Visken 5 mg/ml Lösung zum Einnehmen

- Erkrankungen der Herzkranzgefäße (koronare Herzkrankheit).
- Funktionellen Herzbeschwerden (hyperkinetisches Herzsyndrom).
- Herzrhythmusstörungen mit erhöhter Schlagzahl (tachykarde Herzrhythmusstörungen).
- Bluthochdruck (arterielle Hypertonie).

Visken darf nicht eingenommen werden bei
- Überempfindlichkeit gegenüber Pindolol, anderen -Rezeptorenblockern, Ethyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile;
- Herzmuskelschwäche (manifeste Herzinsuffizienz);
- akutem Herzinfarkt;
- Schock;
- Erregungsleitungsstörungen am Herzen von den Vorhöfen auf die Kammern (AV-Block 2. und 3. Grades);
- Sinusknoten-Syndrom (Sick-Sinus-Syndrom);
- Erregungsleitungsstörungen am Herzen zwischen Sinusknoten und Vorhof (sinuatrialem Block);
- Größenzunahme des Herzmuskels der rechten Kammer und/oder Erweiterung der rechten Herzkammer infolge einer chronischen Erkrankung der Lunge (Cor pulmonale);
- einem Ruhepuls von unter 50 Schlägen pro Minute vor Behandlungsbeginn (Bradykardie);
- stark erniedrigtem Blutdruck (Hypotonie);
- Übersäuerung des Blutes (Azidose);
- Neigung zu Bronchialverkrampfung (bronchialer Hyperreagibilität, z. B. bei Asthma bronchiale);
- Spätstadien peripherer Durchblutungsstörungen;
- gleichzeitiger Gabe von MAO-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe).
Hinweis
Die intravenöse Gabe von Kalzium-Antagonisten vom Verapamil- und Diltiazem-Typ oder von anderen Antiarrhythmika (wie Disopyramid) sollte bei Patienten, die mit Visken behandelt werden, unterbleiben (Ausnahme Intensivmedizin).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Visken ist erforderlich bei
- geringgradigen Erregungsleitungsstörungen am Herzen von den Vorhöfen auf die Kammern (AV-Block l. Grades);
- zuckerkranken Patienten (Patienten mit Diabetes mellitus) mit stark schwankenden Blutzuckerwerten (Zustände mit stark erniedrigtem Blutzucker möglich);
- längerem strengen Fasten und schwerer körperlicher Belastung (Zustände mit stark erniedrigtem Blutzucker möglich);
- Patienten mit einem hormonproduzierenden Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom; vorherige Therapie mit -Rezeptorenblockern erforderlich);
- Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion (siehe Abschnitt 3. ?Wie ist Visken einzunehmen??);
- Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen (siehe Abschnitt 4. ?Welche Nebenwirkungen sind möglich?).
Bei Patienten mit einer Schuppenflechte (Psoriasis) in der persönlichen oder familiären Vorgeschichte sollte die Anwendung von -Rezeptorenblockern (z. B. Visken) nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
-Rezeptorenblocker können die Empfindlichkeit gegenüber Allergenen und die Schwere anaphylaktischer Reaktionen, d. h. akuter allergischer Allgemeinreaktionen, erhöhen. Deshalb ist bei Patienten mit schweren Überempfindlichkeitsreaktionen in der Vorgeschichte und bei Patienten unter Therapie zur Schwächung bzw. Aufhebung der allergischen Reaktionsbereitschaft (Desensibilisierungstherapie) größte Vorsicht geboten, wegen der Gefahr von überschießenden anaphylaktischen Reaktionen.
Bei stark eingeschränkter Leberfunktion muss wegen der dann verminderten Stoffwechselrate – insbesondere bei gleichzeitiger Nierenfunktionsstörung – mit einer Abnahme der Pindolol-Ausscheidung gerechnet werden, so dass unter Umständen eine Dosisminderung erforderlich ist.
Wegen des Auftretens schwerer Leberschäden unter der Behandlung mit anderen Arzneimitteln derselben Substanzklasse (-Rezeptorenblocker) sollten in regelmäßigen Abständen die Leberwerte überprüft werden.
Da die Warnzeichen eines erniedrigten Blutzuckers – insbesondere erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie) und Zittern der Finger (Tremor) – verschleiert werden können, sind bei Patienten mit Zuckerkrankheit regelmäßige Blutzuckerkontrollen erforderlich (siehe Abschnitt 4. ?Welche Nebenwirkungen sind möglich?).
Eine Unterbrechung oder Änderung der Behandlung darf nur auf ärztliche Anweisung erfolgen. Soll die Behandlung mit Visken nach längerer Anwendung unterbrochen oder abgesetzt werden, sollte dies, da abruptes Absetzen zur Minderdurchblutung des Herzmuskels (Herzischämie) mit neuerlicher Verschlimmerung einer Angina pectoris oder zu einem Herzinfarkt oder zum Wiederauftreten eines Bluthochdrucks führen kann, grundsätzlich langsam ausschleichend erfolgen.
Kinder
