige Bestandteil ist: Wasser für Injektionszwecke.
Wie Vitamin B1 Winthrop® Injektionslösung aussieht und Inhalt der Packung:
Vitamin B1 Winthrop® Injektionslösung ist eine klare, fast farblose Lösung in Braunglasampullen.
Packung mit 5 Ampullen mit je 2 ml Injektionslösung.
Packung mit 10 Ampullen mit je 2 ml Injektionslösung.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Winthrop Arzneimittel GmbH
Urmitzer Straße 5
56218 Mülheim-Kärlich
Telefon: (01 80) 2 02 00 10*
Telefax: (01 80) 2 02 00 11*
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2011.
Apothekenpflichtig.
*0,06 ?/Anruf (dt. Festnetz); max. 0,42 ?/min (Mobilfunk).
Sonstige Hinweise
Der Mensch sollte Vitamin B1 möglichst täglich in ausreichenden Mengen zu sich nehmen. Vitamin B1 befindet sich in kleinen Mengen in allen pflanzlichen und tierischen Nahrungsmitteln. Besonders viel Vitamin B1 findet sich in Bierhefe, Schweinefleisch, Weizenkleie, Haferflocken, Pistazien und Vollkornprodukten.
Vitamin-B1-Mangel kann nach längerer Zeit auftreten bei:
Mangel- und Fehlernährung, wie:
o einseitiger Ernährung (z. B. bei Alkoholikern mit schwerwiegenden Gesundheitsfolgen),
o krankhafter Aufnahmestörung von Nährstoffen im Darm,
o künstlicher Ernährung durch Infusionen (sog. Tropf), weil der Patient keine Nahrung durch den Mund zu sich nehmen kann,
gesteigertem Bedarf und
Hämodialyse (sog. Blutwäsche, z. B. bei Nierenversagen).