Tadagis 20 mg Filmtabletten

Abbildung Tadagis 20 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Tadalafil
Zulassungsland Deutschland
Hersteller TAD Pharma GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 08.05.2017
ATC Code G04BE08
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Urologika

Zulassungsinhaber

TAD Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Tadalafil HEXAL 5 mg Filmtabletten Tadalafil Hexal Aktiengesellschaft
Tadalafil Holsten 20 mg Filmtabletten Tadalafil Holsten Pharma GmbH
Tadalafil beta 20 mg Filmtabletten Tadalafil betapharm Arzneimittel GmbH
Tadalafil NIO 20 mg Filmtabletten Tadalafil axunio Pharma GmbH
Tadalafil AbZ 2,5 mg Filmtabletten Tadalafil AbZ-Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Tadagis wird zur Behandlung von:

erwachsenen MĂ€nnern mit erektiler Dysfunktion angewendet. Dies ist dann der Fall, wenn ein Mann fĂŒr eine sexuelle AktivitĂ€t keinen harten, erigierten Penis bekommen oder aufrechterhalten kann. Tadalafil zeigte eine deutliche Verbesserung, einen harten, erigierten Penis fĂŒr eine sexuelle AktivitĂ€t zu bekommen.

Tadagis enthÀlt als Wirkstoff Tadalafil und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die

“Phosphodiesterase 5 Inhibitoren” genannt werden. Nach einer sexuellen Stimulierung hilft Tadagis, die BlutgefĂ€ĂŸe in Ihrem Penis zu entspannen, wodurch ein Blutstrom in Ihren Penis ermöglicht wird. Das Ergebnis ist eine verbesserte Erektion. Tadagis wird Ihnen nicht helfen, wenn Sie nicht unter einer erektilen Dysfunktion leiden.

Es ist wichtig zu beachten, dass Tadagis ohne eine sexuelle Stimulation nicht wirkt. Ein partnerschaftliches Vorspiel kann notwendig sein, so wie wenn Sie kein Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion eingenommen hÀtten.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Tadagis darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

  • allergisch gegen Tadalafil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • in jeglicher Form organische Nitrate oder Stickstoffoxid-Donatoren wie Amylnitrit einnehmen.
    Dies ist eine Gruppe von Arzneimitteln (“Nitrate”), die zur Behandlung von Angina pectoris (bestimmte Art von “Herzschmerzen”) eingesetzt werden. Es wurde gezeigt, dass Tadalafil die Wirkung dieser Arzneimittel verstĂ€rkt. Wenn Sie irgendeine Form von Nitraten einnehmen, oder sich unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
  • unter einer schweren Herzerkrankung leiden oder in den letzten 90 Tagen einen Herzinfarkt hatten.
  • in den letzten 6 Monaten einen Schlaganfall hatten.
  • unter niedrigem oder unkontrolliert hohem Blutdruck leiden.
  • jemals einen Sehverlust aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischĂ€mischen Optikusneuropathie (NAION) hatten, diese Erkrankung wird als "Schlaganfall des Auges" beschrieben.
  • Riociguat einnehmen. Dieses Arzneimittel wird verwendet zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (d. h. hoher Blutdruck in der Lunge) und chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (d. h. hoher Blutdruck in der Lunge zusĂ€tzlich zu Blutgerinnseln). PDE5- Hemmer, wie Tadagis, haben gezeigt, dass sie den blutdrucksenkenden Effekt dieses Arzneimittels verstĂ€rken. Wenn Sie Riociguat einnehmen oder unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Tadagis einnehmen.

Bitte beachten Sie, dass sexuelle AktivitĂ€t ein mögliches Risiko fĂŒr Patienten mit einer Herzerkrankung beinhaltet, weil diese eine Belastung fĂŒr Ihr Herz bedeutet. Wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, sollten Sie dies Ihrem Arzt mitteilen.

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt vor der Einnahme der Tabletten mit, wenn Sie:

  • eine VerĂ€nderung der roten Blutzellen (SichelzellanĂ€mie) haben
  • Knochenmarkkrebs (Multiples Myelom) haben
  • Krebs der Blutzellen (LeukĂ€mie) haben
  • irgendeine Verformung Ihres Penis
  • eine schwere Lebererkrankung haben
  • eine schwere Nierenerkrankung haben.

Es ist nicht bekannt, ob Tadagis bei Patienten wirksam ist, bei denen Folgendes vorgenommen wurde:

  • eine Operation im Bereich des Beckens
  • eine vollstĂ€ndige Entfernung der Prostata oder Teile davon, bei der Prostatanerven durchtrennt wurden (nicht nervenerhaltende Technik)

Wenn Sie eine plötzliche Abnahme oder einen Verlust der Sehkraft bemerken, brechen Sie die Behandlung mit Tadagis ab und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.

Bei einigen Patienten wurde unter Tadalafil-Einnahme eine plötzliche Verschlechterung oder ein Verlust des Hörvermögens bemerkt. Auch wenn nicht bekannt ist, ob diese Ereignisse ursÀchlich mit Tadalafil zusammenhÀngen, brechen Sie bei plötzlicher Verschlechterung oder Verlust des Hörvermögens die Behandlung mit Tadagis ab und kontaktieren Sie sofort einen Arzt.

Tadagis darf nicht von Frauen angewendet werden.

Kinder und Jugendliche

Tadagis darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

Einnahme von Tadagis zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Nehmen Sie Tadagis nicht ein, wenn Sie schon Nitrate anwenden.

Einige Arzneimittel könnten von Tadagis beeinflusst werden oder sie könnten beeinflussen wie gut Tadagis wirkt. Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie folgende Arzneimittel bereits einnehmen:

  • Alpha-Blocker zur Behandlung eines hohen Bluthochdrucks oder Harnwegsproblemen auf Grund einer gutartigen ProstatavergrĂ¶ĂŸerung
  • andere Arzneimittel zur Behandlung eines Bluthochdrucks
  • Riociguat (zur Behandlung einiger Arten von Lungenhochdruck)
  • 5-Alpha-Reduktase-Hemmer zur Behandlung einer gutartigen ProstatavergrĂ¶ĂŸerung
  • Arzneimittel wie Ketoconazol-Tabletten (zur Behandlung von Pilzinfektionen) und Proteasehemmer (Proteaseinhibitoren) zur Behandlung von AIDS oder HIV Erkrankungen
  • Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin (krampflösendes Arzneimittel (Antiepileptikum))
  • Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin oder Itraconazol
  • andere Arzneimittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion.

Einnahme von Tadagis zusammen mit GetrÀnken und Alkohol

Informationen zur gleichzeitigen Einnahme mit Alkohol siehe Abschnitt 3.

Grapefruit-Saft könnte beeinflussen wie gut Tadagis wirkt und soll daher mit Vorsicht eingenommen werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt fĂŒr weitere Informationen.

FortpflanzungsfÀhigkeit

Bei behandelten Hunden kam es zu einer Verringerung des Spermas in den Hoden. Eine Abnahme des Spermas wurde bei einigen MĂ€nnern beobachtet. Es ist unwahrscheinlich, dass dies zu einer EinschrĂ€nkung der ZeugungsfĂ€higkeit fĂŒhrt.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Einige MĂ€nner, die Tadalafil im Rahmen von klinischen Studien einnahmen, haben ĂŒber Schwindel berichtet. ÜberprĂŒfen Sie sorgfĂ€ltig, wie Sie auf die Tabletten reagieren, bevor Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Tadagis enthÀlt Lactose und Natrium

Bitte nehmen Sie Tadagis daher erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern leiden.

Dieses Arzneimittel enthÀlt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d. h. es ist nahezu

„natriumfrei“.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Tadagis-Tabletten sind ausschließlich von MĂ€nnern einzunehmen. Schlucken Sie die ganze Tablette mit etwas Wasser. Die Filmtabletten können unabhĂ€ngig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Die empfohlene Anfangsdosis ist eine 10 mg Tablette vor sexueller AktivitÀt. Wenn die Wirkung dieser Dosierung zu gering ist, kann Ihr Arzt die Dosierung auf 20 mg erhöhen.

Sie sollten Tadagis mindestens 30 Minuten vor einer sexuellen AktivitÀt einnehmen. Tadagis kann bis zu 36 Stunden nach der Einnahme wirksam sein.

Nehmen Sie Tadagis nicht öfter als einmal pro Tag ein. Tadagis 10 mg und 20 mg sind vorgesehen zur Einnahme bevor Sie voraussichtlich sexuell aktiv werden und sie werden nicht empfohlen zur kontinuierlichen tÀglichen Einnahme.

Es ist wichtig zu beachten, dass Tadagis nur bei sexueller Stimulierung wirkt. Ein partnerschaftliches Vorspiel kann notwendig sein, so wie wenn Sie kein Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion eingenommen hÀtten.

Alkoholkonsum kann Ihre FĂ€higkeit, eine Erektion zu bekommen, beeintrĂ€chtigen und kann vorĂŒbergehend Ihren Blutdruck senken. Wenn Sie Tadagis eingenommen haben oder wenn Sie planen, Tadagis einzunehmen, vermeiden Sie ĂŒbermĂ€ĂŸiges Trinken (Blutalkoholspiegel von 0,08 % und mehr), weil hierdurch das Risiko von SchwindelgefĂŒhl beim Aufstehen erhöht werden kann.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Tadagis eingenommen haben, als Sie sollten

Informieren Sie Ihren Arzt. Es könnte sein, dass Nebenwirkungen auftreten, wie im Abschnitt 4. beschrieben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen. Diese sind normalerweise von leichter bis mĂ€ĂŸiger AusprĂ€gung.

Stoppen Sie die Behandlung und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:

  • allergische Reaktionen, einschließlich HautausschlĂ€gen (HĂ€ufigkeit gelegentlich).
  • Brustschmerzen - wenden Sie keine Nitrate an, sondern nehmen Sie unverzĂŒglich Ă€rztliche Hilfe in Anspruch (HĂ€ufigkeit gelegentlich).
  • Priapismus, eine verlĂ€ngerte und möglicherweise schmerzhafte Erektion kann nach Einnahme von Tadalafil auftreten (HĂ€ufigkeit selten). Sollten Sie eine Erektion haben, die ĂŒber mehr als 4 Stunden anhĂ€lt, setzen Sie sich unverzĂŒglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
  • plötzlicher Verlust der SehfĂ€higkeit (HĂ€ufigkeit selten).

Weitere Nebenwirkungen wurden berichtet:

HĂ€ufig (tritt bei 1 bis 10 von 100 Behandelten auf)

Kopfschmerzen, RĂŒckenschmerzen, Muskelschmerzen, Schmerzen in den Armen und Beinen, Gesichtsrötung, verstopfte Nase und Verdauungsstörungen.

Gelegentlich (tritt bei 1 bis 10 von 1000 Behandelten auf)

Selten (tritt bei 1 bis 10 von 10.000 Behandelten auf)

Ohnmacht, KrampfanfĂ€lle und vorĂŒbergehender GedĂ€chtnisverlust, Schwellungen der Augenlider, rote Augen, plötzliche Schwerhörigkeit oder Taubheit, Nesselsucht (juckende, rote Erhebungen der Haut), Penisblutung, Blut im Sperma und vermehrtes Schwitzen.

Herzinfarkt und Schlaganfall wurden bei Patienten, die Tadalafil einnahmen, selten berichtet. Die meisten dieser MĂ€nner hatten bereits vor der Einnahme dieses Arzneimittels bekannte Herzerkrankungen.

Teilweise, vorĂŒbergehende oder bleibende Verschlechterung oder Verlust des Sehvermögens eines oder beider Augen wurde selten berichtet.

Einige weitere seltene Nebenwirkungen, die nicht in klinischen Studien gesehen wurden, wurden bei MÀnnern, die Tadalafil eingenommen hatten, berichtet. Dazu zÀhlen:

  • MigrĂ€ne, Gesichtsschwellungen, schwerwiegende allergische Reaktionen, die zu Schwellungen im Gesichts- oder Halsbereich fĂŒhren, schwerwiegende Hautrötungen, einige Erkrankungen, die den Blutfluss zum Auge beeintrĂ€chtigen, unregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag, Herzenge (Angina pectoris) und plötzlicher Herztod.

Die Nebenwirkung Schwindel wurde bei MĂ€nnern ĂŒber 75 Jahren hĂ€ufiger berichtet. Durchfall wurde bei MĂ€nnern ĂŒber 65 Jahren hĂ€ufiger berichtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach

‘Verwendbar bis:‘ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen fĂŒr die Aufbewahrung erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

  • Der Wirkstoff ist Tadalafil.
    Jede Tablette enthÀlt 20 mg Tadalafil.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Hypromellosephthalat, Mannitol (Ph.Eur.), Croscarmellose-Natrium, Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Talkum, Titandioxid (E 171), Eisen (III)-hydroxid-oxid x H2O, (E 172), Triacetin
  • Siehe Abschnitt 2 “Tadagis enthĂ€lt Lactose und Natrium”.

Wie Tadagis aussieht und Inhalt der Packung

Braungelbe, bikonvexe, ovale Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe und der PrĂ€gung „20“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Tablettenmaße: ca. 14 mm lang und 9,5 mm breit.

Tadagis ist als Blisterpackung in Schachteln mit 2, 4, 8, 12, 14, 28, 56 oder 84 Filmtabletten erhÀltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven

Tel.: (04721) 606-0 Fax: (04721) 606-333 E-Mail: info@tad.de

Hersteller

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

Tadagis 20 mg Filmtabletten Tadagis 20 mg, Filmsko obloĆŸena tableta

KRKA, d.d., Novo mesto, Ć marjeĆĄka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Deutschland

Slowenien

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im MĂ€rz 2019.

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Zuletzt aktualisiert: 03.07.2022

Quelle: Tadagis 20 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Tadalafil
Zulassungsland Deutschland
Hersteller TAD Pharma GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 08.05.2017
ATC Code G04BE08
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Urologika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden