Rivastigmin Orchid Europe Ltd 6 mg Hartkapseln

Dieses Arzneimittel enthält Rivastigmin, welches zu einer Gruppe von Wirkstoffen gehört, die Cholinesterasehemmer genannt werden.
Rivastigmin Orchid Europe Ltd wird zur Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz angewendet.
Rivastigmin Orchid Europe Ltd wird zur Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz bei Patienten mit idiopathischem Parkinson Syndrom angewendet.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIVASTIGMIN ORCHID EUROPE LTD BEACHTEN?
Bevor Sie Rivastigmin Orchid Europe Ltd zum ersten Mal einnehmen, ist es wichtig, dass Sie die folgenden Abschnitte lesen und eventuelle Unklarheiten mit Ihrem Arzt besprechen.
Rivastigmin Orchid Europe Ltd darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Rivastigmin, Tartrazin (E102), Gelborange S (E110) oder einen der sonstigen Bestandteile von Rivastigmin Orchid Europe Ltd.
- wenn Sie schwere Leberprobleme haben.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Rivastigmin Orchid Europe Ltd ist erforderlich
- wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion, eingeschränkten Leberfunktion, an Herzrhythmusstörungen, einem aktiven Magengeschwür, an Asthma oder schweren Atemwegserkrankungen, an Schwierigkeiten beim Wasserlassen, an Krampfanfällen (Zuckungen oder epileptische Anfälle) leiden oder früher gelitten haben,
- wenn Sie einige Tage lang kein Rivastigmin Orchid Europe Ltd eingenommen haben; Sie dürfen dann die nächste Dosis erst wieder einnehmen, nachdem Sie zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
- wenn Sie Magen-Darm-Reaktionen wie Übelkeit und Erbrechen haben
- wenn Sie ein niedriges Körpergewicht haben.
- wenn Sie unter Zittern leiden.
Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, muss Ihr Arzt Sie eventuell besonders sorgfältig überwachen, solange Sie dieses Arzneimittel verwenden.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Rivastigmin Orchid Europe Ltd bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) wird nicht empfohlen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Einnahme von Rivastigmin Orchid Europe Ltd sollte in der Schwangerschaft vermieden werden, es sei denn, sie ist unbedingt notwendig. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden.
Frauen, die Rivastigmin Orchid Europe Ltd einnehmen, dürfen nicht stillen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Ihre Krankheit kann Ihre Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen; Sie dürfen keine derartigen Tätigkeiten ausüben, außer wenn Ihr Arzt Ihnen sagt, dass es für Sie keine Gefährdung darstellt. Rivastigmin Orchid Europe Ltd kann Schwindel oder Schläfrigkeit hervorrufen, vor allem zu Beginn der Behandlung oder bei Dosissteigerung. Wenn Sie solche Auswirkungen spüren, sollten Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Rivastigmin Orchid Europe Ltd
Dieses Arzneimittel enthält Tartrazin (E102) und Gelborange S (E110). Tartrazin kann bei Personen, die gegen diesen Stoff besonders empfindlich sind, allergieartige Reaktionen hervorrufen.

WIE IST RIVASTIGMIN ORCHID EUROPE LTD EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Rivastigmin Orchid Europe Ltd immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Schlucken Sie die Kapseln unzerkaut mit Flüssigkeit, ohne sie zu öffnen oder zu zerkleinern.
Rivastigmin Orchid Europe Ltd soll zweimal täglich zusammen mit Mahlzeiten (morgens und abends) eingenommen werden.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche Rivastigmin Orchid Europe Ltd -Dosis Sie nehmen sollen, wobei die Behandlung mit einer niedrigen Dosis anfängt und allmählich gesteigert wird, je nachdem, wie Sie auf die Behandlung reagieren. Die Höchstdosis liegt bei 2-mal 6,0 mg pro Tag. Wenn Sie einige Tage lang Rivastigmin Orchid Europe Ltd eingenommen haben, dürfen Sie die nächste Dosis erst wieder einnehmen, nachdem Sie zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Die Anwendung von Rivastigmin Orchid Europe Ltd bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) wird nicht empfohlen.
Um einen Nutzen von dem Medikament zu haben, müssen Sie es jeden Tag einnehmen.
Sagen Sie der Person, die sich um Sie kümmert, dass Sie Rivastigmin Orchid Europe Ltd einnehmen.
Dieses Arzneimittel sollte nur von einem Facharzt verschrieben werden, und Ihr Arzt sollte regelmäßig überprüfen, ob die gewünschte Wirkung erzielt wird. Ihr Arzt wird Ihr Gewicht überwachen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Wenn Sie eine größere Menge von Rivastigmin Orchid Europe Ltd eingenommen haben, als Sie sollten
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie feststellen, dass Sie unbeabsichtigt mehr Rivastigmin Orchid Europe Ltd eingenommen haben, als Sie sollten. Möglicherweise brauchen Sie ärztliche Betreuung. Bei manchen Patienten, die aus Versehen zu viel Rivastigmin Orchid Europe Ltd eingenommen haben, traten Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhter Blutdruck und Halluzinationen auf. Außerdem können verlangsamter Herzschlag und Ohnmacht auftreten.
Wenn Sie die Einnahme von Rivastigmin Orchid Europe Ltd vergessen haben
Wenn Sie feststellen, dass Sie einmal vergessen haben, Rivastigmin Orchid Europe Ltd einzunehmen, warten Sie bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt und führen Sie dann das von Ihrem Arzt für Sie vorgesehene Behandlungsschema fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Rivastigmin Orchid Europe Ltd mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wenn Sie sich während der Behandlung mit Rivastigmin Orchid Europe Ltd einer Operation unterziehen müssen, müssen Sie den Narkosearzt davon in Kenntnis setzen, da Rivastigmin Orchid Europe Ltd die Wirkung von einigen Muskelrelaxantien während der Narkose verstärken kann.
Rivastigmin Orchid Europe Ltd sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gegeben werden, die eine ähnliche Wirkung wie Rivastigmin Orchid Europe Ltd aufweisen. Rivastigmin Orchid Europe Ltd kann Wechselwirkungen mit Anticholinergika haben (Arzneimittel, die zur Linderung von Magenkrämpfen oder Spasmen, zur Behandlung der Parkinsonkrankheit oder zur Vorbeugung von Reisekrankheit verwendet werden).
Bei Einnahme von Rivastigmin Orchid Europe Ltd zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Rivastigmin Orchid Europe Ltd sollte mit den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Kapseln sollten unzerkaut mit Wasser eingenommen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Rivastigmin Orchid Europe Ltd Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen werden vermutlich am häufigsten zu Beginn der Arzneimitteleinnahme oder bei Dosissteigerung auftreten. Diese Nebenwirkungen werden im Allgemeinen allmählich wieder verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt hat.
Es wurden außerdem folgende Nebenwirkungen berichtet:
Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 Behandelter von 10):
Schwindel
Erbrechen
Übelkeit (Brechreiz)
Durchfall
Appetitlosigkeit
Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100):
Sodbrennen
Magenschmerzen
Kopfschmerzen
Unruhe
Verwirrtheit
Schwäche
Müdigkeit
Schwitzen
allgemeines Unwohlsein
Gewichtsverlust
Zittern
Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1.000):
Depressionen
Schlaflosigkeit
Veränderungen der Leberfunktionswerte
Ohnmacht oder versehentliches Hinfallen
Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10.000):
Brustschmerzen
Krampfanfälle (Zuckungen oder epileptische Anfälle)
Hautausschläge
Magen- und Darmgeschwüre
Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 10.000):
Blut im Stuhl oder in Erbrochenem
Harnwegsinfektion
Entzündung der Bauchspeicheldrüse (schwere Schmerzen im Oberbauch, oft mit Übelkeit und Erbrechen)
Herzrhythmusstörungen (zu schnell und zu langsam)
hoher Bluthochdruck
Halluzinationen
Verschlechterung der Parkinson-Erkrankung oder das Auftreten von Symptomen die dieser Erkrankung ähnlich sind (Muskelsteifigkeit, Schwierigkeiten beim Ausführen von Bewegungen).
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
heftiges Erbrechen, das zum Einreißen der Speiseröhre (röhrenartige Verbindung zwischen Mund und Magen) führen kann.
Juckreiz
Bei Patienten mit Parkinson-Demenz können einige Nebenwirkungen häufiger sowie zusätzliche Nebenwirkungen auftreten: Zittern (sehr häufig), Schlafstörungen, Ängstlichkeit, Unruhe, Verschlechterung der Parkinson-Erkrankung oder das Auftreten von Symptomen die dieser Erkrankung ähnlich sind (Muskelsteife, Schwierigkeiten beim Ausführen von Bewegungen), abnorm langsame oder unkontrollierte Bewegungen, verlangsamter Herzschlag, vermehrter Speichelfluss und Dehydration (häufig), unregelmäßiger Herzschlag und unkontrollierte Bewegungen (gelegentlich).
Es wurde über weitere Nebenwirkungen mit Rivastigmin Orchid Europe Ltd transdermalen Pflastern berichtet: schwere Verwirrtheit, Ängstlichkeit, Fieber (häufig).
Beim Auftreten solcher Symptome suchen Sie Ihren Arzt auf, da Sie möglicherweise ärztliche Hilfe brauchen.
Tartrazin (E102) kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.
Gelborange S (E110) kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Rivastigmin Orchid Europe Ltd nach dem auf der Faltschachtel nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Nur für Flaschen
Rivastigmin Orchid Europe Ltd kann innerhalb von 125 Tagen nach Anbruch der Flasche verwendet werden.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Was Rivastigmin Orchid Europe Ltd enthält
Der Wirkstoff ist Rivastigmin.
Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat), entsprechend 6 mg Rivastigmin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kapselinhalt:
Mikrokristalline Cellulose, Weinsäure (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]
Kapselhülle:
Gelatine, Brillantblau FCF (E133), Allurarot (E129), Tartrazin (E102), Gelborange S (E110), Titandioxid (E171), Natriumdodecylsulfat
Drucktinte:
Schellack, Propylenglycol, konzentrierte Ammoniak-Lösung, Kaliumhydroxid, Titandioxid (E171)
Wie Rivastigmin Orchid Europe Ltd aussieht und Inhalt der Packung
Hartkapsel
Weißes bis gelbweißes Granulat in einer Hartgelatinekapsel der ?Größe 3? mit opakem orangefarbenem Oberteil und pinkfarbenem Unterteil sowie einem weißem Aufdruck ?RIV 6 mg? auf dem Unterteil.
Verfügbar in PVC/PVdC-Blisterpackung mit 14, 28 oder 56 Hartkapseln und HDPE-Flaschen mit 250 Hartkapseln.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Orchid Europe Ltd.
Building 3, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road
W4 5YA Chiswick, London
Vereinigtes Königreich
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Frankreich - Rivastigmine Orchid Europe Ltd 6mg g?lules
Deutschland - Rivastigmin Orchid Europe Ltd 6 mg Hartkapseln
Griechenland -Rivastigmine Orchid Europe Ltd 6,0mg Ü?, éÜ
Spanien - Rivastigmine Orchid Europe Ltd 6,0mg Cpsulas duras EFG.
Italien - ?Rivastigmina Orchid Europe 6.0mg Capsule, rigide
Litauen - Rivastigmine Corpus Medica 6,0 mg kietos kasulés
Niederlande - Rivastigmine Orchid Europe Ltd 6,0mg Capsules, hard
Vereinigtes Königreich - Rivastigmine 6.0mg Capsules, hard
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]