Visine Yxin ED

Visine Yxin ED ist ein Ophthalmikum (Arzneimittel zur Anwendung am Auge) mit abschwellen- der Wirkung. Visine Yxin ED enthält den Wirkstoff Tetryzolinhydrochlorid.

Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ih- ren Arzt.

Anwendungsgebiet

Zur Schleimhautabschwellung bei nicht infektiös bedingten Augenreizungen, z. B. durch Rauch, Wind, gechlortes Wasser, Licht und bei allergischen Entzündungen, wie z. B. Heu- schnupfen mit Augenbeteiligung.

Visine Yxin ED darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Tetryzolinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• bei grünem Star (Engwinkelglaukom),
• bei Kindern unter 2 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Visine Yxin ED anwenden.

Sie sollten Visine Yxin ED nur auf Anraten des Arztes anwenden bei

• schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit, Bluthochdruck, Phäochromozytom),
• gutartiger Prostatavergrößerung,
• Stoffwechselstörungen (z. B. Schilddrüsenüberfunktion, Zuckerkrankheit, Störung der Bil- dung des roten Blutfarbstoffs),
• trockener Nasenschleimhaut- und Bindehautentzündung,
• Behandlung mit möglicherweise blutdrucksteigernden Medikamenten (z. B. MAO-Hemmer).

Visine Yxin ED darf bei Engwinkelglaukom nicht angewendet werden. Bei anderen Glaukom- formen darf die Anwendung von Visine Yxin ED nur mit besonderer Vorsicht und unter ärztli- cher Kontrolle erfolgen.

Dauerhafte oder zu hoch dosierte Anwendung kann zu verstärkter Rötung der Augen führen.

Augenreizungen oder Augenrötungen sind häufig ein Zeichen für ernste Augenerkrankungen, die durch den Augenarzt behandelt werden müssen.

Der Augenarzt sollte sofort aufgesucht werden, wenn starke akute oder einseitige Augenrö- tung, starke Augen- und Kopfschmerzen, Sehverschlechterung oder Sehstörungen (z.B. Se- hen von Doppelbildern oder fliegende Punkte vor den Augen) auftreten.

Wenn Sie dieses Produkt anwenden, können sich vorübergehend die Augenpupillen erwei- tern.

Hinweise für Kontaktlinsenträger
Kontaktlinsen dürfen bei der vorliegenden Augenerkrankung nicht getragen werden. Wenn in Ausnahmefällen das Tragen von harten Kontaktlinsen vom Augenarzt gestattet ist, nehmen Sie diese vor dem Eintropfen heraus und setzen Sie sie erst 15 Minuten nach dem Eintrop- fen wieder ein.

Kinder

Säuglinge und Kinder unter 2 Jahren dürfen nicht mit Visine Yxin ED behandelt werden. Lang- fristige Anwendung und Überdosierung, vor allem bei Kindern, sind zu vermeiden. Die Anwen- dung bei Kindern und bei höheren Dosierungen darf daher nur unter ärztlicher Kontrolle erfol- gen.

Anwendung von Visine Yxin ED zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwen- den, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, an- dere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von MAO-Hemmern vom Tranylcypromin-Typ und trizyklischen Antidepressiva sowie blutdrucksteigernden Arzneimitteln kann durch Verstärkung der gefäß- verengenden Wirkung eine Blutdruckerhöhung auftreten. Die gleichzeitige Anwendung sollte daher möglichst vermieden werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Visine Yxin ED darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nach Anwendung von Visine Yxin ED kann es in seltenen Fällen zu verschwommenem Sehen und einer Pupillenerweiterung kommen. In diesen Fällen kann das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt o- der Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Kinder ab 2 Jahre, Jugendliche und Erwachsene
Falls vom Arzt nicht anders verordnet wird 2- bis 3-mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack eingeträufelt. Kontaktlinsen vorher entfernen (siehe „Hinweise für Kontaktlinsenträger“). Die Füllmenge von Visine Yxin ED ist so abgestimmt, dass sie für eine einmalige Anwendung für beide Augen ausreicht.

Art der Anwendung

Visine Yxin ED ist zur Anwendung am Auge bestimmt.

Nachdem ein Einzeldosisbehältnis Visine Yxin ED vom Streifen abgetrennt ist (s. Abb.1), wird der obere, flache und ungefüllte Teil abgedreht (s. Abb. 2) und die Tropfen durch leichten Druck auf den gefüllten Teil in den Bindehautsack des Auges eingeträufelt (s. Abb. 3). Das Einzeldosisbehältnis gewährleistet Sterilität und Unversehrtheit für jede Einzelgabe der Au- gentropfen. Um Kontaminationen zu vermeiden, darf die Behälterspitze nicht berührt werden oder mit anderen Gegenständen in Kontakt kommen.

