Wirkstoff(e) Silikon
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Berlin-Chemie AG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code A03AX13
Pharmakologische Gruppe Mittel bei funktionellen gastrointestinalen Störungen

Zulassungsinhaber

Berlin-Chemie AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Endo-Paractol Silikon Simeticon Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Lefax Silikon Simeticon Bayer Vital GmbH
Kramik Silikon Simeticon Laboratoires Grimberg
Lefax extra Silikon Simeticon Bayer Vital GmbH
Lefax Pump-Liquid Silikon Simeticon Bayer Vital GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise
Simeticon BC Tropfen sind ein Magen-Darm-Mittel, wirken als Entschäumer und sind ein Hilfsmittel zur Diagnostik.
Anwendungsgebiete
- Zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, wie z. B. Blähungen (Meteorismus), Säuglingskoliken (Dreimonatskoliken)
- Zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie z. B. Röntgen, Sonographie und Gastroskopie
- Als Entschäumer bei Vergiftungen mit Spülmitteln (Tensiden)

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Simeticon BC Tropfen dürfen nicht eingenommen/angewendet werden
- bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Simeticon oder einen der sonstigen Bestandteile von Simeticon BC Tropfen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme/Anwendung von Simeticon BC Tropfen ist erforderlich
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollten Sie einen Arzt aufsuchen, damit die Ursache der Beschwerden und eine u. U. zugrunde liegende, behandlungsbedürftige Erkrankung erkannt werden kann.
Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Simeticon BC Tropfen während der Schwangerschaft und Stillzeit
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

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Wie wird es angewendet?

WIE SIND Simeticon BC Tropfen EINZUNEHMEN/ANZUWENDEN?
Nehmen Sie Simeticon BC Tropfen, wenn nicht anders verordnet, immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden

AltersgruppeDosierung
SäuglingeJe 25 Tropfen (entsprechend 1 ml) Simeticon BC Tropfen in die Flaschennahrung bzw. vor oder nach dem Stillen
Kinder von 1 bis 6 Jahren3- bis 5-mal täglich 25 Tropfen (entsprechend 1 ml) Simeticon BC Tropfen
Kinder von 6 bis 14 Jahren3- bis 5-mal täglich 25 bis 50 Tropfen (entsprechend 1 bis 2 ml) Simeticon BC Tropfen
Jugendliche und Erwachsene3- bis 5-mal täglich 50 Tropfen (entsprechend 2 ml) Simeticon BC Tropfen

Zur Vorbereitung bildgebender Untersuchungen
3-mal 50 Tropfen oder 3-mal 2 Pumpstöße (entsprechend 3-mal 2 ml) Simeticon BC Tropfen am Tag vor der Untersuchung und 50 Tropfen oder 2 Pumpstöße (entsprechend 2 ml) Simeticon BC Tropfen am Morgen des Untersuchungstages, sofern vom Arzt nicht anders verordnet .
Als Zusatz zu Kontrastmittelsuspensionen
3 bis 6 Pumpstöße oder 4 bis 8 ml Simeticon BC Tropfen auf 1 Liter Kontrastbrei zur Doppelkontrastdarstellung.
Als Gegenmittel bei Vergiftungen mit Spülmitteln (Tensidintoxikationen)
Je nach Schwere der Vergiftung:
Erwachsene 10 bis 20 ml oder 8 bis 15 Pumpstöße Simeticon BC Tropfen;
Kinder 2,5 bis 10 ml oder 2 bis 8 Pumpstöße Simeticon BC Tropfen.
Packungen ohne Pumpdosierer enthalten einen Messbecher mit Milliliter-Einteilung.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Simeticon BC Tropfen zu stark oder zu schwach ist.
Art der Anwendung
Bitte schütteln Sie die Flasche vor Gebrauch.
Zum Tropfen wird die Flasche senkrecht nach unten gehalten.
Auf den Schraubverschluss der Tropfflasche ist ein Messbecher mit Milliliter-Einteilung aufgesteckt. Bei Bedarf kann er abgezogen und anstelle des Tropfers zum Abmessen der Dosis benutzt werden, z. B. bei Spülmittelvergiftungen.
Hinweis: Aufgrund der Verschluckungsgefahr gehört der Dosierbecher nicht in Kinderhände.
Simeticon BC Tropfen werden zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen, eingenommen.
Die Einnahme ist auch nach Operationen möglich.
Simeticon BC Tropfen sind zuckerfrei und deswegen auch für Diabetiker und ernährungsgestörte Patienten geeignet.
Bei Verwendung einer Flasche mit Pumpdosierer bitte folgende Hinweise beachten:
Vor Gebrauch schütteln. Nach Entfernen des Schraubverschlusses wird die Dosierpumpe fest mit der Flasche verschraubt. Vor dem ersten Gebrauch wird der Dosierkopf nach rechts in Pfeilrichtung (Stellung "open") bis zum Anschlag gedreht und solange heruntergedrückt bis die erste Flüssigkeit austritt. Danach wird zum Fördern der gewünschten Menge Simeticon BC Tropfen der Dosierkopf entsprechend der in der Dosierungsanleitung genannten Anzahl von Pumpstößen gleichmäßig nach unten gedrückt. Nach Gebrauch wird der Dosierkopf nach links bis zum Anschlag gedreht. In dieser Stellung ist ein Herunterdrücken des Dosierkopfes nicht mehr möglich. Dosierpumpe niemals ohne Flüssigkeit betätigen!
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden.
Simeticon BC Tropfen können, falls erforderlich, auch über längere Zeit eingenommen werden.
Wenn Sie eine größere Menge Simeticon BC Tropfen eingenommen/angewendet haben, als Sie sollten
Vergiftungen nach Anwendung von Simeticon BC Tropfen sind nicht bekannt.
Der Wirkstoff von Simeticon BC Tropfen bringt den Schaum im Magen-Darm-Kanal auf rein physikalischem Wege zur Auflösung und ist chemisch und biologisch vollkommen unwirksam. Deshalb ist eine Vergiftung praktisch ausgeschlossen. Auch große Mengen Simeticon BC Tropfen werden problemlos vertragen.
Wenn Sie die Einnahme/Anwendung von Simeticon BC Tropfen vergessen haben
In diesem Falle können Sie die Einnahme jederzeit nachholen.
3.6 Wenn Sie die Einnahme/Anwendung von Simeticon BC Tropfen abbrechen
In diesem Falle kann es zu einem Wiederauftreten der Beschwerden kommen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme/Anwendung von Simeticon BC Tropfen mit anderen Arzneimitteln
Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Nebenwirkungen in Zusammenhang mit der Anwendung von Simeticon BC Tropfen wurden bisher nicht beobachtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Simeticon BC Tropfen sind nach Anbruch 30 Tage haltbar.
Aufbewahrungsbedingungen
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

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Weitere Informationen

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinforma-
tion angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was Simeticon BC Tropfen enthalten
Der Wirkstoff ist Simeticon.
25 Tropfen (1 ml Emulsion zum Einnehmen) enthalten 40 mg Simeticon.
3 Pumpstöße enthalten 4 ml Emulsion zum Einnehmen (entspr. 160 mg Simeticon).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Macrogolstearat 1500, Glycerolmonostearat, Sorbinsäure (Ph.Eur.), Hyprolose, Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium, Bananenaroma, Gereinigtes Wasser.
Wie Simeticon BC Tropfen aussehen und Inhalt der Packung
Milchig-weiße, dünnflüssige Emulsion
Simeticon BC Tropfen ist in Packungen zu
30 ml Emulsion zum Einnehmen (N1) (mit Senkrechttropfer und Messbecher)
3 x 30 ml Emulsion zum Einnehmen (N3) (mit Senkrechttropfer und Messbecher)
und 250 ml Emulsion zum Einnehmen (Spezialpackung mit Pumpheber zur Vorbereitung bildgebender Diagnostik)
erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
D-12489 Berlin
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: 0007
Zusätzliche Informationen für den Patienten
Welche Mutter, welcher Vater kennt das nicht: Das eben noch fröhlich lachende Baby verzieht urplötzlich das Gesicht. Es zieht die Beinchen an den Leib und beginnt zu schreien. Es ist untröstlich. Als harmlose Dreimonatskoliken bezeichnet man es im Volksmund.
Trotzdem sollten jedoch - insbesondere bei Neugeborenen - von einem Arzt andere schwerwiegende Ursachen ausgeschlossen werden.
Häufig sind aber tatsächlich harmlose Blähungen die Ursache. Beim Trinken gelangt jedes Mal auch Luft in den Magen, insbesondere wenn das Baby ungeduldig und hastig trinkt. Zusammen mit der Milch bildet sich ein feinblasiger aber zäher Schaum, der im Darm die Blähungen verursacht.
Als Hausmittel - seit Generationen erprobt - helfen Bauchmassagen, Tragen im "Fliegergriff", warme Kirschkernkissen oder Wärmflaschen, Fenchel- und Anistee. Eine Alternative sind Simeticon BC Tropfen, weil Simeticon BC Tropfen die quälenden, blähenden Schaumbläschen auflöst. Dabei ist es gut verträglich. Der Wirkstoff ist nur im Magen und Darm aktiv und wird dann wieder ausgeschieden.
Geben Sie Simeticon BC Tropfen am besten direkt in das Fläschchen oder - wenn Sie stillen - vor oder unmittelbar nach der Stillmahlzeit.
Simeticon BC Tropfen können auch mit Tee getrunken oder beim Füttern in den Brei gerührt werden.
Wir wünschen gute Besserung!

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Pharmakologische Gruppe Mittel bei funktionellen gastrointestinalen Störungen

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden