Inhalt
Das Wichtigste in Kürze
Diese tritt am ehesten bei älteren oder geschwächten Patienten auf und kann auch dazu führen, dass der Sauerstoffgehalt des Blutes sinkt. Oxygesic Ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der Dadurch könnte es z.B. zu einer Ohnmacht kommen. Opioide.
- Wirkstoff(e)
- Oxycodon
- Zulassungsinhaber
- PB Pharma GmbH
- Anwendungsgebiete
- Restless Legs Syndrom
Diese Zusammenfassung ersetzt nicht die Packungsbeilage und keine ärztliche Beratung.
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Gebrauchsinformation
Wofür wird Oxygesic 40 mg Retardtabletten angewendet?
Diese tritt am ehesten bei älteren oder geschwächten Patienten auf und
kann auch dazu führen, dass der Sauerstoffgehalt des Blutes sinkt.
Oxygesic Ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der
Dadurch könnte es z.B. zu einer Ohnmacht kommen.
Opioide.
Oxygesic wurde Ihnen zur Behandlung von starken bis sehr starken
Bei dafür anfälligen Patienten können Opioide schwere Blutdruckabfälle
Schmerzen verschrieben.
hervorrufen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYGESIC
Bei längerfristiger (chronischer) Anwendung von Oxygesic kann sich bei
BEACHTEN?
Ihnen eine Gewöhnung (Toleranz) entwickeln. Dadurch können Sie
höhere Dosen von Oxygesic benötigen, um die erwünschte Schmerz-
Oxygesic darf NICHT eingenommen werden
linderung zu erreichen. Ändern Sie keinesfalls die Dosierung ohne
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Oxyco-
Rücksprache mit Ihrem Arzt.
donhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Oxygesic
Die längerfristige Anwendung von Oxygesic kann zu körperlicher
sind (siehe Abschnitt 6. Weitere Informationen),
Abhängigkeit führen. Bei abrupter Beendigung der Therapie können
wenn Ihre Atmung nicht ausreichend ist, d. h. deutlich abgeflacht und
Entzugssymptome wie z.B. Unruhe, Schweißausbrüche oder Muskel-
verlangsamt ist (schwere Atemdepression),
schmerzen auftreten. Wenn Sie die Therapie mit Oxygesic nicht mehr
wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung leiden,
benötigen, kann es ratsam sein, dass Ihr Arzt Ihre Tagesdosis schritt-
die mit einer Verstopfung der Atemwege verbunden ist (schwere
weise verringert.
chronisch obstruktive Lungenerkrankung, auch COPD genannt),
Oxygesic besitzt ein primäres Abhängigkeitspotenzial. Bei
wenn Sie an einem Cor pulmonale leiden (einer Veränderung des
Herzens nach einer lang andauernden Lungenerkrankung),
bestimmungsgemäßer Anwendung bei chronischen Schmerzpatienten
ist das Risiko körperlicher und psychischer Abhängigkeit deutlich
wenn Sie an schwerem Bronchialasthma leiden,
bei Darmlähmung (paralytischer Ileus),
vermindert und muss im Verhältnis zum Nutzen entsprechend bewertet
während der Stillzeit.
werden. Sprechen
Sie darüber
mit Ihrem
behandelnden
Arzt. Bei
bestehendem oder früherem Alkohol- oder Arzneimittelmissbrauch ist
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Oxygesic ist erforder-
Oxygesic nur mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
Oxygesic wurde speziell so hergestellt, dass der Wirkstoff über einen
lich
längeren Zeitraum abgegeben wird und Oxygesic dadurch länger wirkt
bei älteren oder geschwächten Patienten
(„Retardtabletten“). Bitte schlucken Sie
daher die Retardtabletten
als
bei schwerer Beeinträchtigung Ihrer Lungen-, Leber- oder Nieren-
Ganzes, um diese spezielle Wirkstoffabgabe nicht zu beeinträchtigen.
funktion,
Die Retardtabletten dürfen nicht zerteilt, zerkaut oder zerrieben werden.
bei einem Myxödem (einer Erkrankung der Schilddrüse, bei der die
Dieses würde
zu
einer schnelleren
Wirkstofffreisetzung
und
zur
Haut im Gesicht und an den Gliedmaßen teigig geschwollen, kühl
Aufnahme
einer
möglicherweise
tödlichen
Dosis
des Wirkstoffes
und trocken ist),
Oxycodonhydrochlorid führen (siehe unter
„Wenn
Sie eine größere
wenn Ihre Schilddrüse zu wenig Hormone bildet (Schilddrüsenunter-
Menge Oxygesic angewendet haben als Sie sollten“).
funktion oder Hypothyreose genannt),
Oxygesic ist nur zur Einnahme (Schlucken als ganze Retardtablette)
wenn Ihre Nebennierenrinden zu wenig Hormone bilden (Neben-
bestimmt. Eine missbräuchliche Injektion (Einspritzen in ein Blutgefäß)
nierenrindenunterfunktion oder Addisonsche Krankheit genannt),
der aufgelösten Tablette darf nicht vorgenommen werden, weil insbe-
bei Schwierigkeiten beim Wasserlassen wegen einer vergrößerten
sondere der Tablettenbestandteil Talkum zur Zerstörung von lokalem
Prostata (Prostatahypertrophie),
Gewebe (Nekrose), zur Veränderung des Lungengewebes (Lungen-
bei geistigen Erkrankungen, die mit einem (teilweisen) Realitäts-
granulom) oder zu anderen schwerwiegenden, möglicherweise töd-
verlust einhergehen (Psychosen) und durch Alkohol oder Vergif-
lichen Ergebnissen führen kann.
tungszustände mit anderen Substanzen verursacht sind (Intoxi-
kations-Psychose),
Falls Sie operiert werden müssen, teilen Sie bitte Ihren Ärzten mit, dass
bei Alkoholabhängigkeit, Entzugsdelir (Delirium tremens),
Sie Oxygesic einnehmen.
bei bekannter Opioidabhängigkeit,
Es ist möglich, dass Reste der Tablette in Ihrem Stuhl erscheinen. Dar-
bei Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis),
über brauchen Sie sich keine Sorgen zu machen, da der Wirkstoff
bei Gallensteinleiden (Cholelithiasis),
Oxycodonhydrochlorid bereits vorher während der Magen-Darm-
bei mit Verengungen einhergehenden (obstruktiven) und entzünd-
Passage freigesetzt wurde und in Ihrem Körper die Wirkung entfaltet
lichen Darmerkrankungen,
hat.
bei Verdacht auf Darmlähmung (paralytischer Ileus),
Die Einnahme von Alkohol während der Behandlung mit Oxygesic kann
bei Druckerhöhungen im Gehirn,
zu verstärkter Schläfrigkeit führen oder das Risiko schwerwiegender
bei Kreislaufregulationsstörungen,
Nebenwirkungen erhöhen, wie flache Atmung mit dem Risiko eines
bei Epilepsie oder Neigung zu Krampfanfällen,
Atemstillstands und Bewusstseinsverlust. Es wird empfohlen, während
bei Einnahme von Arzneimitteln gegen eine Depression oder Parkin-
der Einnahme von Oxygesic keinen Alkohol zu trinken.
sonsche Krankheit aus der Gruppe der MAO-Hemmer.
Kinder
Falls diese Angaben bei Ihnen zutreffen oder früher einmal zutrafen,
Sicherheit
und
Wirksamkeit von
Oxygesic
ist bei
Kindern
unter
| befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. | Jahren nicht ausreichend untersucht worden. Daher wird eine Anwen- | |
| dung von Oxygesic bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen. | ||
Die bedeutsamste Gefährdung einer Überdosierung von Opioiden ist eine Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression).
| Arzneimittel handelt. Die Nebenwirkungen von Oxygesic können häufiger und in stärkerer Form auftreten, wenn Sie Oxygesic gleichzeitig mit Alkohol anwenden. Das Gleiche gilt, wenn Sie Oxygesic gleichzeitig mit Arzneimitteln an- wenden, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen können. Als Neben- wirkungen können z.B. Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression), Verstopfung, Mundtrockenheit oder Störungen beim Wasserlassen auftreten. | Bei Einnahme von Oxygesic mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/an- Dosierung ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt. Sie sollten die niedrigste Dosis erhalten, die ausreichend ist, um Ihre Schmerzen zu lindern. Wenn Sie schon vorher mit Opioiden behandelt wurden, ist es möglich, dass Ihr Arzt Ihre Therapie mit einer höheren Dosis beginnt. Eine schrittweise Erhöhung der Dosis kann notwenig werden, wenn die |
| Beispiele für Arzneimittel, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen können, sind: | Schmerzlinderung nicht ausreichend ist oder die Schmerzstärke zu- nimmt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie trotz Schmerzthera- |
| Schlaf-und Beruhigungsmittel (Sedativa, Hypnotika) Arzneimittel zur Behandlung von psychiatrischen oder geistigen Er- krankungen (Phenothiazine, Neuroleptika, Antidepressiva), Arzneimittel die Parkinsonsche Krankheit, | pie an zeitweise auftretenden Schmerzen leiden (Durchbruchschmer- zen). Ihr Arzt kann Ihnen zur Behandlung von Durchbruchschmerzen ein zusätzliches Schmerzmittel verschreiben (nicht-retardiertes Schmerz- mittel) oder Ihre Dosierung von Oxygesic Retardtabletten anpassen. Sie |
| gegen Arzneimittel gegen Allergien, Reisekrankheit oder Erbrechen (Antihistaminika, Antiemetika), andere stark wirksame Schmerzmittel (Opioide). | dürfen Oxygesic Retardtabletten nicht gegen Durchbruchschmerzen einnehmen. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung: |
| Blutverdünnende Arzneimittel (Gerinnungshemmer vom Cumarin-Typ): In Einzelfällen kann die Gerinnungsfähigkeit des Blutes bei gleichzeitiger Anwendung von Oxygesic beschleunigt oder verlangsamt werden. Informieren Sie deshalb bitte Ihren Arzt, dass Sie Oxygesic ein- nehmen. | Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren Neben Sie zweimal täglich 1 Retardtablette Oxygesic 40 mg ein, d.h. 1 Tablette morgens und 1 Tablette abends (siehe "Art der Anwendung"). |
| Cimetedin (ein Arzneimittel gegen Magengeschwüre, Verdauungsstö- rungen oder Sodbrennen): Cimetidin kann den Abbau des Wirkstoffes Oxycodonhydrochlorid hemmen. Bei Einnahme von Oxygesic zusammen mit Nahrungsmitteln und | Oxygesic ist in den Stärken 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg er- hältlich. Die übliche Anfangsdosis ist mit 10 mg Oxycodonhydrochlorid in 12-stündlichen Abständen. Die Dosis wird dem Schmerz angepasst und kann bis auf 400 mg ge- steigert werden. |
| Getränken Verzichten Sie während Ihrer Behandlung mit Oxygesic auf Alkohol. Gleichzeitiger Alkoholgenuss führt dazu, dass sich Ihre Denkfähigkeit und Ihr Reaktionsvermögen verschlechtern. Außerdem kann Alkohol Nebenwirkungen wie Müdigkeit/Benommenheit und Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression) verstärken. Schwangerschaft und Stillzeit | Ältere Patienten Bei älteren Patienten ohne Nieren- und/oder Leberfunktionsstörungen muss die Dosis in der Regel nicht angepasst werden. Risikopatienten Falls Sie bisher noch keine Opioide erhalten haben und eine Nieren- und/oder Leberfunktionsstörung, ein niedriges Körpergewicht oder eine |
| Oxygesic sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, außer wenn es zwingend therapeutisch notwendig ist. Es gibt keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung des Wirkstoffes Oxycodonhydrochlorid bei Schwangeren. | langsame Verstoffwechselung von Arzneimitteln haben, sollten sie als Anfangsdosis die Hälfte der für Erwachsene empfohlenen Dosis erhalten. |
| Der Wirkstoffe Oxycodonhydrochlorid gelangt durch die Plazenta in den Organismus des Kindes. Eine längerfristige Anwendung von Oxygesic während der Schwangerschaft kann zu Entzugserscheinungen beim Neugeborenen führen. Wenn Sie Oxygesic während der Geburt ein- nehmen, kann es bei Ihrem neugeborenen Kind zu einer Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression) kommen. | Art der Anwendung Schlucken Sie die Retardtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssig- keit (1/2 Glas Wasser) morgens und abends nach einem festen Zeit- schema (z.B. morgens um 8 Uhr, abends um 20 Uhr). Sie können Oxygesic zusammen mit einer Mahlzeit oder nüchtern einnehmen. Bitte schlucken Sie die Retardtabletten als Ganzes, damit die spezielle Wirkstoffabgabe über einen längeren Zeitraum nicht beeinträchtigt wird. |
| In der Stillzeit dürfen Sie Oxygesic nicht einnehmen. Der Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid geht in die Muttermilch über und kann beim gestillten Kind einen Dämmerschlaf (Sedierung) und eine Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Ademdepression) verursachen. | Dauer der Anwendung Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Oxygesic einnehmen sollen. Brechen Sie Ihre Behandlung mit Oxygesic nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab (siehe "Wenn Sie die Behandlung mit Oxygesic ab- |
| Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Oxygesic kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Dies ist insbesondere zu Beginn einer Therapie mit Oxygesic, nach Erhöhung der Dosis oder nach Präparate- wechsel sowie beim Zusammenwirken von Oxygesic mit Alkohol oder Arzneimitteln, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen können, zu erwar- ten. | brechen"). Wenn Sie Oxygesic über längere Zeit einnehmen, sollten Sie Ihre Therapie beobachten und regelmäßig mit Ihrem Arzt sprechen. Dies ist notwendig, um eine bestmögliche Schmerztherapie zu erreichen, d.h. eine rechtzeitige Behandlung auftretender Nebenwirkungen sowie eine Entscheidung über die Dosisanpassung und die Fortführung der Be- handlung zu ermöglichen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Oxygesic zu stark oder zu schwach ist. |
| Bei einer stabilen Therapie ist ein generelles Fahrverbot nicht zwingend erforderlich. Die Beurteilung der jeweils individuellen Situation ist durch Ihren behandelnden Arzt vorzunehmen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob und unter welchen Bedingungen Sie aktiv am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen dürfen. Informationen über bestimmte Bestandteile | Wenn Sie eine größere Menge von Oxygesic eingenommen haben als Sie sollten oder jemand anderes Oxygesic unbeabsichtigt geschluckt hat Wenn Sie mehr Oxygesic als verordnet eingenommen haben oder jemand anderes Oxygesic unbeabsichtigt geschluckt hat, informieren Sie sofort einen Arzt. |
| Wichtige sonstige von Oxygesic Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Oxygesic daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 3. WIE IST OXYGESIC EINZUNEHMEN? | Mögliche Folgen einer Überdosierung sind: Verengung der Pupillen, Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression), Benommenheit bis hin zur Geistesabwesenheit (narkoseähnlicher Zustand), Verminderte Spannung der Skelettmuskulatur, |
| Nehmen Sie Oxygesic immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Dosierung Ihr Arzt wird festlegen, wie viel Oxygesic Sie einnehmen sollen und wie | Pulsverlangsamung Blutdruckabfall. In schwereren Fällen können Bewusstlosigkeit (Koma), Wasseran- sammlungen in der Lunge und Kreislaufversagen - unter Umständen mit tödlichem Ausgang - auftreten. Sie sich keinesfalls in die erhöhte Aufmerksamkeit |
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Wie wird Oxygesic 40 mg Retardtabletten angewendet?
Zustand),
Verminderte Spannung der Skelettmuskulatur,
Nehmen Sie Oxygesic immer genau nach der Anweisung des Arztes
Pulsverlangsamung
ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich
Blutdruckabfall.
nicht ganz sicher sind.
In schwereren Fällen können Bewusstlosigkeit (Koma), Wasseran-
sammlungen in der Lunge und Kreislaufversagen – unter Umständen
Dosierung
mit tödlichem Ausgang – auftreten.
Ihr Arzt wird festlegen, wie viel Oxygesic Sie einnehmen sollen und wie
Begeben Sie sich keinesfalls in Situationen, die erhöhte Aufmerksamkeit
die tägliche Gesamtdosis auf die Einzelgaben aufgeteilt werden soll.
erfordern, z.B. Autofahren.
Dabei wird Ihr Arzt die Dosis an Ihre Schmerzintensität und an Ihre
individuelle
Empfindlichkeit
anpassen.
Ändern
Sie
keinesfalls
die
Wenn Sie die Einnahme von Oxygesic vergessen haben
PB Pharma GmbH Lise-Meitner-Straße 10 40670 Meerbusch Tel.: 0 2159 / 91 44 70 Fax: 0 2159 / 91 44 45
| Arzneimittel handelt. Die Nebenwirkungen von Oxygesic können häufiger und in stärkerer Form auftreten, wenn Sie Oxygesic gleichzeitig mit Alkohol anwenden. Das Gleiche gilt, wenn Sie Oxygesic gleichzeitig mit Arzneimitteln an- wenden, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen können. Als Neben- wirkungen können z.B. Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression), Verstopfung, Mundtrockenheit oder Störungen beim Wasserlassen auftreten. | Bei Einnahme von Oxygesic mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/an- Dosierung ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt. Sie sollten die niedrigste Dosis erhalten, die ausreichend ist, um Ihre Schmerzen zu lindern. Wenn Sie schon vorher mit Opioiden behandelt wurden, ist es möglich, dass Ihr Arzt Ihre Therapie mit einer höheren Dosis beginnt. Eine schrittweise Erhöhung der Dosis kann notwenig werden, wenn die |
| Beispiele für Arzneimittel, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen können, sind: | Schmerzlinderung nicht ausreichend ist oder die Schmerzstärke zu- nimmt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie trotz Schmerzthera- |
| Schlaf-und Beruhigungsmittel (Sedativa, Hypnotika) Arzneimittel zur Behandlung von psychiatrischen oder geistigen Er- krankungen (Phenothiazine, Neuroleptika, Antidepressiva), Arzneimittel die Parkinsonsche Krankheit, | pie an zeitweise auftretenden Schmerzen leiden (Durchbruchschmer- zen). Ihr Arzt kann Ihnen zur Behandlung von Durchbruchschmerzen ein zusätzliches Schmerzmittel verschreiben (nicht-retardiertes Schmerz- mittel) oder Ihre Dosierung von Oxygesic Retardtabletten anpassen. Sie |
| gegen Arzneimittel gegen Allergien, Reisekrankheit oder Erbrechen (Antihistaminika, Antiemetika), andere stark wirksame Schmerzmittel (Opioide). | dürfen Oxygesic Retardtabletten nicht gegen Durchbruchschmerzen einnehmen. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung: |
| Blutverdünnende Arzneimittel (Gerinnungshemmer vom Cumarin-Typ): In Einzelfällen kann die Gerinnungsfähigkeit des Blutes bei gleichzeitiger Anwendung von Oxygesic beschleunigt oder verlangsamt werden. Informieren Sie deshalb bitte Ihren Arzt, dass Sie Oxygesic ein- nehmen. | Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren Neben Sie zweimal täglich 1 Retardtablette Oxygesic 40 mg ein, d.h. 1 Tablette morgens und 1 Tablette abends (siehe "Art der Anwendung"). |
| Cimetedin (ein Arzneimittel gegen Magengeschwüre, Verdauungsstö- rungen oder Sodbrennen): Cimetidin kann den Abbau des Wirkstoffes Oxycodonhydrochlorid hemmen. Bei Einnahme von Oxygesic zusammen mit Nahrungsmitteln und | Oxygesic ist in den Stärken 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg er- hältlich. Die übliche Anfangsdosis ist mit 10 mg Oxycodonhydrochlorid in 12-stündlichen Abständen. Die Dosis wird dem Schmerz angepasst und kann bis auf 400 mg ge- steigert werden. |
| Getränken Verzichten Sie während Ihrer Behandlung mit Oxygesic auf Alkohol. Gleichzeitiger Alkoholgenuss führt dazu, dass sich Ihre Denkfähigkeit und Ihr Reaktionsvermögen verschlechtern. Außerdem kann Alkohol Nebenwirkungen wie Müdigkeit/Benommenheit und Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression) verstärken. Schwangerschaft und Stillzeit | Ältere Patienten Bei älteren Patienten ohne Nieren- und/oder Leberfunktionsstörungen muss die Dosis in der Regel nicht angepasst werden. Risikopatienten Falls Sie bisher noch keine Opioide erhalten haben und eine Nieren- und/oder Leberfunktionsstörung, ein niedriges Körpergewicht oder eine |
| Oxygesic sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, außer wenn es zwingend therapeutisch notwendig ist. Es gibt keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung des Wirkstoffes Oxycodonhydrochlorid bei Schwangeren. | langsame Verstoffwechselung von Arzneimitteln haben, sollten sie als Anfangsdosis die Hälfte der für Erwachsene empfohlenen Dosis erhalten. |
| Der Wirkstoffe Oxycodonhydrochlorid gelangt durch die Plazenta in den Organismus des Kindes. Eine längerfristige Anwendung von Oxygesic während der Schwangerschaft kann zu Entzugserscheinungen beim Neugeborenen führen. Wenn Sie Oxygesic während der Geburt ein- nehmen, kann es bei Ihrem neugeborenen Kind zu einer Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression) kommen. | Art der Anwendung Schlucken Sie die Retardtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssig- keit (1/2 Glas Wasser) morgens und abends nach einem festen Zeit- schema (z.B. morgens um 8 Uhr, abends um 20 Uhr). Sie können Oxygesic zusammen mit einer Mahlzeit oder nüchtern einnehmen. Bitte schlucken Sie die Retardtabletten als Ganzes, damit die spezielle Wirkstoffabgabe über einen längeren Zeitraum nicht beeinträchtigt wird. |
| In der Stillzeit dürfen Sie Oxygesic nicht einnehmen. Der Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid geht in die Muttermilch über und kann beim gestillten Kind einen Dämmerschlaf (Sedierung) und eine Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Ademdepression) verursachen. | Dauer der Anwendung Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Oxygesic einnehmen sollen. Brechen Sie Ihre Behandlung mit Oxygesic nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab (siehe "Wenn Sie die Behandlung mit Oxygesic ab- |
| Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Oxygesic kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Dies ist insbesondere zu Beginn einer Therapie mit Oxygesic, nach Erhöhung der Dosis oder nach Präparate- wechsel sowie beim Zusammenwirken von Oxygesic mit Alkohol oder Arzneimitteln, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen können, zu erwar- ten. | brechen"). Wenn Sie Oxygesic über längere Zeit einnehmen, sollten Sie Ihre Therapie beobachten und regelmäßig mit Ihrem Arzt sprechen. Dies ist notwendig, um eine bestmögliche Schmerztherapie zu erreichen, d.h. eine rechtzeitige Behandlung auftretender Nebenwirkungen sowie eine Entscheidung über die Dosisanpassung und die Fortführung der Be- handlung zu ermöglichen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Oxygesic zu stark oder zu schwach ist. |
| Bei einer stabilen Therapie ist ein generelles Fahrverbot nicht zwingend erforderlich. Die Beurteilung der jeweils individuellen Situation ist durch Ihren behandelnden Arzt vorzunehmen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob und unter welchen Bedingungen Sie aktiv am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen dürfen. Informationen über bestimmte Bestandteile | Wenn Sie eine größere Menge von Oxygesic eingenommen haben als Sie sollten oder jemand anderes Oxygesic unbeabsichtigt geschluckt hat Wenn Sie mehr Oxygesic als verordnet eingenommen haben oder jemand anderes Oxygesic unbeabsichtigt geschluckt hat, informieren Sie sofort einen Arzt. |
| Wichtige sonstige von Oxygesic Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Oxygesic daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 3. WIE IST OXYGESIC EINZUNEHMEN? | Mögliche Folgen einer Überdosierung sind: Verengung der Pupillen, Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression), Benommenheit bis hin zur Geistesabwesenheit (narkoseähnlicher Zustand), Verminderte Spannung der Skelettmuskulatur, |
| Nehmen Sie Oxygesic immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Dosierung Ihr Arzt wird festlegen, wie viel Oxygesic Sie einnehmen sollen und wie | Pulsverlangsamung Blutdruckabfall. In schwereren Fällen können Bewusstlosigkeit (Koma), Wasseran- sammlungen in der Lunge und Kreislaufversagen - unter Umständen mit tödlichem Ausgang - auftreten. Sie sich keinesfalls in die erhöhte Aufmerksamkeit |
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Welche Nebenwirkungen hat Oxygesic 40 mg Retardtabletten?
Selten:
Wie alle Arzneimittel kann Oxygesic Nebenwirkungen haben, die aber
Epileptische Krampfanfälle (insbesondere bei Personen mit Epilepsie
nicht bei jedem auftreten müssen.
und Neigung zu Krampfanfällen), Erinnerungslücken
Teerstuhl, Zahnveränderungen, Zahnfleischbluten, Schluckbe-
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende
Kategorien zugrunde gelegt:
schwerden
Herpes simplex
Verlust von Körperwasser (Dehydratation), Appetitsteigerung
Sehr häufig:
Betrifft mehr als 1 Behandelten von 10
Herzklopfen
Häufig:
Betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100
Trockene Haut
Ausbleiben der Regelblutung
Gelegentlich:
Betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Gewichtszu- oder –abnahme, Durst
Selten:
Betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:
Sehr selten, nicht
betrifft weniger als 1 Behandelten von
Akute allergische Allgemeinreaktionen wie plötzlich auftretende
bekannt
10.000, Häufigkeit auf Grundlage der
Atemprobleme, Schwellung der Haut und/oder Blutdruckabfall (Ana-
verfügbaren Daten nicht abschätzbar
phylaktische Reaktionen)
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Übelkeit (vor allem
Darmverschluss
Sprachstörungen
zu Beginn der Therapie) und Verstopfung. Der Nebenwirkung Verstop-
Erhöhung der Leberwerte
fung können Sie durch vorbeugende Maßnahmen (wie z.B. viel trinken,
Juckender Ausschlag (Urtikaria)
ballaststoffreiche Ernährung) entgegenwirken. Wenn Ihnen übel ist oder
Sie erbrechen müssen, kann Ihnen Ihr Arzt ein Arzneimittel dagegen
Toleranz und Abhängigkeit können sich entwickeln.
verschreiben.
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf
die Sie achten
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufge-
führten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben-
sollten und Maßnahmen wenn Sie betroffen sind:
wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation ange-
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten bedeutsamen Neben-
geben sind.
wirkungen betroffen sind, rufen Sie sofort einen Arzt.
Eine Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression) ist
Wie ist Oxygesic 40 mg Retardtabletten aufzubewahren?
die bedeutsamste Gefährdung einer Opioidüberdosierung und tritt am
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
ehesten bei älteren oder geschwächten Patienten auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der
Bei dafür anfälligen Patienten können Opioide schwere Blutdruckabfälle
Durchdrückpackung „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht
hervorrufen.
mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
Der Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid
kann eine Abflachung und Ver-
Monats.
langsamung der Atmung. Pupillenverengung, Krämpfe der Bronchial-
muskeln und Krämpfe der glatten Muskulatur hervorrufen sowie den
Aufbewahrungsbedingungen
Hustenreflex dämpfen.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen
Andere mögliche Nebenwirkungen
erforderliche.
Sehr häufig:
6. WEITERE INFORMATIONEN
Verstopfung, Erbrechen, Übelkeit
Müdigkeit
bis
Benommenheit
(Sedierung),
Schwindelgefühl,
Was Oxygesic 40mg enthält
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Oxycodonhydrochlorid.
Juckreiz
1 Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
Häufig:
35,9 mg Oxycodon.
Bauchschmerzen, Durchfall, Mundtrockenheit, Schluckauf, Ver-
Die sonstigen Bestandteile sind:
dauungsstörungen
Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.),
Appetitabnahme bis zum Appetitverlust
Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ B), Stearylalkohol (Ph.Eur.),
Stimmungs- und Persönlichkeitsänderung (z.B. Angst, Depressionen,
Povidon K30, Talkum, Triacetin, Sorbinsäure (Ph.Eur., E200).
euphorische Stimmung), verminderte Aktivität, Unruhe, erhöhte
Filmüberzug: Hypromellose (E464), Macrogol 400, Polysorbat 80,
Aktivität, Übererregbarkeit, Nervosität, Schlaflosigkeit, Denkstör-
Eisen(III)-oxid x H2O (E172), Titandioxid (E171).
rungen, Verwirrtheitszustände
Ohnmacht (Synkope), Missempfindungen (Parästhesien)
Wie Oxygesic 40mg aussieht und Inhalt der Packung
niedriger Blutdruck
Oxygesic 40mg sind runde, gelbe, konvexe Retardtabletten ohne
Atemnot
Bruchrille, mit der Prägung „OC“ und „40“.
Hautreaktionen/Hautausschlag
Oxygesic 40mg ist in Packungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3)
Harnverhalt,
Beeinträchtigungen beim Wasserlassen, vermehrter
Retardtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Schwitzen bis hin zum Schüttelfrost, Schwächezustände
Gelegentlich:
Körperliche Abhängigkeit mit Entzugssymptomen, Schmerzen (z.B. Brustkorbschmerzen), Unwohlsein, Wasseransammlungen (Ödeme)
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter der folgenden Bezeichnung zuge- lassen:Deutschland: Oxygesic
Belgien, Island, Griechenland,
Luxemburg, Österreich, Portugal,
Polen: OxyContin
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2012
Mitvertreiber:
MPA Pharma GmbH
Otto-Hahn-Str. 11
22946 Trittau
EMRA-MED Arzneimittel GmbH
Otto-Hahn-Str. 11
22946 Trittau
Umpackung, Kennzeichnung und Freigabe gemäß § 16 AMHV
F Pharma Service GmbH Lise-Meitner-Straße 10 40670 Meerbusch
Tel.: 0 2159 / 91 44 30
Fax: 0 2159 / 91 44 44
Hersteller
Mundipharma GmbH
Mundipharma Straße 2
65549 Limburg
Tel.: 0 64 31/701-0
Fax: 0 64 31/7 42 72
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
