Granisetron-Actavis 1 mg Filmtabletten

WAS IST GRANISETRON-ACTAVIS 1 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Durch Chemo- oder Strahlentherapie bei Krebserkrankungen wird die chemische Überträgersubstanz Serotonin freigesetzt. Dadurch werden Bindungsstellen (Rezeptoren) für Serotonin aktiviert. Dies führt zur Anregung des Brechzentrums. Sobald ein Schwellenwert der Anregung erreicht ist, wird der Brechreflex ausgelöst.
Granisetron blockiert Serotonin-Rezeptoren und verhindert Übelkeit und Erbrechen.
Granisetron-Actavis 1 mg wird angewendet
zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, hervorgerufen durch eine Krebsbehandlung (Chemo- oder Strahlentherapie).

Granisetron-Actavis 1 mg darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Granisetron oder einen der sonstigen Bestandteile von Granisetron-Actavis 1 mg sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Granisetron-Actavis 1 mg ist erforderlich,
wenn Sie unter Darmverstopfung leiden. Setzen Sie Ihren Arzt darüber in Kenntnis, da Granisetron-Actavis 1 mg die Darmfunktion vermindern kann.
Ältere Menschen
Bei älteren Patienten, bei denen sich kein Hinweis auf eine eingeschränkte Nierenfunktion ergibt, sollten die üblichen Dosisempfehlungen beachtet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Granisetron-Actavis 1 mg darf in der Schwangerschaft nur bei zwingender Notwendigkeit und nach sorgfältiger Nutzen-/Risiko-Abschätzung des Arztes eingenommen werden.
Sie sollten Granisetron-Actavis 1 mg in der Stillzeit nicht anwenden, da für die Anwendung keine Daten darüber vorliegen ob Granisetron-Actavis 1 mg in die Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es bestehen keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Granisetron-Actavis 1 mg.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Granisetron-Actavis 1 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker).
Wenn bei Ihnen eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckerarten (z. B. Lactose, Galactose, Glucose) festgestellt wurde, so sollten Sie Granisetron-Actavis 1 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.

WIE IST GRANISETRON-ACTAVIS 1 MG EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Granisetron-Actavis 1 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Für die Therapie stehen Darreichungsformen verschiedener Stärken zur Einnahme zur Verfügung.
Granisetron-Actavis Filmtabletten gibt es in den Stärken 1 mg und 2 mg.
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Granisetron-Actavis 1 mg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Granisetron-Actavis 1 mg sonst nicht richtig wirken kann!
Die Dauer der Anwendung bestimmt der Arzt.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene:
Strahlentherapie
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 2 mg Granisetron (entsprechend 2 Filmtabletten Granisetron-Actavis 1 mg). Die Dosis sollte innerhalb 1 Stunde vor Beginn der Strahlentherapie eingenommen werden.
Therapieverfahren (z. B. Cyclophosphamid) mit moderater Übelkeit
Die empfohlene Tagesdosis beträgt am Tag der Therapie mit Zytostatika 2 mg Granisetron (entsprechend 2 Filmtabletten Granisetron-Actavis 1 mg). Die Dosis ist innerhalb 1 Stunde vor Beginn der Therapie mit Zytostatika einzunehmen.
Therapieverfahren (z. B Cisplatin) mit starker Übelkeit
Die Wirksamkeit von Granisetron-Actavis 1 mg wird durch eine zusätzliche Infusion mit Corticosteroiden unterstützt.
Dosierung bei älteren Patienten
Bei älteren Patienten, bei denen sich kein Hinweis auf eine eingeschränkte Nierenfunktion ergibt, sollten die Dosisempfehlungen für Erwachsene beachtet werden.
Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nieren-/Leberinsuffizienz
Es gelten die Dosierungsempfehlungen für Erwachsene.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Granisetron-Actavis 1 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Granisetron-Actavis 1 mg eingenommen haben als Sie sollten
Verständigen Sie sofort einen Arzt, der gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen ergreifen kann.
Wenn Sie die Einnahme von Granisetron-Actavis 1 mg vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, holen Sie bitte die Einnahme zum nächstmöglichen Zeitpunkt nach. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie mit der verordneten Dosierung fort.

Bei Einnahme von Granisetron-Actavis 1 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Granisetron-Actavis 1 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Aufnahme aus dem Magen-Darm-Trakt wird durch die gleichzeitige Aufnahme von Granisetron-Actavis 1 mg und Nahrung bzw. Getränken nicht beeinflusst.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Granisetron-Actavis 1 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

Es wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet
Magen-Darm-Erkrankungen
Folgende Nebenwirkungen treten von Seiten des Magen-Darm-Traktes auf:
Häufig trat Verstopfung auf.
Erkrankungen des Nervensystems
Von Seiten des zentralen Nervensystems können häufig Kopfschmerzen auftreten.
Überempfindlichkeitsreaktionen
Selten sind schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen), leichte Hautausschläge oder Wasseransammlung im Gewebe (besonders im Gesicht) berichtet worden.
Leber- und Gallenerkrankungen
Veränderungen der Leberwerte (Anstieg der Leberwerte im Blut) wurden selten beobachtet.
Herz- und Kreislauf-Erkrankungen
Einzelne Fälle von Herzrhythmusstörungen und niedrigem Blutdruck wurden berichtet.
Allgemein
Gelegentlich grippeartige Symptome wie Schüttelfrost und Fieber.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Gegenmaßnahmen
Bei stärkeren Beeinträchtigungen sollten Sie Ihren Arzt benachrichtigen, der über die weitere Einnahme oder gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheidet. Dies gilt insbesondere für Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen, bei denen Sie Granisetron-Actavis 1 mg ohne ausdrückliche Zustimmung Ihres Arztes nicht nochmals einnehmen sollten.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Was Granisetron-Actavis 1 mg enthält
Der Wirkstoff ist: Granisetron
1 Filmtablette enthält 1,12 mg Granisetronhydrochlorid entsprechend 1 mg Granisetron.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose, Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Hypromellose, Magnesiumstearat, Opadry II 85F18378 weiß bestehend aus: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol, Talkum.
Wie Granisetron-Actavis 1 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Aussehen der 1 mg Filmtablette:
Weiße, dreieckige, bikonvexe Filmtablette, auf einer Seite mit dem Aufdruck ?G1? und der Maße 7,4 mm x 7,1 mm.
Granisetron-Actavis 1 mg ist in Packungen mit 5, 10 und 100 (10 x 10) Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer Zulassungsinhaber
Actavis Group hf.
Reykjavikurvegur 76 – 78
220 Hafnarfjördur
Island
Mitvertrieb:
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Elisabeth-Selbert-Str. 1
40764 Langenfeld
Telefon: 0217674 – 0
Telefax: 0217674 – 240
Hersteller
Actavis Ltd.
B16
Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 08
Malta
Actavis hf.
Reykjavikurvegur 76 – 78
220 Hafnarfjördur
Island
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2007