Dauer der Anwendung

Visine Yxin ED sollte nur bei leichteren Reizzuständen des Auges verwendet werden. Tritt bin- nen 48 Stunden keine Besserung ein, oder wenn die Augenreizung oder Rötung bestehen bleibt oder zunimmt, sollten Sie Visine Yxin ED nicht weiter verwenden und einen Arzt aufsu- chen.

Wenden Sie Visine Yxin ED ohne ärztlichen Rat nicht länger als 5 Tage an.

Langfristige Anwendung und Überdosierung, vor allem bei Kindern, sind zu vermeiden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Visine Yxin ED zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Visine Yxin ED angewendet haben, als Sie sollten

Im Falle einer Überdosierung informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Bei Anwendung im Auge sind Überdosierungssymptome unwahrscheinlich. Vergiftungen kön- nen durch erhebliche Überdosierung oder eine versehentliche Einnahme auftreten:

Das klinische Bild einer Vergiftung mit Visine Yxin ED kann verwirrend sein, da sich Phasen der Stimulation mit Phasen einer Unterdrückung des zentralen Nervensystems und des Herz- Kreislauf-Systems abwechseln können.

Symptome einer Stimulation des zentralen Nervensystems sind Angstgefühl, Erregung, Trug- wahrnehmung und Krämpfe. Symptome infolge der Hemmung des zentralen Nervensystems sind Erniedrigung der Körpertemperatur, Teilnahmslosigkeit, Schläfrigkeit und Koma.

Folgende weitere Symptome können auftreten:

• Erweiterung oder Verengung der Pupillen,
• Übelkeit, Erbrechen,
• verstärkter Speichelfluss,
• Blaufärbung der Haut,
• Fieber, Schwitzen, Blässe,
• unregelmäßiger Herzschlag, Herzklopfen, zu schneller oder zu langsamer Herzschlag, Herzstillstand,
• Erhöhung oder schockähnliche Erniedrigung des Blutdrucks,
• Flüssigkeitsansammlung im Lungengewebe,
• Atemstörungen, Atemstillstand.

Besonders bei Kindern kommt es nach Überdosierung durch Verschlucken häufig zu zentral- nervösen Effekten mit Krämpfen und Koma, langsamem Herzschlag, Atemstillstand sowie ei- ner Erhöhung des Blutdrucks, der von Blutdruckabfall abgelöst werden kann.

Bei Vergiftungen ist eine Überwachung und Therapie im Krankenhaus notwendig.

Wenn Sie die Anwendung von Visine Yxin ED vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen ha- ben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ih- ren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

• vermehrte Durchblutung (reaktive Hyperämie), Schleimhautbrennen, Schleimhauttrocken- heit
• allgemeine Wirkungen (z. B. Herzklopfen, Kopfschmerzen, Zittern, Schwäche, Schwitzen und Blutdruckanstieg)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Augenerkrankungen:

• Pupillenerweiterung

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Augenerkrankungen:

Austrocknung der Bindehaut mit Verschluss der Tränenpünktchen und Tränenträufeln nach langfristiger Anwendung von Tetryzolinhydrochlorid

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

• Beschwerden am Verabreichungsort wie Brennen im und um die Augen, Rötung, Reizung, Schwellungen, Schmerzen, Juckreiz

Augenerkrankungen:
• verschwommenes Sehen, Bindehautreizung

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie kön- nen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Infor- mationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Einzeldosisbehältnisse sind jeweils nur für eine Anwendung bestimmt. Nach Anbruch sind die Augentropfen sofort anzuwenden. Die nach der Anwendung in den Einzeldosisbehältnissen verbleibende Restmenge muss verworfen werden.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie folgendes bemerken:

Das Arzneimittel ist zu entsorgen, wenn die Lösung ihre Farbe verändert oder trüb wird.

Die Entsorgung von Arzneimitteln sollte gemäß den jeweiligen regionalen Vorgaben erfolgen. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr an- wenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Visine Yxin ED enthält

Der Wirkstoff ist: Tetryzolinhydrochlorid.

1 ml Augentropfen enthält 0,5 mg Tetryzolinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Borsäure, Natriumtetraborat, Wasser für In- jektionszwecke.

Wie Visine Yxin ED aussieht und Inhalt der Packung

Visine Yxin ED ist eine klare farblose Lösung.

Visine Yxin ED ist in einem Aluminiumfolienbeutel mit 10 (2 x 5) Einzeldosisbehältnissen à 0,5 ml Augentropfen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Johnson & Johnson GmbH

Johnson & Johnson Platz 2

41470 Neuss

Tel.: 00 800 260 260 00 (kostenfrei)

oder Hersteller

Laboratoire Unither ZI de la Guérie 50200 Coutances Frankreich

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2018.

Eigenschaften

Visine Yxin ED wirkt gefäßverengend und sekretionsmindernd. Die Wirkung tritt wenige Minu- ten nach Einträufelung in den Bindehautsack ein und hält längere Zeit an.

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