Über die Anwendung von Visken bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung von Visken kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft und Stillzeit muss die Notwendigkeit einer Behandlung mit Visken besonders streng geprüft werden.
Pindolol passiert die Plazenta und erreicht im Nabelschnurblut etwa die Hälfte der mütterlichen Serumkonzentration. Im Tierversuch ergab sich kein Hinweis auf ein fruchtschädigendes Potenzial des Wirkstoffs. Für den Menschen liegen mit der Anwendung im ersten Trimester keine, mit der Anwendung im zweiten und dritten Trimester unzureichende Erfahrungen vor.
Wegen einer möglichen Beeinträchtigung der Herz-Kreislauf-Funktion des Neugeborenen sollte die Behandlung mit Visken 48–72 Stunden vor der Geburt beendet werden. Ist dies nicht möglich, müssen Neugeborene 48–72 Stunden nach der Entbindung sorgfältig überwacht werden. Gegebenenfalls ist abzustillen.
Der Wirkstoff Pindolol geht in die Muttermilch über. Die Konzentration in der Muttermilch entspricht dem zwei- bis dreifachen der mütterlichen Plasmakonzentration. Obwohl die aufgenommene Wirkstoffmenge wahrscheinlich keine Gefahr für das Kind darstellt, sollten Säuglinge sorgfältig hinsichtlich -blockierender Wirkungen überwacht werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Visken Lösung
Dieses Arzneimittel enthält 4,8 Vol.-% Alkohol.
Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme von 20 Tropfen bis zu 0,05 g (bei 40 Tropfen bis zu 0,1 g) Alkohol zugeführt.
Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirnkranken oder Hirngeschädigten sowie für Schwangere und Kinder.
Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol (D-Glucitol). Bitte nehmen Sie Visken Lösung daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie ist Visken einzunehmen?
Nehmen Sie Visken immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Lösung ist mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen. Nehmen Sie Visken nach Möglichkeit jeden Tag zur gleichen Zeit. Wichtig ist, dass Sie Visken jeden Tag einnehmen, sofern Ihr Arzt es nicht anders verordnet.
Die Dosierung sollte individuell – vor allem nach dem Behandlungserfolg – festgelegt werden und darf ohne Anweisung des Arztes nicht geändert werden.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
Erkrankungen der Herzkranzgefäße (koronare Herzkrankheit):
3-mal täglich 20 Tropfen Visken Lösung (entsprechend 15 mg Pindolol).
Funktionelle Herzbeschwerden (hyperkinetisches Herzsyndrom):
2–3-mal täglich 10 Tropfen Visken Lösung (entsprechend 5–7,5 mg Pindolol).
Herzrhythmusstörungen mit erhöhter Schlagzahl (tachykarde Herzrhythmusstörungen):
3-mal täglich 20 Tropfen Visken Lösung (entsprechend 15 mg Pindolol). Falls erforderlich, kann die Dosis auf 3-mal täglich 40 Tropfen Visken Lösung (entsprechend 30 mg Pindolol) gesteigert werden.
Bluthochdruck (arterielle Hypertonie):
3-mal täglich 20 Tropfen Visken Lösung (entsprechend 15 mg Pindolol). Falls erforderlich, kann die Dosis auf 3-mal täglich 40 Tropfen Visken Lösung (entsprechend 30 mg Pindolol) gesteigert werden.
Bei stark eingeschränkter Leberfunktion (Antipyrin-Clearance <10 ml/min) ist unter Umständen eine Dosisreduktion erforderlich.
Art der Anwendung
Visken Lösung ist mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Visken zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Visken eingenommen haben als Sie sollten
Verständigen Sie bei Verdacht auf eine Überdosierung sofort einen Arzt oder Notarzt, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann!
In Abhängigkeit vom Ausmaß der Überdosierung kann es zu starkem Blutdruckabfall (Hypotonie), verminderter Herzschlagfolge (Bradykardie) bis hin zum Herzstillstand, Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) und kardiogenem Schock kommen. Zusätzlich können Atembeschwerden, Bronchospasmen, Erbrechen, Bewusstseinsstörungen, gelegentlich auch generalisierte Krampfanfälle auftreten.
Bei Überdosierung oder bedrohlichem Abfall der Herzfrequenz und/oder des Blutdrucks muss die Behandlung mit Visken abgebrochen werden.
Wenn Sie Anzeichen einer Überdosierung spüren, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Visken vergessen haben
Wenn Sie einmal die Einnahme vergessen haben, besteht kein Anlass zur Sorge. Nehmen Sie Visken ein, sobald es Ihnen einfällt, und setzen Sie die Behandlung dann wie bisher fort. Wenn Sie Visken an einem Tag vergessen haben, nehmen Sie am nächsten Tag die übliche Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis.
