Valsartan PUREN 80 mg Filmtabletten

Abbildung Valsartan PUREN 80 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Valsartan
Zulassungsland Deutschland
Hersteller PUREN Pharma GmbH & Co. KG
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 27.10.2016
ATC Code C09CA03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, rein

Zulassungsinhaber

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Valsartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor- Antagonisten bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die BlutgefĂ€ĂŸe verengt und damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. Valsartan wirkt durch eine Blockade des Effekts von Angiotensin II. Dadurch werden die BlutgefĂ€ĂŸe erweitert und der Blutdruck gesenkt.

Valsartan PUREN 40 mg Filmtabletten können fĂŒr die Behandlung von drei verschiedenen Erkrankungen verwendet werden:

  • zur Behandlung eines hohen Blutdrucks bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis unter 18 Jahren. Ein hoher Blutdruck vergrĂ¶ĂŸert die Belastung fĂŒr Herz und Arterien. Wenn ein hoher Blutdruck ĂŒber einen lĂ€ngeren Zeitraum besteht, kann dies die BlutgefĂ€ĂŸe von Gehirn, Herz und Nieren schĂ€digen. Dies kann zu Schlaganfall, Herz- oder Nierenversagen fĂŒhren. Ein hoher Blutdruck erhöht das Risiko fĂŒr einen Herzinfarkt. Die Senkung Ihres Blutdrucks auf Normalwerte verringert das Risiko, eine dieser Erkrankungen zu erleiden.
  • zur Behandlung von erwachsenen Patienten nach einem vor Kurzem aufgetretenen Herzinfarkt (Myokardinfarkt). “Vor Kurzem” bedeutet hier zwischen
    12 Stunden und 10 Tagen zurĂŒckliegend.
  • zur Behandlung von symptomatischer HerzleistungsschwĂ€che (Herzinsuffizienz) bei erwachsenen Patienten. Valsartan PUREN wird angewendet, wenn eine Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-Converting-Enzym- Hemmer (ACE-Hemmer) genannt werden (Arzneimittel zur Behandlung von HerzleistungsschwĂ€che), nicht

angewendet werden kann. Es kann auch zusÀtzlich zu ACE-Hemmern angewendet werden, wenn andere Arzneimittel gegen HerzleistungsschwÀche nicht angewendet werden können.

Eine HerzleistungsschwĂ€che ist verbunden mit Kurzatmigkeit und Schwellung von FĂŒĂŸen und Beinen aufgrund von FlĂŒssigkeitseinlagerungen. HerzleistungsschwĂ€che bedeutet, dass der Herzmuskel das Blut nicht mehr stark genug pumpen kann, um den ganzen Körper mit der benötigten Blutmenge zu versorgen.

Valsartan PUREN 80 mg Filmtabletten können fĂŒr die Behandlung von drei verschiedenen Erkrankungen verwendet werden:

  • zur Behandlung eines hohen Blutdrucks bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis unter 18 Jahren. Ein hoher Blutdruck vergrĂ¶ĂŸert die Belastung fĂŒr Herz und Arterien. Wenn ein hoher Blutdruck ĂŒber einen lĂ€ngeren Zeitraum besteht, kann dies die BlutgefĂ€ĂŸe von Gehirn, Herz und Nieren schĂ€digen. Dies kann zu Schlaganfall, Herz- oder Nierenversagen fĂŒhren. Ein hoher Blutdruck erhöht das Risiko fĂŒr einen Herzinfarkt. Die Senkung Ihres Blutdrucks auf Normalwerte verringert das Risiko, eine dieser Erkrankungen zu erleiden.
  • zur Behandlung von erwachsenen Patienten nach einem vor Kurzem aufgetretenen Herzinfarkt (Myokardinfarkt). “Vor Kurzem” bedeutet hier zwischen
    12 Stunden und 10 Tagen zurĂŒckliegend.
  • zur Behandlung von symptomatischer HerzleistungsschwĂ€che (Herzinsuffizienz) bei erwachsenen Patienten. Valsartan PUREN wird angewendet, wenn eine Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer) genannt werden (Arzneimittel zur Behandlung von HerzleistungsschwĂ€che), nicht angewendet werden kann. Es kann auch zusĂ€tzlich zu ACE-Hemmern angewendet werden, wenn andere Arzneimittel gegen HerzleistungsschwĂ€che nicht angewendet werden können.
    Eine HerzleistungsschwĂ€che ist verbunden mit Kurzatmigkeit und Schwellung von FĂŒĂŸen und Beinen aufgrund von FlĂŒssigkeitseinlagerungen. HerzleistungsschwĂ€che bedeutet, dass der Herzmuskel das Blut nicht mehr stark genug pumpen kann, um den ganzen Körper mit der benötigten Blutmenge zu versorgen.

Valsartan PUREN 160 mg Filmtabletten können fĂŒr die Behandlung von drei verschiedenen Erkrankungen verwendet werden:

  • zur Behandlung eines hohen Blutdrucks bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis unter 18 Jahren. Ein hoher Blutdruck vergrĂ¶ĂŸert die Belastung fĂŒr Herz und Arterien. Wenn ein hoher Blutdruck ĂŒber einen lĂ€ngeren Zeitraum besteht, kann dies die BlutgefĂ€ĂŸe von Gehirn, Herz und Nieren schĂ€digen. Dies kann zu Schlaganfall, Herz- oder Nierenversagen fĂŒhren. Ein hoher Blutdruck erhöht das Risiko fĂŒr einen Herzinfarkt. Die Senkung Ihres Blutdrucks auf Normalwerte verringert das Risiko, eine dieser Erkrankungen zu erleiden.
  • zur Behandlung von erwachsenen Patienten nach einem vor Kurzem aufgetretenen Herzinfarkt (Myokardinfarkt). “Vor Kurzem” bedeutet hier zwischen
    12 Stunden und 10 Tagen zurĂŒckliegend.
  • zur Behandlung von symptomatischer HerzleistungsschwĂ€che (Herzinsuffizienz) bei erwachsenen Patienten. Valsartan PUREN wird angewendet, wenn eine Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer) genannt werden (Arzneimittel zur Behandlung von HerzleistungsschwĂ€che), nicht angewendet werden kann. Es kann auch zusĂ€tzlich zu ACE-Hemmern angewendet werden, wenn andere Arzneimittel gegen HerzleistungsschwĂ€che nicht angewendet werden können.
    Eine HerzleistungsschwĂ€che ist verbunden mit Kurzatmigkeit und Schwellung von FĂŒĂŸen und Beinen aufgrund von FlĂŒssigkeitseinlagerungen. HerzleistungsschwĂ€che bedeutet, dass der Herzmuskel das Blut nicht mehr stark genug pumpen kann, um den ganzen Körper mit der benötigten Blutmenge zu versorgen.

Valsartan PUREN 320 mg Filmtabletten können verwendet werden:

zur Behandlung eines hohen Blutdrucks bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis unter 18 Jahren. Ein hoher Blutdruck vergrĂ¶ĂŸert die Belastung fĂŒr Herz und Arterien. Wenn ein hoher Blutdruck ĂŒber einen lĂ€ngeren Zeitraum besteht, kann dies die BlutgefĂ€ĂŸe von Gehirn, Herz und Nieren schĂ€digen. Dies kann zu Schlaganfall, Herz- oder Nierenversagen fĂŒhren. Ein hoher Blutdruck erhöht das Risiko fĂŒr einen Herzinfarkt. Die Senkung Ihres Blutdrucks auf Normalwerte verringert das Risiko, eine dieser Erkrankungen zu erleiden.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Valsartan PUREN darf nicht eingenommen werden:

  • wenn Sie allergisch gegen Valsartan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
  • wĂ€hrend der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft.
    (Es wird empfohlen, Valsartan PUREN auch in der frĂŒhen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschrĂ€nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthĂ€lt, behandelt werden.

Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt und nehmen Sie Valsartan PUREN nicht ein.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Valsartan PUREN einnehmen,

  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
  • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben oder dialysiert werden mĂŒssen.
  • wenn Sie an einer Verengung der Nierenarterie leiden.
  • wenn bei Ihnen vor Kurzem eine Nierentransplantation (Erhalt einer neuen Niere) durchgefĂŒhrt wurde.
  • wenn Sie außer einer symptomatischen HerzleistungsschwĂ€che oder Herzinfarkt eine andere schwere Herzerkrankung haben.
  • wenn Sie jemals wĂ€hrend der Einnahme weiterer Arzneimittel (einschließlich eines ACE-Hemmers) ein Anschwellen von Zunge und Gesicht hatten, hervorgerufen durch eine als Angioödem bezeichnete allergische Reaktion, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Wenn diese Symptome wĂ€hrend der Einnahme von Valsartan PUREN auftreten,
    brechen Sie die Einnahme von Valsartan PUREN sofort ab und nehmen Sie es nie mehr ein. Siehe auch Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“.
  • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die das Kalium in Ihrem Blut erhöhen. Dazu gehören KaliumprĂ€parate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel, kaliumsparende Arzneimittel und Heparin. Es kann dann notwendig sein, die Kaliumwerte in Ihrem Blut regelmĂ€ĂŸig zu kontrollieren.
  • wenn Sie an Hyperaldosteronismus leiden, einer Krankheit, bei der Ihre Nebennieren eine zu große Menge des Hormons Aldosteron bilden. In diesem Fall wird die Anwendung von Valsartan PUREN nicht empfohlen.
  • wenn Sie aufgrund von Durchfall oder Erbrechen viel FlĂŒssigkeit verloren haben (d. h. dehydriert sind) oder wenn Sie hohe Dosen harntreibender Medikamente (Diuretika) einnehmen.
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
    • einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
    • Aliskiren.

wenn Sie eine Behandlung mit einem ACE-Hemmer zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Behandlung von HerzleistungsschwÀche erhalten, die Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten (MRA) (z. B. Spironolacton, Eplerenon) oder Betablocker (z. B. Metoprolol) genannt werden.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmĂ€ĂŸigen AbstĂ€nden ĂŒberprĂŒfen.

Siehe auch Abschnitt „Valsartan PUREN darf nicht eingenommen werden“.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten/möchten). Die Einnahme von Valsartan PUREN in der frĂŒhen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Valsartan PUREN darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Valsartan

PUREN in diesem Stadium zu schweren Missbildungen bei Ihrem ungeborenen Kind fĂŒhren kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Einnahme von Valsartan PUREN zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Der Behandlungserfolg kann beeinflusst werden, wenn Valsartan PUREN zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln verwendet wird. Ihr Arzt muss unter UmstĂ€nden Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen. Dies gilt sowohl fĂŒr verschreibungspflichtige als auch fĂŒr nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, insbesondere fĂŒr:

  • andere Arzneimittel, die den Blutdruck senken, vor allem fĂŒr harntreibende Mittel
    (Diuretika), wenn Sie einen ACE-Hemmer (wie z. B. Enalapril, Lisinopril etc.) oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „Valsartan PUREN darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
  • Arzneimittel, die das Kalium in Ihrem Blut erhöhen. Dazu gehören KaliumprĂ€parate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel, kaliumsparende Arzneimittel und Heparin.
  • bestimmte Schmerzmittel, die als nicht-steroidale EntzĂŒndungshemmer (NSAIDs) bezeichnet werden.
  • einige Antibiotika (Rifamycin-Gruppe), ein Arzneimittel, das zum Schutz vor Transplantatabstoßung angewendet wird (Ciclosporin), oder ein antiretrovirales Arzneimittel, das zur Behandlung von HIV/AIDS eingesetzt wird (Ritonavir). Diese Arzneimittel können den Effekt von Valsartan PUREN erhöhen.
  • Lithium, ein Arzneimittel zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen.

Außerdem:

  • wenn Sie nach einem Herzinfarkt behandelt werden, wird eine Kombination mit einem ACE-Hemmer (ein Arzneimittel zur Behandlung des Herzinfarkts) nicht empfohlen.
  • wenn Sie eine Behandlung mit einem ACE-Hemmer zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Behandlung von HerzleistungsschwĂ€che erhalten, die Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten (MRA) (z.B. Spironolacton, Eplerenon) oder Betablocker (z.B. Metoprolol) genannt werden; eine solche Dreifachkombination wird nicht empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten/möchten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Valsartan PUREN vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Valsartan PUREN in der frĂŒhen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Valsartan PUREN darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Valsartan PUREN in diesem Stadium zu schweren SchĂ€digungen Ihres ungeborenen Kindes fĂŒhren kann.

Stillzeit

  • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Valsartan PUREN wird nicht zur Anwendung bei stillenden MĂŒttern empfohlen. Ihr Arzt kann eine andere Behandlung fĂŒr Sie wĂ€hlen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine FrĂŒhgeburt war.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Bevor Sie ein Fahrzeug, Werkzeuge oder eine Maschine bedienen oder eine andere TĂ€tigkeit ausĂŒben, die Konzentration erfordert, sollten Sie vorher wissen, wie Sie auf die Wirkung von Valsartan PUREN reagieren. Wie viele andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks kann Valsartan PUREN in seltenen FĂ€llen Schwindel verursachen und die KonzentrationsfĂ€higkeit beeinflussen.

Valsartan PUREN enthÀlt Lactose

Bitte nehmen Sie Valsartan PUREN daher erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern leiden.

Valsartan PUREN enthÀlt Natrium

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein, um das beste Behandlungsergebnis zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Personen mit hohem Blutdruck merken oft keine Anzeichen dieses Problems. Viele können sich völlig gesund fĂŒhlen. Das macht es umso wichtiger, die Termine bei Ihrem Arzt einzuhalten, auch wenn Sie sich wohl fĂŒhlen.

Erwachsene Patienten mit Bluthochdruck: Die empfohlene Dosis betrÀgt 80 mg pro Tag. In einigen FÀllen kann Ihr Arzt eine höhere Dosis (z. B. 160 mg oder 320 mg) oder zusÀtzlich ein anderes Arzneimittel (z. B. ein Diuretikum) verschreiben.

Kinder und Jugendliche (im Alter von 6 bis unter 18 Jahren) mit Bluthochdruck: Bei Patienten, die weniger als 35 kg wiegen, ist die empfohlene Startdosis fĂŒr Valsartan PUREN Tabletten einmal tĂ€glich 40 mg. Bei Patienten, die 35 kg oder mehr wiegen, ist die empfohlene Startdosis fĂŒr Valsartan PUREN Tabletten einmal tĂ€glich 80 mg.

In einigen FÀllen kann Ihr Arzt höhere Dosen verschreiben (die Dosis kann auf 160 mg und bis zu maximal 320 mg erhöht werden).

FĂŒr Kinder, die keine Tabletten schlucken können, wird eine Valsartan Lösung zum Einnehmen empfohlen.

Erwachsene Patienten nach einem vor Kurzem aufgetretenen Herzinfarkt: Nach einem Herzinfarkt wird mit der Behandlung im Allgemeinen schon nach 12 Stunden begonnen, ĂŒblicherweise in einer niedrigen Dosis von 2-mal tĂ€glich 20 mg. Eine Dosis von 20 mg erhalten Sie durch Teilen der 40-mg-Filmtablette. Ihr Arzt wird dann die Dosis schrittweise ĂŒber mehrere Wochen bis zu einem Maximum von 2-mal tĂ€glich 160 mg steigern. Die endgĂŒltige Dosis hĂ€ngt davon ab, welche Dosis Sie persönlich vertragen.

Valsartan PUREN kann zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Herzinfarkts gegeben werden, und Ihr Arzt wird darĂŒber entscheiden, welche Behandlung fĂŒr Sie geeignet ist.

Erwachsene Patienten mit HerzleistungsschwĂ€che: Die Behandlung beginnt im Allgemeinen mit einer Dosis von 2-mal tĂ€glich 40 mg. Ihr Arzt wird dann die Dosis schrittweise ĂŒber mehrere Wochen bis zu einem Maximum von 2-mal tĂ€glich 160 mg steigern. Die endgĂŒltige Dosis hĂ€ngt davon ab, welche Dosis Sie persönlich vertragen. Valsartan PUREN kann zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der HerzleistungsschwĂ€che gegeben werden, und Ihr Arzt wird darĂŒber entscheiden, welche Behandlung fĂŒr Sie geeignet ist.

Sie können Valsartan PUREN mit oder ohne Nahrung einnehmen. Schlucken Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser.

Nehmen Sie Valsartan PUREN jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein.

Wenn Sie grĂ¶ĂŸere Mengen von Valsartan PUREN eingenommen haben, als Sie sollten

Falls es zum Auftreten von starkem Schwindel kommt und/oder Sie das GefĂŒhl haben, ohnmĂ€chtig zu werden, informieren Sie unverzĂŒglich Ihren Arzt und legen Sie sich hin. Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, nehmen Sie unverzĂŒglich Kontakt mit Ihrem Arzt, Apotheker oder einem Krankenhaus auf.

Wenn Sie die Einnahme von Valsartan PUREN vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch schon fast Zeit ist, die nÀchste Dosis zu nehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Valsartan PUREN abbrechen

Das Abbrechen der Behandlung mit Valsartan PUREN kann dazu fĂŒhren, dass sich Ihre Krankheit verschlechtert. Beenden Sie die Behandlung nicht, es sei denn Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie die Behandlung beenden sollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und bedĂŒrfen einer

unverzĂŒglichen medizinischen Aufmerksamkeit:

Es kann sein, dass Sie Anzeichen eines Angioödems (eine spezielle allergische Reaktion) bemerken, wie

  • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
  • Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
  • Nesselsucht und Juckreiz.

Wenn Sie eines oder mehrere dieser Symptome an sich bemerken, brechen Sie die

Einnahme von Valsartan PUREN ab und suchen Sie unverzĂŒglich einen Arzt auf (siehe auch Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Andere Nebenwirkungen umfassen:

HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Schwindel
  • Niedriger Blutdruck mit oder ohne Symptome wie Schwindel und Ohnmacht beim Aufstehen
  • Herabgesetzte Nierenfunktion (Zeichen einer NierenfunktionseinschrĂ€nkung)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar)

  • Blasenbildung der Haut (Zeichen fĂŒr eine bullöse Dermatitis)
  • Allergische Reaktionen mit Hautausschlag, Juckreiz und Nesselsucht; Symptome wie Fieber, geschwollene Gelenke und Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, geschwollene Lymphknoten und/oder grippeartige Symptome (Zeichen der Serumkrankheit) können auftreten
  • Purpurrote punktförmige Hauterscheinungen, Fieber, Juckreiz (Zeichen einer EntzĂŒndung der BlutgefĂ€ĂŸe, auch als Vaskulitis bezeichnet)
  • Ungewöhnliche Blutungen oder BlutergĂŒsse (Zeichen einer Thrombozytopenie)
  • Muskelschmerzen (Myalgie)
  • Fieber, Halsschmerzen oder GeschwĂŒre im Mund aufgrund von Infektionen (Symptome einer niedrigen Zahl von weißen Blutzellen, auch als Neutropenie bezeichnet)
  • Erniedrigte HĂ€moglobinwerte und verminderter prozentualer Anteil roter Blutzellen im Blut (die in schweren FĂ€llen zu einer AnĂ€mie fĂŒhren können)
  • Erhöhte Kaliumwerte im Blut (die in schweren FĂ€llen MuskelkrĂ€mpfe und Herzrhythmusstörungen hervorrufen können)
  • Erhöhte Leberfunktionswerte (die auf eine LeberschĂ€digung hinweisen können) einschließlich einer Erhöhung der Bilirubinwerte im Blut (die in schweren FĂ€llen eine GelbfĂ€rbung der Haut und der Augenbindehaut hervorrufen können)
  • Erhöhung der Harnstoffstickstoffwerte im Blut und erhöhte Serumkreatininwerte (die

auf eine gestörte Nierenfunktion hindeuten können)

Erniedrigte Natriumwerte im Blut (die in schweren FĂ€llen MĂŒdigkeit, Verwirrung, Muskelzuckungen und/oder KrĂ€mpfe hervorrufen können)

Die HÀufigkeit mancher Nebenwirkungen kann in AbhÀngigkeit von Ihrer persönlichen Erkrankung variieren. Zum Beispiel wurden Nebenwirkungen wie Schwindel und eine herabgesetzte Nierenfunktion bei erwachsenen Patienten, die gegen hohen Blutdruck behandelt wurden, weniger hÀufig beobachtet als bei erwachsenen Patienten, die gegen Herzinsuffizienz oder nach einem vor Kurzem aufgetretenen Herzinfarkt behandelt wurden.

Die Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen sind Àhnlich wie die bei Erwachsenen beobachteten Nebenwirkungen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung, dem Etikett und Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Blisterpackung:

Nicht ĂŒber 30 ÂșC lagern.

HDPE-TablettenbehÀltnis:

Nicht ĂŒber 30 °C lagern.

Nach Anbruch nicht ĂŒber 25 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ĂŒber das Abwasser (z.B. nicht ĂŒber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Valsartan PUREN enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist Valsartan. Jede Filmtablette enthĂ€lt 40 mg, 80 mg, 160 mg oder 320 mg Valsartan.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliziumdioxid, Crospovidon (Typ B), Hypromellose, Natriumlaurylsulfat, Talkum, Magnesiumstearat [pflanzlich].
    TablettenĂŒberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 8000, Eisen(III)-
    hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(III)-oxid (E172), bei Valsartan PUREN 320 mg Filmtabletten zusÀtzlich Eisen(II,III)-oxid (E172).

Wie Valsartan PUREN aussieht und Inhalt der Packung

Valsartan PUREN 40 mg Filmtabletten:

Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrĂ€gtem Rand; PrĂ€gung „I“ auf der einen

Seite und „73“ auf der anderen Seite, die Bruchkerbe liegt zwischen der Zahl „7“ und der Zahl „3“.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Durchsichtige PVC/F/PVdC-Aluminium-Blisterpackungen: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 und 100 Filmtabletten.

TablettenbehÀltnis aus HDPE mit F-Verschluss. Das HDPE-BehÀltnis enthÀlt Silicagel als Trockenmittel: 30 Filmtabletten.

Valsartan PUREN 80 mg Filmtabletten:

Blassrote, runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrĂ€gtem Rand; PrĂ€gung „I“ auf der einen Seite und „74“ auf der anderen Seite, die Bruchkerbe liegt zwischen der Zahl „7“ und der Zahl „4“.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Durchsichtige PVC/F/PVdC-Aluminium-Blisterpackungen: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 und 100 Filmtabletten.

TablettenbehÀltnis aus HDPE mit F-Verschluss. Das HDPE-BehÀltnis enthÀlt Silicagel als Trockenmittel: 90 und 98 Filmtabletten.

Valsartan PUREN 160 mg Filmtabletten:

Grau-orangefarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrĂ€gtem Rand; PrĂ€gung „I“ auf der einen Seite und „75“ auf der anderen Seite, die Bruchkerbe liegt zwischen der Zahl „7“ und der Zahl „5“.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Durchsichtige PVC/F/PVdC-Aluminium-Blisterpackungen: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 und 100 Filmtabletten.

TablettenbehÀltnis aus HDPE mit F-Verschluss. Das HDPE-BehÀltnis enthÀlt Silicagel als Trockenmittel: 90 und 98 Filmtabletten.

Valsartan PUREN 320 mg Filmtabletten:

Dunkelgrau-violette, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrĂ€gtem Rand; PrĂ€gung „I“ auf der einen Seite und „18“ auf der anderen Seite, die Bruchkerbe liegt zwischen der Zahl „1“ und der Zahl „8“.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Durchsichtige PVC/F/PVdC-Aluminium-Blisterpackungen: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 und 100 Filmtabletten.

TablettenbehÀltnis aus HDPE mit F-Verschluss. Das HDPE-BehÀltnis enthÀlt Silicagel als Trockenmittel: 90 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 MĂŒnchen

Telefon: 089/558909 - 0

Telefax: 089/558909 - 240

Hersteller

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im August 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 04.07.2022

Quelle: Valsartan PUREN 80 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Valsartan
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Hersteller PUREN Pharma GmbH & Co. KG
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden