Wirkstoff(e) Pyridoxin (Vitamin B6)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 06.06.2000
ATC Code A11HA02
Pharmakologische Gruppe Andere VitaminprÀparate, rein

Zulassungsinhaber

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Medivitan iV Pyridoxin (Vitamin B6) Cyanocobalamin (Vitamin B12) FolsĂ€ure (Vitamin B9) Medice Arzneimittel PĂŒtter GmbH & Co.KG
Neuro-Lichtenstein N Thiamin (Vitamin B1) Pyridoxin (Vitamin B6) Winthrop Arzneimittel GmbH
Vitamin B6-ratiopharm 40 mg Filmtabletten Pyridoxin (Vitamin B6) Ratiopharm GmbH
B6-Vicotrat 300 mg Pyridoxin (Vitamin B6) Heyl Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH & Co.KG
Milneuron NA Benfotiamin Pyridoxin (Vitamin B6) Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

PyragammaŸ 200 mg ist ein VitaminprÀparat zur Behandlung eines Vitamin B6-Mangels.

Anwendungsgebiete:

Erwachsene

  • Therapie einer peripheren Neuropathie infolge medikamenteninduzierten Vitamin-B6-Mangels (Pyridoxinantagonisten wie z. B. Isoniazid, D-Penicillamin, Cycloserin),
  • Therapie von pyridoxinabhĂ€ngigen Störungen (PrimĂ€re Hyperoxalurie Typ I, Homocystinurie, Cystathioniurie, XanthurensĂ€ureurie, Sideroblastische AnĂ€mie, Vitamin-B6-Mangel bedingte hypochrome mikrozytĂ€re AnĂ€mie).

Kinder und Jugendliche

  • Therapie einer peripheren Neuropathie infolge medikamenteninduzierten Vitamin-B6-Mangels (Pyridoxinantagonisten wie z. B. Isoniazid, D-Penicillamin, Cycloserin),
  • Erhaltungstherapie nach Vitamin-B6-Mangel bedingten KrĂ€mpfen bei Neugeborenen und SĂ€uglingen.
  • Therapie von pyridoxinabhĂ€ngigen Störungen bei Kindern ĂŒber 1 Jahr (PrimĂ€re Hyperoxalurie Typ I, Homocystinurie, Cystathioniurie, XanthurensĂ€ureurie, Sideroblastische AnĂ€mie, Vitamin- B6-Mangel bedingte hypochrome mikrozytĂ€re AnĂ€mie).

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

PyraGAMMAÂź 200 mg darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie PyragammaÂź 200 mg einnehmen.

Bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen ĂŒber 50 mg Pyridoxinhydrochlorid sowie bei kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich wurden periphere sensorische Neuropathien beobachtet. Beim Auftreten von Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie (Paraesthesien) ist die Dosierung zu ĂŒberprĂŒfen und das Medikament ggf. abzusetzen.

Wenn Sie Kribbeln und Ameisenlaufen bei sich beobachten wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt. Dieser wird die Einnahmemenge ĂŒberprĂŒfen und wenn nötig das Medikament absetzen.

Einnahme von PyraGAMMAÂź 200 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Die gleichzeitige Gabe von Pyridoxinantagonisten (Arzneimittel mit Wirkstoffen, die u. a. eine gegen Vitamin B6 gerichtete Wirkung haben, wie z. B. Hydralazin, Isoniazid (INH), Cycloserin, D-Penicillamin), Alkohol sowie die langfristige Anwendung östrogenhaltiger oraler Kontrazeptiva können zu einem Mangel an Vitamin B6 fĂŒhren.

Vitamin B6 in Tagesdosen ab 5 mg kann die Wirkung von L-Dopa (Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) herabsetzen.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch fĂŒr vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind, ist dieses Arzneimittel aufgrund seiner Wirkstoffmenge nur zur Behandlung eines nachgewiesenen Vitamin B6 Mangels sinnvoll. Daher dĂŒrfen Sie PyragammaÂź

200 mg nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies fĂŒr unbedingt erforderlich hĂ€lt. In der Schwangerschaft betrĂ€gt die empfohlene tĂ€gliche Zufuhr fĂŒr Vitamin B6 1,8 mg (ab dem 4.

