Wirkstoff(e) Pyridoxin (Vitamin B6)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Heyl Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH & Co.KG
BetÀubungsmittel Nein
ATC Code A11HA02
Pharmakologische Gruppe Andere VitaminprÀparate, rein

Zulassungsinhaber

Heyl Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH & Co.KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

  • einer peripheren Neuropathie (NervenentzĂŒndung) infolge eines durch Arzneimitteleinnahme verursachten Vitamin-B6-Mangels (Arzneimittel mit Wirkstoffen wie Isoniazid, D-Penicillamin, Cycloserin);
  • pyridoxinabhĂ€ngigen Störungen (seltene Erkrankungen, die teilweise durch erhöhte Vitamin-B6-Gaben behandelt werden können: PrimĂ€re Hyperoxalurie Typ I, Homocystinurie, Cystathioninurie, XanthurensĂ€ureurie, Sideroblastische AnĂ€mie, Vitamin-B6-Mangel-bedingte hypochrome mikrozytĂ€re AnĂ€mie).

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was MÜSSEN SIE VOR DER Einnahme VON B6-Vicotrat¼ 300 mg BEACHTEN?
2.1 B6-Vicotrat 300 mg darf nicht eingenommen werden, wenn Sie ĂŒberempfindlich (allergisch) gegen Pyridoxinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von B6-Vicotrat 300 mg sind.
FĂŒr Kinder und Jugendliche ist B6-Vicotrat 300 mg wegen der Höhe seines Gehalts an Vitamin B6 nicht geeignet.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen
Bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen ĂŒber 50 mg Pyridoxinhydrochlorid sowie bei kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich wurden Kribbeln und Ameisenlaufen an HĂ€nden und FĂŒĂŸen (Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie bzw. von Paraesthesien) beobachtet. Wenn Sie Kribbeln und Ameisenlaufen bei sich beobachten, wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt. Dieser wird die Einnahmemenge ĂŒberprĂŒfen und wenn nötig das Medikament absetzen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
In der Schwangerschaft und Stillzeit betrĂ€gt die empfohlene tĂ€gliche Zufuhr fĂŒr Vita-
min B6 2,4 - 2,6 mg. Bisher sind keine Risiken bei der Anwendung von Vitamin B6 in den fĂŒr B6-Vicotrat 300 mg empfohlenen Dosierungen bekannt geworden. Systematische Untersuchungen zur Anwendung von Vitamin B6 in Dosierungen oberhalb des angegebenen Tagesbedarfs liegen nicht vor. Eine Anwendung dieses PrĂ€parates wĂ€hrend der Schwangerschaft und Stillzeit sollte daher nur nach sorgfĂ€ltiger Nutzen-Risiko-AbwĂ€gung durch den behandelnden Arzt entschieden werden. Die tĂ€gliche Dosis sollte zur Prophylaxe bei Schwangeren 10 mg Vitamin B6 und bei ?morgendlichem Erbrechen? 100 – 200 mg Vitamin B6 nicht ĂŒberschreiten.
Hohe Dosen von Vitamin B6 können die Milchproduktion hemmen. Vitamin B6 geht in die Muttermilch ĂŒber.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST B6-VicotratÂź 300 mg einzunehmen?
3.1 Nehmen Sie B6-Vicotrat 300 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ĂŒbliche Dosis bei:

Behandlung einer peripheren Neuropathie infolge eines durch Arzneimitteleinnahme verursachten Vitamin-B6-Mangels


Die Dosierung ist individuell durch den behandelnden Arzt festzulegen. In der Regel werden 50 mg bis 300 mg Vitamin B6 pro Tag empfohlen (1 ĂŒberzogene Tablette B6-Vicotrat 300 mg enthĂ€lt 300 mg Vitamin B6).

Behandlung von pyridoxinabhÀngigen Störungen (PrimÀre Hyperoxalurie Typ I, Homocystinurie, Cystathioninurie, XanthurensÀureurie, Vitamin-B6-Mangel-bedingte hypochrome mikrozytÀre AnÀmie)


Die Dosierung ist individuell durch den behandelnden Arzt festzulegen. In der Regel werden 10 mg bis 250 mg, in EinzelfĂ€llen auch bis 600 mg und mehr Vitamin B6 pro Tag empfohlen (1 ĂŒberzogene Tablette B6-Vicotrat 300 mg enthĂ€lt 300 mg Vitamin B6).

Behandlung von pyridoxinabhÀngigen Störungen (Sideroblastische AnÀmie)


Die Dosierung ist individuell durch den behandelnden Arzt festzulegen. In der Regel werden Dosierungen ab 200 mg Vitamin B6 pro Tag empfohlen (1 ĂŒberzogene Tablette B6-Vicotrat 300 mg enthĂ€lt 300 mg Vitamin B6).
Kinder
Die Darreichungsform und die Dosierung von 300 mg ist fĂŒr die Behandlung von pyridoxinabhĂ€ngigen KrampfzustĂ€nden bei Kleinkindern nicht geeignet. FĂŒr Kinder stehen Arzneimittel mit einem geringeren Gehalt an Vitamin B6 zur VerfĂŒgung.
Hinweis
Zur Behandlung einfacher Vitamin-B6-MangelzustÀnde sind 25 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) pro Tag ausreichend.
Art der Anwendung
Die ĂŒberzogenen Tabletten werden unzerkaut mit ausreichend FlĂŒssigkeit, z.B. einem Glas Wasser, eingenommen.
Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge B6-Vicotrat 300 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Hohe Dosen von Vitamin B6 können die Milchproduktion hemmen.
Die langfristige Einnahme (mehrere Monate bis Jahre) von Vitamin B6 in Dosen ĂŒber 50 mg/Tag sowie die kurzfristige Einnahme (2 Monate) von Dosen ĂŒber 1 g/Tag können zu neurotoxischen Wirkungen (NervenschĂ€digungen) fĂŒhren (s. 2.2 Besondere Vorsichtsmaßnahmen).
Eine Überdosierung zeigt sich im wesentlichen durch eine sensorische Polyneuropathie (Empfindungsstörungen insbesondere an HĂ€nden und FĂŒĂŸen), ggf. mit Ataxie (Bewegungsstörungen). Extrem hohe Dosen können sich in KrĂ€mpfen Ă€ußern.
Wenn akut Dosen ĂŒber 150 mg/kg Körpergewicht eingenommen wurden, werden kĂŒnstlich verursachtes Erbrechen und die Gabe von Aktivkohle empfohlen. Ein Erbrechen ist am effektivsten in den ersten 30 Minuten nach Einnahme. Gegebenenfalls sind intensivmedizinische Maßnahmen erforderlich.
Wenn Sie die Einnahme von B6-Vicotrat 300 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der Anwendung fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die gleichzeitige Gabe von sogenannten Pyridoxinantagonisten (Arzneimittel mit Wirkstoffen, die u. a. eine gegen Vitamin B6 gerichtete Wirkung haben, wie z. B. Hydralazin, Isoniazid (INH), Cycloserin, D-Penicillamin) kann den Bedarf an Vitamin B6 erhöhen.
Vitamin B6 in Tagesdosen ab 5 mg kann die Wirkung von L-Dopa (Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) herabsetzen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann B6-Vicotrat 300 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende HĂ€ufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr hÀufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
HĂ€ufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, oder unbekannt

4.1 Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen ĂŒber 50 mg Vitamin B6 sowie bei kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich wurden periphere sensorische Neuropathien (Erkrankungen der Nerven mit Kribbeln und Ameisenlaufen) beobachtet (s. 2.2 Besondere Vorsichtsmaßnahmen).
Bei höheren Einnahmemengen wurden FĂ€lle von Vitamin-B6-AbhĂ€ngigkeit beschrieben. PhotosensitivitĂ€t (Überempfindlichkeit gegenĂŒber Sonnenlicht) wurde bei sehr hohen Tagesdosen beschrieben. Bei höheren Einnahmemengen wurden gastrointestinale Störungen (Störungen der Magen-Darm-TĂ€tigkeit) beschrieben.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen ?
Wenden Sie sich bitte an den behandelnden Arzt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgefĂŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrĂ€chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

WIE IST B6-VicotratÂź 300 mg AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren.
Sie dĂŒrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und Umkarton nach ?Verwendbar bis:? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht ĂŒber 25 C aufbewahren!
Blister im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schĂŒtzen.

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Weitere Informationen

Was B6-Vicotrat 300 mg enthÀlt
Der Wirkstoff ist. Pyridoxinhydrochlorid (= Vitamin B6-Hydrochlorid)
1 ĂŒberzogene Tablette enthĂ€lt 300 mg Pyridoxinhydrochlorid
Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumbehenat, Calciumcarbonat, mikrokristalline Cellulose, Copovidon, Glycerol 85%, Lactose-Monohydrat, MaisstÀrke, Methylcellulose, MethacrylsÀure-Methylmethacrylat-Copolymer(1:1), Povidon (K=25), hydriertes Rizinusöl, hochdisperses Siliciumdioxid, Sucrose, Talkum, Titandioxid, Triacetin, gebleichtes Wachs
Pharmazeutischer Unternehmer

Heyl Chem.-pharm. Fabrik
GmbH & Co. KG
Goerzallee 253
14167 Berlin
Deutschland
Telefon: +49 30 81696-0
Telefax: +49 30 8174049
oder
Postfach 370 364
14133 Berlin
Deutschland
E-Mail: info@heyl-berlin.de
Website: www.heyl-berlin.de


Hersteller

Haupt Pharma Berlin GmbH
Gradestraße 13
12347 Berlin
Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Bundesrepublik Deutschland: B6-VicotratÂź 300 mg
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Februar 2011.
___________________________________________________________________
Eigenschaften
Der Mensch ist nicht in der Lage, Vitamin B6 selbst zu synthetisieren, sondern muß das Vitamin mit der Nahrung zufĂŒhren.
Nach Aufnahme von Vitamin B6 wird dieses im Körper in eine aktive Wirkform - Pyridoxal-5-Phosphat - umgewandelt, die als Coenzym (notwendige Substanz zur Aktivierung von Enzymen) insbesondere im Eiweißstoffwechsel eine zentrale Bedeutung hat. Ein besonderer Bedarf an Vitamin B6 besteht deshalb bei allen Erkrankungen, die mit einem erhöhten Eiweißumsatz einhergehen. Diese Beteiligung des Vitamin B6 am Stoffwechsel erklĂ€rt, daß ein Mangel dieses Vitamins im Organismus vielschichtige Mangelerscheinungen hervorrufen kann.

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Wirkstoff(e) Pyridoxin (Vitamin B6)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Heyl Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH & Co.KG
BetÀubungsmittel Nein
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Pharmakologische Gruppe Andere VitaminprÀparate, rein

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden