Wirkstoff(e) Ethanol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Prisman GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 02.08.2012
ATC Code D08AX
Abgabestatus Freiverkäuflich
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antiseptika und Desinfektionsmittel

Zulassungsinhaber

Prisman GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Betaseptic Mundipharma Povidon-Iod Isopropanol Ethanol Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Sagrotan med 35%, 25%, 0,1% Spruehdesinfektion Ethanol Reckitt Benckiser Holding GmbH & Co. KG
Antiios 10 g/57,6 g pro 100 g Flüssigkeit zur Anwendung auf der Haut Ethanol Euro Vital Pharma GmbH
Softasept N Ethanol Isopropanol B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft
ASEPTOMAN VIRAL 1-Propanol Ethanol Dr. Schumacher GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

PentraMAN ist ein Desinfiziens/Antiseptikum und wird angewendet zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion.

Wirkspektrum: bakterizid (inkl. Mycobakterien), fungizid, viruzid.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

PentraMAN darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen 1-Propanol, Ethanol oder einen der sonstigen Bestandteile sind. Nicht auf Schleimhäuten und offenen Wunden anwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Verursacht schwere Augenreizung.

PentraMAN ist alkoholhaltig und brennbar. Vor Anwendung elektrischer Geräte die mit PentraMAN eingeriebene Haut gut trocknen lassen.

Nicht verschlucken oder in den Blutkreislauf gelangen lassen. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Wollwachs und Lanolin-poly(oxyethylen)-75 können örtlich begrenzte Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) auslösen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bei sachgemäßem Gebrauch kann PentraMAN während der Schwangerschaft und der Stillzeit angewendet werden.

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Wie wird es angewendet?

Zur hygienischen Händedesinfektion unverdünnt in die Hände einreiben, diese während 30 Sekunden feucht halten. Zur chirurgischen Händedesinfektion unverdünnt die Hände und Unterarme einreiben, diese während 1,5 Minuten feucht halten. Zur Virusinaktivierung unverdünnt in die Hände einreiben, diese während 1 Minute feucht halten.

Art der Anwendung

Zur Anwendung auf der intakten Haut.

PentraMAN ist zur äußerlichen Anwendung auf der intakten Haut, jedoch nicht auf Schleimhäuten und Wunden bestimmt. Die Lösung ist nicht zur Einnahme oder intravenösen Applikation geeignet.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Nicht bekannt.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

TEL.: 06251 866980-0

Insbesondere bei mehrfacher Anwendung kann es zu Irritationserscheinungen der Haut (z. B. Austrocknung, Schuppung, Rötung, Spannung, Juckreiz) und bei hochfrequenter Anwendung auch zu weitergehenden Hautreizungen mit oberflächlichen Defekten kommen. Das Ausmaß und der Schweregrad dieser Erscheinungen hängen direkt mit der Häufigkeit der Anwendung und der Durchführung angemessener Hautpflegemaßnahmen zusammen. Bei dem ersten Auftreten von Irritationserscheinungen sind die Hautpflegemaßnahmen zu intensivieren.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Alkoholhaltig, brennbar.

Bei extremer Erwärmung Explosionsgefahr.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate.

Eindringen größerer Mengen der Flüssigkeit in Kanalisation verhindern. Mit flüssigkeitsbindendem Material aufnehmen. Vor Anwendung elektrischer Geräte gut trocknen lassen. Nicht mit dem Hausmüll entsorgen. Reste nicht in den Ausguss oder in das WC leeren, sondern Problemstoffsammelstelle oder Sonderabfallsammler übergeben. Sonderabfall Schlüsselnr. 070104, AVV.

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Weitere Informationen

Wirkstoffe: 100 g enthalten 10 g 1-Propanol (Ph. Eur.) und 57,6 g Ethanol 96 %.

Sonstige Bestandteile: Gereinigtes Wasser, Propylenglycol, Butan-1,3-diol, Glycerol, 2-Butanon, Phosphorsäure 85 %, Lanolin-poly(oxyethylen)-75.

PentraMAN ist in Packungen mit 150 ml, 500 ml, 1000 ml und 5000 ml Lösung erhältlich.

[Hinweis zusätzlich auf Packungen mit einem Volumen von ≥ 1000 ml: „Ein etwaiges Umfüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen.“]

Inhalt: 150 ml [500 ml, 1000 ml, 5000 ml] Lösung

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: PRISMAN GmbH, Otto-Hahn-Ring 6-18, 64653 Lorsch,

(Gegebenenfalls Angabe des jeweiligen Mitvertreibers mit der Überschrift „Mitvertrieb“.)

Zul.-Nr.: 86108.00.00

Stand der Information: Dezember 2017

Ch-B.:

Verwendbar bis: [Monat/Jahr]

PentraMAN wirkt gemäß IN-VIVO-Prüfungen bakterizid (inkl. Mycobakterien), fungizid und viruzid. Zeitangaben: BVDV 30 s (dies lässt nach aktuellem wissenschaftlichen Kenntnisstand auf eine Wirksamkeit gegen HCV, HBV, und HIV schließen), Rota 15 s, Influenza A und B 30 s, HSV1 und

HSV2 30 s, SARS 30 s, HAV 30 s, FCV (als Surrogatvirus für Noroviren) 30 s, Adeno 60 s, Polio 60 s, SV40 60 s, Vaccinia 30 s. Die Kriterien gemäß EN1500 und prEN12791 werden erfüllt.

RKI (Wirkbereich AB) gelistet

Denken Sie bitte daran – insbesondere bei häufiger Anwendung – Ihre Hände zu pflegen.

INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – 2D-BARCODE

Nicht zutreffend.

INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL – VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT

Nicht zutreffend.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2022

Quelle: PentraMAN - Beipackzettel

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Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 02.08.2012
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden