Orlistat HEXAL 60 mg Hartkapseln

Abbildung Orlistat HEXAL 60 mg Hartkapseln
Wirkstoff(e) Orlistat
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hexal Aktiengesellschaft
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 12.10.2011
ATC Code A08AB01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antiadiposita, exkl. Diätetika

Zulassungsinhaber

Hexal Aktiengesellschaft

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Orlistat - 1 A Pharma 120 mg Hartkapseln Orlistat 1 A Pharma GmbH
Xenical 120 mg Hartkapseln Orlistat Cheplapharm Arzneimittel GmbH
alli 27 mg Kautabletten Orlistat Glaxo
Orlistat-ratiopharm 60 mg Hartkapseln Orlistat Ratiopharm GmbH
alli 60 mg Hartkapseln Orlistat GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Orlistat HEXAL 60 mg dient der Gewichtsreduktion und wird bei übergewichtigen Erwachsenen ab 18 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 28 oder darüber angewendet. Orlistat HEXAL 60 mg sollte in Verbindung mit einer fett- und kalorienreduzierten Ernährung angewendet werden.

Der BMI hilft Ihnen zu bestimmen, ob Sie im Verhältnis zu Ihrer Körpergröße ein normales Gewicht haben oder übergewichtig sind. Anhand der folgenden Tabelle können Sie erkennen, ob Sie übergewichtig sind und ob Orlistat HEXAL 60 mg für Sie geeignet ist.

Suchen Sie Ihre Größe in der Tabelle. Falls Sie weniger wiegen als in der entsprechenden Zeile für Ihre Körpergröße angegeben, nehmen Sie Orlistat HEXAL 60 mg nicht ein.

KörpergrößeKörpergewicht
1,50 m63 kg
1,55 m67,25 kg
1,60 m71,75 kg
1,65 m76,25 kg
1,70 m81 kg
1,75 m85,75 kg
1,80 m90,75 kg
1,85 m95,75 kg
1,90 m101 kg

Welche Gesundheitsrisiken gibt es bei Übergewicht?

Übergewicht erhöht das Risiko für die Entstehung ernsthafter gesundheitlicher Probleme wie z. B. Diabetes oder Herzerkrankungen. Auch wenn diese Erkrankungen zunächst nicht dazu führen, dass Sie sich unwohl fühlen, sollten Sie dennoch Ihren Arzt um eine Kontrolluntersuchung bitten.

Wie wirkt Orlistat HEXAL 60 mg?
Der Wirkstoff (Orlistat) in Orlistat HEXAL 60 mg zielt auf das Fett in Ihrem Verdauungssystem. Er bewirkt, dass etwa ein Viertel des Fettes aus Ihren Mahlzeiten nicht vom Körper aufgenommen wird. Dieses überschüssige Fett wird mit Ihrem Stuhlgang ausgeschieden. Bei der Einnahme von Orlistat HEXAL 60 mg können ernährungsbedingte Begleiterscheinungen auftreten (siehe Abschnitt 4). Um diese Begleiterscheinungen so gering wie möglich zu halten, sollten Sie während der Einnahme von Orlistat HEXAL 60 mg auf eine fettreduzierte Ernährung achten. Dann hilft Ihnen Orlistat HEXAL 60 mg auch, mehr Gewicht zu verlieren als mit einer Diät allein. Für jeweils 2 kg Körpergewicht, die Sie im Rahmen einer Diät abnehmen, können Sie mit Hilfe von Orlistat HEXAL 60 mg ein zusätzliches Kilogramm verlieren.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

  • allergisch gegen Orlistat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • schwanger sind oder stillen
  • Ciclosporin anwenden, z. B. nach einer Organtransplantation, bei schwerer rheumatoider Arthritis und bestimmten schweren Hauterkrankungen
  • Warfarin oder andere Blutverdünnungsmittel anwenden
  • an Cholestase leiden (eine Erkrankung der Leber, bei der der Galleabfluss gestört ist)
  • Probleme mit der Nahrungsaufnahme haben (chronisches Malabsorptionssyndrom) und dies von Ihrem Arzt diagnostiziert wurde.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Orlistat HEXAL 60 mg einnehmen, wenn Sie

  • an Diabetes leiden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er gegebenenfalls Ihr Arzneimittel gegen Diabetes anpassen kann.
  • an einer Nierenerkrankung leiden. Sprechen Sie vor der Einnahme von Orlistat HEXAL 60 mg mit Ihrem Arzt falls Sie Nierenprobleme haben. Die Einnahme von Orlistat kann bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung mit Nierensteinen verbunden sein.

Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.

Einnahme von Orlistat HEXAL 60 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Orlistat HEXAL 60 mg kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen, die Sie gleichzeitig einnehmen müssen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Verwenden Sie Orlistat HEXAL 60 mg nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln:

  • Ciclosporin: Ciclosporin wird eingesetzt nach Organtransplantationen, bei schwerer rheumatoider Arthritis und bestimmten schweren Hauterkrankungen.
  • Warfarin oder anderen Arzneimitteln, die eine blutverdünnende Wirkung haben.

Orale Empfängnisverhütungsmittel und Orlistat HEXAL 60 mg

Die Wirkung von oral einzunehmenden Mitteln zur Schwangerschaftsverhütung (Pille) wird unter Umständen abgeschwächt, wenn Sie starke Diarrhö (Durchfall) haben. Wenden Sie zusätzliche schwangerschaftsverhütende Maßnahmen an, falls Sie von schwerem Durchfall betroffen sind.

Multivitamine und Orlistat HEXAL 60 mg

  • Sie sollten täglich ein Multivitaminpräparat einnehmen. Orlistat HEXAL 60 mg kann die Aufnahme einiger Vitamine beeinflussen. Das Multivitaminpräparat sollte die Vitamine A, D, E und K enthalten. Um eine Aufnahme der Vitamine sicher zu stellen, sollten Sie vor dem Schlafengehen das Multivitaminpräparat einnehmen. Zu diesem Zeitpunkt werden Sie kein Orlistat HEXAL 60 mg einnehmen.

Bitte wenden Sie sich vor der Einnahme von Orlistat HEXAL 60 mg an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie:

  • Amiodaron zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen einnehmen
  • Acarbose (ein Antidiabetikum, das zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2 eingesetzt wird) einnehmen. Orlistat HEXAL 60 mg wird für Personen, die Acarbose einnehmen, nicht empfohlen.
  • ein Schilddrüsenmedikament (Levothyroxin) einnehmen, da möglicherweise die Dosierung angepasst werden muss. Möglicherweise müssen Sie die beiden Arzneimittel zu unterschiedlichen Tageszeiten einnehmen.
  • ein Arzneimittel gegen Epilepsie einnehmen, da Sie jede Veränderung in Häufigkeit und Schweregrad Ihrer Konvulsionen (Anfälle) mit Ihrem Arzt besprechen sollten.
  • Arzneimittel zur Behandlung einer HIV Infektion einnehmen. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, bevor Sie Orlistat HEXAL 60 mg einnehmen.
  • Arzneimittel gegen Depressionen, psychische Störungen oder Angststörungen einnehmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Orlistat HEXAL 60 mg nehmen und wenn Sie

  • Arzneimittel gegen Bluthochdruck nehmen, da möglicherweise die Dosierung angepasst werden muss
  • Arzneimittel gegen einen zu hohen Cholesterinspiegel nehmen, da möglicherweise die Dosierung angepasst werden muss.

Einnahme von Orlistat HEXAL 60 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Orlistat HEXAL 60 mg sollte in Verbindung mit einer fett- und kalorienreduzierten Ernährung angewendet werden. Versuchen Sie, Ihre Ernährungsgewohnheiten bereits vor der Behandlung mit Orlistat HEXAL 60 mg umzustellen. Wie Sie Ihre Kalorienziele und Fettobergrenzen festlegen können, erfahren Sie unter „Weitere hilfreiche Informationen“ in Abschnitt 6.

Nehmen Sie Orlistat HEXAL 60 mg zu einer Hauptmahlzeit ein. Das bedeutet

üblicherweise jeweils 1 Kapsel zum Frühstück, zum Mittagessen und zum Abendessen (siehe Abschnitt 3 „Wie ist Orlistat HEXAL 60 mg einzunehmen“).

Wenn Sie eine Mahlzeit auslassen oder eine Mahlzeit kein Fett enthält, nehmen Sie keine Kapsel ein. Orlistat HEXAL 60 mg kann nur wirken, wenn die Nahrung Fett enthält.

Halten Sie sich an die empfohlene Dosis, auch wenn Sie eine sehr fetthaltige Mahlzeit zu sich nehmen. Wenn Sie die Kapsel in Verbindung mit einer Mahlzeit einnehmen, die zu viel Fett enthält, riskieren Sie ernährungsbedingte Begleiterscheinungen (siehe Abschnitt 4). Versuchen Sie daher, während der Einnahme von Orlistat HEXAL 60 mg auf Mahlzeiten mit hohem Fettanteil zu verzichten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie dürfen Orlistat HEXAL 60 mg nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind bisher keine Auswirkungen auf Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet worden.

Orlistat HEXAL 60 mg enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Hartkapsel, d.

h. es ist nahezu „natriumfrei“.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Orlistat HEXAL 60 mg einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wie sollten Sie Orlistat HEXAL 60 mg einnehmen?

Erwachsene ab 18 Jahren

  • Nehmen Sie 3-mal täglich 1 Kapsel ein.
  • Nehmen Sie Orlistat HEXAL 60 mg zu einer Mahlzeit ein. Üblicherweise bedeutet dies je 1 Kapsel zum Frühstück, Mittagessen und Abendessen. Achten Sie darauf, dass diese 3 Mahlzeiten ausgewogen, kalorien- und fettreduziert sind.
  • Nehmen Sie keine Kapsel ein, wenn Sie eine Mahlzeit auslassen oder wenn die Mahlzeit kein Fett enthält. Orlistat HEXAL 60 mg kann nur wirken, wenn die Nahrung Fett enthält.
  • Nehmen Sie Orlistat HEXAL 60 mg unmittelbar vor, während oder bis zu 1 Stunde nach einer Mahlzeit ein.
  • Schlucken Sie die Kapsel unzerkaut mit etwas Wasser.
  • Nehmen Sie nicht mehr als 3 Kapseln pro Tag ein.
  • Ernähren Sie sich fettreduziert, um die Wahrscheinlichkeit für ernährungsbedingte Begleiterscheinungen zu verringern (siehe Abschnitt 4).
  • Versuchen Sie, sich mehr zu bewegen, bevor Sie mit der Einnahme der Kapseln beginnen. Körperliche Aktivität ist ein wichtiges Element eines Programms zur Gewichtsreduktion. Denken Sie daran im Vorfeld Ihren Arzt zu fragen, wenn Sie körperliche Betätigung nicht gewohnt sind.
  • Bleiben Sie während der Einnahme und auch nach Beendigung der Einnahme von Orlistat HEXAL 60 mg körperlich aktiv.

Wie lange sollten Sie Orlistat HEXAL 60 mg einnehmen?

  • Orlistat HEXAL 60 mg darf nicht länger als 6 Monate eingenommen werden.
  • Wenn Sie nach 12 Wochen Anwendung von Orlistat HEXAL 60 mg keine Reduktion Ihres Gewichts feststellen können, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Unter Umständen müssen Sie die Einnahme von Orlistat HEXAL 60 mg beenden.
  • Bei einer erfolgreichen Gewichtsabnahme geht es nicht darum, nur kurzfristig die Ernährung umzustellen und dann wieder zu den alten Gewohnheiten zurückzukehren. Um erfolgreich abzunehmen und das neue Gewicht zu halten, sollte man seinen Lebensstil ändern. Dazu gehört eine Umstellung der Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten.

Wenn Sie eine größere Menge von Orlistat HEXAL 60 mg eingenommen

haben, als Sie sollten

Nehmen Sie pro Tag nicht mehr als 3 Kapseln ein.

Falls Sie zu viele Kapseln eingenommen haben, suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Orlistat HEXAL 60 mg vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Kapsel vergessen haben:

  • Wenn weniger als 1 Stunde seit der letzten Mahlzeit vergangen ist, holen Sie die Einnahme der Kapsel nach.
  • Wenn mehr als 1 Stunde seit der letzten Mahlzeit vergangen ist, nehmen Sie keine Kapsel ein. Warten Sie bis zur nächsten Mahlzeit, und nehmen Sie die nächste

Kapsel dann wie üblich ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die meisten mit der Einnahme von Orlistat HEXAL 60 mg verbundenen häufigen Nebenwirkungen (z. B. Blähungen mit und ohne öligem Austritt, plötzlicher oder vermehrter Stuhldrang und weicher Stuhl) sind auf den Wirkmechanismus zurückzuführen (siehe Abschnitt 1). Ernähren Sie sich fettreduziert, um diese ernährungsbedingten Begleiterscheinungen besser kontrollieren zu können.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Es ist nicht bekannt, wie häufig diese Nebenwirkungen auftreten.

Schwere allergische Reaktionen

schwere allergische Reaktionen erkennen Sie an folgenden Veränderungen: schwere Atemnot, Schweißausbrüche, Hautausschläge, Juckreiz, Schwellungen im Gesicht, Herzrasen, Kreislaufzusammenbruch. Beenden Sie die Einnahme der Kapseln. Suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

Andere schwerwiegende Nebenwirkungen

  • rektale Blutungen,
  • Divertikulitis (Entzündung des Dickdarms) mit möglichen Symptomen wie Schmerzen im unteren Magenbereich (Abdomen), insbesondere auf der linken Seite, möglicherweise mit Fieber und Verstopfung,
  • Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) mit möglichen Symptomen wie heftigen Schmerzen im Oberbauch, die manchmal in den Rücken ausstrahlen, eventuell begleitet von Fieber, Übelkeit und Erbrechen.
  • Bläschenbildung auf der Haut (einschließlich aufplatzende Bläschen),
  • starke Schmerzen im Oberbauch infolge von Gallensteinen,
  • Hepatitis (Entzündung der Leber). Mögliche Symptome sind Gelbfärbung der Haut und Augen, Juckreiz, dunkler Urin, Bauchschmerzen und druckempfindliche Leber (die sich durch Schmerzen rechts vorne unter den Rippen äußert), manchmal verbunden mit Appetitlosigkeit.
  • Oxalatnephropathie (Ablagerung von Kalzium-Oxalatkristallen, was zu
    Nierensteinen führen kann). Siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und

Vorsichtsmaßnahmen“.

Beenden Sie die Einnahme der Kapseln. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.

Sehr häufige Nebenwirkungen
(kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen)

  • Blähungen (Flatulenz) mit und ohne öligem Austritt
  • plötzlicher Stuhldrang
  • fettiger oder öliger Stuhl
  • weicher Stuhl

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sich eine dieser Nebenwirkungen verstärkt oder Sie erheblich beeinträchtigt.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 Behandelten von 10 betreffen)

  • Magen-(Bauch-)schmerzen,
  • Inkontinenz (Stuhl)
  • wässriger/flüssiger Stuhl
  • vermehrter Stuhldrang
  • Beklemmungen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sich eine dieser Nebenwirkungen verstärkt oder Sie erheblich beeinträchtigt.

Auswirkungen auf Blutuntersuchungen
Es ist nicht bekannt, wie häufig diese Auswirkungen auftreten.

  • Erhöhung von bestimmten Leberenzymwerten
  • Auswirkungen auf die Blutgerinnung bei Patienten, die Warfarin oder andere blutverdünnende (antikoagulierende) Arzneimittel einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt darüber, dass Sie Orlistat HEXAL 60 mg einnehmen, wenn Sie Blutuntersuchungen machen lassen.

Wie können Sie ernährungsbedingte Begleiterscheinungen kontrollieren? Die häufigsten Nebenwirkungen hängen mit der Wirkungsweise der Kapseln zusammen und entstehen dadurch, dass vermehrt Fett aus dem Körper

ausgeschieden wird. Diese Nebenwirkungen treten in der Regel innerhalb der ersten Wochen nach Behandlungsbeginn auf, da Sie zu dieser Zeit den Fettanteil in der Ernährung vielleicht noch nicht konsequent reduziert haben.

Diese ernährungsbedingten Begleiterscheinungen können ein Zeichen dafür sein, dass Sie mehr Fett zu sich genommen haben, als Sie sollten.

Mit folgenden Grundregeln können Sie lernen, die ernährungsbedingten Begleiterscheinungen zu minimieren:

  • Beginnen Sie bereits einige Tage, oder besser eine Woche, vor der ersten Einnahme der Kapseln mit einer fettreduzierten Ernährung.
  • Lernen Sie mehr über den üblichen Fettgehalt Ihrer Lieblingsspeisen und über die Größe der Portionen, die Sie normalerweise zu sich nehmen. Wenn Sie genau wissen, wie viel Sie essen, sinkt die Wahrscheinlichkeit, dass Sie aus Versehen Ihr Fettlimit überschreiten.
  • Verteilen Sie Ihre empfohlene Fettmenge gleichmäßig auf die täglichen Mahlzeiten. Sparen Sie die Menge an Kalorien und Fett, die Sie pro Mahlzeit zu sich nehmen dürfen, nicht auf, um sie dann in Form eines fettreichen Hauptgerichts oder eines gehaltvollen Nachtischs zu sich zu nehmen, wie Sie es möglicherweise bei anderen Programmen zur Gewichtsreduktion getan haben.
  • Die meisten Menschen bei denen diese Begleiterscheinungen auftreten, lernen diese mit der Zeit durch Anpassung ihrer Ernährung zu kontrollieren.

Seien Sie nicht beunruhigt, wenn Sie keine dieser Probleme haben. Das bedeutet nicht, dass die Kapseln nicht wirken.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach

„verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Lagerbedingungen nach dem ersten Öffnen der HDPE-Flasche:

Nicht über 25°C lagern. Halten Sie die Flasche fest verschlossen, um sie vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. In Flaschen verpackte Kapseln sollten innerhalb von 6 Monaten nach dem Tag des Öffnens der Flasche verwendet werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Orlistat HEXAL 60 mg enthält

Der Wirkstoff ist Orlistat.

Jede Hartkapsel enthält 60 mg Orlistat.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kapselinhalt: mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumdodecylsulfat

Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171), Indigocarmin (E 132)

Wie Orlistat HEXAL 60 mg aussieht und Inhalt der Packung

Hellblau, Größe Nr. 3 Hartkapseln. Die Maße der Kapseln sind ca. 17 mm x 5 mm. Der Inhalt ist ein weißes Pulver oder leicht verdichtete Agglomerate.

Die Hartkapseln sind in Alu/PVC/PCTFE- oder Alu/PVC/PVDC-Blistern oder in HDPE-Flaschen verpackt und werden in einen Karton eingesetzt.

Orlistat HEXAL 60 mg Packungsgrößen:

Blister: 21, 42, 60, 84, 90, 126, 3x84 Hartkapseln Flasche: 42, 84 Hartkapseln

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Hexal AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Deutschland

Telefon: (08024) 908-0 Telefax: (08024) 908-1290 E-Mail: service@hexal.com

Hersteller

S.C. Sandoz, S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A 540472 Targu-Mures Rumänien

oder

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57

1526 Ljubljana Slowenien

oder

LEK S.A.

Ul. Podlipie 16

Stryków 95-010Poland

oder

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Deutschland

oder

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19, Pelplińska Street

83-200 Starogard Gdański

Polen

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

BelgienOrlistat Sandoz 60 mg harde capsules
TschechienOrlistat Sandoz 60 mg
DeutschlandOrlistat Hexal® 60 mg Hartkapseln
DänemarkOrlistat Sandoz
EstlandOrlistat Sandoz 60 mg
FinnlandOrlistat Sandoz 60 mg kovat kapselit
NiederlandeOrlistat Sandoz 60 mg, harde capsules

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im Dezember 2019.

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WEITERE HILFREICHE INFORMATIONEN

Welche Gesundheitsrisiken gibt es bei Übergewicht?
Übergewicht hat Einfluss auf Ihre Gesundheit und erhöht das Risiko für die Entstehung verschiedener schwerwiegender Erkrankungen wie zum Beispiel:

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr Risiko für diese Erkrankungen.

Warum ist es wichtig sein Gewicht zu reduzieren?
Eine dauerhafte Gewichtsabnahme, zum Beispiel durch die Verbesserung der Ernährung und mehr Bewegung, kann dem Entstehen schwerwiegender Erkrankungen vorbeugen und hat einen positiven Einfluss auf Ihre Gesundheit.

Nützliche Hinweise für Ihre Diät und die Kalorien- und Fettaufnahme während der Einnahme von Orlistat HEXAL 60 mg
Orlistat HEXAL 60 mg sollte im Rahmen einer kalorien- und fettreduzierten Diät angewendet werden. Die Kapseln bewirken, dass ein Teil der Fette, die Sie zu sich nehmen, von Ihrem Körper nicht aufgenommen werden. Trotzdem können und sollten Sie weiterhin Nahrungsmittel aus allen wichtigen Lebensmittelgruppen zu sich nehmen. Auch wenn Sie sich vor allem auf eine kalorien- und fettreduzierte Ernährung konzentrieren sollten, ist es wichtig, dass Sie weiterhin auf eine ausgewogene Ernährung achten. Wählen Sie Mahlzeiten, die eine breite Palette an Nährstoffen enthalten, und lernen Sie nach und nach, sich dauerhaft gesund zu ernähren.

Warum ist es wichtig, die Kalorien- und Fettaufnahme zu verringern?
Kalorien sind eine Maßeinheit für die Energie die Ihr Körper benötigt. Sie werden auch als Kilokalorien oder Kcal bezeichnet. Energie wird auch in Kilojoule gemessen, die Sie ebenfalls als Angabe auf den Verpackungen von Lebensmitteln finden.

  • Die empfohlene Kalorienzufuhr gibt an, wie viele Kalorien Sie maximal pro Tag zu sich nehmen sollten. Beachten Sie die weiter unten in diesem Abschnitt stehenden Tabellen.
  • Die empfohlene Fettzufuhr in Gramm ist die Höchstmenge an Fett, die Sie mit jeder Mahlzeit zu sich nehmen sollten. Welche Menge für Sie geeignet ist, entnehmen Sie der unten stehenden Information, die die Anzahl der Kalorien angibt, die für Sie geeignet ist.
  • Aufgrund der Wirkungsweise der Kapsel ist die Einhaltung der empfohlenen Fettzufuhr entscheidend. Die Einnahme von Orlistat HEXAL 60 mg trägt dazu bei, dass vermehrt Fett ausgeschieden wird. Wenn Sie die gleiche Menge an Fett zu sich nehmen wie bisher, kann dies bedeuten, dass Ihr Körper diese Menge an Fett nicht verarbeiten kann. Durch Einhaltung der empfohlenen Fettzufuhr

können Sie die Gewichtsabnahme maximieren und gleichzeitig die Wahrscheinlichkeit für ernährungsbedingte Begleiterscheinungen vermindern.

Sie sollten versuchen, schrittweise und kontinuierlich abzunehmen. Pro Woche sind ca. 0,5 kg ideal.

Wie bestimmen Sie Ihre empfohlene Kalorienzufuhr pro Tag?

Mit der folgenden Tabelle ermitteln Sie, wie viele Kalorien Sie pro Tag höchstens zu sich nehmen sollten. Sie liegt etwa 500 kcal unter der Menge, die dafür sorgen würde, dass Sie Ihr jetziges Gewicht beibehalten. Wenn Sie sich an Ihrem Richtwert in der Tabelle orientieren, können Sie pro Woche 3.500 kcal einsparen. Das ist ungefähr die Kalorienmenge, die 0,5 kg Fett entspricht.

Diese verringerte Kalorienzufuhr sollte es Ihnen ermöglichen, dass Sie schrittweise und kontinuierlich ungefähr 0,5 kg pro Woche an Gewicht verlieren, ohne Frustrationen und Enttäuschungen zu entwickeln.

Eine Zufuhr von weniger als 1200 kcal pro Tag wird nicht empfohlen.

Wie viele Kalorien Sie pro Tag höchstens zu sich nehmen sollten, hängt auch von Ihren körperlichen Aktivitäten ab. Je aktiver Sie sind, desto höher ist Ihre empfohlene Kalorienzufuhr.

  • „Geringe körperliche Aktivität“ bedeutet hier, dass Sie täglich nur wenig oder gar nicht gehen, Treppen steigen, im Garten arbeiten oder andere körperliche Tätigkeiten verrichten.
  • „Mittlere körperliche Aktivität“ bedeutet, dass Sie durch Bewegung täglich 150 kcal verbrennen, z.B. durch 3 km Gehen, 30- bis 45-minütige Gartenarbeit oder 2 km Laufen in 15 Minuten. Wählen Sie den Aktivitätsgrad aus, der Ihren täglichen
    Gewohnheiten am besten entspricht. Wenn Sie sich nicht sicher sind, entscheiden Sie sich für „Geringe körperliche Aktivität“.
Geringe körperlicheunter 68, 11200
Aktivitätkgkcal
68,1 kg -1400
74,7 kgkcal
74,8 kg -1600
83,9 kgkcal
84,0 kg und1800
mehrkcal
Mittlere körperliche Aktivitätunter 61,2 kg 61,3 kg - 65,7 kg 65,8 kg und mehr1400 kcal 1600 kcal 1800 kcal
Männer
Geringe körperlicheunter 65,71400
Aktivitätkgkcal
65,8 kg -1600
70,2 kgkcal
70,3 kg und1800
mehrkcal

Männer

Geringe körperlicheunter 68, 11200
Aktivitätkgkcal
68,1 kg -1400
74,7 kgkcal
74,8 kg -1600
83,9 kgkcal
84,0 kg und1800
mehrkcal
Mittlere körperliche Aktivitätunter 61,2 kg 61,3 kg - 65,7 kg 65,8 kg und mehr1400 kcal 1600 kcal 1800 kcal
Männer
Geringe körperlicheunter 65,71400
Aktivitätkgkcal
65,8 kg -1600
70,2 kgkcal
70,3 kg und1800
mehrkcal
Geringe körperlicheunter 68, 11200
Aktivitätkgkcal
68,1 kg -1400
74,7 kgkcal
74,8 kg -1600
83,9 kgkcal
84,0 kg und1800
mehrkcal
Mittlere körperliche Aktivitätunter 61,2 kg 61,3 kg - 65,7 kg 65,8 kg und mehr1400 kcal 1600 kcal 1800 kcal
Männer
Geringe körperlicheunter 65,71400
Aktivitätkgkcal
65,8 kg -1600
70,2 kgkcal
70,3 kg und1800
mehrkcal

Wie bestimmen Sie Ihre empfohlene Fettzufuhr pro Mahlzeit?

Die folgende Tabelle zeigt Ihnen, wie Sie unter Berücksichtigung der erlaubten Kalorienzufuhr Ihre Fettzufuhr bestimmen können. Sie sollten 3 Mahlzeiten pro Tag zu sich nehmen. Bei einer Zufuhr von z. B. 1400 Kalorien pro Tag liegt die täglich erlaubte Fettzufuhr pro Hauptmahlzeit bei 15 g. Um Ihre tägliche erlaubte Fettzufuhr nicht zu überschreiten, sollten kleine Zwischenmahlzeiten oder Snacks insgesamt nicht mehr als 3 g Fett beinhalten.

Empfohlene tägliche KalorienzufuhrMaximaler erlaubter Fettanteil pro MahlzeitMaximaler erlaubter Fettanteil in Snacks pro Tag
1200 kcal12 g3 g
1400 kcal15 g3 g
1600 kcal17 g3 g
1800 kcal19 g3 g

Denken Sie daran

  • Für eine dauerhafte Gewichtsabnahme ist es notwendig, sich realistische Kalorien- und Fettziele zu setzen und diese auch einzuhalten.
  • Sinnvoll ist ein Ernährungstagebuch mit Angaben zum Kalorien- und Fettgehalt Ihrer Mahlzeiten.
  • Versuchen Sie, sich mehr zu bewegen, bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat HEXAL 60 mg beginnen. Körperliche Aktivität ist ein wichtiges Element bei einem Programm zur Unterstützung der Gewichtsabnahme. Denken Sie daran sich an Ihren Arzt zu wenden, wenn Sie körperliche Betätigung nicht gewohnt sind.
  • Bleiben Sie während der Einnahme von Orlistat HEXAL 60 mg und auch nach

Beendigung der Einnahme körperlich aktiv.

Das Orlistat HEXAL 60 mg Gewichtsreduktionsprogramm kombiniert die Kapseln mit einem Ernährungsplan und einer großen Menge an Informationen, die Ihnen helfen können, sich kalorien- und fettreduziert zu ernähren und Richtlinien geben, körperlich aktiver zu werden.

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Zuletzt aktualisiert: 06.07.2022

Quelle: Orlistat HEXAL 60 mg Hartkapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Orlistat
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hexal Aktiengesellschaft
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 12.10.2011
ATC Code A08AB01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antiadiposita, exkl. Diätetika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden