Tangolita 75 Mikrogramm Filmtabletten

Abbildung Tangolita 75 Mikrogramm Filmtabletten
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Gedeon Richter
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Gedeon Richter

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Dieses Arzneimittel ist zur Schwangerschaftsverhütung bestimmt.

Wie wirkt es?

Tangolita enthält eine kleine Menge des oral einzunehmenden Geschlechtshormons Desogestrel, das zu der Gruppe der Gestagene gehört. Aus diesem Grund wird Tangolita als Gestagen-Mono-Pille (GMP) oder Minipille bezeichnet. Im Gegensatz zur Kombinationspille enthält die GMP oder Minipille kein Östrogen, sondern lediglich ein Gestagen. Die meisten GMP oder Minipillen wirken hauptsächlich dadurch, dass sie den Eintritt von Spermazellen in die Gebärmutter verhindern, aber sie verhindern nicht immer die Reifung der Eizelle, was die Hauptwirkung der Kombinationspillen ist.

Tangolita unterscheidet sich von anderen Minipillen, weil die Wirkdosis in den meisten Fällen ausreicht, um die Eizellreifung zu verhindern. Deshalb bietet Tangolita ein hohes Maß an Empfängnisschutz.

Im Gegensatz zur Kombinationspille kann Tangolita auch von Frauen eingenommen werden, die Östrogene nicht vertragen oder die stillen. Ein Nachteil ist, dass während der Anwendung von Tangolita in unregelmäßigen Abständen Vaginalblutungen auftreten können. Es kann auch sein, dass Sie überhaupt keine Blutungen haben.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Tangolita bietet keinen Schutz vor einer HIV-Infektion (AIDS) oder anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.

Tangolita darf nicht eingenommen werden,

Sie dürfen Tangolita nicht einnehmen, wenn Sie an einer der unten aufgeführten Erkrankungen leiden. Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Tangolita einnehmen. Ihr Arzt kann Ihnen raten, eine nicht-hormonelle Methode zur Schwangerschaftsverhütung anzuwenden.

  • Wenn Sie an Thrombose leiden. Bei einer Thrombose bildet sich ein Blutgerinnsel in einem Blutgefäß, das dieses Blutgefäß verstopfen kann (z.B. in den Beinen (tiefe Venenthrombose), in der Lunge (Lungenembolie), im Herz (Herzanfall) oder im Gehirn (Schlaganfall)).
  • wenn Sie eine schwere Leberkrankheit haben oder hatten und sich Ihre Leberfunktionswerte (bestimmt durch eine Laboruntersuchung einer Blutprobe) noch nicht wieder normalisiert haben. Wenn Sie einen Tumor haben, der unter dem Einfluss bestimmter Hormone (Gestagene) wächst, was beispielsweise bei bestimmten Arten von Brustkrebs der Fall ist.
  • wenn Sie Blutungen aus der Scheide haben, deren Ursache nicht abgeklärt ist.
  • wenn Sie schwanger sind oder glauben, dass Sie schwanger sein könnten.
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Desogestrel oder einen der sonstigen Bestandteile

von Tangolita sind.

Sie sollten sofort Ihren Arzt aufsuchen, wenn eine der oben angeführten Erkrankungen während der Anwendung von Tangolita zum ersten Mal auftritt.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tangolita ist erforderlich

Wenn Sie eine der unten aufgeführten Krankheiten haben und Tangolita einnehmen, müssen Sie eventuell genau beobachtet werden.

Ihr Arzt kann Ihnen erklären, was zu tun ist. Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Tangolita beginnen:

  • wenn Sie Brustkrebs haben oder hatten;
  • wenn Sie Leberkrebs haben;
  • wenn Sie venöse Thromboembolie haben oder schon einmal hatten;
  • wenn Sie an Diabetes leiden;
  • wenn Sie an Epilepsie leiden (siehe ?Bei Einnahme von Tangolita mit anderen Arzneimitteln?);
  • Wenn Sie an Tuberkulose leiden (siehe ?Bei Einnahme von Tangolita mit anderen Arzneimitteln?);
  • wenn Sie hohen Blutdruck haben;
  • wenn Sie Chloasma (gelblich-braune Pigmentflecken auf der Haut, besonders im Gesicht) haben oder hatten; in diesem Fall sollten Sie zu viel Sonneneinstrahlung oder UV-Strahlung vermeiden.
Brustkrebs

Untersuchen Sie regelmäßig Ihre Brüste und setzen Sie sich schnellstmöglich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie einen Knoten in einer Brust spüren.

Brustkrebs wurde bei Frauen, die die Pille einnehmen, etwas häufiger gefunden als bei Frauen desselben Alters, die keine Pille einnehmen. Wenn die Frauen die Einnahme der Pille beenden, wird das Risiko allmählich geringer, so dass das Risiko einer Brustkrebsdiagnose 10 Jahre nach Einnahmeende gleich ist wie bei Frauen, die noch niemals die Pille eingenommen haben. Brustkrebs kommt bei Frauen unter 40 Jahren selten vor, aber mit zunehmendem Alter steigt das Risiko. Deshalb ist die Zahl zusätzlich diagnostizierter Brustkrebsfälle höher, wenn das Alter, bis zu dem die Frau die Pille einnimmt, höher ist. Wie lange sie die Pille eingenommen hat, spielt dabei eine geringere Rolle.

Auf jeweils 10.000 Frauen, die die Pille bis zu 5 Jahre einnehmen, aber im Alter von 20 Jahren absetzen, käme somit zusätzlich zu den 4 Fällen, die normalerweise in dieser Altersgruppe diagnostiziert werden, weniger als 1 zusätzlicher Fall von Brustkrebs, der bis zu 10 Jahre nach Einnahmeende gefunden wird. Ebenso kämen auf 10.000 Frauen, die die Pille bis zu 5 Jahre einnehmen, aber bis zu einem Alter von 30 wieder abgesetzt haben, zusätzlich zu den 44 normalerweise diagnostizierten Fällen noch 5 Extrafälle. Auf 10.000 Frauen, die die Pille bis zu 5 Jahre einnehmen, aber bis zu einem Alter von 40 wieder abgesetzt haben, kämen zusätzlich zu den 160 normalerweise diagnostizierten Fällen noch 20 Extrafälle.

Es wird davon ausgegangen, dass das Brustkrebsrisiko bei Frauen, die Gestagen-Mono-Präparate wie Tangolita einnehmen, dem von Anwenderinnen der Pille ähnelt, aber der Nachweis ist weniger schlüssig.

Brustkrebs bei Frauen, die die Pille einnehmen, scheint mit geringerer Wahrscheinlichkeit zu streuen (metastasieren) als Brustkrebs bei Frauen, die keine Pille nehmen. Es ist nicht bekannt, ob das unterschiedliche Brustkrebsrisiko durch die Pille verursacht wird. Es kann sein, dass Frauen häufiger untersucht wurden und so Brustkrebs früher entdeckt wird.

Thrombose

Wenn Sie mögliche Zeichen einer Thrombose bemerken, müssen Sie sofort Ihren Arzt aufsuchen (siehe auch ?Setzen Sie sich schnellstmöglich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn?).

Bei einer Thrombose bildet sich ein Blutgerinnsel, das ein Blutgefäß verstopfen kann. Eine Thrombose tritt manchmal in den tiefen Beinvenen auf (tiefe Venenthrombose). Wenn sich dieses Blutgerinnsel aus den Venen, in denen es sich gebildet hat, löst, kann es in die Lungenarterien gelangen und diese verstopfen und eine ?Lungenembolie? verursachen. Das kann zu tödlichen Situationen führen. Tiefe Venenthrombose kommt nur selten vor. Sie kann sich auch dann entwickeln, wenn Sie keine Pille einnehmen. Sie kann auch während einer Schwangerschaft auftreten.

Das Risiko ist für Anwenderinnen der Pille höher als bei Frauen, die keine Pille nehmen. Es wird davon ausgegangen, dass das mit Gestagen-Mono-Pillen wie Tangolita verbundene Risiko geringer ist als das von Frauen, die eine Pille einnehmen, die auch Östrogene enthält (Kombinationspille).

Bei Einnahme von Tangolita mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Einige Arzneimittel können verhindern, dass die Pille richtig wirkt. Dazu gehören Arzneimittel, die zur Behandlung der folgenden Erkrankungen verwendet werden:

  • Epilepsie (z.B. Primidon, Phenytoin, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Felbamat und Phenobarbital),
  • Tuberkulose (z.B. Rifampicin, Rifabutin),
  • HIV-Infektion (z.B. Ritonavir, Nelfinavir),
  • Pilzinfektionen (z.B. Griseofulvin),
  • Medizinische Aktivkohle gegen Magenbeschwerden,
  • Präparate, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft

Tangolita darf nicht von Frauen angewendet werden, die schwanger sind oder glauben, möglicherweise schwanger zu sein.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.

Stillzeit

Tangolita kann auch während der Stillzeit eingenommen werden. Tangolita hat keinen Einfluss auf Produktion und Qualität der Muttermilch. Eine geringe Menge des Wirkstoffs von Tangolita geht jedoch in die Muttermilch über. Die Gesundheit von Kindern, die 7 Monate von Müttern gestillt wurden, die Desogestrel einnahmen, wurde bis zu einem Alter von 2,5 Jahren untersucht. Dabei zeigten sich keine Auswirkungen auf Wachstum oder Entwicklung der Kinder.

Wenn Sie stillen und Tangolita einnehmen wollen, fragen Sie bitte Ihren Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Tangolita hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Tangolita

Patienten mit Lactoseunverträglichkeit sollten zur Kenntnis nehmen, dass Tangolita Tabletten 64,08 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat) enthalten.

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Regelmäßige Untersuchungen

Wenn Sie Tangolita einnehmen, wird Ihr Arzt Ihnen sagen, dass sie regelmäßige Vorsorgeuntersuchungen durchführen lassen müssen. Im Allgemeinen hängen die Häufigkeit und die Art dieser Untersuchungen von der jeweiligen Situation ab.

Setzen Sie sich schnellstmöglich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn:
  • Sie starke Schmerzen oder Schwellungen in einem Bein bemerken, unerklärliche Schmerzen in der Brust haben, an Kurzatmigkeit oder ungewöhnlichem Husten leiden, insbesondere wenn Sie Blut husten (das könnte ein Zeichen für eine Thrombosesein);
  • Sie plötzlich starke Bauchschmerzen haben oder gelb aussehen (das könnte ein Zeichen für Leberproblemesein);
  • Sie einen Knoten in der Brust spüren (das könnte ein Zeichen für Brustkrebssein);
  • Sie plötzliche oder starke Schmerzen im Unterbauch oder in der Magengegend haben (das könnte ein Zeichen für eine ektopische Schwangerschaftsein, d.h. eine Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter);
  • Sie immobilisiert oder operiert werden müssen (sprechen Sie mit Ihrem Arzt mindestens vier Wochen vorher);
  • Sie ungewöhnliche starke Blutungen aus der Scheide haben;
  • Sie vermuten schwangerzu sein.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Tangolita immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Jeder Streifen Tangolita enthält 28 Tabletten. Pfeile und der Wochentag, an dem jede Tablette einzunehmen ist, sind auf der Vorderseite des Streifens aufgedruckt, damit Sie die Pille korrekt einnehmen können. Nehmen Sie Ihre Tablette jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Schlucken Sie jede Tablette unzerkaut mit Wasser.

Nehmen Sie jedesmal, wenn Sie einen neuen Tangolita-Streifen anbrechen, eine Tablette aus der obersten Reihe. Wenn Sie beispielsweise an einem Mittwoch mit der Einnahme beginnen, nehmen Sie die Tablette aus der oberen Reihe, neben der ?MI? gedruckt ist.

Nehmen Sie jeden Tag eine Tablette, bis der Streifen leer ist, und folgen Sie immer der Pfeilrichtung. So können Sie leicht überprüfen, ob Sie Ihre tägliche Tablette eingenommen haben. Während der Anwendung von Tangolita können Blutungen auftreten (siehe ?Welche Nebenwirkungen sind möglich??), aber auch dann müssen Sie die Tabletten wie gewohnt weiter einnehmen.

Wenn ein Streifen leer ist, müssen Sie am nächsten Tag eine neue Packung Tangolita beginnen ? ohne Unterbrechung und ohne auf die Blutung zu warten.

Beginn der Einnahme aus der ersten Packung Tangolita
Wenn Sie zur Zeit keine hormonelle Verhütungsmethode verwenden (oder im letzten Monat verwendet haben)

Warten Sie, bis Ihre Monatsblutung einsetzt. Nehmen Sie Ihre erste Tangolita-Tablette am ersten Tag der Monatsblutung ein. Sie müssen keine zusätzlichen Verhütungsmaßnahmen ergreifen.

