Oxygesic 10 mg Retardtabletten

Bei längerfristiger (chronischer) Anwendung von Oxygesic kann sich bei

BEACHTEN?

Ihnen eine Gewöhnung (Toleranz) entwickeln. Dadurch können Sie

höhere Dosen von Oxygesic benötigen, um die erwünschte Schmerz-

Oxygesic darf NICHT eingenommen werden

linderung zu erreichen. Ändern Sie keinesfalls die Dosierung ohne

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Oxyco-

Rücksprache mit Ihrem Arzt.

donhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Oxygesic

Die längerfristige Anwendung von Oxygesic kann zu körperlicher

sind (siehe Abschnitt 6. Weitere Informationen),

Abhängigkeit führen. Bei abrupter Beendigung der Therapie können

wenn Ihre Atmung nicht ausreichend ist, d. h. deutlich abgeflacht und

Entzugssymptome wie z.B. Unruhe, Schweißausbrüche oder Muskel-

verlangsamt ist (schwere Atemdepression),

schmerzen auftreten. Wenn Sie die Therapie mit Oxygesic nicht mehr

wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung leiden,

benötigen, kann es ratsam sein, dass Ihr Arzt Ihre Tagesdosis schritt-

die mit einer Verstopfung der Atemwege verbunden ist (schwere

weise verringert.

chronisch obstruktive Lungenerkrankung, auch COPD genannt),

Oxygesic besitzt ein primäres Abhängigkeitspotenzial. Bei

wenn Sie an einem Cor pulmonale leiden (einer Veränderung des

Herzens nach einer lang andauernden Lungenerkrankung),

bestimmungsgemäßer Anwendung bei chronischen Schmerzpatienten

ist das Risiko körperlicher und psychischer Abhängigkeit deutlich

wenn Sie an schwerem Bronchialasthma leiden,

bei Darmlähmung (paralytischer Ileus),

vermindert und muss im Verhältnis zum Nutzen entsprechend bewertet

während der Stillzeit.

werden. Sprechen

Sie darüber mit Ihrem

behandelnden

Arzt. Bei

bestehendem oder früherem Alkohol- oder Arzneimittelmissbrauch ist

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Oxygesic ist erforder-

Oxygesic nur mit besonderer Vorsicht anzuwenden.

Oxygesic wurde speziell so hergestellt, dass der Wirkstoff über einen

lich

längeren Zeitraum abgegeben wird und Oxygesic dadurch länger wirkt

bei älteren oder geschwächten Patienten

(„Retardtabletten“). Bitte schlucken

Sie

daher die Retardtabletten

als

bei schwerer Beeinträchtigung Ihrer Lungen-, Leber- oder Nieren-

Ganzes, um diese spezielle Wirkstoffabgabe nicht zu beeinträchtigen.

funktion,

Die Retardtabletten dürfen nicht zerteilt, zerkaut oder zerrieben werden.

bei einem Myxödem (einer Erkrankung der Schilddrüse, bei der die

Dieses würde zu

einer schnelleren

Wirkstofffreisetzung

und

zur

Haut im Gesicht und an den Gliedmaßen teigig geschwollen, kühl

Aufnahme einer

möglicherweise

tödlichen

Dosis

des Wirkstoffes

und trocken ist),

Oxycodonhydrochlorid führen (siehe unter

„Wenn

Sie eine größere

wenn Ihre Schilddrüse zu wenig Hormone bildet (Schilddrüsenunter-

Menge Oxygesic angewendet haben als Sie sollten“).

funktion oder Hypothyreose genannt),

Oxygesic ist nur zur Einnahme (Schlucken als ganze Retardtablette)

wenn Ihre Nebennierenrinden zu wenig Hormone bilden (Neben-

bestimmt. Eine missbräuchliche Injektion (Einspritzen in ein Blutgefäß)

nierenrindenunterfunktion oder Addisonsche Krankheit genannt),

der aufgelösten Tablette darf nicht vorgenommen werden, weil insbe-

bei Schwierigkeiten beim Wasserlassen wegen einer vergrößerten

sondere der Tablettenbestandteil Talkum zur Zerstörung von lokalem

Prostata (Prostatahypertrophie),

Gewebe (Nekrose), zur Veränderung des Lungengewebes (Lungen-

bei geistigen Erkrankungen, die mit einem (teilweisen) Realitäts-

granulom) oder zu anderen schwerwiegenden, möglicherweise töd-

verlust einhergehen (Psychosen) und durch Alkohol oder Vergif-

lichen Ergebnissen führen kann.

tungszustände mit anderen Substanzen verursacht sind (Intoxi-

kations-Psychose),

Falls Sie operiert werden müssen, teilen Sie bitte Ihren Ärzten mit, dass

bei Alkoholabhängigkeit, Entzugsdelir (Delirium tremens),

Sie Oxygesic einnehmen.

bei bekannter Opioidabhängigkeit,

Es ist möglich, dass Reste der Tablette in Ihrem Stuhl erscheinen. Dar-

bei Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis),

über brauchen Sie sich keine Sorgen zu machen, da der Wirkstoff

bei Gallensteinleiden (Cholelithiasis),

Oxycodonhydrochlorid bereits vorher während der Magen-Darm-

bei mit Verengungen einhergehenden (obstruktiven) und entzünd-

Passage freigesetzt wurde und in Ihrem Körper die Wirkung entfaltet

lichen Darmerkrankungen,

hat.

bei Verdacht auf Darmlähmung (paralytischer Ileus),

Die Einnahme von Alkohol während der Behandlung mit Oxygesic kann

bei Druckerhöhungen im Gehirn,

zu verstärkter Schläfrigkeit führen oder das Risiko schwerwiegender

bei Kreislaufregulationsstörungen,

Nebenwirkungen erhöhen, wie flache Atmung mit dem Risiko eines

bei Epilepsie oder Neigung zu Krampfanfällen,

Atemstillstands und Bewusstseinsverlust. Es wird empfohlen, während

bei Einnahme von Arzneimitteln gegen eine Depression oder Parkin-

der Einnahme von Oxygesic keinen Alkohol zu trinken.

sonsche Krankheit aus der Gruppe der MAO-Hemmer.

Falls diese Angaben bei Ihnen zutreffen oder früher einmal zutrafen, befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Die bedeutsamste Gefährdung einer Überdosierung von Opioiden ist eine Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression).

Kinder Sicherheit und Wirksamkeit von Oxygesic ist bei Kindern unter 12 Jahren nicht ausreichend untersucht worden. Daher wird eine Anwendung von Oxygesic bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

wendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Anwendung von Oxygesic kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Die Nebenwirkungen von Oxygesic können häufiger und in stärkerer

Bei Einnahme von Oxygesic mit anderen Arzneimitteln

Form auftreten, wenn Sie Oxygesic gleichzeitig mit Alkohol anwenden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere

Das Gleiche gilt, wenn Sie Oxygesic gleichzeitig mit Arzneimitteln an-

Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/an-

wenden, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen können. Als Neben-

Dosierung ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.

wirkungen können z.B. Abflachung und Verlangsamung der Atmung

Sie sollten die niedrigste Dosis erhalten, die ausreichend ist, um Ihre

(Atemdepression), Verstopfung, Mundtrockenheit oder Störungen beim

Schmerzen zu lindern.

Wasserlassen auftreten.

Wenn Sie schon vorher mit Opioiden behandelt wurden, ist es möglich,

dass Ihr Arzt Ihre Therapie mit einer höheren Dosis beginnt.

Beispiele für Arzneimittel, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen

Eine schrittweise Erhöhung der Dosis kann notwenig werden, wenn die

können, sind:

Schmerzlinderung nicht ausreichend ist oder die Schmerzstärke zu-

Schlaf- und Beruhigungsmittel (Sedativa, Hypnotika)

nimmt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie trotz Schmerzthera-

Arzneimittel zur Behandlung von psychiatrischen oder geistigen Er-

pie an zeitweise auftretenden Schmerzen leiden (Durchbruchschmer-

krankungen (Phenothiazine, Neuroleptika, Antidepressiva),

zen). Ihr Arzt kann Ihnen zur Behandlung von Durchbruchschmerzen ein

Arzneimittel gegen die Parkinsonsche Krankheit,

zusätzliches Schmerzmittel verschreiben (nicht-retardiertes Schmerz-

Arzneimittel

gegen

Allergien,

Reisekrankheit

oder

Erbrechen

mittel) oder Ihre Dosierung von Oxygesic Retardtabletten anpassen. Sie

(Antihistaminika, Antiemetika),

dürfen Oxygesic Retardtabletten nicht gegen Durchbruchschmerzen

einnehmen.

andere stark wirksame Schmerzmittel (Opioide).

Blutverdünnende Arzneimittel (Gerinnungshemmer vom Cumarin-Typ):

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung:

In Einzelfällen kann die Gerinnungsfähigkeit des Blutes bei

• Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

gleichzeitiger Anwendung von Oxygesic beschleunigt oder verlangsamt

werden. Informieren Sie deshalb bitte Ihren Arzt, dass Sie Oxygesic ein-

Neben Sie zweimal täglich 1 Retardtablette Oxygesic 10 mg ein, d.h.

1 Tablette morgens und 1 Tablette abends (siehe „Art der Anwendung“).

nehmen.

Cimetedin (ein Arzneimittel gegen

Magengeschwüre, Verdauungsstö-

Oxygesic ist in den Stärken 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg er-

rungen oder Sodbrennen): Cimetidin kann den Abbau des Wirkstoffes

hältlich. Die übliche Anfangsdosis ist mit 10 mg Oxycodonhydrochlorid

Oxycodonhydrochlorid hemmen.

in 12-stündlichen Abständen.

Bei Einnahme von Oxygesic zusammen mit Nahrungsmitteln und

Die Dosis wird dem Schmerz angepasst und kann bis auf 400 mg ge-

steigert werden.

Getränken

Verzichten Sie während Ihrer Behandlung mit Oxygesic auf Alkohol.

• Ältere Patienten

Gleichzeitiger Alkoholgenuss führt dazu, dass sich Ihre Denkfähigkeit

und Ihr Reaktionsvermögen

verschlechtern. Außerdem kann Alkohol

Bei älteren Patienten ohne Nieren- und/oder Leberfunktionsstörungen

muss die Dosis in der Regel nicht angepasst werden.

Nebenwirkungen wie Müdigkeit/Benommenheit und Abflachung und

Verlangsamung der Atmung (Atemdepression) verstärken.

• Risikopatienten

Schwangerschaft und Stillzeit

Falls Sie bisher noch keine Opioide erhalten haben und eine Nieren-

und/oder Leberfunktionsstörung, ein niedriges Körpergewicht oder eine

Oxygesic

sollte

nicht

während der

Schwangerschaft

angewendet

langsame Verstoffwechselung von Arzneimitteln haben, sollten sie als

werden, außer wenn es zwingend therapeutisch notwendig ist. Es gibt

Anfangsdosis

die Hälfte

der

für

Erwachsene empfohlenen Dosis

keine ausreichenden

Erfahrungen

zur

Anwendung

des

Wirkstoffes

erhalten.

Oxycodonhydrochlorid bei Schwangeren.

Der Wirkstoffe Oxycodonhydrochlorid gelangt durch die Plazenta in den

Art der Anwendung

Organismus des Kindes. Eine längerfristige Anwendung von Oxygesic

Schlucken Sie die Retardtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssig-

während der Schwangerschaft kann

zu

Entzugserscheinungen

beim

keit (½ Glas Wasser) morgens und abends nach einem festen Zeit-

Neugeborenen führen. Wenn Sie Oxygesic während der Geburt ein-

schema (z.B. morgens um 8 Uhr, abends um 20 Uhr). Sie können

nehmen, kann es bei Ihrem neugeborenen Kind zu einer Abflachung

Oxygesic zusammen mit einer Mahlzeit oder nüchtern einnehmen.

und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression) kommen.

Bitte schlucken Sie die Retardtabletten als Ganzes, damit die spezielle

In der Stillzeit dürfen Sie Oxygesic nicht einnehmen. Der Wirkstoff

Wirkstoffabgabe über einen längeren Zeitraum nicht beeinträchtigt wird.

Oxycodonhydrochlorid

geht

in die

Muttermilch

über

und

kann

beim

Dauer der Anwendung

gestillten Kind einen Dämmerschlaf (Sedierung) und eine Abflachung

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Oxygesic einnehmen sollen.

und Verlangsamung der Atmung (Ademdepression) verursachen.

Brechen Sie Ihre Behandlung mit Oxygesic nicht ohne Rücksprache mit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren

Ihrem Arzt ab (siehe „Wenn Sie die Behandlung mit Oxygesic ab-

Arzt oder Apotheker um Rat.

brechen“).

Wenn Sie Oxygesic über längere Zeit einnehmen, sollten Sie Ihre

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Therapie beobachten und regelmäßig mit Ihrem Arzt sprechen. Dies ist

notwendig, um eine bestmögliche Schmerztherapie zu erreichen, d.h.

Oxygesic kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit, Maschinen

eine rechtzeitige Behandlung auftretender Nebenwirkungen sowie eine

zu bedienen, beeinträchtigen. Dies ist insbesondere

zu Beginn

einer

Entscheidung über die Dosisanpassung und die Fortführung der Be-

Therapie mit Oxygesic, nach Erhöhung der Dosis oder nach Präparate-

handlung zu ermöglichen.

wechsel sowie beim Zusammenwirken von Oxygesic mit Alkohol oder

Bitte sprechen

Sie mit

Ihrem

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

Sie

den

Arzneimitteln, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen können, zu erwar-

Eindruck haben, dass

die

Wirkung

von

Oxygesic zu

stark

oder

zu

ten.

schwach ist.

Bei einer stabilen Therapie ist ein generelles Fahrverbot nicht zwingend

erforderlich. Die Beurteilung der jeweils individuellen Situation ist durch

Wenn Sie eine größere Menge von Oxygesic eingenommen haben

Ihren behandelnden Arzt vorzunehmen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem

als Sie sollten oder

jemand

anderes

Oxygesic unbeabsichtigt

Arzt, ob und unter welchen Bedingungen Sie aktiv am Straßenverkehr

geschluckt hat

teilnehmen oder Maschinen bedienen dürfen.

Wenn Sie mehr Oxygesic als verordnet eingenommen haben oder

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von

jemand anderes Oxygesic

unbeabsichtigt

geschluckt hat, informieren

Sie sofort einen Arzt.

Oxygesic

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Oxygesic daher

Mögliche Folgen einer Überdosierung sind:

erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass

Verengung der Pupillen,

Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression),

Benommenheit bis hin zur Geistesabwesenheit (narkoseähnlicher

Zustand),

Nehmen Sie Oxygesic immer genau nach der Anweisung des Arztes

Verminderte Spannung der Skelettmuskulatur,

ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich

Pulsverlangsamung

nicht ganz sicher sind.

Blutdruckabfall.

In schwereren Fällen können Bewusstlosigkeit (Koma), Wasseran-

Dosierung

sammlungen in der Lunge und Kreislaufversagen – unter Umständen

Ihr Arzt wird festlegen, wie viel Oxygesic Sie einnehmen sollen und wie

mit tödlichem Ausgang – auftreten.

die tägliche Gesamtdosis auf die Einzelgaben aufgeteilt werden soll.

Begeben Sie sich keinesfalls in Situationen, die erhöhte Aufmerksamkeit

Dabei wird Ihr Arzt die Dosis an Ihre Schmerzintensität und an Ihre

erfordern, z.B. Autofahren.

individuelle

Empfindlichkeit

anpassen.

Ändern

Sie

keinesfalls

die

	8 Stunden vorgesehen war. Bei einem kürzeren Zeitraum zur nächsten	Wenn Sie die Einnahme von Oxygesic vergessen haben
	Einnahme nehmen Sie die vergessene Dosis und nehmen die nächste	Wenn Sie eine geringere Dosis als verschrieben von Oxygesic ein-
	Dosis 8 Stunden später. Danach können Sie Ihren üblichen Einnahme-	nehmen oder die Einnahme ganz vergessen haben, bleibt unter Um-
	plan fortführen.	ständen die schmerzstillende Wirkung aus.
	Grundsätzlich sollten Sie nicht häufiger als alle 8 Stunden Oxygesic ein-	Sollten Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, so können Sie
	nehmen.	diese nachholen, wenn die nächste reguläre Einnahme in mehr als
	Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher		Verletzungen durch Unfälle
	sind.		Überempfindlichkeitsreaktionen/allergische Reaktionen
	Keinesfalls sollten Sie die doppelte Dosis einnehmen.		Wahrnehmungsstörungen (z.B. Halluzinationen, Unwirklichkeits-
		gefühl), verminderte Libido
	Wenn Sie die Einnahme von Oxygesic abbrechen		Konzentrationsstörungen, Migräne, Geschmacksstörungen, erhöhte
		Muskelspannung, Muskelzittern, unwillkürliche Muskelzuckungen,
	Beenden Sie die Einnahme von Oxygesic nicht ohne Rücksprache mit
		Taubheitsgefühl (Hypoästhesie), Koordinationsstörungen
	Ihrem Arzt.
		Sehstörungen
	Wenn Sie die Einnahme von Oxygesic abbrechen, kann dies Entzugs-		Hörstörungen
	erscheinungen (z.B. Unruhe, Schweißausbrüche, Muskelschmerzen)		Pulsbeschleunigung
	auslösen. Daher kann es ratsam sein, dass Ihr Arzt die Dosis schritt-
		Gefäßerweiterung
	weise verringert.
		Veränderung der Stimme, Husten
	Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben,
		Mundgeschwüre, Reizung der Mundschleimhaut, Blähungen
	fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
		Gallenkolik
			Erektionsstörungen

Wie alle Arzneimittel kann Oxygesic Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	Betrifft mehr als 1 Behandelten von 10
Häufig:	Betrifft 1 bis 10	Behandelte von 100
Gelegentlich:	Betrifft 1 bis 10	Behandelte von 1.000
Selten:	Betrifft 1 bis 10	Behandelte von 10.000
Sehr selten, nicht	betrifft weniger als 1 Behandelten von
bekannt	10.000, Häufigkeit auf Grundlage der
	verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Übelkeit (vor allem zu Beginn der Therapie) und Verstopfung. Der Nebenwirkung Verstopfung können Sie durch vorbeugende Maßnahmen (wie z.B. viel trinken, ballaststoffreiche Ernährung) entgegenwirken. Wenn Ihnen übel ist oder Sie erbrechen müssen, kann Ihnen Ihr Arzt ein Arzneimittel dagegen verschreiben.

Selten:

• Epileptische Krampfanfälle (insbesondere bei Personen mit Epilepsie und Neigung zu Krampfanfällen), Erinnerungslücken
• Teerstuhl, Zahnveränderungen, Zahnfleischbluten, Schluckbeschwerden
• Herpes simplex
• Verlust von Körperwasser (Dehydratation), Appetitsteigerung
• Herzklopfen
• Trockene Haut
• Ausbleiben der Regelblutung
• Gewichtszu- oder –abnahme, Durst

Sehr selten:

• Akute allergische Allgemeinreaktionen wie plötzlich auftretende Atemprobleme, Schwellung der Haut und/oder Blutdruckabfall (Anaphylaktische Reaktionen)
• Darmverschluss
• Sprachstörungen
• Erhöhung der Leberwerte
• Juckender Ausschlag (Urtikaria)

Toleranz und Abhängigkeit können sich entwickeln.

	Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten	Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufge-
	sollten und Maßnahmen wenn Sie betroffen sind:
	führten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben-
	Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten bedeutsamen Neben-
	wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation ange-
	wirkungen betroffen sind, rufen Sie sofort einen Arzt.
	geben sind.
	Eine Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression) ist

die bedeutsamste Gefährdung einer Opioidüberdosierung und tritt am

ehesten bei älteren oder geschwächten Patienten auf.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Bei dafür anfälligen Patienten können Opioide schwere Blutdruckabfälle

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der

hervorrufen.

Durchdrückpackung „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht

Der Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid kann eine Abflachung und Ver-

mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

langsamung der Atmung. Pupillenverengung, Krämpfe der Bronchial-

Monats.

muskeln und Krämpfe der glatten Muskulatur hervorrufen sowie den

Hustenreflex dämpfen.

Aufbewahrungsbedingungen

Andere mögliche Nebenwirkungen

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen

erforderliche.

Sehr häufig:

Verstopfung, Erbrechen, Übelkeit

Müdigkeit bis Benommenheit (Sedierung), Schwindelgefühl,

Kopfschmerz

Was Oxygesic 10mg enthält

Juckreiz

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Oxycodonhydrochlorid.

Häufig:

1 Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend

9,0 mg Oxycodon.

Bauchschmerzen, Durchfall, Mundtrockenheit, Schluckauf, Ver-

dauungsstörungen

Die sonstigen Bestandteile sind:

Appetitabnahme bis zum Appetitverlust

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.),

Stimmungs- und Persönlichkeitsänderung (z.B. Angst, Depressionen,

Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ B), Stearylalkohol (Ph.Eur.),

euphorische Stimmung), verminderte Aktivität, Unruhe, erhöhte

Povidon K30, Talkum, Triacetin, Sorbinsäure (Ph.Eur., E200).

Aktivität, Übererregbarkeit, Nervosität, Schlaflosigkeit, Denkstör-

Filmüberzug: Hypromellose (E464), Hyprolose, Macrogol 400, Titan-

rungen, Verwirrtheitszustände

dioxid (E171).

Ohnmacht (Synkope), Missempfindungen (Parästhesien)

niedriger Blutdruck

Wie Oxygesic 10mg aussieht und Inhalt der Packung

Atemnot

Oxygesic 10mg sind runde, weiße, konvexe Retardtabletten ohne

Hautreaktionen/Hautausschlag

Bruchrille, mit der Prägung „OC“ und „10“.

Harnverhalt, Beeinträchtigungen beim Wasserlassen, vermehrter

Oxygesic 10mg ist in Packungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3)

Harndrang

Retardtabletten erhältlich.

Schwitzen bis hin zum Schüttelfrost, Schwächezustände

Pharmazeutischer Unternehmer

Gelegentlich:

F Pharma GmbH

Lise-Meitner-Straße 10

Körperliche Abhängigkeit mit Entzugssymptomen, Schmerzen (z.B.

40670 Meerbusch

Brustkorbschmerzen), Unwohlsein, Wasseransammlungen (Ödeme)

Tel.: 0 2159 / 91 44 70

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter der folgenden Bezeichnung zugelassen: Deutschland: Oxygesic

Belgien, Island, Griechenland,

Luxemburg, Österreich, Portugal,

Polen: OxyContin

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2012.

Fax: 0 2159 / 91 44 45

Mitvertreiber:

MPA Pharma GmbH

Otto-Hahn-Str. 11

22946 Trittau

EMRA-MED Arzneimittel GmbH

Otto-Hahn-Str. 11

22946 Trittau

Umpackung, Kennzeichnung und Freigabe gemäß § 16 AMHV F Pharma Service GmbH Lise-Meitner-Straße 10 40670 Meerbusch

Tel.: 0 2159 / 91 44 30

Fax: 0 2159 / 91 44 44

Hersteller Mundipharma GmbH

Mundipharma Straße 2

65549 Limburg

Tel.: 0 64 31/701-0

Fax: 0 64 31/7 42 72