Orbeos darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
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wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten,
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wenn bei Ihnen im Leberfunktionstest unerklÀrbare VerÀnderungen der Leberwerte aufgetreten sind,
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wenn Sie eine Frau im gebĂ€rfĂ€higen Alter sind und keine ausreichende SchwangerschaftsverhĂŒtung betreiben,
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wenn Sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden,
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wenn Sie stillen,
wenn Sie eine Kombination aus Glecaprevir/ Pibrentasvir zur Behandlung einer Hepatitis C erhalten.
Warnhinweise und VorsichtsmaĂnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Orbeos einnehmen:
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wenn Sie an schwerwiegenden Atemproblemen leiden.
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wenn Sie FusidinsĂ€ure (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen) einnehmen bzw. per Injektion verabreicht bekommen oder innerhalb der letzten 7 Tage FusidinsĂ€ure eingenommen bzw, per Injektion verabreicht bekommen haben. Die Kombination von FusidinsĂ€ure und Orbeos kann zu schwerwiegenden Muskelproblemen (Rhabdomyolyse) fĂŒhren.
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wenn Sie bereits einmal einen Schlaganfall mit Einblutungen ins Gehirn hatten, oder wenn Sie von frĂŒheren SchlaganfĂ€llen kleine FlĂŒssigkeitseinschlĂŒsse im Gehirn haben,
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wenn Sie Probleme mit den Nieren haben,
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wenn Sie an einer Unterfunktion der SchilddrĂŒse leiden (Hypothyreose),
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wenn Sie wiederholte oder unklare Muskelbeschwerden oder -schmerzen hatten oder bei Ihnen oder bei nahen Verwandten Muskelerkrankungen aufgetreten sind,
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wenn bei Ihnen Muskelerkrankungen im Zusammenhang mit der Anwendung von anderen blutfettsenkenden Arzneimitteln (z. B. anderen Statinen oder Arzneimitteln, die man als Fibrate bezeichnet) aufgetreten sind,
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wenn Sie regelmĂ€Ăig gröĂere Mengen Alkohol trinken,
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wenn Sie Lebererkrankungen in der eigenen Vorgeschichte haben,
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wenn Sie Àlter als 70 Jahre sind.
Wenn einer dieser GrĂŒnde auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt vor und möglicherweise auch wĂ€hrend Ihrer Orbeos-Behandlung Blutuntersuchungen durchfĂŒhren, um Ihr Risiko fĂŒr Nebenwirkungen an der Muskulatur abschĂ€tzen zu können. Es ist bekannt, dass das Risiko fĂŒr Nebenwirkungen an der Muskulatur (z. B. Rhabdomyolyse) ansteigt, wenn bestimmte Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden (siehe âEinnahme von Orbeos zusammen mit anderen Arzneimittelnâ im Abschnitt 2).
Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen anhaltende MuskelschwÀche auftritt. Zur Diagnose und Behandlung dieses Zustandes sind möglicherweise weitere Untersuchungen und Arzneimittel notwendig.
WĂ€hrend der Behandlung mit Orbeos wird Ihr Arzt Sie engmaschig ĂŒberwachen, wenn Sie eine Blutzuckererkrankung (Diabetes) haben oder das Risiko besteht, dass Sie eine Blutzuckererkrankung entwickeln. Das Risiko, eine Blutzuckererkrankung zu entwickeln, besteht, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben, ĂŒbergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben.
Einnahme von Orbeos zusammen mit anderen Arzneimitteln
Es gibt einige andere Arzneimittel, welche die Wirkung von Orbeos verĂ€ndern können oder deren Wirkung durch Orbeos verĂ€ndert werden kann. Derartige Wechselwirkungen können dazu fĂŒhren, dass die Wirksamkeit eines oder beider Arzneimittel nachlĂ€sst. Genauso können sie dazu fĂŒhren, dass das Risiko oder die Schwere von Nebenwirkungen einschlieĂlich eines schweren Muskelschwunds, der als Rhabdomyolyse in Abschnitt 4 beschrieben wird, erhöht ist:
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Arzneimittel, die Ihr körpereigenes Abwehrsystem beeinflussen (z. B. Ciclosporin)
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Einige Antibiotika oder Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z. B. Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Fluconazol, Posaconazol, Rifampicin, FusidinsÀure)
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Andere Arzneimittel zur Regulierung der Blutfettwerte (z. B. Gemfibrozil, andere Fibrate, Colestipol)
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Einige Calciumantagonisten gegen Angina pectoris oder hohen Blutdruck (z. B. Amlodipin, Diltiazem); Arzneimittel, die Ihren Herzschlag regulieren (z. B. Digoxin, Verapamil, Amiodaron)
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Letermovir, ein Arzneimittel, das eine Erkrankung durch das Cytomegalievirus bei Ihnen verhindert
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Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (z. B. Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir, eine Kombination von Tipranavir und Ritonavir usw.)
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Einige Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis C (z.B. Telaprevir, Boceprevir und die Kombination aus Elbasvir/ Grazoprevir, Ledipasvir/ Sofosbuvir)
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Zu den weiteren Arzneimitteln mit bekannten Wechselwirkungen mit Orbeos zĂ€hlen u. a. Ezetimib (zur Cholesterinsenkung), Warfarin (zur Verhinderung von Blutgerinnseln), die Antibabypille (orale Kontrazeptiva), Stiripentol (zur Krampfhemmung bei Epilepsie), Cimetidin (bei Sodbrennen und MagengeschwĂŒren), Phenazon (ein Schmerzmittel), Colchicin (zur Behandlung von Gicht) und Antazida (aluminium- oder magnesiumhaltige Arzneimittel bei Magenverstimmung)
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Nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel: Johanniskraut
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Wenn Sie FusidinsĂ€ure zur Behandlung einer bakteriellen Infektion einnehmen mĂŒssen, mĂŒssen Sie Orbeos vorĂŒbergehend absetzen. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ab wann Orbeos wieder unbedenklich eingenommen werden kann. Die Einnahme von Orbeos zusammen mit FusidinsĂ€ure kann in seltenen FĂ€llen zu MuskelschwĂ€che, - empfindlichkeit oder -schmerzen (Rhabdomyolyse) fĂŒhren. Siehe Abschnitt 4 fĂŒr weitere Informationen ĂŒber Rhabdomyolyse.
Einnahme von Orbeos zusammen mit Nahrungsmitteln, GetrÀnken und Alkohol
Wie Orbeos einzunehmen ist, wird in Abschnitt 3 beschrieben. Bitte berĂŒcksichtigen Sie auĂerdem die folgenden Hinweise:
Grapefruitsaft
Trinken Sie nie mehr als ein oder zwei kleine GlĂ€ser Grapefruitsaft am Tag, da groĂe Mengen an Grapefruitsaft die Wirkungen von Orbeos verstĂ€rken können.
Alkohol
Vermeiden Sie ĂŒbermĂ€Ăigen Alkoholkonsum, wĂ€hrend Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Genauere Angaben siehe Abschnitt 2 âWarnhinweise und VorsichtsmaĂnahmenâ.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie dĂŒrfen Orbeos nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden.
Wenn Sie im gebĂ€rfĂ€higen Alter sind, dĂŒrfen Sie Orbeos nicht einnehmen, es sei denn, Sie wenden eine zuverlĂ€ssige SchwangerschaftsverhĂŒtung an.
Wenn Sie stillen, dĂŒrfen Sie Orbeos nicht einnehmen.
Die Sicherheit von Orbeos wÀhrend Schwangerschaft und Stillzeit wurde bisher nicht nachgewiesen.
VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen
Normalerweise beeinflusst dieses Arzneimittel Ihre VerkehrstĂŒchtigkeit oder die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen nicht. Sie dĂŒrfen jedoch nicht Auto fahren, wenn dieses Arzneimittel Ihre VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigt, und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Ihre FĂ€higkeit, diese zu benutzen, beeintrĂ€chtigt ist.
Orbeos enthÀlt Lactose
Bitte nehmen Sie Orbeos erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern leiden.
Orbeos enthÀlt Natrium
Dieses Arzneimittel enthĂ€lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h. es ist nahezu ânatriumfreiâ.
Orbeos enthÀlt BenzoesÀure
10 mg Tablette
Dieses Arzneimittel enthÀlt 0,00004 mg BenzoesÀure pro Tablette.
20 mg Tablette
Dieses Arzneimittel enthÀlt 0,00008 mg BenzoesÀure pro Tablette.
40 mg Tablette
Dieses Arzneimittel enthÀlt 0,00016 mg BenzoesÀure pro Tablette.
80 mg Tablette
Dieses Arzneimittel enthÀlt 0,00032 mg BenzoesÀure pro Tablette.