Wenn Sie die Einnahme von Visken abbrechen
Eine Unterbrechung oder Änderung der Dosierung darf nur auf ärztliche Anordnung erfolgen. Abruptes Absetzen kann zur Minderdurchblutung des Herzmuskels (Herzischämie) mit neuerlicher Verschlimmerung einer Angina pectoris oder einem Herzinfarkt oder zum Wiederauftreten eines Bluthochdrucks führen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Visken mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Visken verstärkt oder verlängert die Wirkung von Insulin oder von Arzneimitteln, die gegen die Zuckerkrankheit eingenommen werden (orale Antidiabetika). Warnzeichen eines erniedrigten Blutzuckers (Hypoglykämie) – insbesondere erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie) und Zittern der Finger (Tremor) – sind verschleiert oder abgemildert. Daher sind regelmäßige Blutzuckerkontrollen erforderlich.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Visken und bestimmten Arzneimitteln gegen seelische Erkrankungen (trizyklischen Antidepressiva), Barbituraten und Phenothiazinen sowie Glyceroltrinitrat, harntreibenden Mitteln (Diuretika), gefäßerweiternden Mitteln (Vasodilatatoren) und anderen blutdrucksenkenden Mitteln kann es zu einem verstärkten Blutdruckabfall kommen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Visken und Kalzium-Antagonisten vom Nifedipin-Typ kann es zu einer verstärkten Blutdrucksenkung und gelegentlich zur Ausbildung einer Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) kommen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Visken und Kalzium-Antagonisten vom Verapamil-Typ, Diltiazem-Typ oder anderen Arzneimitteln gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika wie Disopyramid) ist eine sorgfältige Überwachung angezeigt, da es zu verstärktem Blutdruckabfall (Hypotonie), stark verminderter Herzfrequenz (Bradykardie) oder anderen Herzrhythmusstörungen kommen kann.
Hinweis
Die intravenöse Gabe von Kalzium-Antagonisten vom Verapamil- und Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (wie Disopyramid) bei Patienten, die mit Visken behandelt werden, sollte unterbleiben (Ausnahme Intensivmedizin).
Die schwächende Wirkung auf die Herzkraft (kardiodepressive Wirkungen) von Arzneimitteln gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika) und Visken können sich addieren.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Visken und Herzglykosiden (Digitalis), Reserpin, -Methyldopa, Guanfacin oder Clonidin kann es zu einem stärkeren Absinken der Herzfrequenz bzw. zu einer Verzögerung der Erregungsleitung am Herzen kommen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Visken und Clonidin kann nach abruptem Absetzen von Clonidin der Blutdruck überschießend ansteigen. Clonidin darf daher erst abgesetzt werden, wenn einige Tage zuvor die Einnahme von Visken beendet wurde. Anschließend kann Clonidin stufenweise abgesetzt werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Visken und Noradrenalin oder Adrenalin ist ein beträchtlicher Blutdruckanstieg möglich.
Monoaminooxidase-(MAO)-Hemmer sollten wegen der Möglichkeit eines überschießend ansteigenden Blutdrucks nicht zusammen mit Visken eingenommen werden.
Indometacin kann die blutdrucksenkende Wirkung von Visken vermindern.
Die gleichzeitige Anwendung von Visken und Narkotika kann eine verstärkte Blutdrucksenkung zur Folge haben. Die schwächende (negativ-inotrope) Wirkung auf die Herzkraft der beiden vorgenannten Arzneimittel kann sich addieren.
Unter einer Allgemeinnarkose können -Rezeptorenblocker die muskelerschlaffende Wirkung von speziellen Arzneimitteln zur Muskelblockade (periphere Muskelrelaxanzien, Suxamethonium, Tubocurarin) verstärken. Bitte informieren Sie Ihren Narkosearzt darüber, dass Sie Visken einnehmen.
Unter Visken kann es zu einer verminderten Ansprechbarkeit der zur Behandlung einer allergischen Reaktion gewöhnlich eingesetzten Adrenalin-Dosis kommen.
Bei gleichzeitiger Gabe von Visken und Thioridazin kann es zu einer Erhöhung der Thioridazin-Plasmaspiegel kommen.
Bei Einnahme von Visken zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können Visken unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen. Während der Behandlung mit Visken sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Visken Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Die folgenden Nebenwirkungen wurden beschrieben:
Augenerkrankungen

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems

Leber- und Gallenerkrankungen

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Endokrine Erkrankungen

Erkrankungen des Nervensystems

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse

Psychiatrische Erkrankungen

Nach längerem strengen Fasten oder schwerer körperlicher Belastung kann es bei gleichzeitiger Behandlung mit Visken zu Zuständen mit erniedrigtem Blutzucker (hypoglykämische Zustände) kommen. Warnzeichen eines erniedrigten Blutzuckers – insbesondere erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie) und Zittern der Finger (Tremor) – können verschleiert werden.
Bei schweren Nierenfunktionsstörungen wurde in Einzelfällen während der Behandlung mit Visken über eine Verschlechterung der Nierenfunktion berichtet. Visken sollte daher nur unter entsprechender Überwachung der Nierenfunktion angewendet werden.
Visken kann die Symptome einer schweren Schilddrüsenüberfunktion (Thyreotoxikose) verschleiern.
-Rezeptorenblocker können die Empfindlichkeit gegenüber Allergenen und die Schwere anaphylaktischer Reaktionen, d. h. akuter allergischer Allgemeinreaktionen, erhöhen. Bei Patienten mit schweren Überempfindlichkeitsreaktionen in der Vorgeschichte und bei Patienten unter Therapie zur Schwächung bzw. Aufhebung der allergischen Reaktionsbereitschaft (Desensibilisierungstherapie) kann es daher zu überschießenden anaphylaktischen Reaktionen kommen.
Ethyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) und Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie ist Visken aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach Anbruch beträgt die Dauer der Haltbarkeit 30 Tage.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Visken enthält
Der Wirkstoff ist Pindolol.
1 ml Lösung (= 20 Tropfen) enthält: 5 mg Pindolol
Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol 96 % (4,8 Vol.-%), Citronensäure, Natriumcitrat 2 H2O,
D-Glucitol-Wasser 70 %, gereinigtes Wasser, Ethyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.),
Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
Wie Visken aussieht und Inhalt der Packung
Klare, farblose bis hell-gelbliche Lösung in Glasflaschen
Packungen mit 30 ml (N1) und 100 (4 x 25) ml (N3) Lösung
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Novartis Pharma GmbH
90327 Nürnberg
Telefon: (09 11) 273-0
Telefax: (09 11) 273-12 653
Internet/E-Mail: www.novartispharma.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2008.