Tadalafil PAH AL 20 mg Filmtabletten

Abbildung Tadalafil PAH AL 20 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Tadalafil
Zulassungsland Deutschland
Hersteller STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 04.09.2020
ATC Code G04BE08
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Urologika

Zulassungsinhaber

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Tadalafil Acino 5 mg Filmtabletten Tadalafil Acino AG
Tadalafil NIO 10 mg Filmtabletten Tadalafil axunio Pharma GmbH
Tadis 2,5 mg Filmtabletten Tadalafil Day Zero ehf.
CIALIS 2,5 mg Filmtabletten Tadalafil Eli Lilly Nederland B.V.
Tadalafil HEXAL 10 mg Filmtabletten Tadalafil Hexal Aktiengesellschaft

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Tadalafil PAH AL enthÀlt den Wirkstoff Tadalafil.

Tadalafil PAH AL wird zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (hoher Blutdruck in den BlutgefĂ€ĂŸen der Lunge oder auch Lungenhochdruck genannt) bei Erwachsenen eingesetzt.

Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Phosphodiesterase-5-Hemmstoffe“ (PDE5- Inhibitor) genannt werden; diese helfen dabei, dass sich Ihre BlutgefĂ€ĂŸe im Lungenbereich weiten und sich dadurch der Blutfluss in Ihre Lungen verbessert. Dies fĂŒhrt zu einem verbesserten Leistungsvermögen bei der AusĂŒbung körperlicher AktivitĂ€ten.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Tadalafil PAH AL darf NICHT eingenommen werden, wenn Sie

  • allergisch gegen Tadalafil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • Nitrate jeglicher Form wie z.B. Amylnitrit einnehmen, die zur Behandlung von Brustschmerzen (Herzschmerzen) eingesetzt werden. Es wurde gezeigt, dass Tadalafil die Wirkung dieser Arzneimittel verstĂ€rkt. Wenn Sie irgendeine Form von Nitraten einnehmen oder sich unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
  • jemals einen Sehverlust hatten – auch bekannt als „Schlaganfall des Auges“ (nicht arteriitische anteriore ischĂ€mische Optikusneuropathie - NAION),
  • in den vergangenen 3 Monaten einen Herzinfarkt hatten,
  • einen niedrigen Blutdruck haben,
  • Riociguat einnehmen. Dieses Arzneimittel wird verwendet zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (d.h. hoher Blutdruck in der Lunge) und chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (d.h. hoher Blutdruck in der Lunge, verursacht durch Blutgerinnsel). PDE5-Hemmer, wie Tadalafil, haben gezeigt, dass sie den blutdrucksenkenden Effekt dieses Arzneimittels verstĂ€rken. Wenn Sie Riociguat einnehmen oder unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Tadalafil PAH AL einnehmen. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt vor der Einnahme der Tabletten mit, wenn Sie:

  • irgendwelche Herzprobleme außer Ihrer pulmonalen Hypertonie (Lungenhochdruck) haben,
  • Probleme mit Ihrem Blutdruck haben,
  • irgendeine angeborene Augenerkrankung haben,
  • eine VerĂ€nderung der roten Blutzellen (SichelzellenanĂ€mie) haben,
  • Knochenmarkkrebs (multiples Myelom) haben,
  • Krebs der Blutzellen (LeukĂ€mie) haben,
  • irgendeine Verformung Ihres Penis oder unerwĂŒnschte oder mehr als 4 Stunden lang anhaltende Erektionen haben,
  • eine schwere Lebererkrankung haben,
  • eine schwerwiegende Nierenerkrankung haben.

Wenn Sie eine plötzliche Abnahme oder einen Verlust der Sehkraft bemerken, benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.

Bei einigen Patienten wurde unter Tadalafil-Einnahme eine plötzliche Verschlechterung oder ein Verlust des Hörvermögens bemerkt. Auch wenn nicht bekannt ist, ob diese Ereignisse ursÀchlich mit Tadalafil zusammenhÀngen, kontaktieren Sie bei ihrem Auftreten sofort einen Arzt.

Kinder und Jugendliche

Tadalafil PAH AL darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden.

Einnahme von Tadalafil PAH AL zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Nehmen Sie diese Tabletten NICHT ein, wenn Sie schon Nitrate einnehmen.

Einige Arzneimittel könnten von Tadalafil PAH AL beeinflusst werden oder diese beeinflussen, wie gut Tadalafil PAH AL wirken wird.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Bosentan (anderes Arzneimittel zur Behandlung des Lungenhochdrucks),
  • Nitrate (gegen Brustenge/Herzschmerzen),
  • Alpha-Blocker zur Behandlung eines hohen Blutdrucks oder bei Prostataproblemen,
  • Riociguat,
  • Rifampicin (zur Behandlung von Erkrankungen durch Bakterien),
  • Ketoconazol-Tabletten (zur Behandlung von Pilzerkrankungen),
  • Ritonavir (zur HIV-Behandlung),
  • Tabletten gegen erektile Dysfunktion (PDE5-Hemmstoffe).

Einnahme von Tadalafil PAH AL zusammen mit Alkohol

Das Trinken von Alkohol kann zeitweise Ihren Blutdruck senken. Wenn Sie Tadalafil PAH AL eingenommen haben oder wenn Sie planen, Tadalafil PAH AL einzunehmen, vermeiden Sie ĂŒbermĂ€ĂŸiges Trinken (z.B. mehr als 900 ml Bier oder 350 ml Wein), weil hierdurch das Risiko von Schwindel beim Aufstehen erhöht werden kann.

Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Nehmen Sie Tadalafil PAH AL nicht ein, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen und es ist unbedingt notwendig.

Solange Sie diese Tabletten einnehmen, dĂŒrfen Sie nicht stillen, da nicht bekannt ist, ob das Arzneimittel in die Muttermilch gelangt. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendwelche Arzneimittel wĂ€hrend der Schwangerschaft oder Stillzeit einnehmen.

Im Tierversuch kam es zu einer Verringerung der Spermabildung in den Hoden. Eine Abnahme der Spermienzahl wurde bei einigen MĂ€nnern beobachtet. Es ist unwahrscheinlich, dass dies zu einer EinschrĂ€nkung der ZeugungsfĂ€higkeit fĂŒhrt.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Schwindel wurde berichtet. PrĂŒfen Sie sorgfĂ€ltig, wie Sie auf das Arzneimittel reagieren, bevor Sie ein Fahrzeug fĂŒhren oder Maschinen bedienen.

Tadalafil PAH AL enthÀlt Lactose

Bitte nehmen Sie Tadalafil PAH AL erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern leiden.

Tadalafil PAH AL enthÀlt Natrium

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Tadalafil PAH AL ist verfĂŒgbar als 20 mg-Tablette. Die empfohlene Dosis betrĂ€gt einmal tĂ€glich zwei 20 mg-Tabletten. Nehmen Sie beide Tabletten unmittelbar nacheinander ein. Wenn Sie leichte oder mittelschwere Leber- oder Nierenprobleme haben, wird Ihnen Ihr Arzt vielleicht nur eine 20 mg-Tablette pro Tag verordnen.

Art der Anwendung

Schlucken Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser. Die Tabletten können zu oder unabhÀngig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden: drĂŒcken Sie auf einer festen Unterlage mit einem Finger auf die Tablette, um sie zu teilen.

Geteilte Tabletten (TablettenstĂŒcke) sollten nach 4 Wochen Lagerung nicht mehr angewendet werden.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Tadalafil PAH AL eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie oder jemand anderes mehr Tabletten eingenommen hat, als er sollte, dann informieren Sie Ihren Arzt oder suchen Sie direkt ein Krankenhaus auf und nehmen Sie die Tablettenpackung mit. Es könnten bei Ihnen die Nebenwirkungen auftreten, die im Abschnitt 4. beschrieben sind.

Wenn Sie die Einnahme von Tadalafil PAH AL vergessen haben

Wenn Ihnen dies innerhalb von 8 Stunden nach der versÀumten Dosis einfÀllt, dann nehmen Sie die versÀumte Dosis noch ein. Aber nehmen Sie NICHT die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Tadalafil PAH AL abbrechen

Brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt rÀt Ihnen dazu.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen. Diese sind normalerweise von leichter bis mĂ€ĂŸiger AusprĂ€gung.

Stoppen Sie die Behandlung und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:

  • allergische Reaktionen, einschließlich HautausschlĂ€gen (HĂ€ufigkeit hĂ€ufig),
  • Brustschmerzen – wenden Sie keine Nitrate an, sondern nehmen Sie unverzĂŒglich Ă€rztliche Hilfe in Anspruch (HĂ€ufigkeit hĂ€ufig),
  • Priapismus, eine verlĂ€ngerte und möglicherweise schmerzhafte Erektion nach Einnahme von Tadalafil PAH AL (HĂ€ufigkeit gelegentlich). Sollten Sie eine Erektion haben, die ĂŒber mehr als 4 Stunden anhĂ€lt, setzen Sie sich unverzĂŒglich mit einem Arzt in Verbindung.
  • Plötzlicher Verlust der SehfĂ€higkeit (HĂ€ufigkeit nicht bekannt).

Weitere Nebenwirkungen wurden berichtet:

Sehr hÀufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Kopfschmerzen,
  • Hautrötung,
  • Schleimhautschwellungen der Nase und der Nasennebenhöhlen (verstopfte Nase),
  • Übelkeit,
  • Verdauungsstörungen (einschließlich Bauchschmerzen oder -beschwerden),
  • Muskelschmerzen,
  • RĂŒckenschmerzen,
  • Schmerzen in den Armen und Beinen (einschließlich Arm- und Beinbeschwerden).

HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Verschwommenes Sehen,
  • niedriger Blutdruck,
  • Nasenbluten,
  • Erbrechen,
  • verstĂ€rkte oder verĂ€nderte Regelblutung,
  • Schwellungen im Gesicht,
  • Sodbrennen und Aufstoßen,
  • MigrĂ€ne,
  • unregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag,
  • Ohnmacht.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Einige Nebenwirkungen wurden von MĂ€nnern berichtet, die Tadalafil oder PDE5-Hemmstoffe zur Behandlung der erektilen Dysfunktion eingenommen haben. Diese Ereignisse wurden nicht in den klinischen Studien zur Behandlung des Lungenhochdrucks gesehen und daher ist die HĂ€ufigkeit des Auftretens nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar:

  • Schwellung der Augenlider,
  • Schlaganfall,
  • teilweise, vorĂŒbergehende oder bleibende Verschlechterung oder Verlust des Sehvermögens eines Auges oder beider Augen
  • Augenschmerzen,
  • rote Augen,
  • plötzliche Schwerhörigkeit oder Taubheit
  • Herzinfarkt,
  • Hautausschlag in Form von Blasenbildung und AbschĂ€len der Haut, der schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein kann (Stevens-Johnson-Syndrom und exfoliative Dermatitis),
  • verlĂ€ngerte Erektion.

In den Berichten ĂŒber Herzrasen, unregelmĂ€ĂŸigen Herzschlag, Herzinfarkt (Herzschlag), Schlaganfall und plötzlichen Herztod hatten die meisten, aber nicht alle MĂ€nner bereits vor der Einnahme von Tadalafil bekannte Herzerkrankungen. Es ist nicht möglich festzustellen, ob diese Ereignisse in ursĂ€chlichem Zusammenhang mit der Einnahme von Tadalafil standen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach

„verwendbar bis“ oder „verw. bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das

Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ĂŒber das Abwasser (z.B. nicht ĂŒber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Tadalafil PAH AL 20 mg Filmtabletten enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist Tadalafil.
    Eine Filmtablette enthÀlt 20 mg Tadalafil.
  • Die sonstigen Bestandteile sind
    Tablettenkern: Lactose-Monohydrat Croscarmellose-Natrium
    Natriumdodecylsulfat Hyprolose (53.4 – 80.5 %) Polysorbat 80 Mikrokristalline Cellulose
    Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]
    FilmĂŒberzug: Opadry II yellow 03K520073, bestehend aus: Hypromellose 2910
    Lactose-Monohydrat Titandioxid (E171) Triacetin
    Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Talkum

Wie Tadalafil PAH AL 20 mg Filmtabletten aussieht und Inhalt der Packung

Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit beidseitiger Kreuzbruchkerbe und einem Durchmesser von 10 mm.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Tadalafil PAH AL 20 mg Filmtabletten ist in Packungen mit 28, 56 und 120 Filmtabletten erhÀltlich.

oder

Tadalafil PAH AL 20 mg Filmtabletten ist in Packungen mit 28x1, 56x1 und 120x1(kindergesicherte Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen) Filmtabletten erhÀltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Straße 19 D-89150 Laichingen info@aliud.de

Hersteller

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2–18

61118 Bad Vilbel

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Niederlande Tadalafil 20 mg STADA Arzneimittel AG
Deutschland Tadalafil PAH AL 20 mg Filmtabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im .

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Tadalafil PAH AL 20 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Tadalafil
Zulassungsland Deutschland
Hersteller STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 04.09.2020
ATC Code G04BE08
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Urologika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden