Sedotussin 8 mg Zäpfchen

Sedotussin® 8 mg Zäpfchen ist ein Hustenmittel (Antitussivum) zur Einführung in den Darm.
Zur kurzzeitigen Anwendung bei Reizhusten bei Kleinkindern von 2-3 Jahren
Die Anwendungsdauer darf in der Regel 2 Wochen nicht überschreiten (siehe Abschnitt 3).
Wenn der Husten länger anhält, ist eine genaue Abklärung der Krankheitsursache durch Ihren behandelnden Arzt erforderlich.

Sedotussin® 8 mg Zäpfchen dürfen nicht angewendet werden

• Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pentoxyverin oder einen der sonstigen Bestandteile von Sedotussin® 8 mg Zäpfchen sind.
• Von Kindern unter 2 Jahren.
• Bei gestörter Atmung (Ateminsuffizienz) oder Dämpfung des zentralen Nervensystems.
• Bei Funktionsstörungen der Leber (Leberinsuffizienz).
• Während der Schwangerschaft.
• Während der Stillzeit.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Sedotussin® 8 mg Zäpfchen ist erforderlich

• Wenn der Husten von einer ausgeprägten Schleimbildung begleitet wird oder Sie unter asthmatischem Husten leiden, weil unter diesen Umständen eine Unterdrückung des Hustens unerwünscht ist. Wenden Sie in diesem Fall Sedotussin® 8 mg Zäpfchen nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt an.
• Bei Patienten mit Funktionsstörungen der Nieren (Niereninsuffizienz) sowie bei älteren Patienten, da für diese Patientengruppen keine ausreichenden Daten zur Anwendung vorliegen.
• Wenn Sie an erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom) oder gutartiger Vergrößerung der Prostata (Prostatahyperplasie) leiden.
• Wenn Sie unter einer Erkrankung des Herzens insbesondere Herzrhythmusstörungen leiden.

Wenden Sie Sedotussin® 8 mg Zäpfchen in diesem Fall nur in Absprache mit Ihrem Arzt an.
In Einzelfällen wurden insbesondere bei Kleinkindern Krampfanfälle und eine Verminderung der Atmung gesehen, weshalb Kleinkinder bei Gabe von Sedotussin® 8 mg Zäpfchen zu beobachten sind. Dies gilt insbesondere für Kinder mit bekannter Krampfneigung.
Die dem Reizhusten zugrunde liegende Erkrankung sollte angemessen behandelt werden.
Bei Anwendung von Sedotussin® 8 mg Zäpfchen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die sedierende oder auch atemdepressive Wirkung von zentraldämpfenden Arzneimitteln (z.B. Beruhigungsmittel, Schlafmittel, Mittel gegen Allergien [Antihistaminika]) und von Alkohol kann durch gleichzeitige Anwendung von Sedotussin® 8 mg Zäpfchen verstärkt werden.
Sedotussin® 8 mg Zäpfchen sollten nicht zusammen mit anderen Medikamenten angewandt werden, die über eine Veränderung der Erregungsleitung am Herzen Herzrhythmusstörungen auslösen können (Verlängerung der QT-Zeit im EKG). Zu diesen gehören zum Beispiel: Erythromycin, Clarithromycin, Sotalol, Terfenadin und Amiodaron, Moxifloxacin und andere Antibiotika der Chinolongruppe. Bitte fragen Sie lhren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie zurzeit eines der Medikamente dieser Gruppe einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sedotussin® 8 mg Zäpfchen dürfen in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, weil hierfür keine genügenden Erfahrungen vorliegen. Bei versehentlicher Anwendung während der Schwangerschaft ist nicht mit einer Schädigung des ungeborenen Kindes zu rechnen, dennoch sollten Sie die Behandlung sofort beenden.
Der Wirkstoff geht in die Muttermilch über. Sedotussin® 8 mg Zäpfchen dürfen daher aufgrund des Risikos unerwünschter Wirkungen beim gestillten Säugling während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
In der Regel hat Pentoxyverin keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Bei empfindlichen Menschen oder wenn Pentoxyverin zusammen mit zentral dämpfenden Arzneimitteln oder Alkohol angewendet wird, können Sedotussin® 8 mg Zäpfchen zu Benommenheit führen. Deshalb wird besondere Vorsicht empfohlen.

Wie sind Sedotussin® 8 mg Zäpfchen anzuwenden?
Wenden Sie Sedotussin® 8 mg Zäpfchen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Kleinkinder von 2 - 3 Jahren: 1-2-mal täglich 1 Zäpfchen
Für Kinder ab 4 Jahren stehen Sedotussin® Hustenstiller Saft bzw. Tropfen zur Verfügung.
Art der Anwendung
Die Zäpfchen sollen in den möglichst entleerten Darm eingeführt werden. Die Anwendung sollte vorzugsweise am Abend erfolgen.
Dauer der Anwendung
Sedotussin® 8 mg Zäpfchen dürfen ohne Zustimmung Ihres Arztes nicht länger als 2 Wochen angewendet werden. Wenn der Husten länger anhält, ist eine genaue Abklärung der Krankheitsursache durch Ihren Arzt erforderlich.In Ausnahmefällen, z.B. bei geschwulstbedingtem Reizhusten, können Sedotussin® 8 mg Zäpfchen bei guter Verträglichkeit länger gegeben werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Sedotussin® 8 mg Zäpfchen zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Sedotussin® 8 mg Zäpfchen angewendet haben, als Sie sollten
Bei Anwendung erheblich zu hoher Arzneimengen kommt es zu Benommenheit, Übelkeit und anticholinergen Effekten wie Harnverhalt, Mundtrockenheit, erhöhter Augeninnendruck, Hauttrockenheit, Durst, Gesichtsrötung, beschleunigter Herztätigkeit, Kurzatmigkeit, Erweiterung der Pupillen, Verschwommensehen, Fieber, eingeschränkter Darmbewegung, motorischer Unruhe, Krampfanfällen, Erregtheit, Halluzinationen, Bewusstlosigkeit und erhöhtem Blutdruck. Eine Verminderung der zentralnervösen Funktionsfähigkeit und des Atemantriebs ist ebenfalls möglich, insbesondere bei Kindern.
Rufen Sie in solch einem Fall den nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe, der über die weiteren medizinischen Maßnahmen entscheiden wird.
Wenn Sie die Anwendung von Sedotussin® 8 mg Zäpfchen vergessen haben
Die Anwendung wird unverändert weitergeführt. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Sedotussin® 8 mg Zäpfchen abbrechen
Bei einer Unterbrechung der Behandlung oder einem vorzeitigen Therapieende sind keine Besonderheiten zu beachten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Anwendung von Sedotussin® 8 mg Zäpfchen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nehmen Sie keinen Alkohol zu sich, da dies in Verbindung mit Sedotussin® 8 mg Zäpfchen die normalen Bewegungsabläufe erheblich beeinträchtigt.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel können Sedotussin® 8 mg Zäpfchen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Erkrankungen des Nervensystems
Gelegentlich: Schläfrigkeit
Sehr selten: niedriger Blutdruck (Hypotonie), Krampfanfällen (insbesondere bei Kleinkindern).
Kleinkinder sind deshalb sorgfältig zu beobachten,
Augenerkrankungen
Nicht bekannt: Verschwommensehen
Erkrankungen der Atemwege, des oberen und unteren Brustraums
Sehr selten: Atemstillstand (Apnoe), Atemnot (Dyspnoe), Verminderung der Atmung (Atemdepression) insbesondere bei Kleinkindern und Atembeschwerden. Kleinkinder sind deshalb sorgfältig zu beobachten.
Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
Häufig: Oberbauchschmerzen, Durchfall, Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Sehr selten: Schwellungen im Kopf-Hals-Bereich (angioneurotisches Ödem), Juckreiz, Ausschlag (Exanthem), Nesselsucht, Hautentzündung
Nicht bekannt: flüchtiger Hautausschlag
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Gelegentlich: Müdigkeit mit Erschöpfung
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock
Psychiatrische Erkrankungen
Nicht bekannt: Ruhelosigkeit, Halluzinationen, Verwirrtheit
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Siegelstreifen und dem Umkarton nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 25C lagern und in der Originalverpackung aufbewahren.

Was Sedotussin® 8 mg Zäpfchen enthalten
Der Wirkstoff ist: Pentoxyverin.
1 Zäpfchen enthält 8 mg Pentoxyverin.
Der sonstige Bestandteil ist Hartfett.
Wie Sedotussin® 8 mg Zäpfchen aussehen und Inhalt der Packung
Sedotussin® 8 mg Zäpfchen sind weiße bis gelbliche, glatte Zäpfchen.
Sedotussin® 8 mg Zäpfchen sind in thermoversiegelten Streifen aus Polyvinylchlorid/Polyethylen mit 12 Zäpfchen (N1) erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
UCB GmbH
Alfred-Nobel-Straße10
40789 Monheim
Telefon: 02178-4847
Telefax: 02178-4841
Hersteller
NextPharma SAS
17, Route de Meulan
F-78520 Limay
Frankreich
Telefon: 0033-1-309838-21
Telefax: 0033-1-347764-47
Mitvertrieb
Vedim Pharma GmbH
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40789 Monheim
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Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2009.