Sie können auch erst zwischen dem 2. und 5. Tag Ihrer Blutung mit der Einnahme beginnen, aber in diesem Fall ist zusätzlich während der ersten 7 Tage ein zusätzliches Verhütungsmittel (Barrieremethode) anzuwenden.

Wenn Sie von einer Kombinationspille, einem Vaginalring oder einem transdermalen Pflaster
umstellen.

Sie können mit der Einnahme von Tangolita am Tag nach der Einnahme der letzten Tablette Ihrer bisherigen Pille bzw. am Tag der Entfernung Ihres Vaginalrings oder Pflasters beginnen (d.h. ohne tabletten-, ring- oder pflasterfreie Pause). Wenn die Packung Ihrer jetzigen Pille auch wirkstofffreie Tabletten enthält, können Sie mit der Einnahme von Tangolita am Tag nach der Einnahme der letzten wirkstoffhaltigen Tablette beginnen (wenn Sie unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker). Wenn Sie diese Anweisungen befolgen, müssen Sie keine zusätzlichen Verhütungsmaßnahmen ergreifen.

Sie können auch spätestens am folgenden Tag nach der tabletten-, ring- oder pflasterfreien Pause bzw. nach dem wirkstofffreien Tablettenintervall Ihres jetztigen Verhütungsmittels mit der Einnahme beginnen. Wenn Sie diese Anweisungen befolgen, müssen Sie während der ersten 7 Tage ein zusätzliches Verhütungsmittel (Barrieremethode) anwenden.

Wenn Sie von einer anderen Gestagen-Mono-Pille (Minipille) umstellen.

Sie können die Einnahme jederzeit abbrechen und sofort mit Tangolita beginnen. Sie müssen keine zusätzlichen Verhütungsmaßnahmen ergreifen.

Wenn Sie von einem Injektionspräparat, einem Implantat oder einer Gestagen freisetzenden Spirale
umstellen.

Beginnen Sie mit der Einnahme von Tangolita, wenn die nächste Injektion fällig wäre oder an dem Tag, an dem Ihr Implantat bzw. Ihre Spirale entfernt wird. Sie müssen keine zusätzlichen Verhütungsmaßnahmen ergreifen.

Nach einer Geburt.

Sie können mit der Einnahme von Tangolita zwischen dem 21. und 28. Tag nach der Entbindung beginnen. Wenn Sie später mit der Einnahme beginnen, müssen Sie im ersten Zyklus während der ersten 7 Tage ein zusätzliches Verhütungsmittel (Barrieremethode) anwenden. Sollten Sie zuvor Geschlechtsverkehr gehabt haben, muss eine Schwangerschaft aber vor Einnahme von Tangolita ausgeschlossen werden. Weitere Informationen für stillende Frauen enthält Abschnitt 2 ?Schwangerschaft und Stillzeit?. Ihr Arzt kann Ihnen auch Ratschläge erteilen.

Nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch.

Ihr Arzt wird Sie beraten.

Wenn Sie die Einnahme von ein oder mehr Tabletten vergessen haben
Wenn weniger als 12 Stunden vergangen sind

Nehmen Sie die vergessene Tablette sofort ein und nehmen Sie die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein. Die empfängnisverhütende Wirkung von Tangolita bleibt erhalten.

Wenn mehr als 12 Stunden vergangen sind

Nehmen Sie die vergessene Tablette sofort ein und nehmen Sie die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein. Das kann bedeuten, dass Sie an einem Tag zwei Tabletten einnehmen müssen. Dies ist nicht schädlich. (Wenn Sie mehr als eine Tablette vergessen haben, müssen Sie die Tabletten vor der letzten vergessenen Tablette nicht mehr einnehmen.) Es besteht kein Empfängnisschutz. Fahren Sie mit der Einnahme Ihrer Tabletten wie gewohnt fort, aber verwenden Sie in den nächsten 7 Tagen ein zusätzliches Mittel, z.B. ein Kondom.

Je mehr aufeinanderfolgende Tabletten Sie vergessen haben, desto höher ist das Risiko, dass der Empfängnisschutz verringert ist.

Wenn Sie in der ersten Woche der Tabletteneinnahme ein oder mehr Tabletten vergessen haben und in der Woche vor der vergessenen Tabletteneinnahme Geschlechtsverkehr hatten, könnten Sie schwanger werden. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie erbrechen müssen, Durchfall haben oder medizinische Aktivkohle einnehmen

Wenn Sie innerhalb von 3-4 Stunden nach Einnahme der Tablette erbrechen müssen, starken Durchfall haben oder medizinische Aktivkohle einnehmen, kann der Wirstoff nicht vollständig aufgenommen werden. Befolgen Sie die Empfehlungen für vergessene Tabletten.

Wenn Sie eine größere Menge von Tangolita eingenommen haben, als Sie sollten (Überdosis)

Schwerwiegende schädliche Wirkungen durch die Einnahme zu vieler Tangolita-Tabletten sind nicht bekannt. Mögliche Symptome sind Übelkeit, Erbrechen und - bei jungen Mädchen - leichte Vaginalblutungen. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Tangolita abbrechen

Sie können die Einnahme von Tangolita jederzeit abbrechen. Ab dem Tag, an dem Sie die Einnahme abbrechen, besteht kein Empfängnisschutz mehr.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Tangolita Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Schwerwiegende Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Tangolita sind in den Abschnitten ?Brustkrebs? und ?Thrombose? in Abschnitt 2 ?Was müssen Sie vor der Einnahme von Tangolita beachten? beschrieben. Bitte lesen Sie diesen Abschnitt für weitere Informationen und sprechen Sie gegebenenfalls sofort mit Ihrem Arzt.

Während der Anwendung von Tangolita können in unregelmäßigen Abständen Vaginalblutungen auftreten. Dies können leichte Schmierblutungen sein, die nicht einmal eine Einlage erforderlich machen, aber die Blutungen können auch stärker sein und aussehen wie eine leichte Monatsblutung, so dass ein Tampon oder eine Binde verwendet werden muss. Es kann auch sein, dass Sie überhaupt keine Blutungen haben. Diese unregelmäßigen Blutungen sind kein Zeichen für einen verringerten Empfängnisschutz von Tangolita. Im Allgemeinen müssen Sie nichts unternehmen; nehmen Sie Tangolita einfach weiter ein. Wenn die Blutung aber schwer ist oder lange anhält, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen.

Anwenderinnen von Desogestrel berichteten über die folgenden Nebenwirkungen:

(siehe Tabelle in erster Spalte)
Häufig (betrifft 1 bis 10 Gelegentlich (betrifft 1 Selten (betrifft 1 bis 10
Anwenderinnen von bis 10 Anwenderinnen Anwenderinnen von
100): von 1000): 10.000):
Stimmungsschwankunge Scheideninfektion Hautausschlag,
n, verminderter   Nesselausschlag,
Sexualtrieb (Libido)   schmerzhafte bläulich-
    rote Knötchen auf der
    Haut (Erythema
    nodosum) (das sind
    Hauterkrankungen)
Kopfschmerzen Schwierigkeiten beim  
  Tragen von  
  Kontaktlinsen  
Übelkeit Erbrechen
Akne Haarausfall
Brustschmerzen, Schmerzhafte Blutung,
unregelmäßige oder Eierstockzyste
ausbleibende  
Monatsblutung  
Gewichtszunahme Müdigkeit

Außer diesen Nebenwirkungen kann auch Sekret aus der Brust austreten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht über 30°C lagern

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Tangolita nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was Tangolita enthält

Der Wirkstoff ist Desogestrel. Eine Filmtablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel.

Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern:Lactose-Monohydrat, Kartoffelstärke,

Povidon K-30,

Hochdisperses, wasserfreies Siliciumdioxid, Stearinsäure,

Magnesiumstearat, all-rac-a-Tocopherol

Tablettenhülle:

Poly(vinylalkohol),

Titandioxid E171,

Macrogol 3000,

Talkum

Wie Tangolita aussieht und Inhalt der Packung

Tangolita sind weiße oder fast weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 6 mm, einem ?D? auf einer Seite und ?75? auf der anderen.

Tangolita Filmtabletten sind in PVC/PVDC-Aluminiumblisterpackungen in Faltschachteln verpackt. Die Gebrauchsinformation und ein Aufbewahrungsetui liegen der Packung bei.

Packungsgrößen: 1x28, 3x28, 6x28 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Gedeon Richter Plc. Gyömroi út 19-21 1103, Budapest Ungarn

Zulassungsnummer:
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

MYRTILLA in Dänemark

Tangolita 75 Mikrogramm Filmtabletten in Österreich

AZALIA® 75µg Filmtabletten in Deutschland

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im September 2011.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden