SynVet-50

Pferd

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei infizierten Gelenken.

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise:

Das behandelte Pferd sollte 2 Tage in der Box verbleiben, bevor es langsam wieder ein normales Trainingsprogramm aufnimmt.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Wenn möglich, sollte überschüssige Synovialflüssigkeit vor der Injektion entfernt werden. Die Injektion sollte unter strikten aseptischen Bedingungen durch gesunde, unversehrte Haut erfolgen. Bei akuter, stark ausgeprägter Lahmheit sollten geeignete Untersuchungen durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass die Gelenke frei von Frakturen, OCD Fragmenten und Infektionen sind.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Bei versehentlicher Hautexposition, die betroffene Stelle mit Wasser und Seife waschen.

Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen kann es auf Grund der Viskosität des Tierarzneimittels zu verschwommenem Sehen kommen. Sofort mit reichlich klarem Wasser spülen.

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Nach der Anwendung Hände waschen.

Trächtigkeit und Laktation:

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt. Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Keine Daten verfügbar. Es ist beschrieben, dass Hyaluronsäure mit anderen hochmolekularen Polysacchariden wie Chondroitinsulfat um die Rezeptorbindungsstellen und damit um die Aufnahme in das Zielgewebe im Gelenkknorpel konkurriert.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Intraartikuläre Anwendung.

Eine einmalige Injektion von 2,5 ml intraartikulär in mittelgroße und große Gelenke von Pferden. Mehrere Gelenke können gleichzeitig behandelt werden.

Wenn notwendig, kann eine erneute Behandlung des Gelenks 2 - 3 Wochen nach der Erstbehandlung erwogen werden.

Hinweise für die richtige Anwendung

Nach intraartikulärer Injektion sollten, je nach Art des behandelten Gelenks, eine sterile Kompresse und ein sauberer Verband angelegt werden.

Vorgeschlagene Nadelgröße zur intraartikulären Anwendung: 20G 1,5 Zoll Nadel (0,9 x 40mm). Injektionsfertige Einzeldosisspritzen sind sofort zu verwenden; unverbrauchte Restmengen einer Spritze sind zu entsorgen.

Essbare Gewebe: Null Tage.

Milch: Null Stunden.

1 Mild und selbstlimitierend, klingen innerhalb von 48 Stunden spontan ab. Da die ersten Anzeichen einer septischen Arthritis jedoch ähnlich sein können, wird empfohlen, bei Auftreten dieser Symptome eine gründliche klinische Untersuchung und Überwachung durchzuführen. Geeignete weiterführende Untersuchungen sind gegebenenfalls in Betracht zu ziehen.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder seinen örtlichen Vertreter unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden. DE: Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt an das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) zu senden. Meldebögen und Kontaktdaten des BVL sind auf der Internetseite https://www.vet-uaw.de/ zu finden oder können per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung auf der oben genannten Internetseite.AT: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, AT-1200 Wien

E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at Website: https://www.basg.gv.at/

BE: www.notifieruneffetindesirable-animaux.be/

oder E-mail: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

Besondere Lagerungshinweise

Außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Nicht über 25 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Trocken lagern.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

DE: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. AT/BE: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Bezeichnung des Tierarzneimittels

SynVet-50; 50 mg Injektionslösung für Pferde

Zusammensetzung

Klare, farblose, viskose Lösung.

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

DE: 402028.00.00

AT: Z.Nr.: 835725

BE: BE-V461902

Erhältlich in Einzelkartons oder Bündelpackungen mit 6 Einzelkartons, die mit Plastikfolie umwickelt sind.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

{MM/JJJJ}

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Kontaktdaten

Zulassungsinhaber:

Equi Pharma Ltd.

Aspen Lodge

Notabile Road

Mriehel

Birkirkara BKR1870

Malta

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Croma Pharma Gesellschaft m.b.H.

Cromazeile 2

A-2100 Leobendorf

Austria

Örtlicher Vertreter und Kontaktdaten zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen: DE: WDT – Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG

Siemensstraße 14

30827 Garbsen

Tel: + 49 5131 7054010

E-mail: pharmakovigilanz@wdt.de

AT: VetViva Richter GmbH

Durisolstraße 14

A-4600 Wels

Tel: +43 664 8455326

E-mail: adverse.events@vetviva.com

BE: Promovet sarl

ZAC de la Route de Beauraing 1

FR-08600 Givet

Tel: +33 324 421 571

E-mail: t.peeters@promovet.fr

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

DE: Verschreibungspflichtig

AT: Rezept- und apothekenpflichtig