Oxygesic 40 mg Retardtabletten

Bei längerfristiger (chronischer) Anwendung von Oxygesic kann sich bei

BEACHTEN?

Ihnen eine Gewöhnung (Toleranz) entwickeln. Dadurch können Sie

höhere Dosen von Oxygesic benötigen, um die erwünschte Schmerz-

Oxygesic darf NICHT eingenommen werden

linderung zu erreichen. Ändern Sie keinesfalls die Dosierung ohne

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Oxyco-

Rücksprache mit Ihrem Arzt.

donhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Oxygesic

Die längerfristige Anwendung von Oxygesic kann zu körperlicher

sind (siehe Abschnitt 6. Weitere Informationen),

Abhängigkeit führen. Bei abrupter Beendigung der Therapie können

wenn Ihre Atmung nicht ausreichend ist, d. h. deutlich abgeflacht und

Entzugssymptome wie z.B. Unruhe, Schweißausbrüche oder Muskel-

verlangsamt ist (schwere Atemdepression),

schmerzen auftreten. Wenn Sie die Therapie mit Oxygesic nicht mehr

wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung leiden,

benötigen, kann es ratsam sein, dass Ihr Arzt Ihre Tagesdosis schritt-

die mit einer Verstopfung der Atemwege verbunden ist (schwere

weise verringert.

chronisch obstruktive Lungenerkrankung, auch COPD genannt),

Oxygesic besitzt ein primäres Abhängigkeitspotenzial. Bei

wenn Sie an einem Cor pulmonale leiden (einer Veränderung des

Herzens nach einer lang andauernden Lungenerkrankung),

bestimmungsgemäßer Anwendung bei chronischen Schmerzpatienten

ist das Risiko körperlicher und psychischer Abhängigkeit deutlich

wenn Sie an schwerem Bronchialasthma leiden,

bei Darmlähmung (paralytischer Ileus),

vermindert und muss im Verhältnis zum Nutzen entsprechend bewertet

während der Stillzeit.

werden. Sprechen

Sie darüber

mit Ihrem

behandelnden

Arzt. Bei

bestehendem oder früherem Alkohol- oder Arzneimittelmissbrauch ist

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Oxygesic ist erforder-

Oxygesic nur mit besonderer Vorsicht anzuwenden.

Oxygesic wurde speziell so hergestellt, dass der Wirkstoff über einen

lich

längeren Zeitraum abgegeben wird und Oxygesic dadurch länger wirkt

bei älteren oder geschwächten Patienten

(„Retardtabletten“). Bitte schlucken Sie

daher die Retardtabletten

als

bei schwerer Beeinträchtigung Ihrer Lungen-, Leber- oder Nieren-

Ganzes, um diese spezielle Wirkstoffabgabe nicht zu beeinträchtigen.

funktion,

Die Retardtabletten dürfen nicht zerteilt, zerkaut oder zerrieben werden.

bei einem Myxödem (einer Erkrankung der Schilddrüse, bei der die

Dieses würde

zu

einer schnelleren

Wirkstofffreisetzung

und

zur

Haut im Gesicht und an den Gliedmaßen teigig geschwollen, kühl

Aufnahme

einer

möglicherweise

tödlichen

Dosis

des Wirkstoffes

und trocken ist),

Oxycodonhydrochlorid führen (siehe unter

„Wenn

Sie eine größere

wenn Ihre Schilddrüse zu wenig Hormone bildet (Schilddrüsenunter-

Menge Oxygesic angewendet haben als Sie sollten“).

funktion oder Hypothyreose genannt),

Oxygesic ist nur zur Einnahme (Schlucken als ganze Retardtablette)

wenn Ihre Nebennierenrinden zu wenig Hormone bilden (Neben-

bestimmt. Eine missbräuchliche Injektion (Einspritzen in ein Blutgefäß)

nierenrindenunterfunktion oder Addisonsche Krankheit genannt),

der aufgelösten Tablette darf nicht vorgenommen werden, weil insbe-

bei Schwierigkeiten beim Wasserlassen wegen einer vergrößerten

sondere der Tablettenbestandteil Talkum zur Zerstörung von lokalem

Prostata (Prostatahypertrophie),

Gewebe (Nekrose), zur Veränderung des Lungengewebes (Lungen-

bei geistigen Erkrankungen, die mit einem (teilweisen) Realitäts-

granulom) oder zu anderen schwerwiegenden, möglicherweise töd-

verlust einhergehen (Psychosen) und durch Alkohol oder Vergif-

lichen Ergebnissen führen kann.

tungszustände mit anderen Substanzen verursacht sind (Intoxi-

kations-Psychose),

Falls Sie operiert werden müssen, teilen Sie bitte Ihren Ärzten mit, dass

bei Alkoholabhängigkeit, Entzugsdelir (Delirium tremens),

Sie Oxygesic einnehmen.

bei bekannter Opioidabhängigkeit,

Es ist möglich, dass Reste der Tablette in Ihrem Stuhl erscheinen. Dar-

bei Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis),

über brauchen Sie sich keine Sorgen zu machen, da der Wirkstoff

bei Gallensteinleiden (Cholelithiasis),

Oxycodonhydrochlorid bereits vorher während der Magen-Darm-

bei mit Verengungen einhergehenden (obstruktiven) und entzünd-

Passage freigesetzt wurde und in Ihrem Körper die Wirkung entfaltet

lichen Darmerkrankungen,

hat.

bei Verdacht auf Darmlähmung (paralytischer Ileus),

Die Einnahme von Alkohol während der Behandlung mit Oxygesic kann

bei Druckerhöhungen im Gehirn,

zu verstärkter Schläfrigkeit führen oder das Risiko schwerwiegender

bei Kreislaufregulationsstörungen,

Nebenwirkungen erhöhen, wie flache Atmung mit dem Risiko eines

bei Epilepsie oder Neigung zu Krampfanfällen,

Atemstillstands und Bewusstseinsverlust. Es wird empfohlen, während

bei Einnahme von Arzneimitteln gegen eine Depression oder Parkin-

der Einnahme von Oxygesic keinen Alkohol zu trinken.

sonsche Krankheit aus der Gruppe der MAO-Hemmer.

Kinder

Falls diese Angaben bei Ihnen zutreffen oder früher einmal zutrafen,

Sicherheit

und

Wirksamkeit von

Oxygesic

ist bei

Kindern

unter

	befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.	Jahren nicht ausreichend untersucht worden. Daher wird eine Anwen-
	dung von Oxygesic bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Die bedeutsamste Gefährdung einer Überdosierung von Opioiden ist eine Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression).

wendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige

Ergebnissen führen.

Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Oxygesic mit anderen Arzneimitteln

Die Nebenwirkungen von Oxygesic können häufiger und in stärkerer

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere

Form auftreten, wenn Sie Oxygesic gleichzeitig mit Alkohol anwenden.

Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/an-

Das Gleiche gilt, wenn Sie Oxygesic gleichzeitig mit Arzneimitteln an-

Dosierung ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.

wenden, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen können. Als Neben-

Sie sollten die niedrigste Dosis erhalten, die ausreichend ist, um Ihre

wirkungen können z.B. Abflachung und Verlangsamung der Atmung

Schmerzen zu lindern.

(Atemdepression), Verstopfung, Mundtrockenheit oder Störungen beim

Wenn Sie schon vorher mit Opioiden behandelt wurden, ist es möglich,

Wasserlassen auftreten.

dass Ihr Arzt Ihre Therapie mit einer höheren Dosis beginnt.

Eine schrittweise Erhöhung der Dosis kann notwenig werden, wenn die

Beispiele für Arzneimittel, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen

Schmerzlinderung nicht ausreichend ist oder die Schmerzstärke zu-

können, sind:

nimmt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie trotz Schmerzthera-

Schlaf- und Beruhigungsmittel (Sedativa, Hypnotika)

pie an zeitweise auftretenden Schmerzen leiden (Durchbruchschmer-

Arzneimittel zur Behandlung von psychiatrischen oder geistigen Er-

zen). Ihr Arzt kann Ihnen zur Behandlung von Durchbruchschmerzen ein

krankungen (Phenothiazine, Neuroleptika, Antidepressiva),

zusätzliches Schmerzmittel verschreiben (nicht-retardiertes Schmerz-

Arzneimittel gegen die Parkinsonsche Krankheit,

mittel) oder Ihre Dosierung von Oxygesic Retardtabletten anpassen. Sie

Arzneimittel

gegen

Allergien,

Reisekrankheit

oder

Erbrechen

dürfen Oxygesic Retardtabletten nicht gegen Durchbruchschmerzen

(Antihistaminika, Antiemetika),

einnehmen.

andere stark wirksame Schmerzmittel (Opioide).

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung:

Blutverdünnende Arzneimittel (Gerinnungshemmer vom Cumarin-Typ):

• Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

In

Einzelfällen

kann

die

Gerinnungsfähigkeit

des

Blutes

bei

gleichzeitiger Anwendung von Oxygesic beschleunigt oder verlangsamt

Neben Sie zweimal täglich 1 Retardtablette Oxygesic 40 mg ein, d.h.

1 Tablette morgens und 1 Tablette abends (siehe „Art der Anwendung“).

werden. Informieren Sie deshalb bitte Ihren Arzt, dass Sie Oxygesic ein-

nehmen.

Oxygesic ist in den Stärken 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg er-

Cimetedin (ein Arzneimittel gegen

Magengeschwüre, Verdauungsstö-

hältlich. Die übliche Anfangsdosis ist mit 10 mg Oxycodonhydrochlorid

rungen oder Sodbrennen): Cimetidin kann den Abbau des Wirkstoffes

in 12-stündlichen Abständen.

Oxycodonhydrochlorid hemmen.

Die Dosis wird dem Schmerz angepasst und kann bis auf 400 mg ge-

Bei Einnahme von Oxygesic zusammen mit Nahrungsmitteln und

steigert werden.

Getränken

• Ältere Patienten

Verzichten Sie

während Ihrer Behandlung mit Oxygesic

auf Alkohol.

Gleichzeitiger Alkoholgenuss führt dazu, dass sich Ihre Denkfähigkeit

Bei älteren Patienten ohne Nieren- und/oder Leberfunktionsstörungen

muss die Dosis in der Regel nicht angepasst werden.

und Ihr Reaktionsvermögen verschlechtern. Außerdem kann Alkohol

Nebenwirkungen wie Müdigkeit/Benommenheit und Abflachung und

• Risikopatienten

Verlangsamung der Atmung (Atemdepression) verstärken.

Falls Sie bisher noch keine Opioide erhalten haben und eine Nieren-

Schwangerschaft und Stillzeit

und/oder Leberfunktionsstörung, ein niedriges Körpergewicht oder eine

langsame Verstoffwechselung von Arzneimitteln haben, sollten sie als

Oxygesic

sollte nicht

während der

Schwangerschaft

angewendet

Anfangsdosis

die

Hälfte

der

für

Erwachsene empfohlenen Dosis

werden, außer wenn es zwingend therapeutisch notwendig ist. Es gibt

erhalten.

keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung des Wirkstoffes

Oxycodonhydrochlorid bei Schwangeren.

Art der Anwendung

Der Wirkstoffe Oxycodonhydrochlorid gelangt durch die Plazenta in den

Schlucken Sie die Retardtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssig-

Organismus des Kindes. Eine längerfristige Anwendung von Oxygesic

keit (½ Glas Wasser) morgens und abends nach einem festen Zeit-

während der Schwangerschaft kann

zu

Entzugserscheinungen

beim

schema (z.B. morgens um 8 Uhr, abends um 20 Uhr). Sie können

Neugeborenen führen. Wenn Sie Oxygesic während der Geburt ein-

Oxygesic zusammen mit einer Mahlzeit oder nüchtern einnehmen.

nehmen, kann es bei Ihrem neugeborenen Kind zu einer Abflachung

Bitte schlucken Sie die Retardtabletten als Ganzes, damit die spezielle

und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression) kommen.

Wirkstoffabgabe über einen längeren Zeitraum nicht beeinträchtigt wird.

In

der Stillzeit

dürfen

Sie Oxygesic

nicht einnehmen. Der Wirkstoff

Dauer der Anwendung

Oxycodonhydrochlorid

geht

in die

Muttermilch über

und

kann

beim

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Oxygesic einnehmen sollen.

gestillten Kind einen Dämmerschlaf (Sedierung) und eine Abflachung

Brechen Sie Ihre Behandlung mit Oxygesic nicht ohne Rücksprache mit

und Verlangsamung der Atmung (Ademdepression) verursachen.

Ihrem Arzt ab (siehe „Wenn Sie die Behandlung mit Oxygesic ab-

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren

brechen“).

Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie Oxygesic über

längere

Zeit einnehmen, sollten

Sie Ihre

Therapie beobachten und regelmäßig mit Ihrem Arzt sprechen. Dies ist

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

notwendig, um eine bestmögliche Schmerztherapie zu erreichen, d.h.

eine rechtzeitige Behandlung auftretender Nebenwirkungen sowie eine

Oxygesic kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit, Maschinen

Entscheidung über die Dosisanpassung und die Fortführung der Be-

zu bedienen, beeinträchtigen. Dies ist insbesondere

zu Beginn

einer

handlung zu ermöglichen.

Therapie mit Oxygesic, nach Erhöhung der Dosis oder nach Präparate-

Bitte sprechen

Sie mit

Ihrem

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

Sie

den

wechsel sowie beim Zusammenwirken von Oxygesic mit Alkohol oder

Eindruck haben,

dass

die

Wirkung

von

Oxygesic zu

stark

oder

zu

Arzneimitteln, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen können, zu erwar-

schwach ist.

ten.

Bei einer stabilen Therapie ist ein generelles Fahrverbot nicht zwingend

Wenn Sie eine größere Menge von Oxygesic eingenommen haben

erforderlich. Die Beurteilung der jeweils individuellen Situation ist durch

als Sie sollten

oder

jemand

anderes

Oxygesic unbeabsichtigt

Ihren behandelnden Arzt vorzunehmen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem

geschluckt hat

Arzt, ob und unter welchen Bedingungen Sie aktiv am Straßenverkehr

Wenn Sie mehr

Oxygesic

als

verordnet

eingenommen haben oder

teilnehmen oder Maschinen bedienen dürfen.

jemand anderes Oxygesic unbeabsichtigt geschluckt hat, informieren

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von

Sie sofort einen Arzt.

Oxygesic

Mögliche Folgen einer Überdosierung sind:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Oxygesic daher

Verengung der Pupillen,

erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass

Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression),

Benommenheit bis hin zur Geistesabwesenheit (narkoseähnlicher

Zustand),

Verminderte Spannung der Skelettmuskulatur,

Nehmen Sie Oxygesic immer genau nach der Anweisung des Arztes

Pulsverlangsamung

ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich

Blutdruckabfall.

nicht ganz sicher sind.

In schwereren Fällen können Bewusstlosigkeit (Koma), Wasseran-

sammlungen in der Lunge und Kreislaufversagen – unter Umständen

Dosierung

mit tödlichem Ausgang – auftreten.

Ihr Arzt wird festlegen, wie viel Oxygesic Sie einnehmen sollen und wie

Begeben Sie sich keinesfalls in Situationen, die erhöhte Aufmerksamkeit

die tägliche Gesamtdosis auf die Einzelgaben aufgeteilt werden soll.

erfordern, z.B. Autofahren.

Dabei wird Ihr Arzt die Dosis an Ihre Schmerzintensität und an Ihre

individuelle

Empfindlichkeit

anpassen.

Ändern

Sie

keinesfalls

die

Wenn Sie die Einnahme von Oxygesic vergessen haben

PB Pharma GmbH Lise-Meitner-Straße 10 40670 Meerbusch Tel.: 0 2159 / 91 44 70 Fax: 0 2159 / 91 44 45

8 Stunden vorgesehen war. Bei einem kürzeren Zeitraum zur nächsten		Wenn Sie eine geringere Dosis als verschrieben von Oxygesic ein-
Einnahme nehmen Sie die vergessene Dosis und nehmen die nächste		nehmen oder die Einnahme ganz vergessen haben, bleibt unter Um-
Dosis 8 Stunden später. Danach können Sie Ihren üblichen Einnahme-		ständen die schmerzstillende Wirkung aus.
plan fortführen.							Sollten Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, so können Sie
Grundsätzlich sollten Sie nicht häufiger als alle 8 Stunden Oxygesic ein-		diese nachholen, wenn die nächste reguläre Einnahme in mehr als
nehmen.								Verletzungen durch Unfälle
Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher			Überempfindlichkeitsreaktionen/allergische Reaktionen
sind.								Wahrnehmungsstörungen (z.B. Halluzinationen, Unwirklichkeits-
Keinesfalls sollten Sie die doppelte Dosis einnehmen.				gefühl), verminderte Libido
		Konzentrationsstörungen, Migräne, Geschmacksstörungen, erhöhte
Wenn Sie die Einnahme von Oxygesic abbrechen				Muskelspannung, Muskelzittern, unwillkürliche Muskelzuckungen,
			Taubheitsgefühl (Hypoästhesie), Koordinationsstörungen
Beenden Sie die Einnahme von Oxygesic nicht ohne Rücksprache mit
		Sehstörungen
Ihrem Arzt.								Hörstörungen
Wenn Sie die Einnahme von Oxygesic abbrechen, kann dies Entzugs-
		Pulsbeschleunigung
erscheinungen	(z.B. Unruhe, Schweißausbrüche, Muskelschmerzen)
		Gefäßerweiterung
auslösen. Daher kann es ratsam sein, dass Ihr Arzt die Dosis schritt-
		Veränderung der Stimme, Husten
weise verringert.
						Mundgeschwüre, Reizung der Mundschleimhaut, Blähungen
Wenn Sie weitere	Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben,
		Gallenkolik
fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
				Erektionsstörungen

Selten:

Wie alle Arzneimittel kann Oxygesic Nebenwirkungen haben, die aber

Epileptische Krampfanfälle (insbesondere bei Personen mit Epilepsie

nicht bei jedem auftreten müssen.

und Neigung zu Krampfanfällen), Erinnerungslücken

Teerstuhl, Zahnveränderungen, Zahnfleischbluten, Schluckbe-

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende

Kategorien zugrunde gelegt:

schwerden

Herpes simplex

Verlust von Körperwasser (Dehydratation), Appetitsteigerung

Sehr häufig:

Betrifft mehr als 1 Behandelten von 10

Herzklopfen

Häufig:

Betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100

Trockene Haut

Ausbleiben der Regelblutung

Gelegentlich:

Betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Gewichtszu- oder –abnahme, Durst

Selten:

Betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

Sehr selten, nicht

betrifft weniger als 1 Behandelten von

Akute allergische Allgemeinreaktionen wie plötzlich auftretende

bekannt

10.000, Häufigkeit auf Grundlage der

Atemprobleme, Schwellung der Haut und/oder Blutdruckabfall (Ana-

verfügbaren Daten nicht abschätzbar

phylaktische Reaktionen)

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Übelkeit (vor allem

Darmverschluss

Sprachstörungen

zu Beginn der Therapie) und Verstopfung. Der Nebenwirkung Verstop-

Erhöhung der Leberwerte

fung können Sie durch vorbeugende Maßnahmen (wie z.B. viel trinken,

Juckender Ausschlag (Urtikaria)

ballaststoffreiche Ernährung) entgegenwirken. Wenn Ihnen übel ist oder

Sie erbrechen müssen, kann Ihnen Ihr Arzt ein Arzneimittel dagegen

Toleranz und Abhängigkeit können sich entwickeln.

verschreiben.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf

die Sie achten

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufge-

führten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben-

sollten und Maßnahmen wenn Sie betroffen sind:

wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation ange-

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten bedeutsamen Neben-

geben sind.

wirkungen betroffen sind, rufen Sie sofort einen Arzt.

Eine Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression) ist

die bedeutsamste Gefährdung einer Opioidüberdosierung und tritt am

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

ehesten bei älteren oder geschwächten Patienten auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der

Bei dafür anfälligen Patienten können Opioide schwere Blutdruckabfälle

Durchdrückpackung „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht

hervorrufen.

mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

Der Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid

kann eine Abflachung und Ver-

Monats.

langsamung der Atmung. Pupillenverengung, Krämpfe der Bronchial-

muskeln und Krämpfe der glatten Muskulatur hervorrufen sowie den

Aufbewahrungsbedingungen

Hustenreflex dämpfen.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen

Andere mögliche Nebenwirkungen

erforderliche.

Sehr häufig:

Verstopfung, Erbrechen, Übelkeit

Müdigkeit

bis

Benommenheit

(Sedierung),

Schwindelgefühl,

Was Oxygesic 40mg enthält

Kopfschmerz

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Oxycodonhydrochlorid.

Juckreiz

1 Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend

Häufig:

35,9 mg Oxycodon.

Bauchschmerzen, Durchfall, Mundtrockenheit, Schluckauf, Ver-

Die sonstigen Bestandteile sind:

dauungsstörungen

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.),

Appetitabnahme bis zum Appetitverlust

Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ B), Stearylalkohol (Ph.Eur.),

Stimmungs- und Persönlichkeitsänderung (z.B. Angst, Depressionen,

Povidon K30, Talkum, Triacetin, Sorbinsäure (Ph.Eur., E200).

euphorische Stimmung), verminderte Aktivität, Unruhe, erhöhte

Filmüberzug: Hypromellose (E464), Macrogol 400, Polysorbat 80,

Aktivität, Übererregbarkeit, Nervosität, Schlaflosigkeit, Denkstör-

Eisen(III)-oxid x H2O (E172), Titandioxid (E171).

rungen, Verwirrtheitszustände

Ohnmacht (Synkope), Missempfindungen (Parästhesien)

Wie Oxygesic 40mg aussieht und Inhalt der Packung

niedriger Blutdruck

Oxygesic 40mg sind runde, gelbe, konvexe Retardtabletten ohne

Atemnot

Bruchrille, mit der Prägung „OC“ und „40“.

Hautreaktionen/Hautausschlag

Oxygesic 40mg ist in Packungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3)

Harnverhalt,

Beeinträchtigungen beim Wasserlassen, vermehrter

Retardtabletten erhältlich.

Harndrang

Pharmazeutischer Unternehmer

Schwitzen bis hin zum Schüttelfrost, Schwächezustände

Gelegentlich:

Körperliche Abhängigkeit mit Entzugssymptomen, Schmerzen (z.B. Brustkorbschmerzen), Unwohlsein, Wasseransammlungen (Ödeme)

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter der folgenden Bezeichnung zugelassen: Deutschland: Oxygesic

Belgien, Island, Griechenland,

Luxemburg, Österreich, Portugal,

Polen: OxyContin

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2012

Mitvertreiber:

MPA Pharma GmbH

Otto-Hahn-Str. 11

22946 Trittau

EMRA-MED Arzneimittel GmbH

Otto-Hahn-Str. 11

22946 Trittau

Umpackung, Kennzeichnung und Freigabe gemäß § 16 AMHV F Pharma Service GmbH Lise-Meitner-Straße 10 40670 Meerbusch

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