Wirkstoff(e) Silikon
Zulassungsland Deutschland
Hersteller kohlpharma GmbH
BetÀubungsmittel Nein
ATC Code A03AX13
Pharmakologische Gruppe Mittel bei funktionellen gastrointestinalen Störungen

Zulassungsinhaber

kohlpharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Kramik Silikon Simeticon Laboratoires Grimberg
Sab simplex Silikon Pfizer Pharma PFE GmbH
Endo-Paractol Silikon Simeticon Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschrÀnkter Haftung
Lefaxin Kautabletten Silikon EURIM-PHARM Arzneimittel GmbH
Lefax Silikon Simeticon Bayer Vital GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Anwendungsgebiete
- Zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, z. B. BlĂ€hungen (Meteorismus), VöllegefĂŒhl.
- Zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie z. B. Röntgen und Sonographie und zur Vorbereitung von Gastroduodenoskopien.
- Bei verstÀrkter Gasbildung nach Operationen.
- Bei SpĂŒlmittelvergiftungen.
Wie und wann sollten Sie SAB Simplex-Tropfen einnehmen?
SAB Simplex-Tropfen werden zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen eingenommen.
Die Flasche vor Gebrauch gut schĂŒtteln! Zum Tropfen Flasche senkrecht nach unten halten und leicht mit dem Finger auf den Flaschenboden klopfen. Durch SchrĂ€ghalten der Flasche kann die Tropfgeschwindigkeit verringert werden.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wann dĂŒrfen Sie SAB Simplex-Tropfen nicht anwenden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Simeticon oder einen der sonstigen Bestandteile dĂŒrfen SAB Simplex-Tropfen nicht angewendet werden.
Was mĂŒssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von SAB Simplex-Tropfen wÀhrend der Schwangerschaft und Stillzeit.
Vorsichtsmaßnahmen fĂŒr die Anwendung und Warnhinweise
Bei neu auftretenden und/oder lĂ€nger anhaltenden Bauchbeschwerden sollten Sie einen Arzt aufsuchen, damit die Ursache der Beschwerden und eine u. U. zugrunde liegende, behandlungsbedĂŒrftige Erkrankung erkannt werden kann.

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Wie wird es angewendet?

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt SAB Simplex-Tropfen nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an diese Anwendungsvorschriften, da SAB Simplex-Tropfen sonst nicht richtig wirken können!
Wie viel von SAB Simplex-Tropfen und wie oft sollten Sie SAB Simplex-Tropfen anwenden?
SĂ€uglinge und Flaschenkinder:
Jedem FlÀschchen werden 15 Tropfen (0,6 ml) SAB Simplex-Tropfen beigegeben.
SAB Simplex-Tropfen mischen sich problemlos mit anderen FlĂŒssigkeiten, z. B. mit Milch.
Bei SÀuglingen, die gestillt werden, können SAB Simplex-Tropfen auch jeweils vor dem Stillen mit einem kleinen Löffel verabreicht werden.
Kleinkinder:
Von Kleinkindern werden 15 Tropfen (0,6 ml) zu oder nach den Mahlzeiten eingenommen.
Bei Bedarf können auch vor dem Schlafengehen noch 15 Tropfen eingenommen werden.
FĂŒr die Behandlung von BlĂ€hungen und VöllegefĂŒhl gelten fĂŒr Schulkinder und Erwachsene folgende Dosisempfehlungen:
Schulkinder: 20 bis 30 Tropfen (0,8 bis 1,2 ml)
Erwachsene: 30 bis 45 Tropfen (1,2 bis 1,8 ml)
Diese Dosis soll alle 4 bis 6 Stunden eingenommen werden und kann bei Bedarf erhöht werden.
Die Verabreichung bei den folgenden Anwendungsgebieten erfolgt am besten nach Entfernen des Tropfeinsatzes der 30 ml-Flasche.
Röntgenuntersuchungen:
Zur Vorbereitung einer Röntgenuntersuchung sollen bereits am Vorabend der Untersuchung 3 bis 6 Teelöffel (15 bis 30 ml) SAB Simplex-Tropfen eingenommen werden.
Sonographien:
Zur Vorbereitung der Sonographie wird die Einnahme von 3 Teelöffeln (15 ml) SAB Simplex-Tropfen am Vorabend und von 3 Teelöffeln (15 ml) ca. 3 Stunden vor Beginn der Sonographie empfohlen.
Endoskopien:
Vor Endoskopien sollen bis 1 Teelöffel (2,5 bis 5 ml) SAB Simplex-Tropfen eingenommen werden. Eine eventuelle weitere Medikation zur Beseitigung störender SchaumblÀschen kann durch den Instrumentierkanal des Endoskops mit einigen Millilitern SAB Simplex-Tropfen erfolgen.
SpĂŒlmittelvergiftungen:
Bei SpĂŒlmittelvergiftungen erfolgt die Dosierung nach der Schwere der Vergiftung. Als Mindestdosis wird 1 Teelöffel (5 ml) SAB Simplex-Tropfen empfohlen.
Wie lange sollten Sie SAB Simplex-Tropfen anwenden?
SAB Simplex-Tropfen können, falls erforderlich, auch ĂŒber lĂ€ngere Zeit eingenommen werden.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Der Wirkstoff von SAB Simplex-Tropfen bringt den Schaum im Magen-Darm-Kanal auf rein physikalischem Wege zur Auflösung und ist chemisch und biologisch vollkommen unwirksam. Deshalb ist eine Vergiftung praktisch ausgeschlossen. Auch große Mengen SAB Simplex-Tropfen werden problemlos vertragen.
Was mĂŒssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig SAB Simplex-Tropfen eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?
FĂŒhren Sie die Einnahme fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben.
Was mĂŒssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
In diesem Falle kann es zu einem Wiederauftreten der Beschwerden kommen.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von SAB Simplex-Tropfen?
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von SAB Simplex-Tropfen auftreten?
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von SAB Simplex-Tropfen wurden bisher nicht beobachtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
SAB Simplex-Tropfen sollen nach Ablauf des auf der Packung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.
Stand der Information
August 2003
Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren!
Patienteninformation
BlĂ€hungsbeschwerden und VöllegefĂŒhl bei Erwachsenen
BlĂ€hungen und VöllegefĂŒhl können ihre Ursachen in organischen Funktionsstörungen und Erkrankungen oder Stoffwechselstörungen haben. Aber in vielen FĂ€llen kann der Arzt keine organische Ursache feststellen.
Die verschiedenen Abschnitte des Magen-Darm-Traktes enthalten unterschiedliche Luft- bzw. Gasmengen. Mit der Nahrungsaufnahme wird Luft verschluckt. Im Darm entstehen Gase durch bakterielle Zersetzung der Nahrungsbestandteile. Ein Teil der mitgeschluckten Luft wird durch Aufstoßen wieder abgegeben. Darmgase werden zum Teil resorbiert oder gehen als Winde ab. Wenn das Gleichgewicht zwischen Gasaufnahme und Gasabgabe gestört ist, bilden sich kleine SchaumblĂ€schen. Die Luft kann nicht entweichen und es kommt zu BlĂ€hungen.
Menge und Zusammensetzung der Darmgase sind stark abhÀngig von den Essgewohnheiten und der Nahrungszusammensetzung.
Ein hoher Fettanteil in der Nahrung, insbesondere tierische Fette, sowie ein hoher Eiweißanteil können BlĂ€hungen hervorrufen. Bestimmte pflanzliche Lebensmittel wie Kohl, Zwiebeln und HĂŒlsenfrĂŒchte tragen ebenfalls zu ĂŒbermĂ€ĂŸigen Gasansammlungen bei.
BlÀhungen und Dreimonats-Koliken bei Kleinkindern
Bauchschmerzen bei der Nahrungsaufnahme von SĂ€uglingen und Kleinkindern gehören zu den hĂ€ufigsten Beschwerden, mit denen sich Mutter und Kinderarzt befassen mĂŒssen.
RegelmĂ€ĂŸige Schreiattaken etwa eine halbe Stunde nach den Mahlzeiten können nach Ausschluss von organischen Ursachen ein Indiz fĂŒr Verdauungsbeschwerden sein. Sie treten ĂŒberwiegend in den ersten drei Lebensmonaten auf, daher der Name ?Dreimonats-Koliken“. Diese Beschwerden sind fĂŒr Kind und Eltern eine starke Belastung. Sie werden jedoch nicht als Krankheit angesehen und stellen auch keine Entwicklungsstörung dar. Sie können sowohl bei Flaschenkindern als auch bei SĂ€uglingen, die gestillt werden, auftreten.
Die Ursache dieser Koliken liegt in der MilchernĂ€hrung, da Milchnahrung bei der Magen-Darm-Passage zu starker Schaumbildung ĂŒber mehrere Stunden neigt. Die eingeschlossene Luft kann nicht entweichen und fĂŒhrt so zu schmerzhaften BlĂ€hungen.
SAB Simplex-Tropfen - Wirkstoff und Wirkweise
BlÀhungen und Koliken entstehen, wenn zu viel Luft und Gase im Magen oder Darm in kleinblasigem, trÀgem Schaum eingeschlossen sind und nicht entweichen können. Diese Schaumansammlungen lassen sich durch SAB Simplex-Tropfen hÀufig auflösen.
Der Wirkstoff von SAB Simplex-Tropfen, Simeticon, bringt den Schaum zum Zerfallen, sodass die Darmgase auf natĂŒrlichem Wege abgehen oder von der Darmwand resorbiert werden können.
SAB Simplex-Tropfen beeinflussen nicht die ?chemische Arbeit“ von Magen und Darm, sie werden nicht vom Organismus aufgenommen, sondern mit dem ĂŒbrigen Darminhalt unverĂ€ndert ausgeschieden.
Störende Nebenwirkungen sind von SAB Simplex-Tropfen nicht bekannt. Deshalb können sie ohne weiteres auch SÀuglingen verabreicht werden.
SAB Simplex-Tropfen sind zudem fĂŒr Diabetiker geeignet, da sie keine Kohlenhydrate enthalten.

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Weitere Informationen

Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 ml (ca. 25 Tropfen) Suspension enthÀlt 69,19 mg Simeticon (Dimeticon 350-Siliciumdioxid im VerhÀltnis 92,5: 7,5).
Sonstige Bestandteile:
Carbomer 974, CitronensÀure-Monohydrat, Himbeer-Aroma 60373 H&R, Hypromellose, wasserfreies Natriumcitrat, Natriumbenzoat, Natriumcyclamat, a-Octadecyl-w-hydroxypoly(oxyethylen)5, Saccharin-Natrium, SorbinsÀure, Vanille-Aroma 60388 H&R, gereinigtes Wasser
Darreichungsform und Inhalt
Tropfflasche mit 30 ml Suspension (N1)
Mehrfachpackung mit 4 x 30 ml Suspension (N3)
Stoff- oder Indikationsgruppe
EntschÀumer
Einfuhr, Umpackung und Vertrieb
kohlpharma GmbH, Im Holzhau 8, 66663 Merzig
Hersteller
Parke-Davis, Orl?ans, Frankreich

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden