Tamsulosin Kwizda 0,4 mg Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

TAMSULOSIN Kwizda 0,4 mg Hartkapseln ist ein Prostatamittel, ein so genannter Alpha-1- Rezeptorenblocker.

Der arzneilich wirksame Bestandteil von TAMSULOSIN Kwizda 0,4 mg Hartkapseln ist Tamsulo- sin. Hierbei handelt es sich um einen so genannten Alpha-1-Rezeptorenblocker, der die Spannung der glatten Muskulatur in der Prostata und in der Harnröhre (Urethra) mindert. Tamsulosin sorgt dafür, dass der Harn leichter durch die Harnröhre fließt und erleichtert somit das Wasserlassen.

TAMSULOSIN Kwizda 0,4 mg Hartkapseln wird angewendet zur Behandlung von Beschwerden im Bereich des unteren Harntraktes, die im Zusammenhang mit einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (so genannte benigne Prostatahyperplasie - BPH) stehen.

TAMSULOSIN Kwizda 0,4 mg Hartkapseln darf nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Tamsulosin oder einem der sonstigen Bestandteile von TAMSULOSIN Kwizda 0,4 mg Hartkapseln sind. Überempfindlichkeit oder Allergie gegenüber Tamsulosin kann sich als Schwellung von Weichteilgewebe (Haut und Schleimhaut), Atemnot und/oder Juckreiz und Ausschlag äußern (Angioödem).

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• wenn es bei Ihnen zu Schwindel oder Ohnmachtsanfällen aufgrund eines niedrigen Blutdrucks kommt (beispielsweise bei plötzlichem Aufsetzen oder Aufstehen).
• wenn Sie an einer schweren Leberfunktionseinschränkung leiden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von TAMSULOSIN Kwizda 0,4 mg Hartkapseln ist erforderlich

• Während der Behandlung kann es zu einem Blutdruckabfall kommen, der selten zu einer Ohnmacht führen kann. Beim ersten Anzeichen von Schwindel oder Schwäche sollten Sie sich daher hinsetzen oder hinlegen, bis die Symptome abgeklungen sind.
• Besondere Vorsicht ist erforderlich, wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung lei- den, da hier noch keine Erfahrungen vorliegen.
• In seltenen Fällen kann es unter Behandlung mit Tamsulosin zu Schwellung von Haut und Schleimhaut, Atemnot und/oder Juckreiz und Ausschlag kommen (Angioödem). In diesem Fall wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt.
• wenn Sie sich aufgrund eines grauen Stars (Katarakt) einer Augenoperation unterziehen, sollten Sie ihren Augenarzt informieren, dass Sie dieses Medikament einnehmen oder vorher eingenommen haben. Dies ist notwendig, da es bei einigen Patienten, die gleichzeitig oder vorher mit TAMSULOSIN Kwizda 0,4 mg Hartkapseln behandelt wurden, zu Schwierigkeiten bei der Operation (z.B. Pupille nur unzureichend erweitert, Regenbogenhaut (Iris) während des Eingriffes erschlafft) gekommen ist. Der Augenarzt kann dann angemessene Vorsichtsmassnahmen in Bezug auf die Medikation und die angewandte Operationstechnik ergreifen. Fragen Sie bitte ihren Arzt, ob Sie die Einnahme Ihrer Medikation wegen der Katarakt-Operation verschieben oder vorübergehend unterbrechen sollen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der oben genannten Einschränkungen auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit auf Sie zutraf.

Schwangerschaft und Stillzeit
TAMSULOSIN Kwizda 0,4 mg Hartkapseln ist nur zur Anwendung bei Männern vorgesehen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Untersuchungen zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Be- dienen von Maschinen durchgeführt. Bitte beachten Sie jedoch, dass es zu Schwindel kommen kann. Wenn die Anwendung von TAMSULOSIN Kwizda 0,4 mg Hartkapseln bei Ihnen zu Schwin- del führt, sollten Sie von Aktivitäten absehen, die Aufmerksamkeit erfordern.

Wie ist TAMSULOSIN Kwizda 0,4 mg Hartkapseln einzunehmen?

Nehmen Sie TAMSULOSIN Kwizda 0,4 mg Hartkapseln immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

Wenn Sie eine größere Menge TAMSULOSIN Kwizda 0,4 mg Hartkapseln eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehr als die verordnete Dosis TAMSULOSIN Kwizda 0,4 mg Hartkapseln eingenommen haben, wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von TAMSULOSIN Kwizda 0,4 mg Hartkapseln vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme der Hartkapsel zum empfohlenen Zeitpunkt vergessen haben, können Sie diese am selben Tag (nach einer Mahlzeit) nachholen. Wenn Sie die Einnahme einen ganzen Tag lang versäumt haben, führen Sie die Behandlung am nächsten Tag wie verordnet mit einer Kapsel täglich fort. Nehmen Sie nur eine Hartkapsel pro Tag ein.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einneh- men/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Möglicherweise kann die gleichzeitige Gabe von TAMSULOSIN Kwizda 0,4 mg Hartkapseln mit anderen Arzneimitteln mit der gleichen Wirkweise (Alpha-1-Rezeptorenblocker) zu einem Blut- druckabfall führen.

Diclofenac (entzündungshemmendes Schmerzmittel) und Warfarin (Blutgerinnungshemmstoff) können die Ausscheidung von Tamsulosin beschleunigen.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann TAMSULOSIN Kwizda 0,4 mg Hartkapseln Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr selten:

weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Häufig: Schwindel

Gelegentlich: Kopfschmerzen, schnelle Herzschlagfolge (Tachykardie), Schwindel speziell beim Aufsetzen oder Aufstehen (orthostatische Hypotonie), laufende oder verstopfte Nase (Rhinitis), Verstopfung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Hautausschlag, Juckreiz und Quaddeln (Urtikaria), abnormale Ejakulation (z. B. Samenerguss in die Harnblase), Schwäche (Asthenie)

Selten: Ohnmacht, Schwellung von Weichteilgewebe (Angioödem)

Sehr selten: schmerzhafte, langanhaltende, ungewollte Erektion (Priapismus)

Wenn Sie sich einer Augenoperation bei grauem Star (Katarakt-Operation) unterziehen müs- sen und TAMSULOSIN Kwizda 0,4 mg Hartkapseln einnehmen oder früher eingenommen ha-

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ben, kann es während der Operation zu Schwierigkeiten kommen (siehe „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von TAMSULOSIN Kwizda 0,4 mg Hartkapseln ist erforderlich“).

In einigen Fällen sind mögliche Komplikationen im Zusammenhang mit Katarakt-Operationen be- obachtet worden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in die- ser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach Ablauf des auf den Blisterstreifen und der Faltschachtel angege- benen Verfalldatums nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

In der Originalverpackung aufbewahren!

Weitere Informationen

Was TAMSULOSIN Kwizda 0,4 mg Hartkapseln enthält

• Der Wirkstoff ist Tamsulosinhydrochlorid.
  1 Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid.
• Die sonstigen Bestandteile sind:
  Kapselinhalt: Mikrokristalline Cellulose, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Polysor- bat 80, Natriumdodecylsulfat, Triethylcitrat, Talkum; Kapselhülle: Gelatine, Indigocarmin (E 132), Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172), Ei- sen(II,III)-oxid (E 172), Drucktinte (Schellack, Eisen(II,III)-oxid [E 172], Propylenglykol).

TAMSULOSIN Kwizda 0,4 mg Hartkapseln sind orange-olivgrüne Hartkapseln mit schwarzem Auf- druck „TSL 0.4“ und mit einem schwarzen Streifen an beiden Enden.

TAMSULOSIN Kwizda 0,4 mg Hartkapseln ist erhältlich in Blisterpackungen oder in Kontainern mit 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 oder 200 Kapseln mit modifizierter Wirkstofffreisetzung.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

TAMSULOSIN Kwizda 0,4 mg Hartkapseln ist von:

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM, Nijmegen

Niederlande

Tel. +31(0)243727700

Fax. +31(0)243727739

TAMSULOSIN Kwizda 0,4 mg Hartkapseln wird hergestellt von

Synthon Hispnia S.L.

Castelló, 1, Polígono las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat Spanien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Tamsulosin Kwizda 0,4 mg Hartkapsel mit veränderter

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	Wirkstofffreisetzung
Finnland:	TamsuGaran 0,4 mg
Portugal:	Tansulosina Tedec 0,4 mg Cápsulas de Libertação Prolongada
Spanien:	Tamsulosina Mabo 0,4 mg capsulas duras de liberacion modificada
Stand der Information
März 2008

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