Monat). Die Sicherheit einer Anwendung höherer als der tÀglich empfohlenen Dosis ist bislang nicht belegt.

Stillzeit

Wenn Sie stillen, ist dieses Arzneimittel aufgrund seiner Wirkstoffmenge nur zur Behandlung eines nachgewiesenen Vitamin B6 Mangels sinnvoll. Daher dĂŒrfen Sie PyragammaÂź 200 mg nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies fĂŒr unbedingt erforderlich hĂ€lt. In der Stillzeit betrĂ€gt die empfohlene tĂ€gliche Zufuhr fĂŒr Vitamin B6 1,7 mg. Die Sicherheit einer Anwendung höherer als der tĂ€glich empfohlenen Dosen ist bislang nicht belegt. Vitamin B6 geht in die Muttermilch ĂŒber. Hohe Dosen von Vitamin B6 können die Milchproduktion hemmen.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST PYRAGAMMAÂź 200 MG EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apotheker oder des medizinischen Fachpersonals ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis betrÀgt:

Erwachsene

Therapie einer peripheren Neuropathie infolge medikamenteninduzierten Vitamin-B6-Mangels Die Dosierung ist individuell durch den behandelnden Arzt festzulegen. In der Regel werden 50 mg bis 300 mg Pyridoxinhydrochlorid pro Tag empfohlen (1 Tablette PyragammaÂź 200 mg enthĂ€lt 200 mg Pyridoxinhydrochlorid). PyragammaÂź 200 mg ist fĂŒr die Behandlung mit 100 mg bis 300 mg Pyridoxinhydrochlorid (entsprechend œ bis 1œ Tabletten PyragammaÂź 200 mg) geeignet. FĂŒr Dosierungen unter 100 mg Pyridoxinhydrochlorid stehen Arzneimittel mit einem geringeren Wirkstoffgehalt zur VerfĂŒgung.

Therapie von pyridoxinabhÀngigen Störungen (PrimÀre Hyperoxalurie Typ I, Homocystinurie, Cystathioniurie, XanthurensÀureurie, Vitamin-B6-Mangel bedingte hypochrome mikrozytÀre AnÀmie)
Die Dosierung ist individuell durch den behandelnden Arzt festzulegen. In der Regel werden 10 mg bis 250 mg, in EinzelfĂ€llen auch bis 600 mg und mehr Pyridoxinhydrochlorid pro Tag empfohlen (1 Tablette PyragammaÂź 200 mg enthĂ€lt 200 mg Pyridoxinhydrochlorid). FĂŒr

Dosierungen unter 100 mg Pyridoxinhydrochlorid stehen Arzneimittel mit einem geringeren Gehalt an Vitamin B6 zur VerfĂŒgung.

Art der Anwendung

Die Tabletten sind zum Einnehmen. Die Tabletten werden unzerkaut mit ausreichend FlĂŒssigkeit eingenommen. Die Tabletten können in gleiche HĂ€lften geteilt werden.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren behandelnden Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von PyragammaÂź 200 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von PyraGAMMAÂź 200 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Die langfristige Einnahme (Monate bis Jahre) von Vitamin B6 in Dosen ĂŒber 50 mg/Tag sowie die kurzfristige Einnahme (2 Monate) von Dosen ĂŒber 1 g/Tag können zu neurotoxischen Wirkungen (NervenschĂ€digungen) fĂŒhren (s. Warnhinweis).

Eine Überdosierung zeigt sich im Wesentlichen durch eine sensorische Polyneuropathie (Empfindungsstörungen insbesondere an HĂ€nden und FĂŒĂŸen), ggf. mit Ataxie (Bewegungsstörungen). Extrem hohe Dosen können sich in KrĂ€mpfen Ă€ußern. Wenn akut Dosen ĂŒber 150 mg /kg Körpergewicht eingenommen wurden, werden kĂŒnstlich verursachtes Erbrechen und die Gabe von Aktivkohle empfohlen. Ein Erbrechen ist am effektivsten in den ersten 30 min nach Einnahme. Ggf. sind intensivmedizinische Maßnahmen erforderlich.

Wenn Sie die Einnahme von PyraGAMMAÂź 200 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der Einnahme fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.

Wenn Sie die Einnahme von PyraGAMMAÂź 200 mg abbrechen

Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefÀhrden Sie den Behandlungserfolg! Wenden Sie sich bitte an den behandelnden Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

  1. Wie ist PyragammaÂź 200 mg aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Die HĂ€ufigkeit der im Folgenden dargestellten Nebenwirkungen ist nicht bekannt (auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar).

Erkrankungen des Nervensystems

Bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen ĂŒber 50 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) sowie bei kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich wurden periphere sensorische Neuropathien beobachtet.

Psychiatrische Erkrankungen

Bei höheren Einnahmemengen wurden FÀlle von Vitamin B6-AbhÀngigkeit beschrieben.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: PhotosensitivitÀt wurde bei sehr hohen Tagesdosen beschrieben.

In EinzelfĂ€llen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautreaktionen (Nesselsucht, Exanthem) und SchockzustĂ€nden kommen.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Bei höheren Einnahmemengen wurden gastrointestinale Störungen wie z. B. Übelkeit oder andere Beschwerden beschrieben.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem BehĂ€ltnis nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.

Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schĂŒtzen. Nicht ĂŒber 25°C lagern.

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Weitere Informationen

Was PyraGAMMAŸ 200 mg enthÀlt:

Der Wirkstoff ist: Pyridoxinhydrochlorid.

Eine Tablette enthÀlt 200 mg Pyridoxinhydrochlorid entsprechend 164,5 mg Pyridoxin

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat (Ph.Eur.), MaisstÀrke (Ph.Eur.), Povidon (K=25) (Ph.Eur.), Crospovidon (Ph.Eur.), Talkum (Ph.Eur.), Magnesiumstearat [Magnesium(stearat, palmitat, oleat)] (Ph.Eur.)

Wie PyraGAMMA¼ 200 mg aussieht und Inhalt der Packung: Pyragamma¼ 200 mg sind runde, weiße Tabletten mit Bruchkerbe.

PyragammaÂź 200 mg ist in Packungen mit 20, 50, 100 Tabletten, und Anstaltspackung (500,

1000 Tabletten als BĂŒndelpackungen) erhĂ€ltlich.

Möglicherweise sind nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen im Verkehr.

Pharmazeutischer Unternehmer

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7

71034 Böblingen

Tel.: 07031/6204-0

Fax: 07031/6204-31

E-Mail: info@woerwagpharma.com

Hersteller

Artesan Pharma GmbH & Co. KG

Wendlandstr. 1

29439 LĂŒchow

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Mai 2017.

Zur Information unserer Patienten

Vitamin-B6 ist im Pflanzen- und Tierreich weit verbreitet. GrĂ¶ĂŸere Mengen an Vitamin-B6 sind u. a. in Hefen, Getreide (besonders Getreidekeimlingen), Sojabohnen, Leber, Nieren, Gehirn, Muskelfleisch, Milch, Milchprodukten, grĂŒnem GemĂŒse, Kartoffeln, Karotten und Bananen enthalten.

Zur Vermeidung eines Vitamin-B6-Mangels ist eine tĂ€gliche Zufuhr fĂŒr MĂ€nner von 1,8 mg/Tag und fĂŒr Frauen von 1,6 mg/Tag erforderlich. In der Schwangerschaft werden Zulagen von 1,0 mg/Tag und in der Stillzeit von 0,6 mg/Tag empfohlen (DGE 1991). Ein Mehrbedarf kann u. a. bei lĂ€nger dauernder Anwendung von Arzneimitteln, bei Erkrankungen oder Stoffwechselstörungen bestehen.

Ein Vitamin-B6-Mangel kann sich u. a. in folgenden Krankheitsbildern Ă€ußern:

  • Vitamin-B6-Mangel bedingte Blutarmut (AnĂ€mie),
  • NervenschĂ€digung unter der Behandlung mit Hydrazid-haltigen Arzneimitteln (z. B. Isoniazid im Rahmen der Tuberkulose-Behandlung), D-Penicillamin, Cycloserin.

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Zuletzt aktualisiert: 04.07.2022

Quelle: Pyragamma 200 mg - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Pyridoxin (Vitamin B6)
Zulassungsland Deutschland
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden