Pioglitazon!Metformin Heumann darf nicht eingenommen werden,
·wenn Sie allergisch gegen Pioglitazon, Metformin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
wenn Sie an einer Herzinsuffizienz leiden oder in der Vergangenheit an Herzinsuffizienz gelitten haben ·
wenn Sie kürzlich einen Herzanfall hatten oder schwere Kreislaufprobleme bis hin zum Schock haben oder schwer atmen können
wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden _
wenn Sie übermäßig viel Alkohol trinken (entweder jeden Tag oder gelegentlich)
wenn Sie unkoutrollierten Diabetes haben, zum Beispiel mit schwerer Hyperglykämie (sehr hohem Blutzucker), Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, schneller Gewichtsabnahme, Laktatazidose (siehe "Risiko einerLaktatazidose" weiter unten) oder Ketoazidose. Die Ketoazidose ist ein Zustand, bei dem sich als "Ketonkörper" bezeichnete Substanzen im Blut anhäufen, die zu einem diabetischen Präkoma fiihren können. Zu den Symptomen gehören Magenschmerzen, schnelle und tiefe Atmung, Schläfrigkeit oder die Entwicklung eines ungewöhnlichen fruchtigen Geruchs des Atems
wenn Sie Blasenkrebs haben oder jemals gehabt haben
wenn Sie Blut im Urin haben und Thr Arzt das nicht untersucht hat wenn Sie eine schwere Einschränkung der Nierenfunktion haben wenn Sie eine schwere Infektion oder einen Flüssigkeitsmangel haben
wenn Sie eine Röntgenuntersuchung machen lassen werden, bei der ein Kontrastmittel gespritzt wird, sprechen Sie mit Threm Arzt, da Sie fiir einige Tage vor'und einige Tage nach dem Zeitpunkt der Untersuchung die Einnahme von Pioglitazon/Metformin Heumann unterbrechen müssen
wenn Sie stillen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Threm Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pioglitazon/Metformin Heumann einnehmen (siehe auch Abschnitt 4),
wenn Sie Herzprobleme haben. Bei einigen Patienten mit langjährigem Typ~2 Diabetes mellitus und einer Herzerkrankung oder früherem Schlaganfall, die zusammen mit Pioglitazon und Insulin behandelt wurden, entwickelte sich eine Herzinsuffizienz. Informieren Sie so bald wie möglich Thren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Herzinsuffizienz bei sich feststellen, wie z. B. ungewöhnliche Kurzatmigkeit oder rasche Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (Ödeme).
wenn sich Wasser in Threm Körper ansammelt (Flüssigkeitsretention) oder Sie Probleme mit Herzinsuffizienz haben, insbesondere wenn Sie älter als 75 Jahre sind. Wenn Sie entzündungshemmende Arzneimittel einnehmen, die ebenso Flüssigkeitsretention und Schwellungen verursachen können, müsse11 Sie auch dies Threm Arzt mitteilen.
wenn Sie an einer bestimmten diabetischen Augenerkrankung leiden, die als Makulaödem bezeichnet wird (Schwellung des Augenhintergrundes). Sprechen Sie mit Threm Arzt, wenn Sie Veränderungen in Threr Sehstärke bemerken.
wenn Sie Eierstockzysten haben (polyzystisches Ovarialsyndrom). Die.Wahrscheinlichkeit schwanger zu werden, wenn Sie Pioglitazon/Metformin Heumann einnehmen, kann durch das Wiedereinsetzen des Eisprungs erhöht sein. Falls dies auf Sie zutrifft, verwenden Sie geeignete Verhütungsmethoden, um die Möglichkeit einer ungeplanten Schwangerschaft zu vermeiden.
wenn Sie Leberprobleme haben. Bevor Sie mit der Einnahme von Pioglitazori!Metformin Heumann beginnen, wird Thre Leberfunktion durch eine Blutuntersuchung überprüft. Diese Untersuchung sollte in Abständen wiederholt werden. Informieren Sie so bald wie möglich Thren Arzt, wenn Sie Symptome entwickeln, die auf ein Leberproblem schließen lassen (wie unerklärliche Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Müdigkeit, Appetitverlust und/oder dunklen Urin), da Thre Leberfunktion überprüft werden sollte.
Es kann auch zu einer Verminderung der Anzahl Ihrer Blutkörperchen (Anämie) kommen.
Risiko einer Laktatazidose
Pioglitazon!Metformin Heumann kann vor allem dann, wenn Thre Nieren nicht richtig funktionieren, eine sehr seltene, aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung verursachen, die als Laktatazidose bezeichnet wird. Das Risiko, eine Laktatazidose zu entwickeln, wird auch durch · schlecht eingestellten Diabetes, schwere Infektionen, längeres Fasten oder Alkoholkonsum, Dehydrierung (weitere Informationen siehe unten), Leberprobleme und Erkrankungen erhöht, bei denen ein Teil des Körpers nicht mit genügend Sauerstoffversorgt wird (zum Beispiel bei akuten schweren Herzerkrankungen). Falls einer der.genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Threm Arzt hinsichtlich weiterer Anweisungen.
Unterbrechen Sie die Einnahme von Pioglitazon/Metformin Heumann für eine kurze Zeit, wenn Sie einen Zustand haben, der mit einer Dehydrierung (erheblicher Verlust an Körpetflüssigkeit) verbunden sein kann, wie beispielsweise schweres Erbrechen, Durchfall, Fieber, Hitzebelastung oder geringere Flüssigkeitsaufnahme als normalerweise. Sprechen Sie hinsichtlich weiterer Anweisungen mit Threm Arzt.
Beenden Sie die Einnahme von Pioglitazon/Metformin Heumann und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder an das nächstgelegene Krankenhaus, wenn Sie Symptome einer Laktatazidose bemerken, da dieser Zustand zum Koma führen kann.
Symptome einer Laktatazidose sind: Erbrechen
Bauchschmerzen
Muskelkrämpfe
Allgemeines Unwohlsein mit starker Müdigkeit Schwierigkeiten beim Atmen
Verringerte Körpertemperatur und Herzklopfen
Eine Laktatazidose ist ein medizinischerNotfall und muss in einem Krankenhaus behandelt werden.
Während der Behandlung mit Pioglitazon/Metformin Heumann wird Thr Arzt mindestens einmal jährlich oder- falls Sie älter sind und/oder sich nire Nierenfunktion verschlechtert- auch häufiger Thre Nierenfunktion kontrollieren.
Falls bei Ihnen eine größere Operation geplant ist, müssen Sie die Einnahme von Pioglitazon!Metfonnin Heumann während des Eingriffs und für einige Zeit danach unterbrechen. fur.Arzi: wird entscheiden, wann Sie Thre Behandlung mit Pioglitazon/Metformin Heumann
beenden müssen und wann die Behandlung wieder begonnen werden kann.
Hypoglykämie
Wenn Sie Pioglitazon/Metformin Heumann zusammen mit anderen Antidiabetika einnehmen, ist es wahrscheinlicher, dass Thr Blutzuckerwert unter das normale Niveau fällt (Hypoglykämie). Wenn Sie Symptome eines niedrigen Blutzuckerwertes bemerken, wie z. B. Schwäche, Verwirrtheit, vermehrtes Schwitzen, schneller Herzschlag, Sehstörungen oder Konzentrationsschwierigkeiten, sollten Sie etwas Zucker zu sich nehmen um Thren Blutzuckerspiegel wieder zu erhöhen. Fragen Sie Thren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie diese Symptome erkennen. Es wird empfohlen, dass Sie Würfelzucker, Süßigkeiten, Kekse oder zuckerhaltigen Fruchtsaft mit sich führen.
Knochenbrüche
Bei Patienten (insbesondere Frauen), die Pioglitazon einn~hmen, zeigte sich eine erhöhte Anzahl von Knochenbrüchen. Thr Arzt wird dies bei der Behandlung Thres Diabetes berücksichtigen.
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Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Einnahme von Pioglitazon!Metformin Heumann zusammen mit anderen Arzneimitteln
Falls Ihnen einjodhaltiges Kontrastmittel in Ihr Blut gespritzt werden muss, zum Beispiel in Zusammenhang mit einer Röntgenaufnahme oder einer Computertomografie, müssen Sie die Einnahme von Pioglitazon!Metformin Heumann vor bzw. zum Zeitpunkt der fujektion unterbrechen. Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung mit Pioglitazon/Metformin Heumann beenden müssen und wann die Behandlung wieder begonnen werden kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden
Möglicherweise müssen Ihr Blutzucker und Ihre Nierenfunktion häufiger kontrolliert werden Oder Ihr Arzt muss eventuell die Dosierung von Pioglitazon!Metformin Heumahn anpassen. Es ist besonders wichtig, folgende Arzneimittel zu erwähnen:
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Gemfibrozil (zur Cholesterinsenkung)
Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose und anderen fufektionen) Cimetidin (zur Verringerung der Magensäure)
Glucocoiticoide (zur Behandlung von Entzündungen) Beta-2-Agonisten (zur Behandlung von Asthma) Arzneimittel, die die Harnbildung steigern (Diuretika)
Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen (NSAR und COX-2-Hemmer wie beispielsweise lbuprofen und Celecoxib)
Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (ACE-Hemmer und Angiotensin- II-Rezeptorantagonisten)
Einnahme von Pioglitazon!Metformin Heumann zusammen mit Alkohol
Meiden Sie während der Einnahme von Pioglitazon!Metformin Heumann übermäßigen Alkoholkonsum, da dieser das Risiko einer Laktatazidose erhöhen kann (siehe Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen"). ·
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Pioglitazon!Metformin Heumann wird in der Schwangerschaft nichtempfohlen. Wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, wird Ihr Arzt Ihnen raten, dieses Arzneimittel nicht weiter einzunehmen.
Wenden Sie Pioglitazon/Metformin Heumann nicht an, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen (siehe Abschnitt 2. unter "Piogiitazon!Metformin Heumann darfnicht eingenommen werden").
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel wird Ihre Fähigkeit zur Teilnahme ain Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigen. Seien Sie dennoch vorsichtig, falls bei Ihnen Sehstörungen auftreten.