Setravis 1 mg Filmtabletten

zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, hervorgerufen durch eine Krebsbehandlung (Chemo- oder Strahlentherapie).

Setravis 1 mg darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Granisetron oder einen der sonstigen Bestandteile von Setravis 1 mg sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Setravis 1 mg ist erforderlich,
- wenn Sie unter Darmverstopfung leiden. Setzen Sie Ihren Arzt darüber in Kenntnis, da Setravis 1 mg die Darmfunktion vermindern kann.
Ältere Menschen
Bei älteren Patienten, bei denen sich kein Hinweis auf eine eingeschränkte Nierenfunktion ergibt, sollten die üblichen Dosisempfehlungen beachtet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Setravis 1 mg darf in der Schwangerschaft nur bei zwingender Notwendigkeit und nach sorgfältiger Nutzen-/Risiko-Abschätzung des Arztes eingenommen werden.
Sie sollten Setravis 1 mg in der Stillzeit nicht anwenden, da für die Anwendung keine Daten darüber vorliegen ob Setravis 1 mg in die Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es bestehen keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Setravis 1 mg.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Setravis 1 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker).
Wenn bei Ihnen eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckerarten (z. B. Lactose, Galactose, Glucose) festgestellt wurde, so sollten Sie Setravis 1 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.

Wie ist Setravis 1 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Setravis 1 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Für die Therapie stehen Darreichungsformen verschiedener Stärken zur Einnahme zur Verfügung.
Setravis Filmtabletten gibt es in den Stärken 1 mg und 2 mg.
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Setravis 1 mg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Setravis 1 mg sonst nicht richtig wirken kann!
Die Dauer der Anwendung bestimmt der Arzt.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene:
Strahlentherapie
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 2 mg Granisetron (entsprechend 2 Filmtabletten Setravis 1 mg). Die Dosis sollte innerhalb 1 Stunde vor Beginn der Strahlentherapie eingenommen werden.
Therapieverfahren (z. B. Cyclophosphamid) mit moderater Übelkeit
Die empfohlene Tagesdosis beträgt am Tag der Therapie mit Zytostatika 2 mg Granisetron (entsprechend 2 Filmtabletten Setravis 1 mg). Die Dosis ist innerhalb 1 Stunde vor Beginn der Therapie mit Zytostatika einzunehmen.
Therapieverfahren (z. B Cisplatin) mit starker Übelkeit
Die Wirksamkeit von Setravis 1 mg wird durch eine zusätzliche Infusion mit Corticosteroiden unterstützt.
Dosierung bei älteren Patienten
Bei älteren Patienten, bei denen sich kein Hinweis auf eine eingeschränkte Nierenfunktion ergibt, sollten die Dosisempfehlungen für Erwachsene beachtet werden.
Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nieren-/Leberinsuffizienz
Es gelten die Dosierungsempfehlungen für Erwachsene.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Setravis 1 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Setravis 1 mg eingenommen haben als Sie sollten
Verständigen Sie sofort einen Arzt, der gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen ergreifen kann.
Wenn Sie die Einnahme von Setravis 1 mg vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, holen Sie bitte die Einnahme zum nächstmöglichen Zeitpunkt nach. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie mit der verordneten Dosierung fort.

Bei Einnahme von Setravis 1 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Setravis 1 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Aufnahme aus dem Magen-Darm-Trakt wird durch die gleichzeitige Aufnahme von Setravis 1 mg und Nahrung bzw. Getränken nicht beeinflusst.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Setravis 1 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Es wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet
Magen-Darm-Erkrankungen
Folgende Nebenwirkungen treten von Seiten des Magen-Darm-Traktes auf:
Häufig trat Verstopfung auf.
Erkrankungen des Nervensystems
Von Seiten des zentralen Nervensystems können häufig Kopfschmerzen auftreten.
Überempfindlichkeitsreaktionen
Selten sind schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen), leichte Hautausschläge oder Wasseransammlung im Gewebe (besonders im Gesicht) berichtet worden.
Leber- und Gallenerkrankungen
Veränderungen der Leberwerte (Anstieg der Leberwerte im Blut) wurden selten beobachtet.
Herz- und Kreislauf-Erkrankungen
Einzelne Fälle von Herzrhythmusstörungen und niedrigem Blutdruck wurden berichtet.
Allgemein
Gelegentlich grippeartige Symptome wie Schüttelfrost und Fieber.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Gegenmaßnahmen
Bei stärkeren Beeinträchtigungen sollten Sie Ihren Arzt benachrichtigen, der über die weitere Einnahme oder gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheidet. Dies gilt insbesondere für Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen, bei denen Sie Setravis 1 mg ohne ausdrückliche Zustimmung Ihres Arztes nicht nochmals einnehmen sollten.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Was Setravis 1 mg enthält
Der Wirkstoff ist: Granisetron
1 Filmtablette enthält 1,12 mg Granisetronhydrochlorid entsprechend 1 mg Granisetron.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose, Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Hypromellose, Magnesiumstearat, Opadry II 85F18378 weiß bestehend aus:
Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol, Talkum.
Wie Setravis 1 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Aussehen der 1 mg Filmtablette:
Weiße, dreieckige, bikonvexe Filmtablette, auf einer Seite mit dem Aufdruck ?G1? und der Maße 7,4 mm x 7,1 mm.
Setravis 1 mg ist in Packungen mit 5, 10 und 100 (10 x 10) Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
AbZ-Pharma GmbH
Dr.-Georg-Spohn-Str. 7
89143 Blaubeuren
Hersteller
Actavis Ltd.
B16
Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 08
Malta
Actavis hf.
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjördur
Island
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet am 0008