Pravastatin HEXAL darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie allergisch gegen Pravastatin-Natrium oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
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wenn Sie schwanger sind, beabsichtigen schwanger zu werden oder wenn Sie stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“)
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wenn Sie an einer akuten Lebererkrankung leiden (siehe Abschnitt 2
„Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“)
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wenn mehrere Blutuntersuchungen eine abnormale Leberfunktion zeigen (erhöhte Leberenzymwerte im Blut)
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie Pravastatin HEXAL einnehmen können.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pravastatin HEXAL einnehmen, wenn Sie bereits an folgenden Erkrankungen litten oder leiden:
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Nierenerkrankung
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eine Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose)
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eine Lebererkrankung
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Alkoholprobleme (regelmäßiges Trinken großer Mengen Alkohol)
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wenn Sie schwere Atembeschwerden haben
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Muskelerkrankungen, die durch eine Erbkrankheit hervorgerufen werden (Sie, oder einer Ihrer Verwandten ist betroffen)
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Muskelprobleme, die durch ein anderes Cholesterin-senkendes Arzneimittel,
wie z. B. einem Statin oder einem Fibrat, hervorgerufen wurden (siehe
„Einnahme von Pravastatin HEXAL zusammen mit anderen Arzneimitteln“)
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wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen mit dem Wirkstoff Fusidinsäure einnehmen/Ihnen solche Arzneimittel als Spritze verabreicht werden oder wenn Sie in den letzten 7 Tagen solche Arzneimittel eingenommen haben/Ihnen solche Arzneimittel als Spritze verabreicht wurden. Die Kombination von Fusidinsäure und Pravastatin HEXAL kann zu lebensbedrohlichen Muskelproblemen (Rhabdomyolyse) führen.
Wenn bei Ihnen eines dieser Probleme aufgetreten ist, wird Ihr Arzt vor und möglicherweise während der Behandlung mit Pravastatin HEXAL Blutuntersuchungen durchführen müssen, um Ihr Risiko für muskuläre Nebenwirkungen einschätzen zu können. Diese Blutuntersuchungen sind bei Ihnen möglicherweise auch erforderlich, wenn Sie über 70 Jahre alt sind.
Suchen Sie Ihren Arzt sobald wie möglich erneut auf, um Ihre Bedenken zu besprechen, und befolgen Sie die Ratschläge, die Sie erhalten.
Während der Behandlung mit Pravastatin HEXAL wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen, wenn Sie eine Blutzuckererkrankung (Diabetes) haben oder das Risiko besteht, dass Sie eine Blutzuckererkrankung entwickeln. Das Risiko, eine Blutzuckererkrankung zu entwickeln besteht, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben.
Bei wenigen Menschen können Statine Auswirkungen auf die Leber haben. Dies kann durch einen einfachen Test festgestellt werden, mit dem erhöhte Leberenzymwerte im Blut bestimmt werden. Aus diesem Grund wird Ihr Arzt gewöhnlich vor und während der Behandlung mit Pravastatin HEXAL eine Blutuntersuchung veranlassen (Leberfunktionstest).
Wenn Sie während der Behandlung mit einem Statin ungeklärte Muskelschmerzen, - krämpfe, -empfindlichkeit oder –schwäche haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen anhaltende Muskelschwäche auftritt. Zur Diagnose und Behandlung dieses Zustandes sind möglicherweise weitere Untersuchungen und Arzneimittel notwendig.
Sprechen Sie vor der Behandlung mit Pravastatin HEXAL mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie:
an schweren Atembeschwerden leiden
Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche (im Alter von 8-18 Jahren) mit einer Erbkrankheit, die den
Cholesterinspiegel im Blut erhöht (heterozygote familiäre Hypercholesterinämie):
Bei Kindern vor der Pubertät, sollte der Arzt Nutzen und Risiko einer Behandlung vor Einleiten der Therapie sorgfältig abwägen.
Einnahme von Pravastatin HEXAL zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie bereits mit einem der folgenden Arzneimittel behandelt werden:
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andere Cholesterin-senkende Arzneimittel, die als Fibrate bezeichnet werden (z. B. Gemfibrozil, Fenofibrat), und Nicotinsäure. Die Kombination kann das Risiko für die Entwicklung von Muskelproblemen erhöhen.
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Lipidsenker vom Typ der Anionenaustauscherharze, wie z. B. Colestyramin oder Colestipol. Pravastatin HEXAL soll in der Regel mindestens 1 Stunde vor oder 4 Stunden nach der Einnahme des Anionenaustauscherharzes eingenommen werden. Der Grund hierfür ist, dass das Anionenaustauscherharz die Absorption von Pravastatin HEXAL beeinträchtigen kann, wenn die beiden Arzneimittel in zu engem Abstand eingenommen werden.
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Arzneimittel, die die Immunreaktion beeinflussen bzw. unterdrücken, wie z. B. Ciclosporin. Die Kombination kann das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen.
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Clarithromycin, Erythromycin und Roxithromycin (Antibiotika). Die Kombination kann zu einem erhöhten Risiko für das Auftreten von Muskelproblemen führen.
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Rifampicin (Antibiotikum). Die Kombination kann zu erhöhten Pravastatinwerten führen. Pravastatin HEXAL sollte gewöhnlich mindestens 2 Stunden vor der Einnahme von Rifampicin eingenommen werden.
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Colchicin (zur Behandlung der Gicht). Die Kombination kann zu einem erhöhten Risiko für das Auftreten von Muskelproblemen führen.
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Lenalidomid (Arzneimittel, das die Funktion Ihres Immunsystems beeinflusst). Die Kombination kann zu einem erhöhten Risiko für das Auftreten von Muskelproblemen führen.
Bevor Sie Pravastatin HEXAL einnehmen, teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie
Arzneimittel zur Behandlung und Vorbeugung von Blutgerinnseln, sogenannte
“Vitamin-K-Antagonisten” einnehmen. Denn die gleichzeitige Einnahme von Vitamin- K-Antagonisten mit Pravastatin HEXAL kann zu Erhöhung der Ergebnisse von Bluttests führen, die durchgeführt werden, um die Behandlung mit Vitamin-K- Antagonisten zu überwachen.
Wenn Sie Fusidinsäure zur Behandlung einer bakteriellen Infektion einnehmen müssen, müssen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels zeitweise unterbrechen. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wann Sie wieder mit der Einnahme von Pravastatin HEXAL beginnen können. Die Einnahme von Pravastatin HEXAL zusammen mit Fusidinsäure kann selten zu Muskelschwäche, Empfindlichkeit oder Schmerzen der Muskulatur führen (Rhabdomyolyse). Mehr Informationen zu Rhabdomyolyse siehe Abschnitt 4.
Einnahme von Pravastatin HEXAL zusammen mit Alkohol
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie regelmäßig größere Mengen an Alkohol zu sich nehmen.
Wenn Sie sich diesbezüglich nicht sicher sind, befolgen Sie bitte die Anweisungen Ihres Arztes.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Sie dürfen Pravastatin HEXAL während der Schwangerschaft nicht einnehmen. Der Arzt wird dieses Arzneimittel nur unter besonderer Vorsicht Frauen im gebärfähigen Alter verschreiben und Ihnen die potenziellen Risiken einer Pravastatin-Behandlung während einer Schwangerschaft genau erklären. Falls Sie planen, schwanger zu werden oder falls Sie schwanger geworden sind, müssen Sie die Einnahme von
Pravastatin HEXAL abbrechen und unverzüglich Ihren Arzt informieren (siehe Abschnitt 2 „Pravastatin HEXAL darf nicht eingenommen werden“).
Stillzeit
Sie dürfen Pravastatin HEXAL während der Stillzeit nicht einnehmen, da Pravastatin HEXAL in die Muttermilch ausgeschieden wird (siehe Abschnitt 2 „Pravastatin
HEXAL darf nicht eingenommen werden“).
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Pravastatin HEXAL beeinträchtigt in der Regel nicht Ihre Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Wenn bei Ihnen Schwindel, verschwommenes Sehen oder Doppeltsehen während der Behandlung auftritt, vergewissern Sie sich, dass Sie in der Lage sind, ein Fahrzeug oder Maschinen bedienen zu können, bevor Sie dies tun.
Pravastatin HEXAL enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
